生命健康標(biāo)域“上海標(biāo)準(zhǔn)”

文 俞靈琦

從2019年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)的獲獎(jiǎng)情況可以看出，上海的科技創(chuàng)新正聚焦社會(huì)民生領(lǐng)域，一批高水平成果在支撐社會(huì)進(jìn)步、生態(tài)文明和生命健康上發(fā)揮更加顯著的作用。

焦點(diǎn)一：生命健康領(lǐng)域表現(xiàn)卓越

隨著2019年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)“揭曉謎底”，上海在高等級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)和國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)上實(shí)現(xiàn)了新的突破，同時(shí)在國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)和中華人民共和國(guó)國(guó)際科學(xué)技術(shù)合作獎(jiǎng)上則持續(xù)保持著較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。這一定程度既展現(xiàn)出上海的科創(chuàng)策源能力持續(xù)提升，也體現(xiàn)出上海這座城市開(kāi)放創(chuàng)新的活力。

在涉及獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的諸多學(xué)科中，生命健康領(lǐng)域尤為突出。上海所獲獎(jiǎng)項(xiàng)涉及31個(gè)專業(yè)提名組，覆蓋了全國(guó)（59個(gè)）半數(shù)以上專業(yè)提名組。2019年度上海市生命健康領(lǐng)域獲獎(jiǎng)項(xiàng)目較多，共有11個(gè)項(xiàng)目獲獎(jiǎng)。

其中，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周平紅領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)完成的項(xiàng)目“內(nèi)鏡微創(chuàng)治療食管疾病技術(shù)體系的創(chuàng)建與推廣”榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。針對(duì)臨床關(guān)鍵問(wèn)題，從適應(yīng)證擴(kuò)展、并發(fā)癥防治和預(yù)后評(píng)價(jià)上開(kāi)展系統(tǒng)研究，創(chuàng)建內(nèi)鏡微創(chuàng)治療食管疾病技術(shù)體系，取代外科手術(shù)成為符合適應(yīng)證食管疾病治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

推動(dòng)生物醫(yī)藥向價(jià)值鏈高端邁進(jìn)

從2019年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)的獲獎(jiǎng)情況可以看出，上海的科技創(chuàng)新正聚焦社會(huì)民生領(lǐng)域，一批高水平成果在支撐社會(huì)進(jìn)步、生態(tài)文明和生命健康上發(fā)揮更加顯著的作用。

科技創(chuàng)新關(guān)注百姓“衣食住行”，旨在提高百姓生活水平。公眾普遍關(guān)注的生命健康、醫(yī)療衛(wèi)生及環(huán)境保護(hù)等方面涌現(xiàn)了大量?jī)?yōu)秀成果。這些成果擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)保障百姓身體健康、便捷百姓生活、促進(jìn)城市和諧發(fā)展等方面做出了重要貢獻(xiàn)。

2019年上海市生命健康領(lǐng)域獲得的11個(gè)項(xiàng)目獎(jiǎng)項(xiàng)中，涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、內(nèi)科與預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥物與生物醫(yī)學(xué)工程、外科與耳鼻咽喉頜及中醫(yī)中藥等多個(gè)學(xué)科。其中，不少項(xiàng)目由上海交通大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等的高?？蒲泄ぷ髡郀款^完成。

除了在國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得的成果外，近年來(lái)，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果正加速涌現(xiàn)：落實(shí)新一輪生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，九期一、尼拉帕利膠囊、可利霉素片、聚乙二醇洛塞那肽注射液、利妥昔單抗注射液、糖尿病藥物YG1699、全景PET/CT、首款腫瘤電場(chǎng)治療產(chǎn)品Optune、VitaFlow經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)等新藥和高端醫(yī)療器械上市和產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)重要突破。

據(jù)《上海市臨床醫(yī)學(xué)研究中心發(fā)展規(guī)劃（2019—2023年）》發(fā)布，聚焦重點(diǎn)疾病和優(yōu)勢(shì)學(xué)科領(lǐng)域，依托上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等一批高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)，籌建首批11個(gè)上海市臨床醫(yī)學(xué)研究中心。

因此，面向國(guó)家戰(zhàn)略和重大創(chuàng)新需求，上海需要聚焦包含生物醫(yī)藥在內(nèi)的重點(diǎn)領(lǐng)域，并加快推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)突破，推動(dòng)成果應(yīng)用和示范，加快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)良性互動(dòng)、融合發(fā)展，推動(dòng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈高端邁進(jìn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的更大突破。

領(lǐng)跑內(nèi)鏡技術(shù)“金標(biāo)準(zhǔn)”

作為此次在生命健康領(lǐng)域獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，周平紅領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)完成的項(xiàng)目“內(nèi)鏡微創(chuàng)治療食管疾病技術(shù)體系的創(chuàng)建與推廣”對(duì)于推進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“領(lǐng)跑”的意義。

食管疾病嚴(yán)重威脅人類健康，我國(guó)每年需手術(shù)治療的新發(fā)病例超30萬(wàn)。傳統(tǒng)外科手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、生活質(zhì)量嚴(yán)重下降，而內(nèi)鏡微創(chuàng)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、生活質(zhì)量明顯提高，但是受食道管管腔狹小、管壁菲薄等解剖特點(diǎn)限制，難度大、風(fēng)險(xiǎn)高。

相比于動(dòng)用鋒利的外科手術(shù)刀治療，內(nèi)鏡好似醫(yī)生的靈巧“探頭”，具有直接觀察病變、發(fā)現(xiàn)病變、處理病變的獨(dú)到優(yōu)勢(shì)。在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，由內(nèi)鏡中心主任周平紅領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)就通過(guò)世界首創(chuàng)的多項(xiàng)內(nèi)鏡新技術(shù)，讓更多患者免去傳統(tǒng)手術(shù)之苦，提高患者的生活質(zhì)量，取代外科手術(shù)成為符合適應(yīng)證患者治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

2006年，周平紅團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)展內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD）并向全國(guó)推廣，這種技術(shù)可整塊切除病變，術(shù)后復(fù)發(fā)率低；2007年，團(tuán)隊(duì)率先將ESD技術(shù)應(yīng)用于治療消化道黏膜下腫瘤，將其命名為內(nèi)鏡黏膜下挖除術(shù)（ESE），這一技術(shù)和經(jīng)黏膜下隧道內(nèi)鏡腫瘤切除術(shù)（STER），被認(rèn)為是推動(dòng)內(nèi)鏡技術(shù)進(jìn)入固有肌層腫瘤治療時(shí)代的標(biāo)志。

這兩項(xiàng)新技術(shù)還推動(dòng)了國(guó)際指南將內(nèi)鏡治療的禁忌證改寫為內(nèi)鏡手術(shù)的適應(yīng)證；同年，周平紅又在國(guó)際上創(chuàng)新開(kāi)展無(wú)腹腔鏡輔助的內(nèi)鏡全層切除術(shù)（EFR）……“我們對(duì)胃腸道夾層腫瘤—黏膜下腫瘤的治療，包括全層切除術(shù)等方面，領(lǐng)先歐美整整10年?！敝芷郊t介紹，目前，中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心每年都吸引著10至15位外籍醫(yī)生前來(lái)進(jìn)修。

其中，在薄薄的食管壁里建立一條“隧道”，以治療吞咽困難、食物反流的賁門失弛緩癥，是周平紅團(tuán)隊(duì)的“拿手絕活”。如今，團(tuán)隊(duì)在國(guó)際率先建立的POEM術(shù)（經(jīng)口內(nèi)鏡下肌切開(kāi)術(shù)）已成為治療賁門失弛緩癥首選。

賁門失弛緩癥是由于食管賁門部的神經(jīng)肌肉功能障礙所致的食管下端括約肌弛緩不全，食物無(wú)法順利通過(guò)而滯留，從而逐漸使食管張力、蠕動(dòng)減低及食管擴(kuò)張的疾病，發(fā)病率為十萬(wàn)分之一。由于食物攝取困難，久病者會(huì)產(chǎn)生體重減輕、營(yíng)養(yǎng)不良等表現(xiàn)，嚴(yán)重者甚至喪失勞動(dòng)能力。

對(duì)此，最有效治療該病癥的辦法就是切斷食管下段括約肌。在過(guò)去，要切斷食管下段括約肌唯有“開(kāi)刀”一條路，雖然療效確切，但創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多。而針對(duì)此癥的POEM術(shù)（經(jīng)口內(nèi)鏡下肌切開(kāi)術(shù)），能夠?qū)⑽哥R伸入食管黏膜下，通過(guò)特質(zhì)器械建立黏膜下“通道”，直達(dá)食管下段括約肌并選擇性切斷，達(dá)到“無(wú)切口、微創(chuàng)傷”的治療效果。2010年至今，中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心團(tuán)隊(duì)已累計(jì)完成POEM手術(shù)3000余例，占全球此類病例數(shù)的一半。

“可以說(shuō)，從以前到國(guó)外學(xué)習(xí)先進(jìn)治療技術(shù)，到現(xiàn)在國(guó)外醫(yī)生排隊(duì)來(lái)中山醫(yī)院學(xué)習(xí)內(nèi)鏡技術(shù)；從以前的‘學(xué)習(xí)加創(chuàng)新’，到現(xiàn)在的‘超越并引領(lǐng)’，中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心走出了一條自己的發(fā)展道路?！敝芷郊t說(shuō)。

目前，內(nèi)鏡下的微創(chuàng)診斷和治療理念已逐漸被公眾所了解，而在周平紅團(tuán)隊(duì)看來(lái)，這一技術(shù)的創(chuàng)新與推廣任重道遠(yuǎn)：“建立工作室的初衷，是希望把這些較為成熟的技術(shù)‘沉下去’，深入基層，廣泛應(yīng)用。在人員培訓(xùn)、技術(shù)下沉、操作規(guī)范化等方面，我們要做的還有很多?！?/p>

正如小小內(nèi)鏡蘊(yùn)含無(wú)限廣大的生命舞臺(tái)那樣，上海在國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)上所取得的碩果也正是上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新向前邁進(jìn)的標(biāo)志。在助力健康中國(guó)的道路上，上?？萍脊ぷ髡哒闇?zhǔn)全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，聚焦優(yōu)勢(shì)研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)攻關(guān)，不斷提高原始創(chuàng)新能力；同時(shí)將科學(xué)醫(yī)療的理念和技術(shù)播撒向五湖四海，造福更多病患，為促進(jìn)科技和經(jīng)濟(jì)深入融合作出更大貢獻(xiàn)。

《關(guān)于加強(qiáng)本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究 支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案》

2019年12月16日，上海市衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究 支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案》，以完善上海臨床研究體系，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

《方案》提出，上海將推進(jìn)一批研究型醫(yī)院建設(shè)。制定研究型醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化臨床研究能力、臨床診治能力、成果轉(zhuǎn)化能力的評(píng)價(jià)?；趪?guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，強(qiáng)化“醫(yī)工結(jié)合”，到2020年底，本市重點(diǎn)建設(shè)5家研究型醫(yī)院，成為重大疑難疾病的診療平臺(tái)、臨床研究和技術(shù)創(chuàng)新的主體，引領(lǐng)本市和國(guó)家臨床研究發(fā)展；到2030年，涌現(xiàn)一批世界級(jí)的研究型醫(yī)院，產(chǎn)出一批具有全球影響力的原創(chuàng)成果，成為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的重要樞紐。強(qiáng)化重中之重學(xué)科建設(shè)，結(jié)合上海市臨床重點(diǎn)專科建設(shè)“騰飛計(jì)劃”，到2020年，建設(shè)15家左右上海市臨床醫(yī)學(xué)研究中心、5個(gè)醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新集群。在市級(jí)醫(yī)院推進(jìn)臨床研究機(jī)構(gòu)建設(shè)，所有市級(jí)醫(yī)院均內(nèi)設(shè)專門的臨床研究機(jī)構(gòu)。