益氣活血法治療糖尿病腎病的Meta分析

郭婷婷

[摘要] 目的 探討益氣活血法治療糖尿病腎病的臨床療效。 方法 檢索通過檢索萬方期刊數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文期刊數(shù)據(jù)庫（維普），檢索時(shí)間限定為建庫至2018年10月，檢索所有具有益氣活血法治療糖尿病腎病的隨機(jī)對照試驗(yàn)，同時(shí)手工輔助檢索相關(guān)核心期刊，追索納入研究的參考文獻(xiàn)。2名研究者對文獻(xiàn)、資料進(jìn)行單獨(dú)篩選與提取，使用軟件Rev Man 5.3作Meta分析。 結(jié)果 納入30篇中文RCT，5篇論文評定為B級，25篇評定為C級。其中6個(gè)試驗(yàn)采用了隨機(jī)對照試驗(yàn)。Meta分析結(jié)果顯示：與基礎(chǔ)治療比較，益氣活血法可顯著降低尿微量蛋白排泄率[WMD=41.25，95%CI（21.25，37.56），P<0.05];可顯著提高患者臨床總有效率[Z=10.25，OR=5.21，95%CI（3.45/7.25）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 益氣活血法治療糖尿病腎病療效顯著，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 益氣活血;糖尿病;腎病

[中圖分類號] R587.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）01（b）-0037-02

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Yiqihuoxue therapy in the treatment of diabetic nephropathy. Methods Search through the retrieval of Wanfang Journal Database， China Journal Full-text Database （CNKI）， Chinese Journal Database （VIP）， the search time was limited from establishing database until October 2018， and all randomized controlled trials with Yiqihuoxue therapy for diabetic nephropathy were searched. At the same time， manual assisted retrieval of relevant core journals， retrieving references included in the study. In the two studies， the literature and data were screened and extracted separately， and the software Rev Man 5.3 was used for meta-analysis. Results 30 Chinese RCTs were included. 5 papers were rated as Grade B and 25 were rated as Grade C. 6 of the trials used randomized controlled trials. Meta-analysis results showed that compared with the basic treatment， Yiqihuoxue method can significantly reduce the micro-protein excretion rate of urine [WMD=41.25， 95% CI （21.25， 37.56）， P<0.05]; can significantly improve the clinical total effective rate of patients [Z=10.25，OR=5.21， 95%CI （3.45/7.25）]， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The effect of Yiqihuoxue therapy on diabetic nephropathy is significant and worthy of promotion.

[Key words] Yiqihuoxue; Diabetes; Kidney disease

糖尿病腎病是糖尿病患者后期常見并發(fā)癥之一，發(fā)病率受飲食、生活發(fā)生因素的影響，呈上升趨勢，是終末期腎臟病的主要原因之一，僅次于腎小球炎[1-2]。糖尿病腎病患者，多具有復(fù)雜代謝絮亂顯現(xiàn)，在疾病發(fā)展至終末期腎臟病時(shí)，難以進(jìn)行有效治療，因此早期防治對延緩病情具有重要意義[3-4]。發(fā)病機(jī)制上不清楚，多認(rèn)為是由多因素參與，臨床治療以藥物為主，中醫(yī)在治療糖尿病腎病上，可降低不良反應(yīng)，提升治療效果[5]。該研究運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法原理，為系統(tǒng)性評價(jià)益氣活血法治療糖尿病腎病的有效性，全面搜索有關(guān)益氣活血法治療糖尿病腎病的隨機(jī)對照臨床研究，旨在為臨床治療提供循證依據(jù)。報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

國內(nèi)外刊發(fā)的采用益氣活血法治療糖尿病腎病的臨床研究文獻(xiàn)。

1.2? 納入標(biāo)準(zhǔn)

研究類型為隨機(jī)對照試驗(yàn);研究對象為符合公認(rèn)的糖尿病腎病臨床診斷或病理學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn);干預(yù)措施以口服益氣活血中藥湯劑為主，單用或聯(lián)合西藥治療;對照組為基礎(chǔ)治療或非中藥湯劑治療。結(jié)局指標(biāo)為：24 h尿微量白蛋白量;臨床療效。

1.3? 排除標(biāo)準(zhǔn)

未嚴(yán)格設(shè)置對照組、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn);中藥湯劑組成不明;結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)不全。

1.4? 資料提取

2名研究者獨(dú)立提取資料，意見有分歧時(shí)，第3人參與，討論取同一答案。資料提取內(nèi)容：文獻(xiàn)基本特征，如作者、發(fā)病年份、隨機(jī)方法等、觀察對象積分特征、中醫(yī)治法、不良反應(yīng)等。

1.5? 質(zhì)量評價(jià)

按Cochrane協(xié)作網(wǎng)的風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估工具評估納入研究的方法學(xué)的質(zhì)量，包含隨機(jī)方法、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告、其他偏移。根據(jù)研究情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，按照RCT質(zhì)量評價(jià)的修改后Jadad量表評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評分[6-7]。

1.6? 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用%表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 文獻(xiàn)篩選流程

初篩共檢索到450篇文獻(xiàn)，將檢索到的文獻(xiàn)題目，導(dǎo)入Note Express 3.0軟件中，查重，排除187篇文獻(xiàn)，進(jìn)一步閱讀，排除無關(guān)文獻(xiàn)216篇，下載閱讀，排除17篇，最終納入30篇中文RCT，5篇論文評定為B級，25篇評定為C級。其中6個(gè)試驗(yàn)采用了隨機(jī)對照試驗(yàn)。

2.2? 納入文獻(xiàn)特征

共納入30篇中文RCT，共計(jì)864例患者，文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間從2008—2018年，無脫落及退出。所有研究均提及各組性別、年里及病程等基線資料方案均衡，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3? 尿微量蛋白排泄率

10項(xiàng)試驗(yàn)比較了益氣活血法治療糖尿病腎病對尿微量蛋白排泄率的影響，治療組366例，對照組365例?？傮w合并后異質(zhì)性為I2=95.36%，P<0.05，表明納入研究具有較高的異質(zhì)性，因此隨機(jī)效應(yīng)模型實(shí)施合并分析。統(tǒng)計(jì)結(jié)果比較，治療組可顯著降低尿微量蛋白排泄率，效果顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=41.25， 95% CI（21.25，37.56），P<0.05）]。

2.4? 臨床療效分析

30篇文獻(xiàn)對比了臨床療效，共計(jì)患者1 742例，18篇文獻(xiàn)認(rèn)為療效顯著，10篇認(rèn)為療效無明顯差異，2篇認(rèn)為療效較差，異質(zhì)性分析結(jié)果（P=0.97，I2=0%），顯示30項(xiàng)研究中國，具有同質(zhì)性，因此采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。Meta分析結(jié)果顯示，加入益氣活血法治療后，治療效果較好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[Z=10.25，OR=5.21，95%CI（3.45/7.25）（P<0.05）]。表明益氣活血法對糖尿病腎病療效提高幅度大于對照組。

3? 討論

糖尿病腎病患者多伴有其他器官微血管病變，病情復(fù)雜，臨床根據(jù)其病情變化，共分為5期，即腎小球高濾過和腎臟肥大期、正常白蛋白尿期、持續(xù)微量白蛋白尿期、臨床糖尿病腎病期、終末期腎衰竭[8-10]。臨床治療主要采用控制血糖、控制血壓、飲食療法、終末期腎臟病替代療法等綜合治療干預(yù)，在此基礎(chǔ)上，加入益氣活血法治療，可顯著提升治療效果[11-13]。

該次所收集整理的資料質(zhì)量還需進(jìn)一步提升，且因未對未發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行錄入整理，因此研究結(jié)果可能存在一定偏差。但在研究中仍可看到，糖尿病腎病病程發(fā)展緩慢，難以有效逆轉(zhuǎn)，患者在長期治療中，病情變化復(fù)雜，均對治療造成一定影響，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予患者益氣活血法治療干預(yù)，可對病情進(jìn)行有效控制，抑制病情進(jìn)展，緩解癥狀，提升患者生活質(zhì)量。這些研究結(jié)果均證實(shí)，給予益氣活血法治療，可減少蛋白尿排出，促使治療效果得到提升，應(yīng)用價(jià)值顯著。黃為鈞等[14]報(bào)道結(jié)果顯示，益氣活血祛風(fēng)通絡(luò)法可顯著降低蛋白尿，延緩腎小球硬化，減輕腎間質(zhì)纖維化。何雪媛等[15]研究結(jié)果顯示，益氣活血湯可有效控制患者血糖、血液流變學(xué)及腎功能，且不良反應(yīng)較少，與劉彥娥等[16]研究結(jié)果一致。

Meta分析是一種科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)的方法，在臨床決策、干預(yù)措施成分效益分析等方面，具有顯著作用，但Meta分析不能對臨床科研本身進(jìn)行替代，只有重視臨床治療，做到嚴(yán)格隨機(jī)分組、擴(kuò)大樣本量等，才能從根本上提高文獻(xiàn)質(zhì)量，進(jìn)而促使Meta分析結(jié)果更有價(jià)值，為臨床時(shí)間工作進(jìn)行指導(dǎo)。

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（收稿日期：2019-10-12）