我國(guó)一新冠疫苗獲批在部隊(duì)內(nèi)部使用

29日，在香港上市的內(nèi)地公司康希諾生物發(fā)布公告稱，他們與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV），已于本月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期1年。

公告中介紹，Ad5-nCoV的一期及二期臨床試驗(yàn)已在中國(guó)開(kāi)展，并于6月11日完成二期臨床試驗(yàn)揭盲。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)其具有良好的安全性，以及較高的體液免疫及細(xì)胞免疫應(yīng)答水平。康希諾生物表示，總體試驗(yàn)結(jié)果表明，Ad5-nCoV具有預(yù)防由SARS-CoV-2（嚴(yán)重急性呼吸綜合征2型冠狀病毒）引起的疾病的潛力。根據(jù)《中國(guó)人民解放軍實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉辦法》有關(guān)規(guī)定，Ad5-nCoV現(xiàn)階段僅限軍隊(duì)內(nèi)部使用，未經(jīng)軍委后保部批準(zhǔn)，不得擴(kuò)大接種范圍。

盡管該疫苗的研發(fā)進(jìn)展順利，但康希諾生物的最新公告也提醒稱，無(wú)法保證能最終成功商業(yè)化Ad5-nCoV。陳薇院士也在5月疫苗一期臨床試驗(yàn)結(jié)果后表示，“研發(fā)COVID-19疫苗的挑戰(zhàn)是前所未有的，誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力并不一定表明該疫苗能完全保護(hù)人類免受SARS-CoV-2的感染。這些結(jié)果為新冠疫苗研發(fā)提供了積極前景，但距離該疫苗上市，我們還有很多工作要做。”

聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)王軍志本月介紹，目前我國(guó)新冠疫苗的研究，已有5家進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中，有3家已完成二期臨床。本月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物宣布，全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（三期）試驗(yàn)在阿聯(lián)酋啟動(dòng)。

目前，全球有超過(guò)100個(gè)團(tuán)隊(duì)在開(kāi)展新冠病毒疫苗研發(fā)。英國(guó)牛津大學(xué)詹納研究所和英國(guó)阿斯利康藥廠合作研發(fā)的重組病毒載體疫苗此前已宣布進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。美國(guó)莫德納公司的mRNA疫苗和中國(guó)科興中維的滅活疫苗也計(jì)劃于7月進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)?！?/p>

（趙覺(jué)珵）