樂普支架、Xience V支架在冠狀動(dòng)脈小血管長病變應(yīng)用的療效對(duì)比研究

北部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院 （遼寧 沈陽 110042）

內(nèi)容提要： 目的：探索樂普支架與Xience V支架治療冠狀動(dòng)脈小血管長病變的臨床效果。方法：選取2016年4月～2018年5月在本院治療的冠狀動(dòng)脈小血管長病變患者87例?；颊弑粴w類為樂普支架組（觀察組）：44例患者采用樂普支架方案治療；Xience V支架組（對(duì)照組）：43例患者采取Xience V支架方案治療。結(jié)果：經(jīng)過治療發(fā)現(xiàn)樂普支架組患者手術(shù)費(fèi)用對(duì)比Xience V支架組具有明顯優(yōu)勢，P＜0.05。結(jié)論：采用樂普支架的方法診治冠狀動(dòng)脈小血管長病變手術(shù)費(fèi)用等標(biāo)準(zhǔn)比采用Xience V支架組的方法理想。

治療冠狀動(dòng)脈小血管長病變主要方式為在體內(nèi)植入冠狀動(dòng)脈支架，但是由于在患者體內(nèi)植入冠狀動(dòng)脈支架也容易發(fā)生不良事件與心臟產(chǎn)生的。同樣，對(duì)于治療冠狀動(dòng)脈小血管長病變來說也是一種挑戰(zhàn)。目前，我國也相繼研發(fā)了一些藥物洗脫支架，相較于歐美生產(chǎn)的物洗脫支架對(duì)患者來說無異于是錦上添花。并且，在這一領(lǐng)域打破了歐美藥物洗脫支架的壟斷形式，國產(chǎn)樂普支架就是一種代表。樂普支架是我國自主研發(fā)的、首款擺脫仿制的新一代生物降解藥物涂層冠狀動(dòng)脈支架，與進(jìn)口的Xience V支架，在價(jià)格上就占領(lǐng)一定的優(yōu)勢，更適合于家庭水平一般的患者。本次研究選取2016年4月～2018年5月在本院治療的冠狀動(dòng)脈小血管長病變患者87例作為研究對(duì)象進(jìn)行回顧性分析。臨床研究樂普支架與Xience V支架治療冠狀動(dòng)脈小血管長病變的情況。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

本次研究選取2016年4月～2018年5月在本院治療的冠狀動(dòng)脈小血管長病變患者87例，癥狀均符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)[1]?；颊弑粴w類為樂普支架組（觀察組）：44例患者采用樂普支架方案治療，年齡19～54歲，平均（36.15±16.91）歲，穩(wěn)定型心絞痛10例，不穩(wěn)定型心絞痛15例，急性心肌梗死8例，陳舊性心肌梗死11例；Xience V支架組（對(duì)照組）：43例患者采取Xience V支架方案治療，年齡17～54歲，平均（35.04±18.02）歲，穩(wěn)定型心絞痛9例，不穩(wěn)定型心絞痛14例，急性心肌梗死6例，陳舊性心肌梗死14例。在組間數(shù)據(jù)中未觀察到顯著差異，（P＞0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者的年齡需≥18歲，屬于成年人；②患者身患多種病癥，在體內(nèi)需置于同一種支架；③患者符合支架植入特征。排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床醫(yī)師認(rèn)為該患者不適合植入樂普支架進(jìn)行治療；②臨床醫(yī)師認(rèn)為該患者不適合植入Xience V支架進(jìn)行治療；③患者身患多種病癥，在體內(nèi)不可置于同一種支架。

1.2 方法

樂普支架組（觀察組）和Xience V支架組（對(duì)照組）在進(jìn)行支架植入之前需進(jìn)行介入治療及抗栓。在進(jìn)行樂普支架組和Xience V支架組手術(shù)12h之前，患者服用250mg氯吡格雷、250mg阿司匹林，手術(shù)之后患者服用2個(gè)月的250mg阿司匹林，之后改用劑量為150mg阿司匹林堅(jiān)持服用。同時(shí)，每日?qǐng)?jiān)持服用50mg氯吡格雷，應(yīng)用采集速度為30幀/s的X射線機(jī)行冠狀動(dòng)脈造影、PHILLPS Integris Allura數(shù)字減影血管造影和介入治療，對(duì)圖像進(jìn)行處理使用思創(chuàng)圖像處理工作站。手術(shù)成功標(biāo)準(zhǔn)為：前向血流心肌梗死冠狀動(dòng)脈內(nèi)溶栓治療試驗(yàn)3級(jí)與眼判定殘余狹窄＜20%。血管造影再狹窄標(biāo)準(zhǔn)為支架鄰近血管（5mm）管腔直徑狹窄程度≥50%。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察組置入樂普支架與對(duì)照組置入Xience V支架的支架數(shù)量和手術(shù)費(fèi)用相比[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用最新版SPSS19.0軟件臨床研究在患者體內(nèi)植入樂普支架與Xience V支架治療冠狀動(dòng)脈小血管長病變的對(duì)比研究。用于測量數(shù)據(jù)的方差分析±s，用于組間比較的t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

觀察組置入樂普支架與對(duì)照組置入Xience V支架，這兩組在患者體內(nèi)置入支架數(shù)量和手術(shù)費(fèi)用相比，樂普支架組共置入106枚，Xience V支架組共置入108枚，觀察組與對(duì)照組在支架置入數(shù)量上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。手術(shù)治療費(fèi)用樂普支架中位數(shù)為42156（26892～86891）元，Xience V支架組中位數(shù)為58964（31244～110698）元，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)，見表1。

3.討論

近年來，在冠心病介入治療領(lǐng)域藥物洗脫支架的發(fā)展具有較大的進(jìn)步，它的作用是足夠給予的治療藥物濃度在局部組織，阻止患者體內(nèi)的支架內(nèi)再狹窄。同時(shí)，避免了全身的不良反應(yīng)由于血藥濃度過高而造成的[3]。十幾年前，第一代藥物支架在我國開始使用到患有冠狀動(dòng)脈小血管長病變的患者中。但是據(jù)后續(xù)統(tǒng)計(jì)可知，患者使用過后發(fā)生再狹窄的概率仍占有5%～8%，它還存在扭曲、鈣化冠狀動(dòng)脈病變能力較差的問題。同時(shí)，在治療長病變的患者它發(fā)生再狹窄的概率更高。冠狀動(dòng)脈長病變的患者主要有以下特征：①患有糖尿病，并且老年患者居多；②有血管鈣化、扭曲以及成角的現(xiàn)象；③患者的斑塊負(fù)荷常較為嚴(yán)重；④血管遠(yuǎn)端不一致、病變近等問題。故冠狀動(dòng)脈長病變的患者的手術(shù)不僅難度高，而且容易引起的并發(fā)癥也較多，并且心臟不良事件發(fā)生率及術(shù)后再狹窄率發(fā)生的概率也相對(duì)較高。眾所周知，支架術(shù)后再狹窄的危險(xiǎn)因素主要是病變長度，患者可以置入樂普支架，來預(yù)防器官移植排斥反應(yīng)。它具有明顯降低新生內(nèi)膜的增生、在細(xì)胞內(nèi)殘留時(shí)間久以及在局部組織吸收迅速等特點(diǎn)。根據(jù)資料顯示，樂普支架能夠處理不穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，還可以提高手術(shù)成功率，并且明顯降低再狹窄的發(fā)生概率，減少血栓形成與無斑塊破裂的現(xiàn)象發(fā)生[4]。

表1.觀察組與對(duì)照組的置入支架數(shù)量比較(n/%)

結(jié)果顯示，觀察組手術(shù)費(fèi)用為42156（26892～86891）元，對(duì)照組手術(shù)費(fèi)用為為58964（31244～110698）元。該研究的數(shù)據(jù)有差異（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

綜上所述，觀察組比對(duì)照組的手術(shù)費(fèi)用相對(duì)較少，采用樂普支架的方法診治冠狀動(dòng)脈小血管長病變情況更好，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。