參麥注射液輔助治療對肺塵埃沉著病患者肺部纖維化相關指標的改善作用

楊麗群 黃勝 杜平

[摘要]目的 探討分析參麥注射液輔助治療對肺塵埃沉著病患者肺部纖維化相關指標的改善作用。方法 選取2017年3月～2019年3月韶關市職業(yè)病防治院收治的肺塵埃沉著病患者78例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為試驗組（n=39）和參照組（n=39）。參照組患者采用解痙、止咳、化痰、吸氧、消炎、補液等肺塵埃沉著病的常規(guī)對癥支持以及漢防己甲素片治療，試驗組患者在此基礎上加以參麥注射液進行輔助治療。治療后，對比兩組患者的人Ⅲ型前膠原肽（PⅢP）、Ⅳ型膠原（CⅣ）及Ⅰ型前膠原羧基端肽（PⅠCP）肺部纖維化相關指標的改善情況，并統(tǒng)計患者的臨床療效。結果 治療前，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且試驗組患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標均低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;試驗組患者治療的總有效率為93.02%，高于參照組的74.36%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 肺塵埃沉著病患者應用參麥注射液進行輔助治療，能有效改善肺部纖維化情況，提高臨床療效，值得臨床推廣。

[關鍵詞]參麥注射液;輔助治療;肺塵埃沉著病;肺部纖維化;治療效果

[中圖分類號] R562.22? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）5（b）-0058-03

Effect of Shenmai Injection on the improvement of pulmonary fibrosis related indexes in patients with pneumoconiosis

YANG Li-qun1? ?HUANG Sheng2? ?DU Ping1

1. The First Department of Rehabilitation， Hospital of Occupational Disease Prevention and Control in Shaoguan City， Guangdong Province， Shaoguan? ?512000， China; 2. Department of Internal Medicine， the second People′s Hospital of Northern Guangdong in Shaoguan City， Guangdong Province Shaoguan? ?512000， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Shenmai Injection on pulmonary fibrosis in patients with pneumoconiosis. Methods A total of 78 patients with pneumoconiosis treated in Hospital of Occupational Disease Prevention and Control in Shaoguan City from March 2017 to March 2019 were selected as the subjects. The patients were divided into experimental group （n=39） and reference group （n=39） by random digital table method. The patients in reference group adopted the routine symptomatic support of spasmolytic， antitussive， expectorant， oxygen-absorbing， anti-inflammatory， fluid infusion and other pneumoconiosis， and the treatment of tetrandrine tablets， and the patients in the experimental group were treated with Shenmai Injection. After treatment， the improvement of pulmonary fibrosis related indexes such as human type Ⅲ procollagen peptide（PⅢP）， type Ⅳ collagen （CⅣ） and type Ⅰ procollagen carboxy terminal peptide （PⅠCP） were compared between the two groups， and the clinical efficacy of the two groups was counted. Results Before treatment， there were no significant differences in pulmonary fibrosis indexes such as PⅢP， CⅣ and PⅠCP between the two groups （P>0.05）. After treatment， the pulmonary fibrosis indexes such as PⅢP， CⅣ and PⅠCP in the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）， and the pulmonary fibrosis indexes such as CⅣ and PⅠCP in the experimental group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the experimental group was 93.02%， which was higher than that in the control group （74.36%） （P<0.05）. Conclusion Shenmai Injection can effectively improve pulmonary fibrosis， delay the development of pneumoconiosis and improve the clinical effect.

[Key words] Shenmai Injection; Adjuvant therapy; Pneumoconiosis; Pulmonary fibrosis; Therapeutic effect

肺塵埃沉著病簡稱為塵肺病，是臨床最為常見的職業(yè)病之一。其發(fā)生主要是由于患者在從事職業(yè)活動中，長期吸入致病性的生產(chǎn)粉塵，粉塵在肺部潴留沉積，從而發(fā)生肺部發(fā)生彌漫性纖維化，導致肺功能損傷[1]。而肺塵埃沉著病根據(jù)其吸入的粉塵種類可分為矽肺、煤工塵肺、石墨塵肺、石棉肺、滑石塵肺、陶工塵肺等共計12種不同的種類[2-3]。近年來，隨著我國工業(yè)化進程的不斷加快，肺塵埃沉著病等職業(yè)病的發(fā)病率也有了顯著的上升[4]。肺塵埃沉著病患者的臨床癥狀主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰，隨著病情加重，肺組織纖維化的加劇，還會出現(xiàn)呼吸困難、咳血等癥狀，影響患者的生活質量[5]。目前肺塵埃沉著病的治療缺乏特效的治療藥物，以止咳、化痰、吸氧等對癥支持治療為主，但是效果有限[6]。漢防己甲素片是近年來新興的一種肺塵埃沉著病西醫(yī)治療藥物，它能降解硅肺膠原纖維，抑制肺臟纖維化。但是單獨應用治療的效果并不理想。近年來，中藥方劑以及中成藥等中藥在肺塵埃沉著病的治療中也得到了一定的應用。參麥注射液是由人參和麥冬兩味中草藥制成的中成藥，具有養(yǎng)津生脈、益氣固脫的功效。有研究發(fā)現(xiàn)，參麥注射液對于心肌纖維化、腎間質纖維化具有一定的改善作用[7]。但關于參麥注射液在肺塵埃沉著病患者肺部纖維化中的應用比較少見。本次研究將參麥注射液應用于對肺塵埃沉著病患者的輔助治療中，以探討其對于肺部纖維化相關指標的改善作用，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年3月～2019年3月韶關市職業(yè)病防治院收治的肺塵埃沉著病患者78例作為研究對象，其中男69例，女9例，年齡51～77歲，平均（60.3±7.4）歲;接塵工齡11～25年，平均（18.7±2.9）年;分期：Ⅰ期45例，Ⅱ期33例;分類：煤工塵肺39例，矽塵肺32例，其他7例。采用隨機數(shù)字表法將其分為試驗組（n=39）和參照組（n=39）。兩組的性別、年齡、分期、疾病種類及痰等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準，所有患者及其家屬均知情同意。

納入標準：①經(jīng)診斷符合《職業(yè)性塵肺病的診斷》GBZ70-2015中肺塵埃沉著病的相關標準，且分期在Ⅰ～Ⅱ期者;②有明確接塵的職業(yè)病史;③年齡≥18歲。

排除標準：①合并肝、腎、心等重要臟器功能不全者;②存在精神異常者：③合并有肺部其他疾病者。

1.2治療方法

參照組患者采用解痙、止咳、化痰、吸氧、消炎、補液等常規(guī)對癥支持以及漢防己甲素片（浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，國藥準字H33022075，規(guī)格20 mg×1片，生產(chǎn)批號20170612）進行治療。漢防己甲素片的給藥劑量為60 mg/次，每日3次，餐后服用。

試驗組患者在加以參麥注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國藥準字Z33020019，規(guī)格：50 ml×1支，生產(chǎn)批號20170524）進行輔助治療。其他的基礎治療和漢防己甲素片用量和參照組相同。參麥注射液的給藥劑量為50 ml/次，加入250 ml的生理鹽水溶液中進行靜脈滴注。每日給藥1次。

兩組患者均進行治療3個月。

1.3觀察指標及評價標準

對比兩組患者的人Ⅲ型前膠原肽（PⅢP）、Ⅳ型膠原（CⅣ）及Ⅰ型前膠原羧基端肽（PⅠCP）等肺部纖維化相關指標的改善情況，并統(tǒng)計兩組患者的臨床療效。其中臨床療效評價分為顯效、好轉以及無效3個等級，其中，患者治療后的臨床癥狀顯著改善為顯效;患者治療后的臨床癥狀有所改善為好轉;患者治療后的臨床癥狀無好轉甚至惡化為無效。其中總有效=顯效+好轉。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者的肺部纖維化指標改善情況的比較

治療前，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且試驗組患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標均低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.2兩組患者臨床療效的比較

試驗組患者治療的總有效率為93.02%，高于參照組的74.36%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

肺塵埃沉著病是一種進行性的慢性肺部疾病，也是危害最嚴重的職業(yè)病之一[8]。肺塵埃沉著病的發(fā)病機制在于粉塵無法有效清除在肺部沉著后進入肺泡，會激活巨噬細胞促使其合成釋放多種細胞因子，進一步刺激內(nèi)皮細胞和纖維細胞釋放炎癥介質，破壞肺部及毛細血管等組織，誘導PⅢP、CⅣ及PⅠCP等多種膠原蛋白的合成從而修補肺臟損傷，從而促進成纖維細胞的過度增殖和細胞外基質大量聚集，導致肺組織出現(xiàn)纖維化[9-10]。臨床研究統(tǒng)計顯示，肺塵埃沉著病患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP水平有顯著的上升，是肺纖維化的常用指標[11]。臨床對于肺塵埃沉著病的治療主要包括止咳、化痰、解痙、吸氧等對癥支持，另外漢防己甲素片也被應用于肺塵埃沉著病的治療，它能降解硅肺膠原纖維，脂類減少，解聚微管結構，阻礙前膠原的轉化，從而其起到抑制肺臟纖維化的進展。但是單純西醫(yī)治療的效果并不理想，因此中西醫(yī)結合療法逐漸得到臨床的關注[12]。參麥注射液是由紅參、麥冬以及五味子提取物制成的復方中成藥，其處方來自于《癥因脈治》中的參冬飲，是補氣養(yǎng)陰、扶正固本之良方。其中紅參性甘溫，能補氣生津、復脈固脫;麥冬性寒，能寧心安神、養(yǎng)陰生津、清心養(yǎng)肺，對于肺燥干咳、虛癆咳嗽的治療有良好的效果;五味子性溫，能益氣生津，斂肺滋腎，對于肺臟有一定的保健作用，可有效止咳化痰。三藥合用，能扶正固本，養(yǎng)陰生津，補氣養(yǎng)肺[13]。本研究中治療后，試驗組患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纖維化指標均低于參照組（P<0.05）且試驗組患者治療的總有效率為93.02%，高于參照組的74.36%（P<0.05）。結果與羅曉芳等[14]的研究一致，提示肺塵埃沉著病患者應用參麥注射液進行輔助治療，能有效改善肺部纖維化情況，提高臨床療效。分析這是由于中醫(yī)認為肺塵埃沉著病是由于長期吸入粉塵，粉塵淤積，阻塞肺絡，肺失肅清，化燥傷陰，氣陰兩虛，而臟腑功能受損。參麥注射液紅參、麥冬以及五味子提取物能起到扶正固本，養(yǎng)陰生津，補氣養(yǎng)肺的功效?，F(xiàn)代藥理學研究也顯示，參麥注射液能調節(jié)機體免疫力，改善血液微循環(huán)，調節(jié)血液黏滯，避免過氧化脂質損害，并減少缺氧或缺糖造成的肺泡內(nèi)皮組織損傷，還能降低血內(nèi)皮素（ET）水平，抑制成纖維細胞的有絲分裂和增殖，減少膠原蛋白的合成，促進其降解，從而抑制肺部纖維化[15]。