中醫(yī)藥地方性立法的趨勢研判
——以《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》為例

鄒淑蓉，賈彩彩，陳 瑩

（1.首都醫(yī)科大學醫(yī)學人文學院，北京 100069；2.首都醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院，北京 100069；3.首都醫(yī)科大學馬克思主義學部，北京 100069）

以整體觀念與辨證論治為特征，以“天人合一，天人相應”為核心觀念的中醫(yī)中藥學是中國極具特色和歷史性的學問。在國情、政策和法治的催生下，并基于憲法二十一條的法理基礎發(fā)展我國傳統(tǒng)醫(yī)藥[1]?！侗本┦邪l(fā)展中醫(yī)條例》于2001年6月22日北京市第十一屆人民代表大會常務委員會第二十七次會議上通過，自2001年10月1日起施行，秉持傳承中醫(yī)事業(yè)的理念，結合北京市實際情況，將條例分為總則、扶持和保障、中醫(yī)醫(yī)療機構和醫(yī)療服務、教育與科研、監(jiān)督與管理、法律責任和附則七章。中醫(yī)藥服務制度、中藥管理制度、職責分工、教育與科研、中醫(yī)養(yǎng)生保健業(yè)管理、中醫(yī)藥的師承、事中的監(jiān)督、政策保障因法治體系的發(fā)展、政策的調整、多產業(yè)混入等問題，《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》出現(xiàn)較為嚴重的滯后性。本文立足于現(xiàn)實的國情政策和法治發(fā)展程度，以《中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒》中關于中醫(yī)藥類資源的數(shù)據(jù)為基礎，剖析《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》的癥結所在，并提出改善建議，進而以小推大，對全國各地的中醫(yī)藥立法趨勢進行闡述和分析[2]。

1 修改《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》的必要性

1.1 中醫(yī)藥資源總量普遍穩(wěn)步增長

1.1.1 中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù) 中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構包括中醫(yī)類醫(yī)院、中醫(yī)類門診部、中醫(yī)類診所和中醫(yī)類研究機構。近五年來，北京市中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)的絕對數(shù)值逐年增長，以2013年為基準，2013—2017年5年間中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)總共增加12 277個，年平均增長率為5.85%；5年間同比增長率波動較大，總體呈上升趨勢，在2016年有緩慢的下降，但在2017年有較大幅度的上升。見表1、圖1。

表1 北京市近五年中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)展情況

圖1 北京市近五年中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)展情況

1.1.2 中醫(yī)藥人員數(shù) 2017年，北京市共有中醫(yī)藥人員66.4萬人，其中中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師52.7萬人，見習中醫(yī)師1.6萬人，中藥師（士）12.1萬人。近五年來，北京市中醫(yī)藥人員數(shù)量穩(wěn)步增長，以2013年為基準，2013—2017年北京市中醫(yī)藥人員總共增長14.1萬人，年平均增長率為5.39%。由之前的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥人員數(shù)的發(fā)展速度與中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)展速度基本一致，在2016—2017年增長迅猛，見表2、圖2。

1.1.3 中醫(yī)類衛(wèi)生機構人員數(shù) 2017年，全國中醫(yī)類衛(wèi)生機構人員數(shù)1 226 170人，其中，中醫(yī)類醫(yī)院1 094 773人，中醫(yī)類門診部32 731人，中醫(yī)類診所96 111人，中醫(yī)類研究機構2 555人。近五年來，全國中醫(yī)類衛(wèi)生機構人員數(shù)的絕對數(shù)值逐年增長，以2013年為基準，2013—2017年5年間中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構人員數(shù)總共增加331 480人，年平均增長率為7.41%；5年間同比增長率波動較大，總體呈上升趨勢，在2015年有緩慢的下降，但在2016—2017年增長迅速。見表3、圖3。

表2 北京市近五年中醫(yī)藥人員發(fā)展情況

圖2 北京市近五年中醫(yī)藥人員數(shù)發(fā)展情況

1.1.4 中醫(yī)醫(yī)院人數(shù) 2017年全國中醫(yī)醫(yī)院人員數(shù)共計943 444人，其中衛(wèi)生技術人員796 704人，其他技術人員38 196人，管理人員38 977人，工勤技能人員69 567人。2017年，各地中醫(yī)醫(yī)院人員數(shù)與各地中醫(yī)藥人員數(shù)呈現(xiàn)基本相同的分布趨勢：廣東省最多，其次是四川省，北京市中醫(yī)醫(yī)院人員數(shù)僅低于廣東省、四川省和陜西省，遠多于上海、天津兩個直轄市，見圖4。穩(wěn)步增長的中醫(yī)資源促使2001年的《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》的修改推進進程[3]。

1.2 政策環(huán)境的改變

國家和社會的政策環(huán)境差異多樣，動態(tài)不可復制，一定時期的政治文化、社會經(jīng)濟環(huán)境、制度體制條件以及自然環(huán)境都是決定政策環(huán)境的重要因素。2016年國家出臺各種形式、各種內容的政策，在一定程度上指引著2001《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》的修改[4]。2016年國家中醫(yī)藥政策見表4。

表3 近五年全國中醫(yī)類衛(wèi)生機構人員數(shù)量發(fā)展情況

圖3 全國近五年中醫(yī)類衛(wèi)生機構人員數(shù)發(fā)展情況

圖4 2017年各地中醫(yī)醫(yī)院人員數(shù)

2 中醫(yī)藥立法之癥結所在及建議

表4 2016年國家中醫(yī)藥相關政策一覽

2.1 立法之癥結

2.1.1 職責不清[5]縣級以上人民政府管理部門職責（第5條）。其組織體系不健全，導致公權力主體不明確，濫用和亂用職權，同時導致“爭權避責”。

2.1.2 備案制不明 中醫(yī)診所備案制（14條）。此條所述備案實施細則未發(fā)布，實踐中備案門檻不明確，權力模糊，必然導致適法的不一致和非理性因素偏袒。

2.1.3 臨方調配無法可依 臨方調配（28條）。采取備案制的配方調配主體不明，即調配主體是藥學部門還是醫(yī)生；配方臨用時調配時間長，造成應用到臨床上的可行度極低；提前調配備案制的備案內容、備案標準不明；鮮藥的藥品來源渠道狹窄（飲片廠家不采購），且因其保鮮期短，藥檢過程完畢后鮮藥可能已無法使用。

2.1.4 法規(guī)落實不到位 中醫(yī)藥法的政策落實問題。配套中醫(yī)藥政策跟不上，實施細則未制定、未公布。

2.1.5 民間機構作用甚小 行業(yè)協(xié)會作用甚小，大部分工作由政府落實貫徹、監(jiān)督，包括考試準入制度等，未發(fā)揮行業(yè)組織的市場性和能動性。

2.2 建議

2.2.1 明確職責 各層級都要設立中醫(yī)藥管理部門，不能由其他部門兼職，并切實做到權責統(tǒng)一，做到“誰用權，誰負責”。

2.2.2 實行備案制 于備案前設置許可，即前置許可，其中申報人應是執(zhí)業(yè)中醫(yī)師、從業(yè)人員應是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)護士，場所的要求參考衛(wèi)生機構。于備案前置的許可階段截留不符合標準的醫(yī)療機構。

2.2.3 加強臨方調配的立法 結合《中醫(yī)藥法》《藥品管理法》出臺備案制實施細則，有法可依，且不得違背上位法。

2.2.4 制定地方相關政策 中醫(yī)藥地方政策與法律齊頭并進，需要政策落實的內容：加強中醫(yī)藥發(fā)展、政府投入、學術發(fā)展、臨床上不能突破的重大問題、科學管理、行政體系管理一體化。

2.2.5 建立行業(yè)協(xié)會 中醫(yī)藥法缺少有關行業(yè)協(xié)會的落實，應在臨床考核、批準以及事后監(jiān)管里充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，分擔政府機關壓力。

3 中醫(yī)藥地方性立法的趨勢研判

3.1 “行政權力誰來實施，對誰實施，如何實施”將成為立法的主線[6]

《中醫(yī)藥法》第5條第2款框架性地規(guī)定各行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理權由本行政區(qū)域的縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥管理部門行使。為進一步使中醫(yī)藥資源基層化，《中醫(yī)藥法》第12、16條規(guī)定上述各行政區(qū)域的縣級人民政府采取措施，具體表現(xiàn)為增強社會衛(wèi)生服務站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務的能力?；竟残l(wèi)生服務項目面向全體居民免費提供的最基本公共衛(wèi)生服務，是促進基本公共服務實質均等化的關鍵一步，亦是深化醫(yī)改的不可或缺的一環(huán)。第18條第1款體現(xiàn)中醫(yī)藥的未病先防，反映公共衛(wèi)生服務預防為主的核心觀念，將中醫(yī)藥預防、保健服務納入基本公共衛(wèi)生服務項目。此外，在中醫(yī)藥文化宣傳、經(jīng)費保障、價格管理和醫(yī)保支付等方面加大宣傳和管理監(jiān)督力度。權力配置的專門化和詳細化進一步?jīng)Q定需地方立法層面做出更為詳盡、具體的規(guī)定并加以落實。

3.2 地方立法亟須填補上位法的空白[7]

針對確有專長人員管理制度中的考核標準不明確?？己藰藴蕬獏^(qū)別于考試標準，把真正有一技之長的人員篩選進來。地方性立法應建立按重要程度以臨床療效、醫(yī)事法規(guī)、基礎理論為內容的考核制度。在院內制劑方面，好的院內制劑存在普及難（藥監(jiān)局的嚴格管理）、未來生存難（獲準制劑的價格倒掛）的問題亟待解決；臨床上院內制劑與市售產品、國藥準字產品競爭的壓力難以承受；院內制劑的工藝成本普遍偏高。制劑價格依賴地方性立法一定程度的有序調整，使院內制劑加成滿足市場。此外，組織宣傳和教育相關的中醫(yī)藥法律知識尤為重要，在組織上，組成全國各省各市各縣的宣講小組，普及中醫(yī)藥專業(yè)和法律知識，引導合法合規(guī)的行為；及時開展跟蹤政策研究，提出解決法律沖突的建議，以正地方性中醫(yī)藥工作之路。

3.3 中醫(yī)藥立法突出地方特色

中醫(yī)藥發(fā)展存在地域性、不均衡性，截止到《中醫(yī)藥條例》頒布前，安徽省、陜西省、湖北省等19個省、自治區(qū)、直轄市制定了中醫(yī)藥地方性法規(guī)，占全國31個省、自治區(qū)、直轄市的61.3%，法規(guī)名稱多為“發(fā)展中醫(yī)條例”。2003年之前，各省、自治區(qū)、直轄市以探索性立法為主，地方立法的內容涉及各地發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的主要方面，內容大致涵蓋2003年國務院《中醫(yī)藥條例》所規(guī)定的中醫(yī)藥服務主體（醫(yī)療機構及從業(yè)者）、中醫(yī)藥教育與科研、保障措施等。此外，民族自治地區(qū)按照當?shù)氐娘L俗特點和中醫(yī)藥資源種類，還有專門章節(jié)規(guī)定了民族醫(yī)藥、農村醫(yī)藥的內容。2011年修訂的《云南省發(fā)展中醫(yī)藥條例》中有關政府舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構專業(yè)人員和床位量化配置等制度；2013年修訂的《山西省發(fā)展中醫(yī)藥條例》中有關發(fā)展中藥產業(yè)的政府職責的規(guī)定以及專職中醫(yī)藥管理機構和人員設置等制度；《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥條例》中有關政府及其所屬部門、行業(yè)協(xié)會在中醫(yī)藥事業(yè)治理中職責劃分等制度，在立法前瞻性和可操作性方面為其他地區(qū)立法提供了可供借鑒的制度樣本[8]。