復(fù)方苦參注射液輔助放療治療肺癌的療效分析及評估

李佳 劉峰

【摘要】 目的 探討復(fù)方苦參注射液輔助放療治療肺癌的療效。方法 80例肺癌患者， 隨機分為觀察組和對照組， 每組40例。對照組單純使用放療治療， 觀察組使用復(fù)方苦參注射液輔助放療治療。比較兩組臨床療效、毒副反應(yīng)發(fā)生情況以及治療前后血清炎性因子[腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素（IL-6）、轉(zhuǎn)化生長因子-β1（TGF-β1）、血小板源性生長因子（PDGF）]水平、癌癥患者生活質(zhì)量測定量表核心量表（QLQ-C30）評分。結(jié)果 觀察組治療總有效率60.00%、疾病控制率87.50%均高于對照組的37.50%、67.50%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎發(fā)生率分別為37.50%、42.50%、20.00%、17.50%， 均低于對照組的70.00%、72.50%、42.50%、37.50%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后1、3個月， 觀察組患者的TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF水平均低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后3個月， 觀察組軀體、認知、情緒、角色、社會功能評分分別為（66.72±4.73）、（71.68±6.24）、（59.24±5.52）、（65.37±5.46）、（60.76±5.35）分，?均高于對照組的（60.89±4.51）、（67.23±5.92）、（53.67±5.19）、（60.41±4.87）、（55.23±4.58）分， 差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 與單純放療比較， 復(fù)方苦參注射液輔助放療治療肺癌的療效顯著， 能提升對腫瘤的抑制效果， 減少放療所致毒副反應(yīng)， 抑制機體炎癥反應(yīng)， 提高了生活質(zhì)量， 具有積極的臨床意義。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方苦參注射液;輔助治療;肺癌;療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.15.008

Analysis and evaluation of the therapeutic effect of compound Kushen injection in the treatment of lung cancer? ?LI Jia， LIU Feng. Department One of Oncology， Tonghua Central Hospital， Tonghua 134000， China

【Abstract】 Objective? ?To discuss the efficacy of compound Kushen injection-assisted radiotherapy for lung cancer. Methods? ?A total of 80 lung cancer patients were randomly divided into observation group and control group， with 40 cases in each group. The control group was treated by radiotherapy， and the observation group was treated by compound Kushen injection -assisted radiotherapy. The clinical efficacy， occurrence of toxic and side effects， serum inflammatory factors [tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin （IL-6）， transforming growth factor-β1 （TGF-β1）， platelet-derived growth factor （PDGF）] levels and quality of life questionary-core 30 （QLQ-C30） score before and after treatment were compared between the two groups. Results? ?The total effective rate of treatment 60.00% and disease control rate 87.50% of the observation group were all higher than those of the control group 37.50% and 67.50%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of gastrointestinal reactions， bone marrow suppression， radiation esophagitis， radiation pneumonitis of the observation group were 37.50%， 42.50%， 20.00% and 17.50% respectively， which were all lower than those of the control group 70.00%， 72.50%， 42.50% and 37.50%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. 1 and 3 months after treatment， the levels of TNF-α， IL-6， TGF-β1 and PDGF of the observation group were lower than those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）.

3 months after treatment， the scores of body， cognition， emotion， role and social function of the observation group were （66.72±4.73）， （71.68±6.24）， （59.24±5.52）， （65.37±5.46） and （60.76±5.35） points， which were all higher than those of the control group （60.89±4.51）， （67.23±5.92）， （53.67±5.19）， （60.41±4.87） and （55.23±

4.58） points， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?Compared with radiotherapy alone， compound Kushen injection-assisted radiotherapy has a significant effect on the treatment of lung cancer， which can improve the inhibitory effect on tumors， reduce the side effects caused by radiotherapy， suppress the bodys inflammatory response， improve the quality of life， and have positive clinical significance.

【Key words】 Compound Kushen injection; Adjuvant therapy; Lung cancer; Efficacy

肺癌是導(dǎo)致我國癌癥死亡的首要癌癥疾病， 其起病隱匿， 早期多無明顯癥狀， 大多數(shù)患者確診時已處于中晚期， 錯過了最佳手術(shù)時機。放療是本病常用的局部治療手段， 對抑制腫瘤發(fā)展有重要作用。但放療對機體正常的組織功能有明顯損傷， 可引發(fā)放射性肺炎、骨髓抑制等多種毒副反應(yīng)， 明顯降低了患者的生存質(zhì)量， 甚至影響療效， 縮短患者生存時間[1]。尤其是放射性肺炎， 一旦發(fā)病常無法逆轉(zhuǎn)， 嚴重影響預(yù)后。因此積極防治放療毒副反應(yīng)至關(guān)重要。中醫(yī)認為， 放療屬于熱毒之邪， 可對癌毒產(chǎn)生抑制效果， 但也會灼傷肺衛(wèi)， 導(dǎo)致熱毒蘊結(jié)于肺， 損傷機體正氣。復(fù)方苦參注射液具有清熱解毒、化痰散結(jié)、止血止痛等功效， 不僅能直接殺傷腫瘤， 還可提升正常肺組織功能， 減輕放療損傷[2]。本研究進一步分析復(fù)方苦參注射液輔助放療治療肺癌的療效， 現(xiàn)具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年1月～2019年1月本院腫瘤科收治的80例肺癌患者， 隨機分為觀察組和對照組， 每組40例。觀察組男21例， 女19例;年齡42～85歲， 平均年齡（62.7±10.2）歲;鱗癌27例， 腺癌10例， 其他3例。對照組男22例， 女18例;年齡40～87歲， 平均年齡（63.1±10.5）歲;鱗癌27例， 腺癌11例， 其他2例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。所有患者在術(shù)前均行CT或磁共振成像（MRI）檢查確診， 術(shù)后病理檢查證實為原發(fā)性肺癌;所有患者治療前均進行病情評估， 預(yù)計生存周期>6個月，

Karnofsky活動狀態(tài)評分（KPS）≥60分， 均有肉眼可測量的腫瘤病灶， 無放療禁忌;排除同步接受化療者、嚴重肝腎功能障礙者、苦參注射液過敏者、精神疾病或意識障礙者。

1. 2 方法 對照組單純使用放療治療。靶區(qū)定位方法為CT掃描下以病灶外至少5 cm， 由醫(yī)生逐層勾畫出靶體積和危及器官。①根治性放療。T1～3N0M0期患者， 以病灶為靶區(qū)， 不進行預(yù)防性照射淋巴引流;T1～4N1～3M0期患者， 照射野包含病灶和肺門或者縱隔淋轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)以及被腫瘤侵犯的臟器;放療劑量在40～50 Gy， 共治療20～25次， 一般在治療4～5周后根據(jù)患者的實際病情， 適當調(diào)整照射野和治療計劃， 照射野可改為斜野或多野照射， 注意避開脊髓， 總放射劑量在60～

70 Gy[3]。②姑息性放療。適用于晚期患者， 照射野為可評估的病灶， 劑量30 Gy， 每2周10次， 或劑量為45 Gy， 15次/3周[4]。在此基礎(chǔ)上， 觀察組使用復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司， 國藥準字Z14021231）治療， 20 ml加入生理鹽水250 ml中進行靜脈滴注， 2周為1個治療周期， 間隔2～4周后開始下1周期， 共治療2個周期。兩組均治療3個月后評價療效。

1. 3 觀察指標及判定標準 比較兩組臨床療效、毒副反應(yīng)發(fā)生情況以及治療前后血清炎性因子（TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF）水平、QLQ-C30評分。①療效判定標準：完全緩解（CR）：所有靶病灶完全消失， 持續(xù)>4周;部分緩解（PR）：所有靶病灶縮小≥50%， 持續(xù)>4周;穩(wěn)定（SD）：所有靶病灶縮小<50%， 或增大<25%， 持續(xù)>4周;進展（PD）：所有靶病灶增加≥25%， 或者出現(xiàn)新病灶?？傆行?（CR+PR）/總例數(shù)×100%， 疾病控制率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%[5]。②毒副反應(yīng)。參照世界衛(wèi)生組織（WHO）抗癌藥物毒性分度標準進行評估， 分為1～4級， 級別越高， 毒副反應(yīng)越嚴重， 共評估胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎4項毒副反應(yīng)。③血清炎性因子。治療前及治療后1、3個月抽取患者靜脈血5 ml， 檢測IL-6、TNF-α、PDGF、TGF-β1， 采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）測定， 采用上海依科賽生物制品有限公司的試劑盒。④治療前及治療后3個月采用QLQ-C30評估生活質(zhì)量， 包括軀體功能、認知功能、情緒功能、角色功能、社會功能， 共5個維度， 每個維度100分， 得分越高則生活質(zhì)量越好。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率60.00%、疾病控制率87.50%均高于對照組的37.50%、67.50%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎發(fā)生率均低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療前后血清炎性因子水平比較 治療前， 兩組患者TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF水平比較， 差異具有統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后1、3個月， 觀察組患者的TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF水平均低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組患者治療前后QLQ-C30評分比較 治療前， 兩組患者軀體、認知、情緒、角色、社會功能評分比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后3個月，?觀察組軀體、認知、情緒、角色、社會功能評分均高于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

放療是肺癌治療的重要手段， 尤其對于確診時已處于中晚期的患者， 通過放療能降低腫瘤等級， 為手術(shù)根治創(chuàng)造有利條件。而對于已無手術(shù)機會的患者， 放療能抑制腫瘤進展， 延長生存周期[6]。但放療在殺傷腫瘤細胞的同時， 也對正常肺組織及其他組織系統(tǒng)功能產(chǎn)生明顯損傷作用， 導(dǎo)致放射性肺炎、骨髓抑制、消化道反應(yīng)等毒副反應(yīng)發(fā)生率高， 特別是放射性肺炎的發(fā)生， 可導(dǎo)致肺組織不可逆損傷， 加重肺癌癥狀， 甚至加快患者死亡[7]。因此， 單純放療的療效有限， 且存在一定嚴重毒副反應(yīng)風險， 需要進一步聯(lián)合用藥。

復(fù)方苦參注射液屬于純中藥制劑， 由苦參和土茯苓兩藥組成， 具有清熱解毒、活血化瘀、化痰散結(jié)、涼血止痛等功效[8]。其從苦參中提取出苦參堿、氧化苦參堿、脫氧苦參堿等活性成分， 具有抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、調(diào)節(jié)免疫等多種功效。藥理研究顯示， 本藥能直接殺傷腫瘤細胞， 誘導(dǎo)腫瘤細胞的分化和凋亡， 抑制腫瘤新生血管的生成， 但不影響正常細胞功能， 能夠抑制腫瘤細胞的浸潤和遠處轉(zhuǎn)移[9];還可降低放療所致毒副反應(yīng)， 保護正常肺組織功能， 提高肺組織抗氧化能力， 抑制肺纖維化， 并抑制腫瘤的耐藥性， 達到增強抗腫瘤療效， 保護機體組織功能， 改善免疫功能的作

用[10]。因此， 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放療治療可達到減毒增效作用， 一方面提升抗腫瘤療效， 另一方面減輕放療毒副反應(yīng)， 增強機體免疫力以及對放療的耐受性， 改善生活質(zhì)量[11]。

放療治療肺癌的療效確切， 毒副反應(yīng)發(fā)生率較低， 明顯抑制了機體炎癥反應(yīng)程度， 提高了生存質(zhì)量， 值得在臨床推廣使用。

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[收稿日期：2020-02-24]