醫(yī)用冷敷貼含膏量的不確定度分析

黃思危 周晴

摘要：目的：醫(yī)用冷敷貼含膏量的不確定度分析。方法：通過(guò)試驗(yàn)得出含膏量數(shù)據(jù)，再計(jì)算出其不確定度。結(jié)果：不確定度在合理范圍內(nèi)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用冷敷貼的含膏量;不確定度

【中圖分類號(hào)】R453?? ?????? ?????? ?????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ?????? ?????? ?????? 【文章編號(hào)】2107-2306（2020）01-159-02

引言：

筆者在本篇論文中將重點(diǎn)分析醫(yī)用冷敷貼含膏量的不確定度。

1醫(yī)用冷敷貼的定義與作用

1.1醫(yī)用冷敷貼的定義

醫(yī)用冷敷貼的定義：醫(yī)用冷敷貼由無(wú)紡布背襯層、凝膠層等部分組成。不應(yīng)含有揮發(fā)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用成分。

1.2醫(yī)用冷敷貼的作用

醫(yī)用冷敷貼的作用：用于冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

2醫(yī)用冷敷貼的含膏量的概念與試驗(yàn)測(cè)定方法及測(cè)量結(jié)果

2.1醫(yī)用冷敷貼的含膏量的概念

醫(yī)用冷敷貼的含膏量即單張醫(yī)用冷敷貼的水溶性凝膠層質(zhì)量，本次試驗(yàn)樣品要求為不低于600g/m2。

2.2醫(yī)用冷敷貼的含膏量的試驗(yàn)測(cè)定方法

試驗(yàn)方法：按《中國(guó)藥典》2015年版四部貼膏劑含膏量項(xiàng)下的方法進(jìn)行試驗(yàn)。取醫(yī)用冷敷貼1片，除去蓋襯，精密稱定，置燒杯中，加適量水，加熱煮沸至背襯與膏體分離后，將背襯取出，用水洗滌至背襯無(wú)殘留膏體，晾干，在105℃干燥30min，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定，兩者重量之差即為凝膠層重量，按面積換算成1m2的含膏量。平行兩次。2.3醫(yī)用冷敷貼的含膏量的測(cè)量結(jié)果

我們?nèi)∷慕M平行數(shù)據(jù)：

第一組平行數(shù)據(jù)：

結(jié)論：1號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格;2號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格。

第二組平行數(shù)據(jù)：

結(jié)論：3號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格;4號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格。

第三組平行數(shù)據(jù)：

結(jié)論：5號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格;6號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格。

第四組平行數(shù)據(jù)：

結(jié)論：7號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格;8號(hào)醫(yī)用冷敷貼含膏量大于600g/m2，合格。

四組中有8個(gè)數(shù)據(jù)，記錄如下：

1，1568.8g/m2;2，1621.8g/m2;3，1567.6g/m2;4，1631.9g/m2;

5，1616.7g/m2;6，1618.7g/m2;7，1592.9g/m2;8，1617.5g/m2。

4 醫(yī)用冷敷貼的含膏量不確定性分析

4.1分析不確定性數(shù)據(jù)出現(xiàn)的原因

1醫(yī)用冷敷貼的每一個(gè)單體含膏量都不同，所以試驗(yàn)過(guò)程存在不確定性。

2 背襯與膏體分離時(shí)，所用的儀器和試驗(yàn)方法存在一定的誤差。

4.2求出檢測(cè)結(jié)果的平均值

設(shè)檢測(cè)結(jié)果為xn，n=8，則檢測(cè)結(jié)果的平均值為：

4.3求出檢測(cè)結(jié)果的方差

4.4求出檢測(cè)結(jié)果的方差與平均值的比值

該比值說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果的不確定性并不是很大，在可接受的范圍內(nèi)。

4.5求出檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差

4.5求出檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的比值

該比值說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果的不確定性并不是很大，在可接受的范圍內(nèi)。

5 結(jié)論

這篇文章中通過(guò)數(shù)據(jù)表明“含膏量”有一定的不確定性，但經(jīng)計(jì)算發(fā)現(xiàn)其不確定度在可接受范圍內(nèi)，不影響對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

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作者簡(jiǎn)介：黃思危（1985-），男，漢族，重慶市墊江縣，職稱中級(jí)，大學(xué)本科。主要研究方向：無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)。