靜脈藥物配置中心中藥注射劑不合理醫(yī)囑分析

凌潔敏，黃俊銘，李 慧，許雪飛*

（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 廣州 510260）

中藥注射劑因突破了傳統(tǒng)中藥的給藥方式，藥理作用迅速、生物利用度高，療效確切，被廣泛應(yīng)用于心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等的治療。但是，因中藥注射劑成分復(fù)雜，穩(wěn)定性差、患者個體差異、合并用藥、配伍不合理等原因，導(dǎo)致其在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)屢見報道,如過敏反應(yīng)，呼吸系統(tǒng)損害、消化系統(tǒng)損害等[1]。回顧性統(tǒng)計分析廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院（以下簡稱“我院”）靜脈藥物配置中心（PIVAS）中藥注射劑的不合理醫(yī)囑，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

整理我院2016年1月～2017年8月靜脈藥物配置中心接收的中藥注射劑處方，不合理處方登記本以及不合理用藥反饋單。中藥注射劑納入標(biāo)準(zhǔn)為批準(zhǔn)文號以國藥準(zhǔn)字“Z”開頭的注射劑。

1.2 方法

采用回顧性統(tǒng)計分析的方法，根據(jù)藥品說明書、《459中西藥注射劑配伍變化及臨床應(yīng)用檢索表》、《中華人民共和藥典臨床用藥須知》（2005年版）、《中國國家處方集》等參考資料并結(jié)合相關(guān)藥學(xué)研究資料，利用Microsoft Excel將不合理醫(yī)囑分類統(tǒng)計，對其合理性做出評價。

1.3 帕累托圖分析

按照中藥注射劑的不合理醫(yī)囑分類的不同類型進(jìn)行統(tǒng)計并將構(gòu)成降序排列，以不合理醫(yī)囑類型為橫坐標(biāo)，不合理類型出現(xiàn)的總頻次為縱坐標(biāo)作直方圖，以累積構(gòu)成比為縱坐標(biāo)作折線圖，再以橫坐標(biāo)為基準(zhǔn)，合并上述直方圖和折線圖進(jìn)一步繪制帕累托圖。

2 結(jié) 果

2.1 不合理醫(yī)囑類型及構(gòu)成比

201 6 年1 月～2017 年8 月，通 過 藥 師 審 核，我 院PIVAS發(fā)現(xiàn)中藥注射劑不合理醫(yī)囑253例，溶媒選擇不合理、稀釋比例不合理及超劑量用藥位居前三,分別占39.13%，28.06%，18.58%。配伍禁忌占7.91%，濃度過高占3.55%，需要單用的占2.77%。

2.2 不合理醫(yī)囑帕累托圖分析

依據(jù)帕累托圖分類原則，將因素按照重要性分為A，B，C三類。其中，A類為主要因素，即累積構(gòu)成比在0～80%區(qū)間，B類為次要因素，即累積構(gòu)成比在80%～90%區(qū)間，C類為一般因素，即累積構(gòu)成比在90%～100%區(qū)間。不合理用藥的帕累托圖見圖1。結(jié)果顯示，溶媒選擇不合理，溶媒劑量不合理為主要因素；超劑量用藥為次要因素；配伍禁忌，濃度過高，單用為一般因素。

圖1 中藥注射劑不合理醫(yī)囑例數(shù)帕累托圖

表1 中藥注射劑溶媒選擇不當(dāng)醫(yī)囑構(gòu)成比

表2 中藥注射劑稀釋比例不當(dāng)醫(yī)囑構(gòu)成比

3 不合理醫(yī)囑分析及討論

3.1 溶媒選擇不合理

中藥注射劑成分復(fù)雜，在臨床實用過程中如果溶媒選擇不合理，可能引起顏色與pH改變，或發(fā)生離子作用等引起不良反應(yīng)[2]。例如，舒血寧注射液用0.9%氯化鈉注射液稀釋后，由于極性強(qiáng)電解質(zhì)的作用配伍后會因鹽析作用產(chǎn)生大量不溶性微粒[3]。在我院PIVAS審核的醫(yī)囑中，舒血寧的溶媒錯選發(fā)生率最高，超過50%，臨床醫(yī)生在為病人開具醫(yī)囑時應(yīng)嚴(yán)格參考說明書中的用法執(zhí)行。溶媒選擇錯誤的具體情況見表2。

3.2 溶媒稀釋比例不合理

由表3可以看出，中藥注射劑稀釋比例不合理主要表現(xiàn)為溶劑用量過少，稀釋比例越少容易導(dǎo)致輸液的穩(wěn)定性越差，引起不良反應(yīng)的可能性增加。濃度過高，易造成靜脈炎等不良反應(yīng)[4]。另外，輔料和添加劑也是造成其不穩(wěn)定的因素之一[5]， 結(jié)果中值得注意的用于康艾注射液和鴉膽子乳注射液，稀釋比例較低，引起不良反應(yīng)的風(fēng)險就會更加高，因此，臨床醫(yī)師無特殊理由，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的稀釋比例用藥。

3.3 超劑量用藥

超劑量使用是不良反應(yīng)發(fā)生的隱患。用量過大，超過治療窗濃度范圍會引起毒性反應(yīng)。因此，藥物本身的性質(zhì)、患者的病情發(fā)展及個體差異等諸多因素進(jìn)行綜合分析而定，適當(dāng)控制中藥注射劑的用量是很有必要的，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中的推薦劑量，不得超過最大劑量。本次統(tǒng)計結(jié)果中比較多的是注射用紅花黃注射液、疏血通注射液以及注射用血栓通。

4 結(jié) 論

綜上所述，我院中藥注射劑使用方面仍存在不合理之處，醫(yī)院應(yīng)對中藥注射劑的使用采取相應(yīng)的措施，作為一名PIVAS的藥師，需要定期點評醫(yī)囑，及時發(fā)現(xiàn)中藥注射劑使用中出現(xiàn)的問題，并及時溝通及解決問題，為中藥注射劑的合理用藥及干預(yù)提供參考。