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      基于PICO模式和質(zhì)量管理工具的科研管理實(shí)踐探索▲

      2020-06-01 11:53:40聶燕麗韋相丞何足元曾衛(wèi)龍汪文芳孫覃桂師黃雪琴吳華容張宏生
      廣西醫(yī)學(xué) 2020年9期
      關(guān)鍵詞:管理工具督查倫理

      聶燕麗 韋相丞 陽(yáng) 潔 何足元 曾衛(wèi)龍 汪文芳孫 艷 覃桂師 黃雪琴 吳華容 張宏生 楊 帆

      (廣西柳州市工人醫(yī)院1 科教部,2 倫理辦,3 質(zhì)量辦,4 人力資源總部,柳州市 545005,電子郵箱:nyl5101@163.com)

      【提要】 臨床科研能力是評(píng)估醫(yī)院發(fā)展實(shí)力的指標(biāo)之一,也是醫(yī)務(wù)人員提高專業(yè)技能的重要手段。針對(duì)“十二五”規(guī)劃時(shí)期該院醫(yī)院科研管理中主要存在科研創(chuàng)新力不強(qiáng)、申報(bào)書(shū)的邏輯思維不清晰、項(xiàng)目研究深度淺而小、質(zhì)量管理工具使用單一、科研倫理審查不嚴(yán)等問(wèn)題,醫(yī)院科研管理部門以三甲復(fù)審為契機(jī),提出應(yīng)用PICO模型、技術(shù)路線圖、品管圈等各種質(zhì)量管理工具,開(kāi)展三位一體的常態(tài)化科研督查,持續(xù)改進(jìn)科研管理工作質(zhì)量,不斷探索創(chuàng)新管理實(shí)踐方式,提升醫(yī)院科研水平,效果顯著。

      臨床科研是醫(yī)療工作者在臨床實(shí)踐中的創(chuàng)新性研究,臨床科研能力是評(píng)估醫(yī)院發(fā)展實(shí)力的指標(biāo)之一,也是醫(yī)務(wù)人員提高專業(yè)技能的重要手段。在國(guó)家加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的新形勢(shì)下,科研管理不僅要適應(yīng)醫(yī)院背景文化的變化,同時(shí)也要與外部環(huán)境的發(fā)展同步[1]。有研究顯示,加大對(duì)科研方面的支持力度,有利于提高醫(yī)院的科研實(shí)力和醫(yī)務(wù)工作者的科研積極性,增強(qiáng)同行認(rèn)可度[2]。如何有效地抓住國(guó)家“十二五”規(guī)劃發(fā)展的機(jī)遇,提升醫(yī)院科研水平,是醫(yī)院的重大發(fā)展目標(biāo)之一。我院科研管理部門立足于現(xiàn)有條件,分析醫(yī)院科研管理存在的問(wèn)題,應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的患者(patient,P)、干預(yù)(intervention,I)、比較(comparison,C)、結(jié)局(outcome,O)模式,即PICO模式和質(zhì)量工具,分步驟地設(shè)立目標(biāo)開(kāi)展科研管理質(zhì)量提升研究,如在策劃課題時(shí),注重尋求實(shí)現(xiàn)選題的新穎性和可行性的最優(yōu)方案;在管理過(guò)程中,加強(qiáng)溝通,凸顯各節(jié)點(diǎn)工作的協(xié)調(diào)一致;在項(xiàng)目的中期督查、結(jié)題驗(yàn)收及申報(bào)科技獎(jiǎng)項(xiàng)階段,強(qiáng)調(diào)總體目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容與研究方案之間的環(huán)環(huán)相扣、相互銜接,重點(diǎn)協(xié)調(diào)主要完成人之間的分工與合作,并且定期開(kāi)展科研督查,促使科研設(shè)計(jì)到成果產(chǎn)出的不斷推進(jìn)。現(xiàn)就我院科研管理的常見(jiàn)問(wèn)題、基于PICO模式和質(zhì)量管理工具進(jìn)行科研管理的探索過(guò)程及其實(shí)踐效果總結(jié)如下。

      1 醫(yī)院科研管理的常見(jiàn)問(wèn)題

      1.1 選題難,創(chuàng)新難 科研創(chuàng)新是科學(xué)研究的基礎(chǔ),科研創(chuàng)新主要分為3個(gè)層次[3]:原始創(chuàng)新、自主創(chuàng)新及二次創(chuàng)新。醫(yī)藥衛(wèi)生科技工作者從事的是臨床技術(shù)開(kāi)發(fā)類研究,而地市級(jí)非直屬醫(yī)院常常缺乏或者部分缺乏深度開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞學(xué)、分子學(xué)、遺傳學(xué)的實(shí)驗(yàn)室等基礎(chǔ)條件,因此在科研選題方面多以自主創(chuàng)新或二次創(chuàng)新為主,創(chuàng)新程度不高。

      1.2 初步方案表述與設(shè)想脫鉤,可行性方案論證不充分 對(duì)初次提交申請(qǐng)的課題進(jìn)行修改并提出建議,是科研科的一項(xiàng)常規(guī)工作。申報(bào)書(shū)撰寫存在的常見(jiàn)問(wèn)題有:方案表述與設(shè)想脫鉤,項(xiàng)目名稱不能精煉地總結(jié)課題主題,總體目標(biāo)與研究?jī)?nèi)容、考核指標(biāo)、技術(shù)路線等脫節(jié),可行性方案的論證不充分,科學(xué)性考慮不全面,需要的器械、藥品等科研條件缺乏,擬定的患者干預(yù)措施通不過(guò)倫理審查等。

      1.3 基礎(chǔ)研究薄弱,課題研究范圍偏小,自籌經(jīng)費(fèi)科研比例較大 多數(shù)醫(yī)院,尤其是地市級(jí)醫(yī)院,當(dāng)前的重點(diǎn)工作是臨床醫(yī)療,研究的主要方向?yàn)榕R床救治技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新應(yīng)用、改善治愈率或者緩解率等。因此,開(kāi)展的課題范圍往往以臨床應(yīng)用研究多見(jiàn),如評(píng)價(jià)某種技術(shù)干預(yù)的臨床效果,而開(kāi)展頂層設(shè)計(jì)的大課題或基礎(chǔ)研究較少,獲批經(jīng)費(fèi)不多。

      1.4 科研項(xiàng)目質(zhì)量管理工具單一 科研課題從申報(bào)、立項(xiàng)、執(zhí)行到結(jié)題、驗(yàn)收、鑒定等階段大概需要經(jīng)歷3~5年的研究周期。在申報(bào)階段,項(xiàng)目管理者常常通過(guò)短信、電話、電子郵件等方式推送和傳達(dá)項(xiàng)目管理方案及要求,少有運(yùn)用質(zhì)量管理工具來(lái)進(jìn)行溝通管理,其可執(zhí)行性往往事倍功半,如項(xiàng)目管理者與研究者對(duì)研究思路的理解不一致,需要反復(fù)溝通,出現(xiàn)重復(fù)做工的問(wèn)題。

      1.5 科研倫理審查以快速審查為主 醫(yī)院科研項(xiàng)目開(kāi)展的前提是獲取倫理批件,科研項(xiàng)目的倫理審查程序與學(xué)術(shù)審查同期、獨(dú)立開(kāi)展。醫(yī)院審查方式往往以快速審查為主,只有當(dāng)3個(gè)倫理專家存在非常大的意見(jiàn)沖突時(shí),倫理秘書(shū)才組織研究者提交更多的材料,通過(guò)倫理委員會(huì)開(kāi)會(huì)啟動(dòng)正式審查。此外,還存在科研項(xiàng)目過(guò)程中倫理督查較少、醫(yī)院的倫理委員會(huì)未招募科研管理者作為組織成員、部分研究者對(duì)臨床科研申請(qǐng)倫理審查的主觀意識(shí)不夠、在臨床科研獲立項(xiàng)或論文需要倫理批件才前來(lái)申請(qǐng)倫理審查等問(wèn)題。

      2 探索過(guò)程

      科研思維在整個(gè)臨床科學(xué)研究過(guò)程中至關(guān)重要,經(jīng)典的PICO模式主要包含4大要素:研究對(duì)象(patient/population,P);干預(yù)措施(intervention/exposure,I);對(duì)照措施(comparison/control,C);結(jié)果(Outcome,O)。PICO模式是循證醫(yī)學(xué)理念下構(gòu)建科學(xué)問(wèn)題的推薦模式[4],它既能提高科研選題的可行性,又有利于研究者在解決臨床問(wèn)題時(shí)快速地檢索以獲得證據(jù)支持。我院是2012年全國(guó)第九家通過(guò)原衛(wèi)生部“新三甲”標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審的單位,2012年醫(yī)院專門成立了質(zhì)量與安全委員會(huì)及其辦公室,要求醫(yī)院的各項(xiàng)管理工作繼續(xù)按照三甲評(píng)審的要求常態(tài)化開(kāi)展項(xiàng)目監(jiān)督?!度?jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》[5]中關(guān)于科研、新技術(shù)、專利等的相關(guān)條款見(jiàn)表1。針對(duì)上述科研中存在的問(wèn)題,結(jié)合管理要求,我院一方面從提高醫(yī)院科技工作者的科研素養(yǎng)和開(kāi)展科研的積極性角度出發(fā),進(jìn)行以下管理創(chuàng)新探索:首先,在科研策劃選題階段,針對(duì)難創(chuàng)新、研究面窄、深度淺等問(wèn)題,重視科學(xué)問(wèn)題的構(gòu)建??蒲泄芾聿块T選擇避開(kāi)科研申報(bào)高峰時(shí)期(每年2~4月),提前在上一年度的10月份左右啟動(dòng)全院科研申報(bào)大會(huì),培訓(xùn)并且強(qiáng)調(diào)應(yīng)用PICO模式的選題策略,保證充足的選題時(shí)間,避免研究者設(shè)計(jì)、申請(qǐng)無(wú)創(chuàng)新或者創(chuàng)新性小的科研課題,并且增加制定了以下科研的激勵(lì)條款:(1)獲得上級(jí)科研經(jīng)費(fèi)資助的課題按1 ∶0.5~1 ∶1的比例匹配院內(nèi)經(jīng)費(fèi)(未獲經(jīng)費(fèi)資助者予以匹配2~3萬(wàn)元/項(xiàng))支持課題開(kāi)展;(2)完整填寫國(guó)家級(jí)科研課題申報(bào)書(shū)并對(duì)通過(guò)國(guó)家基金委員會(huì)審核者發(fā)放0.2萬(wàn)元/項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效;獲資助經(jīng)費(fèi)立項(xiàng)者發(fā)放所獲資助金額的50%獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效給個(gè)人;(3)完成獲得區(qū)市級(jí)科研主管部門經(jīng)費(fèi)資助的課題予以實(shí)到經(jīng)費(fèi)的20%發(fā)放獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效(未獲資助者予以0.1~0.2萬(wàn)元/項(xiàng))。我院通過(guò)推廣PICO模式,開(kāi)展錯(cuò)峰培訓(xùn)、制訂科研啟動(dòng)激勵(lì)條款等,保證選題創(chuàng)新水平,為提高科研課題的立項(xiàng)打下良好基礎(chǔ)。其次,在科研課題撰寫、實(shí)施及結(jié)題驗(yàn)收的過(guò)程中,注重溝通效果及質(zhì)量控制的提高,引入常見(jiàn)的質(zhì)量管理工具,包括:(1)技術(shù)路線圖。該工具起源于美國(guó),廣泛用于全球的企業(yè)管理,是全球技術(shù)策劃和項(xiàng)目管理的一個(gè)重要工具[6]。技術(shù)路線圖常常被應(yīng)用于課題計(jì)劃申報(bào)、開(kāi)展和結(jié)題驗(yàn)收階段,它能準(zhǔn)確顯示整個(gè)課題的流程走向,促使課題組成員合力完成各階段工作。(2)品質(zhì)管理圈。主要是通過(guò)構(gòu)建質(zhì)量核心管理小組,加強(qiáng)某一領(lǐng)域或工作環(huán)節(jié)管理,以提高工作效率和工作質(zhì)量[7],它能將項(xiàng)目開(kāi)展的環(huán)節(jié)彼此連接,向核心目標(biāo)靠攏,不斷地提質(zhì)增效。(3)PDCA循環(huán)也稱戴明環(huán),是保障管理活動(dòng)有效進(jìn)行的基本方法,其中P指的是Plan,即計(jì)劃,具體指循環(huán)管理中的工作計(jì)劃;D指的是Do,即根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容實(shí)施具體的運(yùn)作策略;C指的是Check,即對(duì)管理計(jì)劃的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行總結(jié),并找出執(zhí)行過(guò)程中的不足;A指Action,對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,并總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),制定更加完善的作業(yè)指導(dǎo)文件。對(duì)于一次循環(huán)管理中的遺留問(wèn)題,可通過(guò)下一個(gè)PDCA循環(huán)來(lái)不斷改進(jìn)。PDCA 循環(huán)從計(jì)劃時(shí)期、執(zhí)行時(shí)期、檢查時(shí)期以及處理時(shí)期4個(gè)階段循環(huán)往復(fù)地不斷復(fù)核,層層落實(shí),推進(jìn)質(zhì)量管理[8]。研究過(guò)程中,科研團(tuán)隊(duì)成員在理解和實(shí)施科研的過(guò)程中常存在意見(jiàn)分歧,技術(shù)路線圖的分散性思維和整合能力能夠有力解決這些問(wèn)題;同時(shí)品管圈的建立和PDCA循環(huán)的運(yùn)用,加強(qiáng)了科研各個(gè)環(huán)節(jié)中的連接,促進(jìn)科研質(zhì)量螺旋式提升。最后,在科研成果產(chǎn)出階段,針對(duì)課題小、產(chǎn)出不多、結(jié)題率高而成果轉(zhuǎn)化少的現(xiàn)狀,我院不僅重視科技進(jìn)步獎(jiǎng)及專利的產(chǎn)出,而且極力推崇科研新技術(shù)在臨床科研中的應(yīng)用,因此制訂了以下科研成果政策:(1)上級(jí)科研主管部門發(fā)放的成果獎(jiǎng)勵(lì),按照上級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)金額的1 ∶1發(fā)放獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效;(2)獲批專利者,發(fā)放獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效0.5~1.5萬(wàn)元/項(xiàng),簽訂技術(shù)合同者,另發(fā)放一定比例的獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效;(3)醫(yī)療新技術(shù)獎(jiǎng)獲得者,予以0.05~1萬(wàn)元/項(xiàng)的獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效;(4)在職稱晉升、優(yōu)秀人才評(píng)審時(shí)有加分優(yōu)勢(shì)。多方位、多層次激發(fā)臨床科技工作者的積極性,促進(jìn)課題、新技術(shù)的結(jié)題、驗(yàn)收,以及專利等成果的轉(zhuǎn)化。

      另一方面,在外部質(zhì)控方面,針對(duì)科研課題常見(jiàn)的快速倫理審查,以及重立項(xiàng)、輕科研過(guò)程的現(xiàn)象,我院注重科研課題的中期過(guò)程監(jiān)督和聯(lián)合管理,引用常態(tài)化的項(xiàng)目督查:一是質(zhì)量管理部門代表醫(yī)院對(duì)科研管理部門開(kāi)展的常規(guī)科研督查并進(jìn)行年度/季度稽查;二是科研管理部門有計(jì)劃地每月定期下到臨床、醫(yī)技、后勤職能等部門,深入單個(gè)課題組開(kāi)展一對(duì)一、面對(duì)面的項(xiàng)目督查;三是科研負(fù)責(zé)人組織科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行非正式的團(tuán)隊(duì)進(jìn)度梳理和檢查。通過(guò)上述的科研督查,科研管理部門可以實(shí)現(xiàn)上傳下達(dá),充分了解各個(gè)科研課題組的科研動(dòng)態(tài),梳理并針對(duì)不同進(jìn)度的項(xiàng)目進(jìn)行分流管理,把研究中的難點(diǎn)細(xì)化,分別從醫(yī)院層面、課題組層面解決問(wèn)題,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度管理,有效地提高科研管理水平。

      表1 《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于科研、新技術(shù)、專利等的相關(guān)條款

      3 實(shí)踐效果

      醫(yī)院鼓勵(lì)各職能部門使用管理工具提高管理效能,通過(guò)“十二五”(2011年1月至2015年12月)規(guī)劃的整改與積累,推廣PICO模式和技術(shù)線路圖等質(zhì)量管理工具的應(yīng)用,開(kāi)展三位一體的科研督查,一體化實(shí)現(xiàn)了項(xiàng)目設(shè)計(jì)的科學(xué)性、實(shí)施的可行性和溝通、改進(jìn)的可視性等的多重提高。我院在“十三五”規(guī)劃期間(2016年1月至2019年12月)的科研工作取得了一定的成效,見(jiàn)表2~表3。

      表2 “十二五”與“十三五”期間我院科研立項(xiàng)(含專利)情況

      注:*為國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)的項(xiàng)目,含青年科學(xué)基金項(xiàng)目、地區(qū)科學(xué)基金項(xiàng)目、面上項(xiàng)目等。

      表3 “十二五”與“十三五”期間我院科研獲獎(jiǎng)情況及新技術(shù)立項(xiàng)及獲獎(jiǎng)情況

      注:*科研獲獎(jiǎng)情況含廣西科技進(jìn)步獎(jiǎng)、廣西醫(yī)藥衛(wèi)生適宜技術(shù)推廣獎(jiǎng)及柳州市科技進(jìn)步獎(jiǎng)。

      4 討 論

      通過(guò)全院職工的共同努力與積累,我院“十三五”期間的4年時(shí)間里,科研立項(xiàng)(含專利)、科研獲獎(jiǎng)、醫(yī)療新技術(shù)數(shù)量基本與“十二五”期間(5年)持平,廣西醫(yī)藥衛(wèi)生適宜技術(shù)推廣獎(jiǎng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院同年2個(gè)一等獎(jiǎng)的突破,而2017年獲批的廣西創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)專項(xiàng)基金項(xiàng)目(獲資助金額200萬(wàn)元),是柳州市醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的首例。這與我們推廣應(yīng)用PICO模式和質(zhì)量管理工具、實(shí)行常態(tài)化多級(jí)督查機(jī)制密不可分。

      首先,PICO模式在臨床研究設(shè)計(jì)和探求證據(jù)等級(jí)評(píng)判方面具有主體構(gòu)造式的重要意義,其適用于科研選題或構(gòu)思階段,可有力地幫助課題負(fù)責(zé)人提綱挈領(lǐng)地抓主干線,對(duì)比國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有研究的不同,為科研創(chuàng)新找準(zhǔn)立足點(diǎn)[9-10]。其次,技術(shù)路線圖通過(guò)應(yīng)用圖表、文字、標(biāo)語(yǔ)等形式來(lái)體現(xiàn)和勾勒出不同階段的技術(shù)變化步驟及各環(huán)節(jié)間的邏輯關(guān)系,簡(jiǎn)明扼要地提醒參與者明確項(xiàng)目的發(fā)展流向,地標(biāo)式地突出關(guān)鍵技術(shù),促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)果和技術(shù)手段之間的關(guān)系明朗化,包括最終的結(jié)果和制定的過(guò)程[11-12],該管理工具靈活且實(shí)用,不僅統(tǒng)一了不同群體的意見(jiàn),實(shí)現(xiàn)發(fā)散思維的集中收斂,而且表現(xiàn)形式直觀、形象,大大提高了溝通的順暢性[13]。品管圈、戴明環(huán)能促使核心小組成員將質(zhì)量流螺旋式地加強(qiáng)控制,持續(xù)改進(jìn)。最后,通過(guò)常態(tài)化項(xiàng)目監(jiān)管,強(qiáng)化了各部門職能,推動(dòng)了醫(yī)院各專業(yè)的學(xué)科發(fā)展、建設(shè),達(dá)到了“以評(píng)促建,以評(píng)促改”的目的[14]。

      與此同時(shí),醫(yī)院質(zhì)量與安全委員會(huì)及辦公室的成立和專業(yè)人員的培養(yǎng),促使各個(gè)職能部門嚴(yán)格按照三甲條款的相關(guān)內(nèi)容要求自己,不斷推動(dòng)各項(xiàng)工作的安全與質(zhì)量的提高。質(zhì)量與安全委員會(huì)辦公室工作人員定期督促科研部門常態(tài)化開(kāi)展項(xiàng)目督查,在強(qiáng)化職能部門的責(zé)任感的同時(shí),促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。此外,科研科作為科技管理部門,非常重視培養(yǎng)科室人員的科研素養(yǎng),不但要求全部管理人員為碩士學(xué)歷,而且是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,這也為科研管理人員接受新的管理理念及開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究的指導(dǎo)提供了很好的人力資源基礎(chǔ)。伴隨著醫(yī)務(wù)科技工作者倫理意識(shí)的加強(qiáng),倫理委員會(huì)不斷精細(xì)化分工,各種倫理委員會(huì)分會(huì)(如科研新技術(shù)、臨床藥物試驗(yàn)管理規(guī)范、生殖、干細(xì)胞等)的成立,倫理辦公室的工作人員配備逐漸到位,醫(yī)院科研倫理審查機(jī)制逐漸完善,有力地推動(dòng)了項(xiàng)目研究的科學(xué)性。

      綜上所述,加強(qiáng)運(yùn)用PICO模式和技術(shù)路線圖等質(zhì)量管理工具,實(shí)施三位一體的科研項(xiàng)目督查,有利于提升醫(yī)院的科研水平。

      (鳴謝:感謝廣西柳州市工人醫(yī)院暨廣西醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院科教部、倫理辦、質(zhì)安部、人力資源部為本研究提供的理論及技術(shù)支持。)

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