專注技術 擁抱變化

文/ 本刊記者 鄧華鳳

訪南京安曼科技有限公司總經(jīng)理潘達先生——當前全球市場變化多端，只有擁抱這些變化，企業(yè)才能生存和發(fā)展。“我們引領改變”是南京安曼科技有限公司（以下簡稱：安曼公司）成立伊始就提出的企業(yè)精神。安曼公司在擁抱變化的同時，不輟耕耘，聚焦制藥自動化工程服務，提供生物制藥智能設備，踐行著“安心服務，曼妙技術”的理念。

南京安曼科技有限公司總經(jīng)理潘達

術業(yè)專攻

安曼公司成立于2002年，起初為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供自動化生產(chǎn)線和制藥生產(chǎn)整體解決方案；2012年，安曼公司進一步聚焦于制藥自動化領域，并與知名跨國公司合作，在國內(nèi)制藥行業(yè)推介基于GAMP 5指南和21 CFR Part 11的自動化控制系統(tǒng)的應用以及計算機化系統(tǒng)驗證服務。

安曼公司根據(jù)國家近年來不斷強化的化工生產(chǎn)本質(zhì)安全治理的強制要求，提供了原料藥生產(chǎn)全流程自動化總包服務，包括工藝設計、HAZOP分析、LOPA分析、儀表選型、自控設計、系統(tǒng)組態(tài)、調(diào)試，現(xiàn)場安裝、項目管理、CSV驗證等全面的交鑰匙工程服務，特別是針對部分業(yè)主自動化實施能力不足，安曼公司可以延伸服務至項目前期的設計階段。其精心研發(fā)的SIS和DCS的全流程自動化方案，已經(jīng)成功實施于多個高端制藥項目，滿足國家最新法規(guī)要求及蘇應急【2019】53號文（《本質(zhì)安全診斷治理基本要求》）。安曼公司在這一領域的突出能力，為藥企降低了安全風險，提升了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低了綜合成本，可有效幫助企業(yè)實施數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

2016年安曼公司重點開發(fā)的生物反應器和生物工藝自控系統(tǒng)Bio-PAS，成為行業(yè)領先的專門針對生物制藥智能制造的先進生產(chǎn)設備以及自動化和信息化系統(tǒng)平臺。

2019年，安曼公司進一步完善產(chǎn)品線，推出了面向生物制藥原液生產(chǎn)和無菌制劑的自動化配液模塊SKID。安曼公司尤其注重滿足客戶工藝和自動化、信息化需求，并提供符合GMP要求的設計、制造和驗證的全面質(zhì)量管理的服務。

潘總談及公司的發(fā)展重點時表示，“新的技術很多，但是企業(yè)只能選擇自身有核心價值的領域去發(fā)展，要學會成為細分領域的隱形冠軍，做專做精。我們突出的優(yōu)勢是針對制藥行業(yè)的自動化工程總包服務能力，以及針對生物制藥的智能設備——生物反應器及其SKID?！?019年安曼公司成立了南京百帕斯制藥設備科技有限公司，旨在進一步強化這一戰(zhàn)略發(fā)展方向。

技術驅(qū)動

安曼公司是一家技術鉆研和人才驅(qū)動型企業(yè)，其英文名字 A& M意為領先和多樣化；其中文名字表達了一種愿景：科技給人帶來美好和安全。這是企業(yè)于2002年創(chuàng)立時定下的使命。

潘總談及行業(yè)的發(fā)展時表示，“目前國內(nèi)的制藥裝備行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)升級、強者更強的競爭高級階段，不再是低價、低質(zhì)競爭，業(yè)主對于先進設備和高性價比的制造能力是認可的，尤其是制藥行業(yè)對于安全生產(chǎn)和高度集成自動化的設備有著廣泛的需求。公司的發(fā)展戰(zhàn)略是緊緊抓住制藥生產(chǎn)安全和生物制藥設備這兩個切入點，不斷夯實自己的能力和實現(xiàn)發(fā)展的目標。”

作為一家技術鉆研型企業(yè)，安曼公司通過多年的發(fā)展積累了一批優(yōu)秀的技術人才和完整的服務團隊，并與國外相關領域?qū)＜液凸窘⒘碎L期合作關系，以保證所提供的服務能滿足國內(nèi)外法規(guī)的最新要求。安曼公司也是ISPE的會員，積極參加國際制藥工程和設備領域的知識交流和創(chuàng)新合作。

技術鉆研和人才培養(yǎng)是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的源泉。潘總對此表示，“技術鉆研是企業(yè)長遠發(fā)展的保障，這其中人才培養(yǎng)是關鍵，這些需要一個長期積累的過程，需要企業(yè)有耐心和恒心，簡單說就是企業(yè)領導人需要重視和持續(xù)投入?！?/p>

擁抱變化

最近全球新冠肺炎疫情爆發(fā)，中國作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大國，尤其是在原料藥的供應方面，引起全球關注，很多常見藥品的原料藥只有中國生產(chǎn)，這種優(yōu)勢還將進一步凸顯，這將為國內(nèi)原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級提供一個良好的機遇。如何更好地提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障生產(chǎn)安全、滿足合規(guī)要求，自動化和信息化是必由之路。近年來，在國家扶持企業(yè)進行智能制造升級的大背景下，很多制藥企業(yè)積極開展轉(zhuǎn)型升級，并從自動化和信息化中獲益。

原料藥生產(chǎn)車間一角

潘總對此表示，“企業(yè)領導人需要關注全球化背景下醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，了解國家的相關政策和行業(yè)監(jiān)管的要求，企業(yè)的發(fā)展是基于對大趨勢的準確把握，尤其是路徑的選擇，既要前瞻，也不能脫離現(xiàn)實。原料藥的供應將成為制藥企業(yè)卡脖子的關鍵，而其安全和質(zhì)量方面的法規(guī)要求也相當嚴格，尤其是生產(chǎn)安全方面會受到監(jiān)管層面的持續(xù)關注?！?/p>

原料藥生產(chǎn)車間一角

作為一家植根于制藥領域的公司，安曼公司始終強調(diào)技術的領先和對客戶需求的真正理解，落實藥品質(zhì)量來源于設計的理念，全面地評估項目的質(zhì)量風險并根據(jù)GMP要求與客戶充分溝通，根據(jù)其不同生產(chǎn)工藝進行訂制化服務，并提供完善的客戶培訓服務。

當前，生物制藥也在快速發(fā)展、數(shù)字化概念日漸深入。對此，潘總談到，“未來生物制藥是一個大的發(fā)展方向，它將逐漸改變國內(nèi)以化學仿制藥為主的行業(yè)特點，由其發(fā)展帶來一系列的改變，將深刻影響制藥工業(yè)的未來技術，一次性、連續(xù)化生產(chǎn)、AI、小批量等概念將大行其道?！?/p>

安曼公司現(xiàn)已成功開發(fā)了先進的生物制藥關鍵設備（生物反應器、生物工程配液模塊）和智能生產(chǎn)平臺（Bio-PAS），滿足一次性和連續(xù)化生物生產(chǎn)的需求，并包括合規(guī)的EBR和數(shù)據(jù)分析等系統(tǒng)模塊。

“我們引領改變”是安曼公司的企業(yè)精神，安曼公司將繼續(xù)聚焦于制藥自動化工程和生物智能設備，不斷求實創(chuàng)新，為制藥行業(yè)和廣大客戶做出有益的貢獻。