基于中小血站的信息系統(tǒng)的控制作用

李躍林

（佛山市順德區(qū)中心血站 廣東省佛山市 528300）

良好的過程控制是保證血液質(zhì)量的重要保證，從獻(xiàn)血者登記獻(xiàn)血到受血者的臨床輸注全過程，亦即血液“從血管到血管”的全流程，需要進(jìn)行多個(gè)環(huán)節(jié)的處理，中小血站在設(shè)備、技術(shù)上相對(duì)較弱，在過程控制上更需要發(fā)揮計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的作用，在血液處理上輔助以嚴(yán)格的管控，全面有序記錄、分析血液數(shù)據(jù)，才能跟蹤一袋血液的處理過程，一旦發(fā)現(xiàn)問題，能夠及時(shí)查找原因，糾正錯(cuò)誤，保證血液的質(zhì)量安全。因此，僅有正確的血液信息是不夠的，血站還必須要有完整的血液信息。隨著信息技術(shù)的進(jìn)步，中小血站對(duì)血液質(zhì)量的控制能力逐步提高，血液信息管理系統(tǒng)已經(jīng)能夠進(jìn)行全過程的跟蹤和記錄。

1 信息管理系統(tǒng)在“從血管到血管”過程中的精準(zhǔn)控制

1.1 系統(tǒng)篩選、招募合格的固定獻(xiàn)血者

信息管理系統(tǒng)在獻(xiàn)血招募這個(gè)血液采集的首個(gè)環(huán)節(jié)就要起到智能篩選的作用，從采集合格血液出發(fā)，篩選合格的長(zhǎng)期固定獻(xiàn)血者十分必要，幾十年來，各家血站在信息系統(tǒng)中建立的獻(xiàn)血者的基本檔案庫(kù)，稀有血型獻(xiàn)血者數(shù)據(jù)庫(kù)等獻(xiàn)血大數(shù)據(jù)，在招募階段，信息系統(tǒng)發(fā)揮大數(shù)據(jù)檢索分析、智能篩選作用，找出捐血車所去的目的鎮(zhèn)街，獻(xiàn)血2次以上的合格固定獻(xiàn)血者，由系統(tǒng)自動(dòng)定向發(fā)送短信和微信通知，通知捐血車流動(dòng)捐血時(shí)間和地點(diǎn)，有效為獻(xiàn)血者提供及時(shí)的服務(wù)，采集到的血液合格率較高，是血液質(zhì)量的第一步保證。根據(jù)多年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，血站在獻(xiàn)血前招募階段的篩查，定向通知有效提高了采血工作的效率，也方便了長(zhǎng)期獻(xiàn)血者的定期獻(xiàn)血的善行。如圖1所示。

1.2 血液采集環(huán)節(jié)

血液采集過程，包含身份核查、體檢、初篩、采血等步驟，此時(shí)信息系統(tǒng)在過程中發(fā)揮核查身份、核對(duì)歷史獻(xiàn)血記錄，上一次獻(xiàn)血檢測(cè)結(jié)果情況，不合格獻(xiàn)血者在此階段應(yīng)及時(shí)識(shí)別出來，終止獻(xiàn)血流程，合格獻(xiàn)血者記錄身體檢查、血液快速檢測(cè)等數(shù)據(jù)，導(dǎo)引采血過程的按步驟進(jìn)行，使采血工作流程規(guī)范化、系統(tǒng)化[1]對(duì)采集到的血液進(jìn)行標(biāo)識(shí)、稱重、留樣操作，同時(shí)記錄獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血反應(yīng)等。近年來，各中小血站在采血環(huán)節(jié)都使用PDA等手持式終端設(shè)備，對(duì)于流動(dòng)捐血車的街頭獻(xiàn)血可以實(shí)時(shí)記錄采血量、血型、時(shí)間、采血者等數(shù)據(jù)，進(jìn)一步提高了過程控制能力[2]。

1.3 成分制備過程一體化處理系統(tǒng)

圖1：招募短信定向發(fā)送篩選出的固定獻(xiàn)血者

成分制備是對(duì)采集的全血加工處理成血液制品，如紅細(xì)胞、血漿的過程，在工作中，成分制備一體化系統(tǒng)起到了質(zhì)量把關(guān)的重要作用，如超過采血時(shí)間8小時(shí)的血液無法再分離新鮮漿，由于全血在采集時(shí)已實(shí)時(shí)錄入了采集時(shí)間，所以要求采集后必須要在8小時(shí)內(nèi)送回血站進(jìn)行血漿分離并速凍，否則將影響血液質(zhì)量。

信息系統(tǒng)在成分制備進(jìn)程中尤其重要，不同于批量生產(chǎn)的藥品，血液制品來源于不同的獻(xiàn)血者，嚴(yán)格意義上具有不同的質(zhì)量，成分制備過程需要逐一處理。血液制備過程包括成分分離、白細(xì)胞過濾、血漿病毒滅活等等。信息系統(tǒng)在各環(huán)節(jié)都設(shè)置必要的條件、如分離時(shí)間、離心溫度、離心速度等，諸多細(xì)微環(huán)節(jié)都可能影響血液制品的質(zhì)量。成分制備過程一體化系統(tǒng)及PDA投入使用，實(shí)現(xiàn)血液制備全聯(lián)調(diào)的登記與追溯，包括原來無法追溯及定位責(zé)任人的濾白、離心等過程。

1.4 標(biāo)本的檢測(cè)，篩選合格血液，檢測(cè)的準(zhǔn)確性至關(guān)重要

信息系統(tǒng)在此對(duì)接檢測(cè)儀器、無論是ELISA方法、還是核酸檢測(cè)方法，信息系統(tǒng)需逐一對(duì)每個(gè)標(biāo)本跟蹤到底，記錄檢測(cè)儀器從加樣、檢驗(yàn)各數(shù)據(jù)，并繪制質(zhì)控圖進(jìn)行質(zhì)控對(duì)照，確保檢測(cè)結(jié)果在合理范圍內(nèi)。信息系統(tǒng)起到貫穿全局監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)作用。信息系統(tǒng)需要編制詳細(xì)的檢測(cè)規(guī)則、做好規(guī)則的維護(hù)，制訂檢測(cè)項(xiàng)目的判定方案，對(duì)不同類型的標(biāo)本繪制檢測(cè)流程圖，規(guī)定檢測(cè)試劑、檢測(cè)次數(shù)等條件，最終判讀結(jié)果。試驗(yàn)的權(quán)限控制也是信息系統(tǒng)關(guān)鍵控制點(diǎn)，授予相應(yīng)人員常規(guī)檢測(cè)和核酸檢測(cè)的權(quán)限，系統(tǒng)的授權(quán)控制是檢測(cè)工作分級(jí)管理的具體表現(xiàn)。檢測(cè)結(jié)束，信息系統(tǒng)需做檢測(cè)結(jié)果一致性分析，酶免、核酸鑒別對(duì)比統(tǒng)計(jì)，S/CO值分析等。每一個(gè)標(biāo)本的每次檢測(cè)都在物料系統(tǒng)自動(dòng)消耗一人份試劑，聯(lián)動(dòng)物料管理系統(tǒng)準(zhǔn)確核算試劑的出入庫(kù)、消耗數(shù)量。

圖2：臨床輸血交叉配血信息處理過程

1.5 儲(chǔ)存運(yùn)輸、冷鏈，發(fā)放環(huán)節(jié)

采集的全血在血站完成各項(xiàng)處理，對(duì)合格血液貼合格標(biāo)簽，入庫(kù)，然后發(fā)放到醫(yī)院，在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，與儲(chǔ)血冰箱聯(lián)網(wǎng)的信息系統(tǒng)對(duì)儲(chǔ)存溫度等要素實(shí)時(shí)監(jiān)控，跟蹤監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存運(yùn)輸冷鏈溫度，保證溫度適宜，防止在此過程中溫度失控發(fā)生溶血問題。

1.6 臨床輸血

臨床輸注前的交叉配血，是進(jìn)一步確保血型等指標(biāo)與用血者符合，避免出現(xiàn)輸血反應(yīng)等事故，信息系統(tǒng)在此環(huán)節(jié)嚴(yán)格核對(duì)病人、血液制品的血型等要素，起到輸注前的最后把關(guān)。信息系統(tǒng)在交叉配血過程中可分解為:血標(biāo)本接收和處理、血型鑒定、配合性實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果核對(duì)、發(fā)出報(bào)告等子過程。輸血目的必須與疾病相吻合。決定輸血前,需對(duì)患者進(jìn)行血型、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等指標(biāo)檢測(cè)。血型正確無誤后方可進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)。交叉配血不合時(shí),應(yīng)進(jìn)行抗體篩查實(shí)驗(yàn)，輸注后病人，要監(jiān)控輸血反應(yīng)，治療結(jié)束，利用信息系統(tǒng)預(yù)先設(shè)定的療效評(píng)價(jià)規(guī)則庫(kù)，評(píng)價(jià)治療效果，為下一步治療提供數(shù)據(jù)和依據(jù)，如圖2所示。

2 未來血液信息系統(tǒng)的流程設(shè)計(jì)要點(diǎn)

（1）流程設(shè)計(jì)應(yīng)與法律法規(guī)相符，及時(shí)響應(yīng)法律法規(guī)的變化。血站目前執(zhí)行的與輸血相關(guān)的法律法規(guī)主要有《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《全血成分血質(zhì)量要求》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等。隨著采供血事業(yè)的發(fā)展進(jìn)步，行業(yè)規(guī)范的變更，血站業(yè)務(wù)操作流程需要不斷修改，因此，信息系統(tǒng)的也要相應(yīng)升級(jí)以適應(yīng)業(yè)務(wù)的變化。

（2）信息系統(tǒng)對(duì)全過程實(shí)行質(zhì)量控制,建立覆蓋從“血管到血管”全過程的質(zhì)量控制點(diǎn)，提升AI水平，智能處理血液處理流程中的各環(huán)節(jié)，把控關(guān)鍵控制點(diǎn)。全面有效地保證輸血安全和臨床合理用血。

（3）信息系統(tǒng)功能點(diǎn)設(shè)置貫穿全流程，增加參數(shù)化設(shè)計(jì)范圍，以適應(yīng)不同處理模式,快速響應(yīng)各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化和本站業(yè)務(wù)流程的改變。

3 結(jié)語

當(dāng)前，血站和醫(yī)院的信息互通互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)了血液“從血管到血管”的全程追蹤管理，使得一袋血液信息從采集到輸注都有完整記錄?！皬难艿窖堋钡倪^程全控制[3]，對(duì)保證血液質(zhì)量具有重要的意義。在這個(gè)過程中，信息系統(tǒng)不只是信息處理工具，信息系統(tǒng)應(yīng)引領(lǐng)工作人員進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化操作，并智能化檢錯(cuò)糾錯(cuò)，信息系統(tǒng)在開發(fā)建立時(shí)，就應(yīng)以質(zhì)量管理體系為原則，是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在流程中的具體實(shí)現(xiàn)手段。