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成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(簡稱:成都先導(dǎo),代碼:688222.SH)是一家新藥研發(fā)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè),公司主要圍繞DNA編碼化合物庫(簡稱DEL)技術(shù)研究與創(chuàng)造,專注于原創(chuàng)新藥的早期鏈段研發(fā)——苗頭化合物和先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn),是國內(nèi)乃至全亞洲最早規(guī)?;瘡氖翫EL技術(shù)研發(fā)的公司。
成都先導(dǎo)成立于2012年,由英國皇家化學(xué)學(xué)會會士JIN LI(李進(jìn))博士歸國后攜國內(nèi)外多位生物、化學(xué)等領(lǐng)域?qū)<夜餐瑒?chuàng)建,公司多年以來堅(jiān)守主業(yè),在新藥研發(fā)領(lǐng)域不斷深耕發(fā)展。作為一項(xiàng)近年來藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域出現(xiàn)的新技術(shù),DEL通過建立起規(guī)模巨大的小分子化合物庫,對潛在治療靶點(diǎn)進(jìn)行篩選,從而得到有效的先導(dǎo)化合物分子。公司DEL技術(shù)與傳統(tǒng)的高通量篩選(HTS)相比具有明顯的優(yōu)勢,可快速、高效、低成本的產(chǎn)生海量的新型小分子化合物。依托自身領(lǐng)先的DEL技術(shù),及相關(guān)配套的藥物設(shè)計(jì)、篩選和優(yōu)化平臺,公司長期致力于為合作伙伴提供早期藥物發(fā)現(xiàn)與化合物合成階段的技術(shù)服務(wù)。
目前公司已形成DEL篩選服務(wù)、DEL庫定制服務(wù)、化學(xué)合成服務(wù)、新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓等多業(yè)務(wù)格局。其中,DEL篩選服務(wù)主要是公司基于先導(dǎo)庫內(nèi)的海量小分子化合物,為全球制藥企業(yè)提供指定生物靶點(diǎn)的DEL篩選以獲得服務(wù)收入;DEL庫定制服務(wù)主要是公司為全球大型醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供定制化DNA編碼化合物庫設(shè)計(jì)及合成服務(wù),以及部分自有DEL庫化合物結(jié)構(gòu)信息和篩選方法的技術(shù)轉(zhuǎn)讓;化學(xué)合成服務(wù)則是公司在提供DEL篩選和DEL庫定制服務(wù)過程中,衍生出的某些指定化合物或核酸的合成與修飾服務(wù);新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)是依托公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子化合物庫優(yōu)勢,在與客戶篩選項(xiàng)目不存在利益沖突的情況下,可以選擇高潛力、高價(jià)值的靶點(diǎn)進(jìn)行自主新藥的發(fā)現(xiàn)和后續(xù)臨床開發(fā),并在藥物開發(fā)的不同階段轉(zhuǎn)讓給合作伙伴,從而獲得新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓收入。公司圍繞自主研發(fā)并擁有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的DNA編碼化合物庫核心技術(shù),并以此為基礎(chǔ)建立對外提供技術(shù)服務(wù)合作與自主新藥研發(fā)項(xiàng)目相結(jié)合的業(yè)務(wù)模式,既能為公司帶來持續(xù)的經(jīng)濟(jì)收入,又可持續(xù)輸出頗具潛力的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,創(chuàng)造較高收益和長期價(jià)值。
憑借全球領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫技術(shù),公司已與全球跨國制藥企業(yè)如輝瑞、強(qiáng)生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG化學(xué)等;國際生物技術(shù)公司如基因泰克、Aduro、弗瑪醫(yī)療等;國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)如揚(yáng)子江藥業(yè)、天士力集團(tuán)、先聲藥業(yè)等;支持新藥研發(fā)的基金會如蓋茨基金會,以及其他領(lǐng)域公司如巴斯夫等數(shù)十家生物醫(yī)藥等領(lǐng)域公司建立了長期、穩(wěn)固的合作關(guān)系并取得了良好的市場口碑。2017年~2019年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為5321.87萬元、1.51億元和2.64億元,年均復(fù)合增長率達(dá)122.81%,毛利率分別為66.62%、82.66%和81.55%,公司整體經(jīng)營狀況呈現(xiàn)穩(wěn)步向好。隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)張及品牌知名度的不斷提升,公司客戶群體有望日益壯大,主營業(yè)務(wù)或?qū)⑦M(jìn)一步實(shí)現(xiàn)增長。
2010年~2018年全球藥物CRO行業(yè)銷售額呈現(xiàn)穩(wěn)步增長,由251億美元上升至489億美元,年均復(fù)合增長率達(dá)到8.69%。目前全球已有超過50%的制藥公司和生物技術(shù)公司應(yīng)用研發(fā)外包服務(wù),在全球及我國醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展的背景下,醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入會持續(xù)增加,這將進(jìn)一步推動藥物CRO行業(yè)的快速發(fā)展。此外,DEL平臺經(jīng)過十幾年來的發(fā)展已經(jīng)展露出巨大潛力,通過與虛擬篩選、大數(shù)據(jù)人工智能等技術(shù)交叉結(jié)合使用將給新藥研發(fā)帶來新的思路,擁有更廣泛的應(yīng)用前景。可以預(yù)見的是,在今后的5到10年這一領(lǐng)域會有飛速的發(fā)展,成為在高通量篩選之外的重要的藥物篩選工具之一。公司作為藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)中獨(dú)具技術(shù)特色的成長性企業(yè)以及DEL領(lǐng)域的佼佼者,良好的市場前景將為未來持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
藥物發(fā)現(xiàn)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中創(chuàng)造知識產(chǎn)權(quán)最關(guān)鍵以及技術(shù)難度和經(jīng)濟(jì)價(jià)值較高的步驟,公司設(shè)立至今一直圍繞著DNA編碼化合物庫技術(shù)潛心研究與創(chuàng)造,作為生物醫(yī)藥“高精尖”企業(yè),公司注重科研投入,具備雄厚的科研實(shí)力。公司擁有近兩萬平米的研發(fā)基地,設(shè)有研發(fā)化學(xué)中心、先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)中心與新藥項(xiàng)目中心。截至2019年底,公司擁有研發(fā)人員333人,其中本科及以上學(xué)歷占比96%,包括56名博士、132名碩士,核心技術(shù)人員和骨干成員均來自知名制藥公司研發(fā)團(tuán)隊(duì),公司創(chuàng)始人JIN LI(李進(jìn))博士具有二十多年從事創(chuàng)新藥物開發(fā)及團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn),通過文獻(xiàn)研究及對制藥企業(yè)需求的深度理解掌握了DNA 編碼化合物合成及篩選全過程技術(shù),可高效解決藥物發(fā)現(xiàn)階段的關(guān)鍵性問題。2017年~2019年公司研發(fā)費(fèi)用分別為4621.40萬元、6186.44萬元及9146.17萬元,占當(dāng)期營業(yè)收入比例分別為86.84%、40.92%及34.62%,處于行業(yè)內(nèi)較高水平。公司雄厚的科研實(shí)力與持續(xù)的研發(fā)投入,有效保證了公司整體競爭力以及在核心技術(shù)DEL庫領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制和能力。
圍繞DNA編碼小分子化合物庫技術(shù),公司現(xiàn)擁有DNA編碼化合物庫的設(shè)計(jì)、合成與表征純化技術(shù)、生物靶點(diǎn)活性驗(yàn)證與DNA編碼化合物庫篩選技術(shù),以及基于DEL技術(shù)的自主創(chuàng)新藥研發(fā)平臺多項(xiàng)核心技術(shù)。公司的DNA編碼化合物庫包含了超過4000億種DNA編碼小分子化合物,是當(dāng)前已對外公布的全球規(guī)模較大的小分子化合物庫之一,分子數(shù)量和質(zhì)量還在不斷發(fā)展,公司計(jì)劃2020年將庫分子結(jié)構(gòu)提升至萬億量級。公司的這一核心技術(shù),填補(bǔ)了我國乃至亞洲在該領(lǐng)域的空白,為我國乃至全球小分子原創(chuàng)新藥提供了一個(gè)龐大的“藥物種子庫”。
作為國內(nèi)最早從事DEL技術(shù)研發(fā)的企業(yè),通過在該領(lǐng)域的不斷深耕,目前,公司已取得DEL技術(shù)相關(guān)發(fā)明專利24項(xiàng),計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)9項(xiàng),另外100余項(xiàng)境內(nèi)外專利正在申請中。憑借獨(dú)具優(yōu)勢的技術(shù)實(shí)力,公司承擔(dān)了基于DNA編碼化合物庫COPD藥物靶標(biāo)捕獲技術(shù)和先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、萬億級DNA編碼化合物庫資源性平臺的建設(shè)及應(yīng)用、基于細(xì)胞快速篩選新技術(shù)開發(fā)及高效藥物綜合篩選體系服務(wù)平臺建設(shè)等多項(xiàng)省級以上重大科研項(xiàng)目。此外擁有靶標(biāo)蛋白捕獲技術(shù)、DNA編碼系統(tǒng)的改進(jìn)和升級、DNA編碼化合物庫的擴(kuò)建升級、細(xì)胞篩選、功能性篩選技術(shù)、生物標(biāo)記物篩選技術(shù)等多個(gè)在研項(xiàng)目。
隨著全球?qū)π滤幇l(fā)現(xiàn)的需求不斷增長、公司業(yè)務(wù)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)張以及在研新藥項(xiàng)目數(shù)量逐漸增加,公司當(dāng)前有限的研發(fā)設(shè)備、研發(fā)人員和試驗(yàn)試劑等正成為制約公司DEL庫規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張、分子結(jié)構(gòu)進(jìn)一步豐富、新藥研發(fā)項(xiàng)目快速推進(jìn)的重要瓶頸。據(jù)招股書顯示,公司本次募集資金主要投向?yàn)樾路肿釉O(shè)計(jì)、構(gòu)建與應(yīng)用平臺建設(shè)項(xiàng)目與新藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。其中,作為對公司現(xiàn)有核心業(yè)務(wù)的進(jìn)一步擴(kuò)展,新分子設(shè)計(jì)、構(gòu)建與應(yīng)用平臺建設(shè)項(xiàng)目擬在成都市雙流區(qū)天府國際生物城建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的新分子設(shè)計(jì)、構(gòu)建與應(yīng)用產(chǎn)業(yè)平臺,通過引入行業(yè)先進(jìn)設(shè)備和試驗(yàn)試劑,以進(jìn)一步擴(kuò)大公司DEL庫的規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢,強(qiáng)化公司DEL篩選服務(wù)、DEL庫定制服務(wù)的承接范圍和能力。此外,新藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目通過建設(shè)一處高標(biāo)準(zhǔn)的新藥研發(fā)場地,配套系列先進(jìn)設(shè)備和儀器,將顯著提高公司新藥研發(fā)實(shí)力,結(jié)合公司基于DNA編碼化合物庫技術(shù)的新藥研發(fā)優(yōu)勢,助力公司搭建技術(shù)服務(wù)和自主新藥研發(fā)并行發(fā)展的業(yè)務(wù)構(gòu)架,該項(xiàng)目是公司下一步發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的核心。
隨著DEL自身技術(shù)的成熟和應(yīng)用成果的不斷涌現(xiàn),DEL技術(shù)的競爭者正逐漸增多,并在不同的技術(shù)路徑上開展研究。公司本次募投項(xiàng)目緊緊圍繞主業(yè),從戰(zhàn)略角度出發(fā),以對公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)、創(chuàng)新藥物開發(fā)和國際化營銷服務(wù)能力進(jìn)行全面提升。作為深耕藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)多年的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè),公司當(dāng)前已具備核心技術(shù)、客戶資源及人才團(tuán)隊(duì)等多重優(yōu)勢,此外,藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)的迅速發(fā)展、廣闊的市場需求前景與國家對藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的政策支持等,均能為本項(xiàng)目的順利實(shí)施提供有力保障。募投項(xiàng)目的順利實(shí)施,對于進(jìn)一步提升公司整體盈利能力、鞏固公司競爭優(yōu)勢、打開未來成長空間將具有重要意義。
作為全球擁有DNA編碼小分子化合物庫之一的藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域研發(fā)公司,成都先導(dǎo)致力于成為植根中國、放眼全球的創(chuàng)新藥物“種子庫”和新藥創(chuàng)制“新引擎”。以本次登陸科創(chuàng)板為新的發(fā)展契機(jī),公司將繼續(xù)專注于DEL技術(shù)領(lǐng)域,緊抓DEL行業(yè)快速發(fā)展和國內(nèi)醫(yī)藥政策鼓勵創(chuàng)新的雙重契機(jī),在穩(wěn)步提升國際市場份額的同時(shí),大力發(fā)展國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)和新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)自身的快速成長。此外,公司將堅(jiān)持以技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新為驅(qū)動、以業(yè)務(wù)鏈條完善為支撐、以新藥上市為長遠(yuǎn)目標(biāo),不斷鞏固在新藥發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)制領(lǐng)域的優(yōu)勢地位,力爭打造全球優(yōu)質(zhì)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的DNA編碼化合物庫,并不斷向藥物發(fā)現(xiàn)和新藥創(chuàng)制細(xì)分行業(yè)主導(dǎo)者邁進(jìn)。