中醫(yī)院藥房退藥風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)狀分析及PDCA循環(huán)管理的應(yīng)用價(jià)值

樊 鑫

近些年研究數(shù)據(jù)顯示[1]，醫(yī)院藥房退藥已經(jīng)成為影響工作效率的主要因素，退藥質(zhì)量直接影響患者治療效果和用藥安全，與此同時(shí)還會(huì)增加工作量，降低工作效率。如何有效避免藥房退藥情況發(fā)生，成為藥事管理研究的主要方向，為保證患者和藥房工作人員的利益，醫(yī)院藥房可采用PDCA管理模式，形成高效管理，以降低醫(yī)院藥房退藥率[2]，現(xiàn)進(jìn)行報(bào)道。

1 醫(yī)院藥房退藥現(xiàn)狀分析

根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部門(mén)發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中要求[3]，為了保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)售出不退不換。該規(guī)定主要是為了避免假藥、劣藥流入醫(yī)院藥房，以保證患者用藥安全及醫(yī)院藥房藥品質(zhì)量。藥房在實(shí)際工作中不能完全執(zhí)行該規(guī)定，在日常運(yùn)行中醫(yī)院藥房均會(huì)處理一定批次的退藥。分析主要退藥原因?yàn)閇4]：患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)、病情變化調(diào)整用藥、醫(yī)師處方藥物不合理、患者拒絕使用藥物等。其中藥物不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等，因患者病情變化在治療期間需要改用其他藥物，醫(yī)師處方藥物不合理或?yàn)榱俗非笞罡呃嬖龃蠡颊呓o藥量，或患者查看說(shuō)明書(shū)后認(rèn)為此藥不適合自身病情拒絕用藥，或因藥價(jià)較高拒絕用藥等。

2 退藥導(dǎo)致藥房風(fēng)險(xiǎn)

退藥無(wú)法保證藥品質(zhì)量，藥品為特殊商品，有一定保質(zhì)期限，因受外界環(huán)境影響較大[5]，例如陽(yáng)光暴曬、空氣潮濕均會(huì)對(duì)藥物質(zhì)量造成影響，不但會(huì)影響患者身體健康還會(huì)發(fā)生用藥次生危害。藥品在售出后大部分患者均會(huì)按照醫(yī)囑定時(shí)定量服用藥物，但卻忽略對(duì)藥物的儲(chǔ)存，從而無(wú)法保證藥品質(zhì)量[5]。也有少部分患者在退藥過(guò)程中用高仿藥品退藥以換取高額利益，無(wú)法保證藥品質(zhì)量。

退藥情況導(dǎo)致藥事管理混亂，醫(yī)院藥房為了方便管理，會(huì)記錄開(kāi)藥和進(jìn)藥情況。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，患者的退藥行為會(huì)擾亂醫(yī)院藥房管理的正常工作，為了保證退回藥品質(zhì)量，工作人員需要查閱原始用藥記錄，核對(duì)質(zhì)量和批號(hào)，因增加工作人員工作量而發(fā)生差錯(cuò)[6]。

退藥容易發(fā)生醫(yī)患糾紛和醫(yī)療糾紛，退藥涉及多院內(nèi)部門(mén)，退藥手續(xù)相對(duì)復(fù)雜，會(huì)增加醫(yī)務(wù)人員的日常工作量，在退藥某個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問(wèn)題，不但會(huì)導(dǎo)致無(wú)法退藥，還會(huì)增加患者不良情緒，引發(fā)醫(yī)患糾紛[7]。如因醫(yī)師開(kāi)藥不當(dāng)導(dǎo)致退藥，患者不良情緒會(huì)發(fā)泄到醫(yī)院，無(wú)法完成退藥則會(huì)出現(xiàn)醫(yī)療糾紛。

3 PDCA循環(huán)管理

PDCA循環(huán)管理主要包括4大過(guò)程[8]，即標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程(P)、執(zhí)行過(guò)程(D)、檢查階段(C)、糾正整改(A)，以上4個(gè)部分按順序循環(huán)管理，以形成有效的管理方法。

3.1 標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程對(duì)醫(yī)院藥房的退藥率進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，分析退藥原因?yàn)椴缓侠磲t(yī)囑，醫(yī)生對(duì)醫(yī)囑認(rèn)識(shí)不足，處方出現(xiàn)不合理情況或處方錯(cuò)誤，對(duì)處方內(nèi)的藥物禁忌證未能及時(shí)掌握，藥理作用和藥物之間相互作用了解不全，患者拿到藥品后發(fā)現(xiàn)適應(yīng)證不適合[9]。在交接班過(guò)程中換班醫(yī)生與當(dāng)班醫(yī)生交流不足，醫(yī)囑在交接班后不能繼續(xù)進(jìn)行，導(dǎo)致患者退藥。退藥也與醫(yī)院電子設(shè)備故障有關(guān)，電子醫(yī)囑錯(cuò)誤，在實(shí)際工作中無(wú)法對(duì)處方進(jìn)行復(fù)核，不合理或錯(cuò)誤醫(yī)囑出現(xiàn)均會(huì)導(dǎo)致退藥。醫(yī)院內(nèi)科室較多，自身情況較特殊的患者病情變化較快或較復(fù)雜，醫(yī)師在對(duì)應(yīng)下醫(yī)囑后患者病情馬上變化，需要修改醫(yī)囑，繁瑣醫(yī)囑就會(huì)出現(xiàn)頻繁退藥的情況[3]。根據(jù)以上退藥原因制定合理的計(jì)劃，增加對(duì)醫(yī)師的考核和培訓(xùn)，嚴(yán)格按照院內(nèi)規(guī)章制度開(kāi)具醫(yī)囑，并改變之前的思路，做到靈活用藥、靈活醫(yī)囑，交接班應(yīng)在查房結(jié)束后變更醫(yī)囑。住院醫(yī)生應(yīng)熟練掌握基本電子操作技能和藥學(xué)知識(shí)。

3.2 執(zhí)行過(guò)程藥房在日常管理上對(duì)退藥情況應(yīng)建立相應(yīng)的規(guī)章制度，按照制度要求履行“四查十對(duì)”，做好藥房庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)和日清工作，逐步降低藥房斷藥情況，對(duì)各科室的藥物使用情況進(jìn)行定期抽查，根據(jù)院內(nèi)量化指標(biāo)進(jìn)行綜合分析。明確規(guī)定可退藥情況和不可退藥情況[9]。可退藥情況：因藥房人員及醫(yī)務(wù)人員錯(cuò)開(kāi)、錯(cuò)錄引發(fā)的退換問(wèn)題，發(fā)售藥品為傳染病患者使用，退回的藥品由醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)損失，藥品則應(yīng)進(jìn)行銷(xiāo)毀不可再次使用；已確認(rèn)藥品不良反應(yīng)或已證實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題，藥品可退回；患者出院、轉(zhuǎn)科、拒絕使用等發(fā)生的退藥[10]。不能退藥情況：保存條件較特殊的藥品在分發(fā)給患者后不能正確儲(chǔ)存會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的；另外精神類(lèi)藥品、價(jià)格較高藥品、毒性藥品等均不能退藥；藥品外包裝已經(jīng)打開(kāi)，或外包裝已經(jīng)被污染的；退回的藥品與醫(yī)院銷(xiāo)售的批號(hào)不相符的；患者在使用藥品后出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)上羅列的不良反應(yīng)的；接觸過(guò)傳染疾病患者的藥品。藥房工作人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱(chēng)、外包裝、批號(hào)等，核對(duì)患者信息，所退是否為醫(yī)院銷(xiāo)售的藥品。藥房工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行退藥制度和流程，認(rèn)真核對(duì)退藥單、電子退藥單、撤銷(xiāo)發(fā)藥單等，退回的不合格藥品應(yīng)統(tǒng)一銷(xiāo)毀[11]。

3.3 檢查階段對(duì)于用藥情況、退藥情況藥房人員通過(guò)系統(tǒng)軟件進(jìn)行監(jiān)測(cè)，收集相關(guān)數(shù)據(jù)形成表格，將結(jié)果每月定期下發(fā)到各科室，以利于科室內(nèi)分析退藥情況，藥房人員向科室醫(yī)師反饋問(wèn)題，提出需要改善的環(huán)節(jié)，藥房也應(yīng)定期將匯總的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，尋找退藥的原因，查缺補(bǔ)漏，完善規(guī)章制度，不斷提高預(yù)防措施[12]。

3.4 糾正整改制定院內(nèi)退藥計(jì)劃和制度過(guò)程中，應(yīng)明確獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)藥房工作人員藥品知識(shí)、注意事項(xiàng)、退藥要點(diǎn)等培訓(xùn)，嚴(yán)格推行標(biāo)準(zhǔn)化管理，獎(jiǎng)懲到位。每月對(duì)藥事管理工作開(kāi)展情況總結(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥事管理中存在的問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整管理方案，提高藥房藥事管理質(zhì)量。

4 應(yīng)用效果

PDCA管理在醫(yī)院藥房管理當(dāng)中實(shí)施后，住院藥房的退房率明顯降低，類(lèi)似研究結(jié)果顯示，PDCA管理干預(yù)可有效降低藥房的退藥率，降低藥房工作人員勞動(dòng)強(qiáng)度，提高藥房工作人員工作效率，確保醫(yī)院診療活動(dòng)的正常運(yùn)行，明確的獎(jiǎng)懲機(jī)制有利刺激員工的積極性和主動(dòng)性，以強(qiáng)化工作人員責(zé)任感，促使藥房管理更加科學(xué)有效[13]。

5 小結(jié)

藥品質(zhì)量直接決定患者治療效果，藥品安全關(guān)系到患者身體健康和生命安全。相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)院藥房中退藥情況較為普遍，退藥事件頻繁發(fā)生直接降低藥房工作人員的工作效率[14]。國(guó)家衛(wèi)生部頒布的法律法規(guī)要求，售出的藥品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題不予退還，在實(shí)際工作中存在很多特殊情況需要進(jìn)行退藥，這給藥房日常管理增加了難度，對(duì)于患者而言出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)以外不良反應(yīng)、出院、更換醫(yī)囑等均會(huì)發(fā)生退藥，還會(huì)引發(fā)醫(yī)患矛盾和醫(yī)療糾紛，如果任由患者退藥則會(huì)影響醫(yī)院內(nèi)的藥事管理工作，降低工作效率，增加工作人員負(fù)擔(dān)。醫(yī)院藥房應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確記錄患者退藥的原因，對(duì)退藥的質(zhì)量嚴(yán)格把控，嚴(yán)禁患者惡意退藥，防止高仿藥物從退藥環(huán)節(jié)流入院內(nèi)藥房中[15]。雖然醫(yī)院藥房時(shí)常出現(xiàn)退藥情況，但也應(yīng)該從根源上避免退藥發(fā)生，以更好確保藥房藥品質(zhì)量，維護(hù)患者療效安全，以提高醫(yī)院藥房工作效率。醫(yī)院藥房可采用PDCA管理模式，在4個(gè)過(guò)程循環(huán)過(guò)程中，預(yù)見(jiàn)性的管理方法能夠合理減少退藥中發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)院藥房正常運(yùn)行，同時(shí)提升了藥房藥事管理的安全性、過(guò)程性、全面性。通過(guò)運(yùn)行PDCA管理模式降低藥物使用風(fēng)險(xiǎn)，以減少患者用藥過(guò)程中的安全隱患，保證患者用藥安全，提高患者臨床治療效果。