全蝎軟膏外敷治療糖尿病足（濕熱毒盛型）的臨床療效觀察

馬瑩瑩，趙 鋼

糖尿病足是血管外科的常見病，由于體內(nèi)糖代謝紊亂，引起周圍血管、組織和神經(jīng)產(chǎn)生病變，輕微炎癥因子既可導(dǎo)致嚴(yán)重的潰瘍，具有高致殘率，是當(dāng)今世界性治療難題[1]。現(xiàn)主要報(bào)道的糖尿病患者發(fā)病機(jī)制是由于糖、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)代謝紊亂，導(dǎo)致血液高凝狀態(tài)、血液黏稠、下肢血液循環(huán)障礙、肢體感覺減退、組織缺血、細(xì)胞病變壞死、組織及神經(jīng)病變，炎性感染因素侵襲可出現(xiàn)潰破、壞疽現(xiàn)象[2]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為脫疽的致病因素為飲食、情志和六淫致病為主，致病日久耗傷津液氣血，血行不暢則瘀血與熱毒并致，局部潰破流膿，導(dǎo)致纏綿難愈[3]。全蝎軟膏為我院內(nèi)制劑，其具有清熱涼血，消炎愈瘡之功，是我科室的常用藥物，其對(duì)糖尿病足潰破患者濕熱毒盛型的治療效果顯著，筆者收錄了2018年5月—2019年5月本院收治的60例糖尿病足患者的臨床資料，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年5月—2019年5月期間就診于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院周圍血管病科診斷為糖尿病足患者，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者63例；根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表表法將患者分成治療組和對(duì)照組，在治療組中脫落1例，在對(duì)照組中脫落2例，共完成病例60例；治療組完成30例，其中男14例，女16例；對(duì)照組完成30例，其中男15例，女15例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017版）》[4]的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合IUA制定的《糖尿病足診治指南》[5]的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）符合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科分會(huì)《糖尿病足潰瘍中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南》[6]中濕毒熱盛證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡35～75歲，性別不限；（3）知情同意，自愿參加，依從性良好者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并有嚴(yán)重心、肝、腎臟器病變患者；（2）對(duì)本研究用藥過敏者；（3）不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；（4）患者原因不能堅(jiān)持治療患者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn) （1）在試驗(yàn)過程中突發(fā)并發(fā)癥，不能繼續(xù)接受試驗(yàn)者；（2）因故中途退出者；（3）患者資料不全，無法統(tǒng)計(jì)者。

1.6 治療方法

1.6.1 基礎(chǔ)治療 （1）糖尿病足疾病控制教育；（2）局部組織清創(chuàng)（清除腐爛組織后暴露出新鮮肉芽組織）；（3）中藥湯劑四妙勇安湯加減方，300 mL，1劑/d，早晚分服。（所用中藥精品小包裝均由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院中藥房提供，均由本院煎藥機(jī)煎藥。）（4）改善微循環(huán)：0.9%NaCl 150 mL+前列地爾注射液10 μg（國(guó)藥準(zhǔn)字H20084565，哈藥集團(tuán)生物工程有限公司）1次/d靜脈滴注；（5）對(duì)癥個(gè)體化控制血糖、血壓；個(gè)體化抗感染（合理抗生素的使用）；其他并發(fā)癥對(duì)癥治療。

1.6.2 治療組治療 基礎(chǔ)治療+全蝎軟膏外敷。潰破創(chuàng)面涂抹藥物約0.2 cm厚度，覆蓋無菌紗布6 cm×6 cm，紗布延伸至創(chuàng)面周圍，給予固定，每日換藥1次。

1.6.3 對(duì)照組治療 基礎(chǔ)治療+濕潤(rùn)燒傷膏外敷（生產(chǎn)企業(yè)：汕頭市美寶制藥有限公司；批號(hào)：Z20000004）。潰破創(chuàng)面涂抹藥物約0.2 cm厚度，覆蓋無菌紗布6 cm×6 cm，紗布延伸至創(chuàng)面周圍，給予固定，每日換藥1次。

1.7 觀察指標(biāo)及方法 （1）創(chuàng)面面積：采用安舒妥貼膜外覆創(chuàng)面，沿創(chuàng)面外緣畫紅色細(xì)線，根據(jù)安舒妥貼膜方格數(shù)計(jì)算創(chuàng)面面積，分別記錄治療前和治療后兩組患者的潰瘍面積。治療前與治療后28天兩組患者各測(cè)量一次。（安舒妥貼膜是一種透明敷料，施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品。）（2）創(chuàng)面量化分級(jí):參照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]，結(jié)合創(chuàng)面變化情況，制定創(chuàng)面量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下。治療前與治療后28天兩組患者各評(píng)分一次，見表1。（3）采用ELISA法檢測(cè)治療組和對(duì)照組創(chuàng)面滲出液中TNF-α、IL-6的含量。治療前與治療后28天兩組患者各檢測(cè)1次。

表1 創(chuàng)面量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用表示，符合正態(tài)分布組間比較采用獨(dú)立t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布用非參檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較使用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料比較 兩組患者在比較年齡、性別、病程中（P＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；具有可比性，詳見表2。

表2 兩組一般資料比較

2.2 治療前后創(chuàng)面面積比較 治療組與對(duì)照組患者治療前潰瘍面積比較（P＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療后兩組患者組間潰瘍面積比較（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療前后兩組患者組內(nèi)潰瘍面積比較（P＜0.01），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明治療組優(yōu)于對(duì)照組，詳見表3。

表3 治療前后潰瘍面積比較（cm2）

2.3 治療前后創(chuàng)面積分比較 治療組與對(duì)照組患者治療前創(chuàng)口面積、肉芽形態(tài)、滲出、疼痛積分比較（P＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療后兩組患者組間創(chuàng)口面積、肉芽形態(tài)、滲出、疼痛積分比較（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療前后兩組患者組內(nèi)潰瘍面積比較（P＜0.01），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明治療組優(yōu)于對(duì)照組，詳見表4。

表4 治療前后創(chuàng)面積分比較

2.4 治療前后滲出液炎癥因子比較 治療組與對(duì)照組患者治療前 TNF-α、IL-6比較（P＞0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療前后兩組患者組間TNF-α、IL-6比較（P＜0.01），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組患者組內(nèi)TNF-α、IL-6比較（P＜0.01），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明治療組優(yōu)于對(duì)照組，詳見表3。

表5 治療前后TNF-α、IL-6比較（pg/mL）

3 討論

糖尿病足歸屬于“癰疽”、“脫疽”、“脈痹”等，其為消渴的外科常見并發(fā)癥，由于臟腑氣血陰陽失和，外邪侵襲，導(dǎo)致濕熱、痰濁、瘀血阻滯于內(nèi)，局部失養(yǎng)發(fā)為本病[8]?，F(xiàn)今，暴飲暴食，大魚大肉已成為一些人的生活常態(tài)，飲食結(jié)構(gòu)的不合理和生活方式的不規(guī)律，導(dǎo)致糖尿病足患者群體逐年升高，截止到2016年中國(guó)衛(wèi)生組織調(diào)查顯示[9]：不完全統(tǒng)計(jì)僅我國(guó)糖尿病足發(fā)病患者就有近8.1%，且年增長(zhǎng)率還在升高。糖尿病患者初期自身不予重視，隨著疾病的進(jìn)展易合并糖尿病足及多種并發(fā)癥。隨著本病的發(fā)病率逐年增加，以及對(duì)發(fā)病機(jī)制研究的深入；近年來，中國(guó)知網(wǎng)對(duì)糖尿病足的臨床和實(shí)驗(yàn)的科研報(bào)道多達(dá)2.6萬篇文章之多，包括中醫(yī)、西醫(yī)的臨床治療和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)制探討，這為糖尿病足的臨床治療進(jìn)展帶來了諸多進(jìn)展，但是仍缺乏療效明確的公認(rèn)藥物[10]。

國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道可見糖尿病足的西醫(yī)發(fā)病機(jī)理主要是遺傳因素、免疫因素、氧化應(yīng)激因素導(dǎo)致體內(nèi)微小血管和毛細(xì)血管網(wǎng)病變，血液不足以營(yíng)養(yǎng)周圍神經(jīng)繼發(fā)缺血、缺氧及再灌注損傷產(chǎn)生的神經(jīng)水腫甚至壞死，逐漸累積大、中動(dòng)脈出現(xiàn)壞疽[11]。當(dāng)前西醫(yī)內(nèi)科治療方式為改善小血管循環(huán)、抗炎、抗感染，其治療手段固定，難以達(dá)到滿意療效[12]。西醫(yī)外治法主要是血管介入術(shù)、重建，截肢，胚胎細(xì)胞移植治療等，雖然其效果迅速，然而存在術(shù)后有一定的并發(fā)癥，花費(fèi)高昂等弊端。中醫(yī)對(duì)消渴病導(dǎo)致脫疽因病機(jī)的認(rèn)識(shí)主要是七情、六淫及飲食失調(diào)，導(dǎo)致體內(nèi)氣血陰陽失調(diào)，臟腑失衡，病邪客于局部，脈絡(luò)不通，久而成疽，其中痰濁、血瘀致病最多也最危急[13]。當(dāng)前中醫(yī)內(nèi)治法治療消渴脫疽（濕熱毒盛型）主要包括，清熱解毒、活血止痛、化痰祛濕，其治療大多是在四妙勇安湯加減而成，其以解毒、祛瘀為基礎(chǔ)，兼顧滋陰補(bǔ)氣，溫陽活血為功，療效尚可[14]。中醫(yī)外治法多種多樣，所用膏油雖然多是中藥成分但是良莠不齊。本文所用全蝎軟膏為黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院院內(nèi)制劑，由蜈蚣、全蝎、冰片組成，加凡士林調(diào)和而成，具有去腐生肌、清熱止痛、祛痰化瘀的療效，其臨床療效確切，對(duì)已腐之瘡有解毒，清創(chuàng)作用，對(duì)未潰之處則有祛痰邪、化血瘀之功，直接對(duì)抗實(shí)邪、促使脫疽足部快速痊愈，其治療花費(fèi)極低、無副作用、效果顯著。同時(shí)有研究表明全蝎軟膏對(duì)于潰破患處可以加速機(jī)體代償性建立側(cè)支循環(huán)，緩解炎癥滲出；其對(duì)未潰破處則有治療脫落鱗屑、紅斑、瘙癢等癥狀的作用[15]。

綜上所述，全蝎軟膏具有明確的對(duì)糖尿病足（濕熱毒盛型）的治療作用，臨床療效顯著，其從局部滲透進(jìn)入患處，直接作用于患處，從而驅(qū)邪外出化皮表已潰爛之肌、解內(nèi)外之邪毒、止癢、止痛，使?jié)⑵萍∧w得以痊愈。