影響中藥飲片質(zhì)量和臨床療效的主要因素及對策

高歌 史相國

中藥是中醫(yī)辨證理論用于治療臨床疾病的重要手段。通過將中藥材進行加工炮制后制成中藥飲片,可以更加方便患者使用。作為中醫(yī)處方調(diào)制藥物,中藥飲片的原材料選擇和炮制過程對其質(zhì)量和療效產(chǎn)生重大影響。根據(jù)調(diào)查顯示,中藥飲片普遍存在質(zhì)量不合格問題。本研究對50例使用中藥飲片的患者進行調(diào)查,探討影響臨床中藥飲片質(zhì)量和療效的主要因素?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月～2019年1月本院50例使用中藥飲片進行治療的患者作為研究對象。

1.2 研究方法 對所有使用中藥飲片治療患者的臨床資料進行回顧性分析,包括中藥飲片炮制不規(guī)范、品種選擇、采收、初加工、產(chǎn)地、運輸、儲存和保管、凈選、農(nóng)藥殘留、二次污染等情況,探討影響中藥飲片質(zhì)量和臨床療效的原因。

1.3 觀察指標及療效判定標準 觀察分析患者治療效果以及影響中藥飲片質(zhì)量和療效的原因。療效判定標準：顯效：患者臨床特征、癥狀消失,無不良反應(yīng)；有效：患者臨床癥狀改善,不良反應(yīng)較少；無效：患者臨床癥狀沒有改善甚至加重,或出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 患者使用中藥飲片的治療效果 所有患者治療顯效15例、有效25例、無效10例,治療總有效率為80.00%。

2.2 影響中藥飲片質(zhì)量和療效的原因分析 影響中藥飲片質(zhì)量和療效的主要影響因素為：炮制不規(guī)范占比最高為36.00%,其次是儲存和保管問題,占比為22.00%,中藥材原料的品種選擇問題占比為10.00%,采收、初加工、產(chǎn)地、凈選、農(nóng)藥殘留問題占比均為4.00%,運輸、二次污染問題占比均為6.00%。見表1。

表1 影響中藥飲片質(zhì)量和療效的原因分析(n,%)

3 討論

3.1 中藥材原料問題

3.1.1 中藥材品種的選擇 由于中藥材是從天然植物中進行選材,其藥效雖然經(jīng)過幾千年的研究,仍然沒有準確的定論。因此,對于中藥材品種的選擇出現(xiàn)了真?zhèn)坞y辨的現(xiàn)象［1］。經(jīng)過科學(xué)修訂的中藥《藥典》中記錄了大部分中藥基源植物的藥用價值,但是目前一藥多元的現(xiàn)象普遍存在［2］。不同品種的藥材,其中藥成分和含量以及臨床功效都不相同。因此,在進行品種的選擇時會出現(xiàn)影響中藥質(zhì)量的問題。例如,黨參就有素花黨參、川黨參和黨參3 個品種,雖然名字相同,但是其中藥成分有很大的區(qū)別。

3.1.2 中藥材的采收 研究認為,中藥材的采收在生長年限、季節(jié)上都有著明顯的不同,每一種藥材都有其生長年限和質(zhì)量要求,在最適合的年限進行采收中藥材才能發(fā)揮其最佳功效。而不同的中藥材選擇合適的采收季節(jié),其中藥成分和含量也會不同［3］。再加上采收時夾雜了一些非中藥成分或者中藥材的不同部位,用藥效果都會打折。

3.1.3 中藥材的產(chǎn)地 產(chǎn)地不同中藥材的品質(zhì)和含量都有所不同。根據(jù)科學(xué)的解釋,不同地區(qū)的土壤、氣候、光照和水分都有所不同,造成了不同產(chǎn)地不同藥材的差異［4］。比如紫杉醇在云南西部生長的紅豆杉中的含量就比華東地區(qū)的含量高出很多,而就紫草來說,就有新疆、蒙古、西藏等多個產(chǎn)地。每一種紫草中的紫草萘醌色素含量都不相同,抑菌種類也不同,將其炮制成中藥飲片后臨床療效都會有所不同［5］。

3.1.4 運輸、儲存和保管問題 中藥材的收購主要是通過對藥農(nóng)進行現(xiàn)場收購。收購以后的中藥材在運輸過程中包裝簡陋,沒有采取有效的保管措施,中藥材容易在風(fēng)吹日曬雨淋中喪失其原有的功效［6］。加上其儲存和保管過程中沒有進行防蟲、防塵、防鼠等措施,也沒有保持適當?shù)臏囟群蜐穸?極易造成中藥材生蟲、霉變或者產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生有毒物質(zhì)［7］。用這些原材料進行中藥飲片的炮制,其質(zhì)量和療效可想而知。

3.2 中藥飲片加工炮制問題

3.2.1 凈選問題 中藥飲片在進行炮制之前需要對中藥材原料進行甄選,分出合格藥材和不合格藥材,剔除非藥用部位、蟲蛀、變質(zhì)、發(fā)霉部分,清除藥材中的泥沙和雜質(zhì)。在工作過程中,一些工作人員缺乏耐心或者責(zé)任感,沒有按照精選標準嚴格進行藥材篩選,導(dǎo)致一些不合格的中藥材流入下一道程序。在凈選過程中還要受到前幾道工序的影響,使凈選工作量加大。例如,在采收或者初加工過程中,地龍應(yīng)該在捕捉后立即進行腹腔內(nèi)的內(nèi)臟和泥沙清除工作,否則其干燥后會難以清除。但是如果這一工作不到位,等到凈選程序時就會產(chǎn)生很多困難,影響凈選質(zhì)量。又比如麻黃,其藥用部位主要在莖部,有發(fā)汗、利尿平喘的功效,根部只能用于止汗,如果在凈選時沒有對莖部、根部進行徹底的區(qū)分,使兩者互相摻雜則會影響使用功效［8］。有些黑心商家為了獲得經(jīng)濟利益,故意摻雜,在炮制程序中很難進行甄別,嚴重影響藥物的療效。

3.2.2 飲片切制、炮制不規(guī)范 中藥飲片的加工程序分為切制和炮制兩道工序。切制就是將藥材切成片狀、絲狀、塊狀等的過程。通過切制,將中藥材的劑量進行準確配置。在切制過程中,由于工具或者技術(shù)不過關(guān),導(dǎo)致藥材粘連,過薄或者過厚,都會影響飲片的功效。由此看來,中藥切片的厚薄、大小、長短、粗細與中藥煎制效果以及臨床療效有非常大的關(guān)系。如黨參飲片在切制時斜切過程中的水溶性浸出物含量比橫切多。炮制程序是中藥飲片制作中的核心程序,決定了中藥飲片的質(zhì)量和療效。在我國,中藥飲片的炮制要遵循《中國藥典》及《炮制規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定,但是市場上對于這兩項規(guī)范的遵守情況不盡人意。很多商家為了省事或者出于經(jīng)濟利益的考慮,會在炮制過程中偷工減料,導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量大打折扣。例如,在炮制杜仲的過程中應(yīng)該首先炒斷絲,待表面炒至焦黑后方可成功。如果炒制時間不夠會使浸出物含量不夠,如果炒制時間過長則會導(dǎo)致藥材灰化,失去藥效。還有一些商家簡化炮制工序,對于一些本該炒制和炙制的藥物采取烘干的方式,極大的降低了藥效。而天麻的炮制應(yīng)該采用蒸制的方式,而有些商家為了省事,采用水煮的方式,影響了其藥效。中藥炮制中講究制作工序的嚴格執(zhí)行,通過炒、蒸、煮、炙、曬等多種工藝,提高中藥材的藥用價值。市場上中藥飲片炮制不規(guī)范的問題已經(jīng)嚴重的影響到了中藥飲片的質(zhì)量和其臨床療效,有關(guān)部門需要加強對這一制作工序的監(jiān)督和管理,以提高中藥飲片的治療價值。

3.2.3 農(nóng)藥殘留及二次污染問題 由于我國自然生長的藥用植物資源有限,加上中藥材的需求量不斷的上升。一些藥農(nóng)開始進行中草藥的批量種植和養(yǎng)殖。在種植和養(yǎng)殖過程中,為了防止病蟲害等問題,藥農(nóng)會對其使用農(nóng)藥或者肥料。這些農(nóng)藥和肥料使用不規(guī)范,會造成不同程度的農(nóng)藥殘留,對中藥材產(chǎn)生很大的影響。其次,一些商家或者藥農(nóng)為了中草藥更加美觀,采用硫磺熏藥。這種手段會導(dǎo)致中藥材中的二氧化硫(SO2)超標,不僅影響藥物療效,還會產(chǎn)生毒副作用。例如,黨參在夏季容易生蟲,使用硫磺熏制藥材能夠防止其長蟲；還有中藥穿山甲,市場上購買時會看到表面有灰粉,切面有透明色液體,味道入口咸,就是將穿山甲經(jīng)過砂燙后放入防腐液中加工而成。

綜上所述,中藥飲片的質(zhì)量和療效受到多種因素的影響,需要針對這些因素采取有效的措施,以提高中藥飲片的治療價值。