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    注射用丙戊酸鈉治療癲癇的臨床療效以及安全性分析

    2020-07-08 07:16:02羅端慶葉健夏偉梅李炬英肇慶市第三人民醫(yī)院藥劑科肇慶5600肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院心理科肇慶56040
    北方藥學 2020年6期
    關鍵詞:抗癲癇注射用酸鈉

    羅端慶葉 健夏偉梅李炬英(.肇慶市第三人民醫(yī)院藥劑科 肇慶5600;.肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院心理科 肇慶 56040)

    癲癇是指腦部神經元突發(fā)性高度同步化異常放電引發(fā)的暫時性功能障礙,是臨床常見的神經系統(tǒng)病變,臨床表現主要有發(fā)作性運動、感覺、自主神經、意識及精神障礙,癲癇長期頻繁發(fā)作會對身心和智力產生嚴重影響[1]。臨床重點關注如何選擇快速高效的抗癲癇藥物,以減少癲癇發(fā)作導致的腦損傷,有效控制癲癇發(fā)作,提高療效和降低藥物不良反應[2]。丙戊酸鈉是臨床常用的廣譜抗癲癇藥物,不會損傷認知功能,療效和安全性較好,已經得到專家研究證實[3]。本研究探討注射用丙戊酸鈉治療癲癇的臨床療效以及安全性,為臨床應用提供更科學與充實的數據支持。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料:選取2018年9月—2019年9月我院收治的癲癇患者60例,簡單隨機化分為兩組,各30例。對照組男性18例,女性 12例;年齡 14~48歲,平均年齡(37.83±5.21)歲;病程 1~15年,平均病程(4.83±1.91)年;全身強直陣攣性發(fā)作15例,復雜部分性發(fā)作9例,失神性發(fā)作6例。觀察組男性17例,女性13例;年齡14~50 歲,平均年齡(38.35±5.17)歲;病程 1~17 年,平均病程(4.65±2.10)年;全身強直陣攣性發(fā)作16例,復雜部分性發(fā)作10例,失神性發(fā)作4例。兩組一般資料對比無明顯差異(P>0.05)。

    1.2 納入與排除標準:納入標準:①診斷標準參照國際抗癲癇聯盟癲癇發(fā)作分類的更新及介紹(2016年)[4];②經臨床影像學檢查確診;③對本研究藥物無過敏史、無用藥禁忌;④簽署知情同意書。排除標準:①合并嚴重肝腎功能障礙;②患有惡性腫瘤或嚴重感染;③哺乳或妊娠期;④治療前3個月內曾服用抗癲癇藥物。

    1.3 治療方法:兩組急診入院時均為發(fā)作持續(xù)狀態(tài),給予通暢呼吸道、吸氧等治療處理,監(jiān)測生命體征,若未清醒,應避免聲光刺激并給予鼻飼飲食[5]。對照組立即給予地西泮注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司,國藥準字H12020957)治療,用法用量:首次10 mg地西泮靜脈緩慢注射,每隔10~15 min可按需增加至最大限用量30 mg。觀察組給予注射用丙戊酸鈉(四川科瑞德制藥股份有限公司,國藥準字 H20084540,規(guī)格:0.4 g/瓶)治療,用法用量:每次0.4 g注射用丙戊酸鈉+20 mL生理鹽水,99 mL/h微量泵靜脈注射,2次/d。兩組治療后均院內觀察72 h,若再次發(fā)作,仍采取上述治療方法。

    1.4 觀察指標:觀察兩組的①癲癇控制時間。②72 h內癲癇再次發(fā)作例數。③療效評價:標準如下[6],顯效(用藥后12 h內癥狀消失并恢復意識,72 h內未再次發(fā)作);有效(用藥后12 h內癥狀與意識有改善,72 h內再次發(fā)作頻次下降>50%);無效(用藥后12 h內癥狀與意識未見改善,72 h內再次發(fā)作頻次下降<25%)。④治療期間的不良反應發(fā)生情況。

    1.5 統(tǒng)計學方法:采用SPSS20.0軟件分析,計量資料以均數±標準差(±s)表示,行 t檢驗;計數資料用百分率(%)表示,行 χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結果

    2.1 癲癇控制時間與72 h內癲癇再次發(fā)作例數:治療后,與對照組相比,觀察組的癲癇控制時間明顯更短,72 h內癲癇再次發(fā)作例數明顯更少(P<0.05)。見表 1。

    2.2 臨床療效:治療后,與對照組相比,觀察組的總有效率明顯更高(χ2=4.007,P<0.05)。見表 2。

    2.3 不良反應:在治療期間,對照組發(fā)生呼吸抑制2例、心率異常1例、嗜睡3例、一次性低血壓5例;觀察組發(fā)生惡心嘔吐2例、嗜睡1例。治療后,與對照組36.67%(11/30)相比,觀察組的不良反應發(fā)生率 10.00%(3/30)明顯更低(χ2=4.465,P<0.05)。

    表1 兩組癲癇控制時間與72 h內癲癇再次發(fā)作例數比較(±s)[n(%)]

    表1 兩組癲癇控制時間與72 h內癲癇再次發(fā)作例數比較(±s)[n(%)]

    組別 例數 癲癇控制時間(min) 72 h內癲癇再次發(fā)作例數對照組觀察組30 30 t P 33.87±5.08 26.73±3.77 6.179<0.05 11(36.67)3(10.00)4.465<0.05

    表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

    3 討論

    癲癇作為一種常見神經系統(tǒng)急性病癥,首次發(fā)病多集中于兒童期和青少年期,男性患者偏多。臨床對于癲癇尚未有根治辦法,其持續(xù)發(fā)作狀態(tài)使腦耗氧量劇增,蓄積大量神經毒物質,從而極易導致腦組織產生不可逆損傷[7]。因此,目前臨床對癲癇的主要治療目標是迅速控制癲癇持續(xù)狀態(tài),防止癲癇的再次發(fā)作,減少藥物不良反應。

    苯二氮卓類藥物和丙戊酸鈉均為首選治療藥物。地西泮屬于苯二氮卓類藥物,可用于各種類型癲癇持續(xù)發(fā)作,起效快,但弊端表現為藥效持續(xù)時間短,停藥易復發(fā),而反復用藥易引起藥物蓄積或產生耐藥性,導致呼吸抑制、意識障礙等不良后果[8]。丙戊酸鈉屬于單糖基右旋硫代物,能夠透過血腦屏障,抑制γ-氨基丁酸轉氨酶的活性,促進γ-氨基丁酸(GABA)合成與其在大腦皮層突觸膜的應答反應,降低Na+、Ca2+流入細胞膜,從而抑制腦部病灶的神經突觸異常放電,發(fā)揮抗驚厥的效應,有效控制癲癇發(fā)作,優(yōu)勢表現為起效快、易耐受、安全性好、無呼吸抑制[9]。

    本研究結果顯示,治療后,與對照組相比,觀察組的癲癇控制時間明顯更短,72 h內癲癇再次發(fā)作例數明顯更少總有效率明顯更高,不良反應發(fā)生率明顯更低(P<0.05),提示,注射用丙戊酸鈉用于治療癲癇,可快速起效,并長時間維持有效的血藥濃度,從而發(fā)揮較好的抗癲癇效果,且副作用較小,可有效控制癲癇持續(xù)發(fā)作狀態(tài)。究其原因為:癲癇持續(xù)狀態(tài)應用靜脈給藥方式有利于藥物在短時間內進入腦組織,而地西泮的消除半衰期短,靜脈給藥后較難穩(wěn)定腦組織內的有效藥物濃度,故癲癇控制時間長,同時停藥易復發(fā),導致72 h內癲癇再次發(fā)作例數比丙戊酸鈉更高。

    綜上所述,注射用丙戊酸鈉治療癲癇可顯著提高臨床療效,減少不良反應,起效時間較短,值得臨床推廣。

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