國產(chǎn)自動(dòng)化血液檢測實(shí)驗(yàn)室檢測模塊的設(shè)計(jì)和應(yīng)用

袁野，樸美花，孫繼堯

（1.吉林大學(xué)第一醫(yī)院檢驗(yàn)科，吉林 長春 130000；2.延邊大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，吉林 延吉 133000；3.長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司，吉林 長春 130000）

血液實(shí)驗(yàn)室的工藝流程先進(jìn)而全面，是醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備自動(dòng)化的終極目標(biāo)，也是表征一個(gè)國家生物醫(yī)學(xué)技術(shù)能力的準(zhǔn)繩[1]。血液檢測實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品于2009年左右開始進(jìn)入中國，市場需求尚未完全釋放，卻也初步顯現(xiàn)出巨大的市場潛力。隨著分級醫(yī)療的推進(jìn)，對于血液實(shí)驗(yàn)室的需求已從大型三甲醫(yī)院逐步轉(zhuǎn)移到基層醫(yī)院，一些二級及以上醫(yī)院的送檢樣本量的增加使得二級醫(yī)院對血液實(shí)驗(yàn)室的需求也很大。另一方面，國內(nèi)血液流水線市場完全被外國公司所壟斷，比經(jīng)濟(jì)利益更為寶貴的國民健康數(shù)據(jù)安全完全無法保證。令人欣喜的是，在這個(gè)領(lǐng)域由中國企業(yè)主導(dǎo)的設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)力量正在不斷增強(qiáng)。如果能夠?qū)崿F(xiàn)中國人主導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)，就可以通過數(shù)字化管理建設(shè)規(guī)范、安全、精益、效率，同時(shí)為國家基因庫、區(qū)域高發(fā)病、流行病、傳染病的統(tǒng)計(jì)和分析提供管理預(yù)測和建議[2]；為國家老齡化時(shí)代節(jié)約醫(yī)藥資源，合理配置醫(yī)藥資源；建立合理的數(shù)學(xué)模型，通過云數(shù)據(jù)能分析出未來公共衛(wèi)生、衛(wèi)生管理、醫(yī)保范圍的科學(xué)性和保險(xiǎn)業(yè)的保險(xiǎn)傾向，從而幫助中國健康管理事業(yè)更快進(jìn)入科學(xué)管理、理性決策的時(shí)代[3]。

經(jīng)過多年的研究和實(shí)踐，我國目前部分實(shí)驗(yàn)室流水線設(shè)備的國產(chǎn)化率已經(jīng)超過了95%，本研究針對目前我國血液實(shí)驗(yàn)室流水線生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，參考吉林省長春市某血液實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生產(chǎn)廠商在血液實(shí)驗(yàn)室全套設(shè)備國產(chǎn)化過程中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對血液實(shí)驗(yàn)室的主要功能模塊和系統(tǒng)設(shè)計(jì)進(jìn)行了歸納和總結(jié)，擬以此與同行分享。

1 研發(fā)血液實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的意義

1.1 實(shí)驗(yàn)室流水線的功能定位 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線是為了在臨床實(shí)驗(yàn)室（如臨床化學(xué)、免疫學(xué)和血液學(xué)）中實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)檢測系統(tǒng)的檢測系統(tǒng)的系統(tǒng)集成，通過自動(dòng)化血液實(shí)驗(yàn)室和信息網(wǎng)絡(luò)將相同或不同分析儀器與預(yù)分析和后分析系統(tǒng)連接的過程[4]。它構(gòu)成了一個(gè)全自動(dòng)的血液實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，涵蓋了整個(gè)檢測過程并可以自動(dòng)完成大規(guī)模檢測過程，其在整個(gè)國民醫(yī)療體系中的功能和定位如圖1所示[5]。通過實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝可以將眾多模塊化分析系統(tǒng)集成到一個(gè)自動(dòng)化樣品處理、轉(zhuǎn)移、分析、數(shù)據(jù)處理和分析過程中。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化包括：自動(dòng)化樣品處理、自動(dòng)樣品轉(zhuǎn)移和分選到適當(dāng)?shù)姆治龉ぷ髡荆詣?dòng)分析和規(guī)格操作系統(tǒng)軟件檢查分析結(jié)果，存儲(chǔ)分析的樣本，并隨時(shí)重新測試存儲(chǔ)的樣本。血液制品實(shí)驗(yàn)室具有最大比例的時(shí)間段處于樣品前處理階段[6]，實(shí)際樣品分析所花費(fèi)的時(shí)間在總樣品周轉(zhuǎn)時(shí)間內(nèi)非常低。可以說樣品預(yù)處理是最耗時(shí)的部分。建設(shè)血液實(shí)驗(yàn)室的最大意義是為高通量需求實(shí)驗(yàn)室節(jié)省TAT（報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間）。樣品在血液實(shí)驗(yàn)室設(shè)備上的流動(dòng)操作可以大大縮短單個(gè)樣品的處理時(shí)間，這使得整體TAT大大降低了實(shí)驗(yàn)室的效率，減少手動(dòng)操作引起的錯(cuò)誤，同時(shí)降低總體成本[7]。

1.2 國內(nèi)知名實(shí)驗(yàn)室流水線產(chǎn)品 鑒于血液實(shí)驗(yàn)室的巨大應(yīng)用前景，醫(yī)用血液實(shí)驗(yàn)室設(shè)備越來越先進(jìn)和智能，各個(gè)公司也都推出了高適應(yīng)性的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系列產(chǎn)品。在預(yù)處理自動(dòng)化領(lǐng)域，Sinop品牌是國內(nèi)自主研發(fā)的先行者。該品牌的產(chǎn)品提高了實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)工作的效率。Sanomaid自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室血液實(shí)驗(yàn)室是由中國人獨(dú)立開發(fā)的全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室血液實(shí)驗(yàn)室。Sanomed Labs預(yù)處理自動(dòng)化生產(chǎn)線在模塊化設(shè)置下更加靈活，適用于不同實(shí)驗(yàn)室的樣品和場地尺寸。在未來，它不會(huì)擴(kuò)展功能模塊，連接各種儀器，并改進(jìn)處理模塊沿著處理，以滿足用戶的個(gè)性化需求。Sanomed Milesumel自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室系列具有以下特點(diǎn)：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的全部要求，可以選擇每個(gè)功能模塊，并且可以優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的要求并設(shè)置成各種功能。該公司產(chǎn)品采用了多核同步控制技術(shù)，核心技術(shù)和多軸聯(lián)動(dòng)控制，以集體架構(gòu)的形式嵌入多個(gè)CPU中。同時(shí)，產(chǎn)品還可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要開發(fā)了實(shí)驗(yàn)室機(jī)器人，這使得醫(yī)生可以免于進(jìn)行重復(fù)、危險(xiǎn)、單一的預(yù)處理和后處理工作。

2 血液實(shí)驗(yàn)室設(shè)備共性技術(shù)研究

2.1 健康管理決策及決策分析數(shù)學(xué)模型 由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)錯(cuò)綜復(fù)雜，決策因素縱橫交錯(cuò)，任何決策者僅憑直觀和經(jīng)驗(yàn)，都難以作出最優(yōu)的決策[8]。因此，在現(xiàn)代化的科學(xué)決策中，常常借助于自然科學(xué)的方法，運(yùn)用數(shù)學(xué)的工具，建立各決策變量之間的關(guān)系公式與模型，它用于反映決策問題的本質(zhì)，并簡化復(fù)雜的決策問題。決策模型的一般形式是V =F（Ai，Sj），式中：V——價(jià)值目標(biāo)；Ai——可控的決策因素；Sj——不可控的決策因素[9]。健康決策模型是制定國民健康相關(guān)政策時(shí)使用的數(shù)學(xué)模型。其主要數(shù)據(jù)來自于醫(yī)院信息系統(tǒng)，包括電子病歷系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)影像存檔系統(tǒng)、放射信息管理系統(tǒng)、臨床決策支持系統(tǒng)等。但是，大量非結(jié)構(gòu)化問題的解決方案和管理決策無法通過數(shù)學(xué)模型來解決，而是必須考慮人們在決策中的重要作用。這部分內(nèi)容涉及到心理學(xué)、社會(huì)心理學(xué)和行為科學(xué)，同時(shí)需要大量的數(shù)據(jù)支撐[10]。由于目前非國產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的大規(guī)模使用，實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)的收集和利用都較為困難，這對于未來通過數(shù)字化管理建設(shè)規(guī)范、安全、精益、效率得醫(yī)療體系、合理配置醫(yī)藥資源等數(shù)字化決策體系的建立無疑是一個(gè)巨大的損失。

2.2 健康管理決策軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì) Gartner確定了分析的六個(gè)關(guān)鍵要素：數(shù)據(jù)源、數(shù)據(jù)模式、處理過的應(yīng)用程序、計(jì)算能力、分析模式以及結(jié)果的共享或存儲(chǔ)。Gartner認(rèn)為，任何分析活動(dòng)，只要“其中的一個(gè)或多個(gè)元素在云中實(shí)施”，它就可以稱得上云分析（Cloud Analytics）?；谠频纳缃幻襟w分析涉及遠(yuǎn)程配置多種工具，包括選擇最適合社交網(wǎng)站的應(yīng)用程序，獲取數(shù)據(jù)的獨(dú)立應(yīng)用程序，存儲(chǔ)服務(wù)和數(shù)據(jù)分析軟件。一個(gè)中央存儲(chǔ)庫，用于托管數(shù)據(jù)倉庫企業(yè)數(shù)據(jù)，用戶可以通過服務(wù)提供商而不是企業(yè)自己的系統(tǒng)從遠(yuǎn)程位置使用這些數(shù)據(jù)。具體來說，健康管理數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)可以提供以下幾方面的重要功能模塊。（1）預(yù)測可能突發(fā)、多發(fā)的疾病，建議臨床關(guān)注，建議醫(yī)保關(guān)注。該系統(tǒng)集疾病預(yù)防與控制，健康監(jiān)測與檢測，健康教育與推廣，技術(shù)管理與服務(wù)于一體。是南寧市疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生監(jiān)測檢驗(yàn)業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)，該系統(tǒng)的工作模式可以有助于開展重點(diǎn)疾病的預(yù)測、預(yù)報(bào)與分析工作；組織實(shí)施食品、環(huán)境、輻射、學(xué)校等與人口生活質(zhì)量相關(guān)的衛(wèi)生監(jiān)測；該系統(tǒng)也可以用來可能突發(fā)、多發(fā)的疾病，建議臨床關(guān)注，建議醫(yī)保關(guān)注。（2）對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，建議對醫(yī)保人群進(jìn)行體驗(yàn)項(xiàng)目、臨床用藥處置進(jìn)行管理。該系統(tǒng)集疾病預(yù)防與控制，健康監(jiān)測與檢測，健康教育與推廣，技術(shù)管理與服務(wù)于一體。是南寧市疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生監(jiān)測檢驗(yàn)業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)，該系統(tǒng)的工作模式可以有助于開展重點(diǎn)疾病的預(yù)測、預(yù)報(bào)與分析工作；組織實(shí)施食品、環(huán)境、輻射、學(xué)校等與人口生活質(zhì)量相關(guān)的衛(wèi)生監(jiān)測；對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，建議管理醫(yī)療保險(xiǎn)人群的經(jīng)驗(yàn)項(xiàng)目和臨床藥物處置。（3）具有區(qū)域塊匯總、分析功能。為指導(dǎo)分級診療體系的建設(shè)，提出了總體要求的意見，強(qiáng)化以基層為基礎(chǔ)的分級診療服務(wù)體系，建立和完善分級診療保障機(jī)制，建立分級診療系統(tǒng)，有必要實(shí)現(xiàn)慢性病，常見病和多發(fā)病的初級保健和轉(zhuǎn)診。構(gòu)建布局合理，水平優(yōu)化，功能完善，聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)的城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。結(jié)合疾病診斷和治療的特點(diǎn)，圍繞患者預(yù)防、治療、康復(fù)和護(hù)理的不同需求，提供科學(xué)、適當(dāng)、持續(xù)、高效的診療服務(wù)。該系統(tǒng)可以進(jìn)行區(qū)域塊匯總、分析功能，從客觀上來說符合分診醫(yī)療的功能。該系統(tǒng)還能夠能向上級、下級檢測機(jī)構(gòu)共享數(shù)據(jù)和結(jié)果，能將區(qū)域結(jié)果進(jìn)行分析、預(yù)測；為衛(wèi)生管理、醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)提供管理建議和預(yù)測；為公共健康管理機(jī)構(gòu)提供管理預(yù)測和建議[11]。

3 血液實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化分級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)（LAS）無疑是一些醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的目標(biāo)。重要的一步是在分析之前和之后自動(dòng)執(zhí)行一系列步驟，例如：標(biāo)記、包裝、移除、離心、分類、裝載、蓋帽、存儲(chǔ)等自動(dòng)化系統(tǒng)通常包括以下組件：樣品原管入口區(qū)，自動(dòng)識別樣品原管條碼站，自動(dòng)離心機(jī)，自動(dòng)開蓋器，自動(dòng)樣品液位檢測器，自動(dòng)分配樣品組，自動(dòng)分選單元，轉(zhuǎn)移系統(tǒng)和樣品存儲(chǔ)區(qū)。理想的LAS應(yīng)該具有以下特點(diǎn)：①開放性：它不限于與該制造商的儀器連接，并應(yīng)與任何其他制造商的分析儀連接；②完整性：具有完整的“分析前-分析中-分析后”硬件及軟件支持，信息系統(tǒng)完整；③靈活性：整個(gè)系統(tǒng)可根據(jù)現(xiàn)場要求以多種方式放置；④智能性：高度智能和用戶友好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，以最大限度地協(xié)助實(shí)驗(yàn)室；⑤獨(dú)立性：每個(gè)功能單元是協(xié)作的，相對獨(dú)立的，每個(gè)單元可以獨(dú)立運(yùn)行；⑥完備性：一種自動(dòng)處理冷藏存儲(chǔ)的系統(tǒng)。但要滿足以上全部條件還相當(dāng)困難[12]。

圖1 全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流水線的功能定位

根據(jù)自動(dòng)化的規(guī)模和程度，LAS可分為以下幾類：（1）定制自動(dòng)化：為不同的檢測項(xiàng)目使用不同的自動(dòng)分析儀，如自動(dòng)生化分析儀、自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、自動(dòng)凝血分析儀、自動(dòng)尿液分析儀、自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀、自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀等。自動(dòng)分析儀連接到實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）以形成工作空間管理系統(tǒng)。目前，國內(nèi)已經(jīng)可以制造擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)的自動(dòng)生化免疫分析儀、血細(xì)胞分析推線血液實(shí)驗(yàn)室、尿沉渣分析血液實(shí)驗(yàn)室等設(shè)備，并在設(shè)備中集成了一些檢測項(xiàng)目。自動(dòng)分析系統(tǒng)大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室相對容易實(shí)施，投資回報(bào)快，但尚未涉及過程前后處理的自動(dòng)化。（2）虛擬自動(dòng)化：在工作管理系統(tǒng)軟件的支持下，通過手動(dòng)工作流程管理樣本。通過讀取樣本條形碼，信息系統(tǒng)可以告訴您樣本的項(xiàng)目狀態(tài)，例如杯子數(shù)量、測試儀器、專業(yè)組、檔案等。然后將其發(fā)送給相應(yīng)的專業(yè)組和儀器進(jìn)行自動(dòng)化測試，測試結(jié)果將被送回信息系統(tǒng)進(jìn)行分析和后處理。虛擬自動(dòng)化適用于中小型醫(yī)院。（3）靈活性實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（Task Targeted Automation）：使用獨(dú)立樣本分析前后處理系統(tǒng)，有選擇地解決離心、加蓋、分選和分支的問題。為各種分析儀裝載樣品架、條形碼、蓋子、檔案、樣品等。減少重復(fù)性手工勞動(dòng)。靈活的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)適用于大中型實(shí)驗(yàn)室，適用于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的所有分析系統(tǒng)。它可用于精細(xì)拔罐，使用軟件管理樣品過程，數(shù)據(jù)審查，并在實(shí)驗(yàn)室中自動(dòng)處理80%的樣本。然而，該系統(tǒng)缺乏運(yùn)輸樣本的軌道，并且需要將各種樣本架手動(dòng)運(yùn)送到每個(gè)測試分析儀進(jìn)行測試。測試完成后，將樣品架返回系統(tǒng)進(jìn)行后處理和存檔。（4）血清工作站自動(dòng)化（Serum Working-Station Automation，SWA）：實(shí)驗(yàn)室中70%的標(biāo)本都是血清標(biāo)本，主要是生化標(biāo)本和免疫標(biāo)本。SWA主要用于血清樣品處理，是一種本地自動(dòng)化。該系統(tǒng)可以流線型處理血清樣品，從離心、分類到分析和一次性歸檔，具有高度自動(dòng)化。然而，不能進(jìn)行非血清樣品的分類和檢測，并且制造商占用的空間相對較大。（5）全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（total laboratory automation，TLA）：TLA主要由預(yù)處理系統(tǒng)、樣本傳輸系統(tǒng)、樣本分析系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)/結(jié)果處理系統(tǒng)、樣本存儲(chǔ)系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)硬件組成。它的特點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室工作的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化、集成和網(wǎng)絡(luò)化。在血液實(shí)驗(yàn)室中處理標(biāo)本的方法更便于統(tǒng)一和系統(tǒng)的管理。自動(dòng)變速箱系統(tǒng)在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)中起著至關(guān)重要的作用，因?yàn)樗藏?fù)責(zé)將處理過的樣品輸送到每個(gè)分析儀，并組合各種自動(dòng)分析儀。TLA系統(tǒng)適用于大型臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室，覆蓋整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的大多數(shù)樣本。但成本昂貴，占地空間大。

4 血液實(shí)驗(yàn)室流水線和各模塊研發(fā)

本部分以吉林省長春市某血液實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生產(chǎn)廠商在血液實(shí)驗(yàn)室全套設(shè)備國產(chǎn)化過程中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對血液實(shí)驗(yàn)室的主要功能模塊和系統(tǒng)設(shè)計(jì)進(jìn)行歸納和總結(jié)。在該型設(shè)備中，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化功能被細(xì)分為若干子功能，各個(gè)子功能都通過單獨(dú)的模塊來實(shí)現(xiàn)。具體來說，該型血液實(shí)驗(yàn)室流水線分為以下幾大模塊。

4.1 前處理系統(tǒng)模塊 ①輸入分類：在標(biāo)本處理模塊中，最重要的是采血管的選擇、分類以及標(biāo)本的分裝，不同的TLA系統(tǒng)處理方式不同。②離心：樣品架自動(dòng)裝入離心機(jī)離心，然后重新放入傳送帶中。無論是在流水線上還是樣本前處理系統(tǒng)離心機(jī)都是必需的，也是最貴的。建議根據(jù)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和樣本需求，流水線上可配置1-2臺離心機(jī)，其余在線下離心，解決高峰期樣本離心問題。③脫蓋：這是生物安全最重要的，可自動(dòng)除去樣品管的蓋子放入專用回收容器中。為避免不同樣品的不同蓋帽方式所帶來的復(fù)雜機(jī)械裝置，在選擇開蓋機(jī)時(shí)必須先要統(tǒng)一采血管的標(biāo)準(zhǔn)，減少試管種類。④分樣：應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作流程選擇。

4.2 檢測系統(tǒng)模塊 檢測流水線與標(biāo)本前處理模塊相連，樣品經(jīng)前處理后直接入流水線。生化、血液、免疫等分析儀器連接在流水線上，可通過連接單元自動(dòng)加載樣品。監(jiān)測系統(tǒng)模塊中又可以根據(jù)客戶實(shí)驗(yàn)室需求的不同在不同方向進(jìn)行強(qiáng)化。同時(shí)，為了執(zhí)行多種多樣的任務(wù)，監(jiān)測系統(tǒng)模塊必須具備以下能力和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。

①分析能力：生化分析儀需要考慮分析通道的開放程度，開放程度越高，使用者的自主性就越高，但是，在使用開放試劑降低成本的同時(shí)，可能會(huì)付出一定的質(zhì)量損失的代價(jià)。因此，應(yīng)在選購儀器設(shè)備的同時(shí)，獲得性價(jià)比高的試劑。

②檢測單元保持獨(dú)立：免疫測定儀所能檢測的免疫項(xiàng)目數(shù)也決定了流水線的實(shí)用性。各流水線生產(chǎn)廠家所能提供的免疫檢測試劑項(xiàng)目數(shù)何種類各有不同，但是，流水線上能夠檢測的項(xiàng)目越少，流水線的價(jià)值就越低。檢測單元保持獨(dú)立就能夠有效保證流水線的檢測能力。

③標(biāo)本后處理模塊：樣品進(jìn)行完所設(shè)定的所有項(xiàng)目后自動(dòng)放入冷藏室供復(fù)檢及樣品保存。具體來說，標(biāo)本后處理的可實(shí)現(xiàn)功能包括次級分樣：自動(dòng)準(zhǔn)備供其他不在流水線上的儀器所測定的樣品；加蓋：給每個(gè)檢測完成的樣品蓋上蓋子；在線冰箱：有多個(gè)存儲(chǔ)單元組成，用于樣品的冷藏及自動(dòng)復(fù)檢或進(jìn)行智能測試等。

需要注意的是，以上能力并不是越高越好，在設(shè)備生產(chǎn)設(shè)計(jì)之初就應(yīng)該考慮到設(shè)備的可靠性、技術(shù)的可達(dá)性和性價(jià)比的競爭力問題，因此要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需要來設(shè)計(jì)產(chǎn)品。根據(jù)目前國內(nèi)血液實(shí)驗(yàn)室流水線的實(shí)際需要，標(biāo)本后處理模塊的設(shè)計(jì)樣本存儲(chǔ)量一般是9000/15000試管，它的優(yōu)點(diǎn)是可以自動(dòng)儲(chǔ)存、自動(dòng)復(fù)查、自動(dòng)丟棄，但價(jià)格比較昂貴。各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己標(biāo)本量、場地及經(jīng)費(fèi)情況進(jìn)行選擇。一般建議采用小型的在線冰箱存儲(chǔ)1-2 d量的標(biāo)本，便于當(dāng)天或第二天復(fù)查，然后倒入普通冰箱或冷庫保存，節(jié)省經(jīng)費(fèi)何空間。也可以采用前處理系統(tǒng)的歸檔功能，進(jìn)行標(biāo)本歸檔，放入冰箱或冷庫，用LIS進(jìn)行查找和管理。

整套系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)有以下幾項(xiàng)：①準(zhǔn)確：通過管理軟件可使試管自進(jìn)入流水線起即實(shí)現(xiàn)了全程監(jiān)控，將誤差降至最低，特別是分杯和子條碼的準(zhǔn)確無誤實(shí)現(xiàn)了在最低誤差時(shí)樣本使用的最大化；②標(biāo)準(zhǔn)化：通過設(shè)定參數(shù)，所有操作程序統(tǒng)一，為臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理提供了最好的保證；③效率顯著提高：由于實(shí)驗(yàn)室流水線的高度自動(dòng)化，帶來了工作效率的提高，同時(shí)還有節(jié)省人力；④生物安全：完全閉蓋的操作系統(tǒng)極大地降低了實(shí)驗(yàn)室生物危害的風(fēng)險(xiǎn)。

4.3 人工智能機(jī)械手模塊 實(shí)驗(yàn)室的多樣化需求不僅可以通過模塊化設(shè)計(jì)和功能強(qiáng)化來實(shí)現(xiàn)，也可以通過具有人工智能的設(shè)備接口來輔助實(shí)現(xiàn)。通過人工智能機(jī)械手模塊可以實(shí)現(xiàn)的功能有：①對血液（血清）品質(zhì)識別；②對樣本狀態(tài)、連機(jī)接口模塊狀態(tài)識別；③對不同的體液樣本進(jìn)行識別；④細(xì)小物體進(jìn)行智能識別等。

4.4 后處理檢測和國家行為檢測模塊 如前文所述，這個(gè)模塊的設(shè)計(jì)是研發(fā)國產(chǎn)流水線設(shè)備的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)。模塊中包含的基本功能是：①進(jìn)行基因檢測，建立中華基因庫；②進(jìn)行血清分類，為質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品廠家提供血清供應(yīng)；③對紅細(xì)胞、血小板等進(jìn)行分類，為不同廠家提供供應(yīng)；④對傳染樣本進(jìn)行分類，為疫苗藥廠提供實(shí)驗(yàn)室研究。

總之，通過模塊化設(shè)計(jì)、特異功能強(qiáng)化、人工智能開放接口和信息數(shù)據(jù)的集中管理，國產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室流水線設(shè)備在為企業(yè)獲得一定的經(jīng)濟(jì)效益為社會(huì)帶來一定的社會(huì)效益的同時(shí)，通過數(shù)字化管理建設(shè)規(guī)范、安全、精益、效率，同時(shí)為國家基因庫、區(qū)域高發(fā)病、流行病、傳染病的統(tǒng)計(jì)和分析提供管理預(yù)測和建議；為國家老齡化時(shí)代節(jié)約醫(yī)藥資源，合理配置醫(yī)藥資源；建立合理的數(shù)學(xué)模型，通過云數(shù)據(jù)能分析出未來公共衛(wèi)生、衛(wèi)生管理、醫(yī)保范圍的科學(xué)性和保險(xiǎn)業(yè)的保險(xiǎn)傾向，從而幫助中國健康管理事業(yè)更快進(jìn)入科學(xué)管理、理性決策的時(shí)代。