基于醫(yī)改背景的國內(nèi)航空醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品打造方案

孟繁俊

摘 要：冷鏈藥品是航空貨物類別中，一個“特點鮮明”的細(xì)分市場。冷鏈藥品具有“貨值高、敏感性高”的特點，其整體的流通環(huán)節(jié)受到政府的嚴(yán)格監(jiān)管。醫(yī)改作為國家“十三五”規(guī)劃的重點任務(wù)，帶來了醫(yī)藥流通模式的重大變化。醫(yī)藥冷鏈物流作為醫(yī)藥流通中的重要組成部分，國家的醫(yī)藥政策也為整個行業(yè)帶來了深遠(yuǎn)的影響。航空貨運作為醫(yī)藥冷鏈物流中不可或缺的一種運輸方式，如何適應(yīng)整體行業(yè)的需求變化，打造更加安全、高效航空醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品，以搶占市場機(jī)遇、吸引高端貨源，是擺在我們面前的重要課題。據(jù)此，從國家醫(yī)改政策出發(fā)，分析醫(yī)改對航空醫(yī)藥冷鏈運輸帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，并結(jié)合“痛點”現(xiàn)狀，提出航空醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品的打造方案。

關(guān)鍵詞：醫(yī)改背景;國內(nèi)航空醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品;打造方案

中圖分類號：F25 ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A ? ? ?doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2020.09.018

1 冷鏈藥品是國內(nèi)航空貨運中獨具價值的新增長點

1.1 冷鏈藥品的定義及冷鏈藥品物流市場發(fā)展

冷鏈藥品是指對藥品的儲存和運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品，例如血液制品、疫苗、各種胰島素、生物制品和診斷試劑產(chǎn)品等。冷鏈藥品儲存和運輸?shù)年P(guān)鍵在于“不間斷”地保持低溫或恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程中溫控“不斷鏈”。

近年來，我國居民收入水平的提高、人口老齡化引發(fā)的慢性病需求提升、城鎮(zhèn)化和生活方式的改變引發(fā)了居民對健康的愈加關(guān)注，這些直接促進(jìn)了中國醫(yī)藥需求的快速增長。最新的《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告（2019）》顯示，2018年，我國醫(yī)藥物流總額達(dá)到33517億元，較上年同比增長11.13%，醫(yī)藥物流將至少保持8%以上的速度增長，預(yù)計到2020年，我國醫(yī)藥物流總額將會突破4萬億元。到2020年我國冷鏈運輸?shù)乃幤肥袌鲆?guī)?；蚩蛇_(dá)到1767億元。根據(jù)目前我國醫(yī)藥冷鏈物流費用的占冷鏈藥品銷售額的30%來計算，2020年我國醫(yī)藥冷鏈物流市場規(guī)模可達(dá)530億元。

1.2 冷鏈藥品物流市場發(fā)展驅(qū)動國內(nèi)航空冷鏈?zhǔn)袌霭l(fā)展

根據(jù)中國民航學(xué)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年中國國內(nèi)航空冷鏈的運輸規(guī)模約為175萬噸，占國內(nèi)冷鏈行業(yè)整體運輸規(guī)模的5%。至2020年，國內(nèi)航空冷鏈的運輸規(guī)模預(yù)計可達(dá)329萬噸。醫(yī)藥、蔬果、生鮮和鮮切花是國內(nèi)航空冷鏈貨物的主要貨源，貨量占比分別達(dá)到了41%、36%、12%、和11%。

隨著我國冷鏈運輸?shù)乃幤肥袌鲂枨蟮脑鲩L，伴隨著國家對醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)管制的加強(qiáng)、行業(yè)的準(zhǔn)入門檻提升等，留給航空的醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模也逐漸加大。按照目前國內(nèi)航空醫(yī)藥冷鏈運輸在醫(yī)藥冷鏈物流費用中的占比10%計算，預(yù)計到2020年國內(nèi)航空醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)氖袌鲆?guī)模將達(dá)到53億元。

2 醫(yī)藥行業(yè)改革為航空醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鰩頇C(jī)遇和挑戰(zhàn)

“醫(yī)療質(zhì)量不高”“看病貴”和“看病難”是擺在醫(yī)藥行業(yè)面前的主要矛盾，近年來，國家正在通過實施醫(yī)藥行業(yè)的供給側(cè)改革，從供給端的醫(yī)藥生產(chǎn)，到流通端的醫(yī)藥商業(yè)，再到需求端的醫(yī)療服務(wù)出擊，多拳組合解決矛盾。其中，“兩票制”（指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票、經(jīng)銷商到醫(yī)院再開一次發(fā)票）和“新版GSP”（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）的正式實施為航空醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鰩砹藱C(jī)遇與挑戰(zhàn)。

機(jī)遇是“兩票制”的實施改變了藥品的流通模式，小批量、多頻次的運輸方式為航空運輸帶來利好。由于中間流通環(huán)節(jié)的層層代理以及過票公司消失或轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥流通模式趨向扁平化?！皟善敝啤毕滤幤沸∨慷囝l次的運輸方式，使得航空運輸方式在藥品物流中扮演了越來越重要的角色，藥品的航空運量也將在未來保持迅猛的增長勢頭。挑戰(zhàn)是“新版GSP”對冷鏈藥品運輸有嚴(yán)格的要求。GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）是國家為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效而制定，是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。新版的GSP于2016年6月30日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過、公布執(zhí)行。

3 航空醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)耐袋c

醫(yī)改政策為航空貨運帶來更多藥品貨源的同時，其對冷鏈藥品運輸?shù)囊笠苍絹碓礁?。能否在市場的發(fā)展契機(jī)中，抓住客戶和貨源，保證冷鏈藥品在運輸全程的溫控條件是前提。然而，目前航空冷藏藥品的運輸中還存在諸多的痛點，這些痛點大大削弱了航空運輸方式本身具備的天然優(yōu)勢，對冷鏈藥品的品質(zhì)安全帶來風(fēng)險隱患，也不斷傷害著客戶對于航空冷鏈運輸?shù)男湃味取?/p>

3.1 痛點一：收運環(huán)節(jié)的開箱檢查直接破壞冷鏈藥品溫控環(huán)境

新版GSP的要求，冷鏈藥品儲運環(huán)境溫濕度須控制在規(guī)定范圍內(nèi)，且收貨人在簽收冷鏈藥品前，必須確認(rèn)運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。在法規(guī)要求下，專業(yè)的藥品冷鏈包裝廣泛應(yīng)用于冷鏈藥品的航空運輸中，能夠滿足冷鏈藥品在運輸過程中全程溫控要求。國內(nèi)冷鏈藥品的航空運輸冷鏈包裝主要是被動式包裝，完整包裝件的組成包括：保溫箱、制冷劑（冰排或干冰）和鋰電池溫度記錄儀。

冷鏈包裝在密封前提下，才能保證預(yù)設(shè)的溫度范圍，一旦打開包裝，溫控環(huán)境就被破壞。然而，在冷鏈藥品的航空交運環(huán)節(jié)中，通常會遭遇貨站收運和安檢兩個環(huán)節(jié)的開箱檢查，且開箱檢查環(huán)境完全無溫控，冷鏈包裝內(nèi)置的溫度記錄儀將留下超溫記錄，最終造成包裝內(nèi)冷藏藥品被收貨方拒收，對客戶形成巨大損失。

3.2 痛點二：航空運輸過程中環(huán)境溫度缺乏有效控制

冷鏈藥品航空運輸包裝能夠在一定的環(huán)境溫度下、在特定的時間內(nèi)，保證冷鏈藥品的溫控范圍。運輸過程中缺乏對環(huán)境溫度的有效控制，將大大降低冷鏈包裝的性能，對冷鏈藥品的品質(zhì)造成傷害。航空運輸過程中的環(huán)境溫度控制風(fēng)險點主要在庫區(qū)暫存和機(jī)坪運輸環(huán)節(jié)。

庫區(qū)暫存環(huán)節(jié)方面，貨物在出港交運后，或進(jìn)港提貨前，貨物均需在庫區(qū)臨時存儲，時間在數(shù)小時不等，在此期間，冷鏈藥品往往與其他普貨一起，放置于庫區(qū)內(nèi)或者空側(cè)，許多空側(cè)甚至無陰涼棚，冷藏藥品需直接面對陽光暴曬和雨雪等極端天氣。

機(jī)坪運輸環(huán)節(jié)方面，機(jī)坪在太陽輻射熱、發(fā)動機(jī)熱源和地面反射熱等多種條件的影響下，機(jī)坪是整個航空運輸中環(huán)境最惡劣的一個環(huán)節(jié)。根據(jù)行業(yè)網(wǎng)站PharmaIQ在2017年對藥品廠商的問卷調(diào)查，藥品廠商普遍認(rèn)為航空公司的機(jī)坪操作是其溫控藥品產(chǎn)品受損的一個“挑戰(zhàn)”。

3.3 痛點三：缺乏冷鏈藥品航空運輸?shù)膽?yīng)急處置機(jī)制

國內(nèi)冷鏈藥品適用的航空運輸包裝溫控時效一般在48至72小時，因此，在特定的時間內(nèi)、快速交付貨物是冷鏈藥品航空運輸?shù)幕疽蟆Ｈ欢?，航空運輸過程中往往出現(xiàn)航班延誤、取消和備降等不可控情況，嚴(yán)重影響冷鏈藥品運輸時效。目前，由于缺乏對冷鏈藥品運輸時效限制的有效認(rèn)識，多數(shù)航空公司均未建立一套冷鏈藥品航空運輸?shù)膽?yīng)急處置機(jī)制。

3.4 痛點四：缺乏對人員的培訓(xùn)，冷鏈藥品運輸專業(yè)度不足

冷鏈藥品的敏感性對整個運輸鏈提出了嚴(yán)格的要求，運輸鏈的各方必須對冷鏈藥品的法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作流程等有足夠的知識儲備，才能保證冷鏈藥品的品質(zhì)安全。新版GSP中也明確要求從事冷藏藥品運輸?shù)娜藛T，應(yīng)接受冷鏈藥品運輸相關(guān)知識的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方能上崗。

目前，航空運輸行業(yè)對冷鏈藥品運輸知識的培訓(xùn)重視度不足，尚未建立起一套完善的培訓(xùn)體系。運輸實際案例也表明，冷鏈藥品航空運輸服務(wù)的不正常案例，往往與人員缺乏專業(yè)的冷鏈藥品運輸知識相關(guān)。

3.5 痛點五：冷鏈藥品航空運輸環(huán)節(jié)涉及主體較多，缺乏透明化和標(biāo)準(zhǔn)化

冷鏈藥品航空運輸至少涉及9個以上的運輸主體，每個運輸主體均在運輸鏈中承擔(dān)各自的職責(zé)。一方面，運輸主體間缺乏統(tǒng)一的冷鏈藥品操作標(biāo)準(zhǔn)，如冷鏈包裝不符合航空運輸條件、運輸標(biāo)簽無法有效體現(xiàn)貨物運輸要求等;另一方面，運輸主體眾多，運輸主體間缺乏高效的信息傳遞機(jī)制，運輸信息無法難以實時傳遞，且異常情況難以及時處理。

4 南航國內(nèi)航空醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品打造方案

從冷鏈藥品航空運輸?shù)默F(xiàn)狀和痛點來看，航空運輸業(yè)尚未融入冷鏈藥品運輸管理之中，航空運輸方式還沒有充分發(fā)揮其天然優(yōu)勢，更好地為冷鏈藥品的運輸服務(wù)。在國際醫(yī)療改革的大背景之下，誰能率先邁出步伐、做出改變，以適應(yīng)法律法規(guī)的要求和行業(yè)的需求，誰便將搶占冷鏈藥品運輸市場的制高點。

下面將從服務(wù)保障和市場營銷兩端提出南航國內(nèi)航空醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品的打造方案。

4.1 服務(wù)保障端——圍繞運輸“痛點”涉及產(chǎn)品服務(wù)保障方案

4.1.1 建立冷鏈藥品備案制度——解決交運環(huán)節(jié)的開箱檢查痛點

一方面，從冷鏈藥品的交運方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)來看，其業(yè)務(wù)開展須嚴(yán)格遵守國家藥品的相關(guān)法律法規(guī)，其業(yè)務(wù)開展的合規(guī)度、整體操作的標(biāo)準(zhǔn)化程度都相當(dāng)高;另一方面，從冷鏈藥品貨物本身來看，藥品本身受到國家的嚴(yán)格監(jiān)管，所有的運輸?shù)乃幤酚兴幈O(jiān)報告和相關(guān)批文，其冷鏈包裝也經(jīng)過了嚴(yán)格的驗證程序。因此，無論從交運方、還是貨物本身來看，其運輸安全風(fēng)險都相對可控。

4.1.2 建立標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品服務(wù)保障流程——解決運輸環(huán)境缺乏控制的痛點

溫度和時間控制應(yīng)貫穿冷鏈藥品產(chǎn)品服務(wù)的全流程，主要包括收運、組裝、機(jī)坪交接、機(jī)坪運輸、裝卸機(jī)和發(fā)貨的時間控制，以及冷庫存放、機(jī)坪溫控車和機(jī)艙的溫度控制。產(chǎn)品服務(wù)保障流程各環(huán)節(jié)設(shè)計要點如圖1。

4.1.3 建立冷鏈藥品運輸應(yīng)急處置程序——解決冷鏈藥品運輸應(yīng)急處理能力不足的痛點

一方面，明確冷鏈藥品在訂艙、貨運單備注和貨運標(biāo)簽標(biāo)記等方面的標(biāo)注識別要求，確保保障各環(huán)節(jié)能夠清晰辨識冷鏈藥品;另一方面，明確冷鏈藥品在發(fā)生航班延誤、取消和備降等情況下的處置程序，確保貨物在應(yīng)急情況下能夠得到妥善的照顧。

4.1.4 建立冷鏈藥品運輸內(nèi)部培訓(xùn)體系——解決冷鏈藥品運輸專業(yè)度不足的痛點

培訓(xùn)是確保人員具備足夠的冷鏈藥品運輸知識的必要手段，同時也是冷鏈藥品運輸產(chǎn)品服務(wù)保障流程能夠在公司內(nèi)部落地執(zhí)行的前提。目前，國際航協(xié)已針對冷鏈藥品航空運輸開設(shè)了專門的培訓(xùn)課程，部分航空公司也逐漸開始參加此類培訓(xùn)，南航從2017開始也陸續(xù)派人參加了此類課程。當(dāng)前面臨的重要任務(wù)是如何將接受的外部培訓(xùn)轉(zhuǎn)化為內(nèi)部培訓(xùn)，在公司內(nèi)部建立一套完善的冷鏈藥品航空運輸培訓(xùn)體系，針對冷鏈藥品運輸環(huán)節(jié)涉及崗位的不同工作職責(zé)，開發(fā)相應(yīng)的培訓(xùn)課程，確保各崗位人員均具備與其工作職責(zé)相匹配的冷鏈藥品運輸知識。

4.2 市場營銷端——產(chǎn)品的業(yè)務(wù)定位

4.2.1 產(chǎn)品業(yè)務(wù)定位的選擇項

選項一：抱著資源找資源，產(chǎn)品客戶群體定位第三方醫(yī)藥物流企業(yè)，與其協(xié)同打造航空醫(yī)藥冷鏈運輸產(chǎn)品。

選項二：開展第三方醫(yī)藥物流業(yè)務(wù)，產(chǎn)品客戶群體定位藥品經(jīng)營企業(yè)，打造門到門的空陸一體化醫(yī)藥冷鏈運輸產(chǎn)品。

4.2.2 產(chǎn)品業(yè)務(wù)定位選擇建議——選項一

第三方醫(yī)藥物流是一個高要求、高投入的行業(yè)，航空企業(yè)尚缺乏開展業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)：藥品的倉儲、包裝、運輸和配送能力是第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的必備能力;藥品倉儲和醫(yī)藥冷藏車均需獲得國家的GSP認(rèn)證，一個藥品倉的建設(shè)投入動輒上千萬，一臺醫(yī)藥冷藏車的采購成本也需上百萬，且兩者均面臨后期大量的運營成本;直面醫(yī)藥廠商、以及醫(yī)院和藥店等終端客戶，需搭建專業(yè)的團(tuán)隊，掌握醫(yī)藥物流的運營標(biāo)準(zhǔn)和體系。

南航擁有豐富的國內(nèi)航線網(wǎng)絡(luò)資源，第三方醫(yī)藥物流企業(yè)有用專業(yè)的冷庫、冷藏車、冷包、末端配送和人才等資源，雙方在冷鏈藥品運輸業(yè)務(wù)上的契合度大。公司可嘗試與國內(nèi)有實力的第三方醫(yī)藥物流建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，綜合雙方的優(yōu)勢資源，協(xié)力打造航空醫(yī)藥冷鏈運輸產(chǎn)品。

4.2.3 產(chǎn)品遠(yuǎn)期目標(biāo)——由“運輸工具提供者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拔锪鞣桨柑峁┱摺?，主動出擊開拓醫(yī)藥貨源

未來，航司可嘗試直接參與國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的物流招投標(biāo)項目，直接爭取終端貨源。針對航司自身在冷藏車、冷庫和末端配送等能力方面的欠缺，可考慮采購?fù)獠糠?wù)商資源，進(jìn)行統(tǒng)一整合利用;在部分潛力運輸線路，也可考慮逐步投入自建的冷庫、冷藏車等資源、搭建專業(yè)的銷售和服務(wù)團(tuán)隊，為終端客戶提供全面的冷鏈藥品物流解決方案。

5 總結(jié)

醫(yī)改作為國家“十三五”規(guī)劃的重中之重，必將對國內(nèi)的整個醫(yī)藥流通行業(yè)帶來深遠(yuǎn)的影響。醫(yī)藥物流作為國家醫(yī)藥流通中的重要組成部分，一系列醫(yī)改政策的出臺也將給醫(yī)藥物流行業(yè)的發(fā)展提出越來越多的要求。面對冷鏈藥品這一特殊貨源，航空貨運企業(yè)只有吃透政策、適應(yīng)行業(yè)變化，才能打造出具有競爭力的航空醫(yī)藥冷鏈運輸產(chǎn)品，搶占市場高地。同時，藥品流通事關(guān)民生，保證藥品運輸質(zhì)量，也是航空貨運企業(yè)應(yīng)盡的社會責(zé)任！

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