“械”字號(hào)與“妝”字號(hào)之爭(zhēng)

生活實(shí)例

小麗是公司出了名的護(hù)膚達(dá)人。一日，同事小美網(wǎng)購(gòu)了一些護(hù)膚品，正巧被小麗撞見(jiàn)。小麗拿起護(hù)膚品包裝端詳半天，對(duì)小美說(shuō)：“你的護(hù)膚品不如我的好。我都買(mǎi)‘械 字號(hào)護(hù)膚品，而你買(mǎi)的都是‘妝字號(hào)”。小美聽(tīng)后十分不悅，難道護(hù)膚品還有這講究？

隨著“美麗經(jīng)濟(jì)”的不斷發(fā)展，化妝品成了女性日常生活中的必需品。細(xì)心的消費(fèi)者常會(huì)在化妝品的包裝盒上看到各種“字號(hào)”，最多的莫過(guò)于“妝”字號(hào)。近年來(lái)，一些面膜等產(chǎn)品包裝上新增了“械”字號(hào)，“械”字號(hào)與“妝”字號(hào)有優(yōu)劣之分嗎？

我國(guó)不存在“械”字號(hào)化妝品

產(chǎn)品的“字號(hào)”可以理解為國(guó)家根據(jù)廠家提供的產(chǎn)品信息，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的分類(lèi)。在我國(guó)，化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類(lèi)。其中，育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬這9類(lèi)產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品，實(shí)行注冊(cè)制管理，經(jīng)國(guó)家審批后可上市，產(chǎn)品標(biāo)注“特”字批號(hào)。其他化妝品均為非特殊用途化妝品，實(shí)行備案制管理，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)備案后獲得“妝”字批號(hào)。日常護(hù)膚使用的非美白祛斑、防曬的清潔產(chǎn)品、爽膚水、精華液、保濕霜、乳液、保濕面膜等，或者粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于“妝”字號(hào)。

事實(shí)上，我國(guó)化妝品只有“妝”字號(hào)和“特”字號(hào)之分。那么，所謂的“械”字號(hào)護(hù)膚品又是怎么回事呢？

“械”字號(hào)產(chǎn)品多為醫(yī)用敷料

“械”字號(hào)指的是醫(yī)療器械。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的醫(yī)療器械分類(lèi)中，應(yīng)用于皮膚的醫(yī)療器械，主要是醫(yī)用敷料類(lèi)。

“械”字號(hào)產(chǎn)品須嚴(yán)格按照醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法執(zhí)行，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)認(rèn)證，遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》。目前市場(chǎng)上所能接觸到用于皮膚護(hù)理的醫(yī)用敷料，多應(yīng)用于光電美容術(shù)后，以及屏障受損皮膚、敏感性皮膚及炎癥性皮膚的修復(fù)，“醫(yī)用面膜”“術(shù)后修復(fù)凝膠”等多屬于此類(lèi)。值得一提的是，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)用敷料類(lèi)不得冠以“面膜”“乳液”等名稱(chēng)。因此，所謂“械字號(hào)護(hù)膚品”“械字號(hào)藥妝”等的說(shuō)法其實(shí)并不準(zhǔn)確。

“械”字號(hào)產(chǎn)品與“妝”字號(hào)產(chǎn)品無(wú)好壞之分

“械”字號(hào)產(chǎn)品與“妝”字號(hào)產(chǎn)品除了批文不同之外，在加工流程、質(zhì)量認(rèn)證、獲取渠道等方面也有所不同?！皧y”字號(hào)產(chǎn)品可在允許范圍內(nèi)添加相對(duì)更多的活性成分，生產(chǎn)與送檢相對(duì)寬松，在美容院、超市、商場(chǎng)、電商等處均可購(gòu)買(mǎi)?！靶怠弊痔?hào)產(chǎn)品不允許添加容易引起皮膚過(guò)敏反應(yīng)的成分，對(duì)生產(chǎn)潔凈度的要求更嚴(yán)格，須通過(guò)醫(yī)療器械專(zhuān)用體系認(rèn)證，通常獲取渠道僅有藥房、醫(yī)院等場(chǎng)所。

雖然“械”字號(hào)比“妝”字號(hào)的生產(chǎn)條件更高，監(jiān)管更為嚴(yán)格，但兩者并無(wú)所謂的好壞之分。由于“械”字號(hào)產(chǎn)品可添加的成分局限，功效也相對(duì)單一，主要針對(duì)激素依賴(lài)性皮炎、過(guò)敏性皮炎等屏障功能受損皮膚，以及玫瑰痤瘡、光電美容術(shù)后等炎癥性皮膚，以修復(fù)皮膚屏障、緩解皮膚炎癥反應(yīng)的輔助治療等為主。而“妝”字號(hào)產(chǎn)品則是面向健康皮膚人群的日常皮膚保養(yǎng)、美容及修飾。

總之，“妝”字號(hào)產(chǎn)品適合日常使用，而“械”字號(hào)產(chǎn)品是醫(yī)用敷料，用于某些問(wèn)題皮膚的輔助治療。

史玉玲? 上海市皮膚病醫(yī)院皮膚內(nèi)科主任醫(yī)師，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院銀屑病研究所所長(zhǎng)、皮膚性病學(xué)教研室主任、教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病學(xué)組副組長(zhǎng)，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)銀屑病學(xué)組副組長(zhǎng)，上海市醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病專(zhuān)科分會(huì)委員。擅長(zhǎng)銀屑病、白癜風(fēng)、痤瘡等皮膚病的診治。