劉少芳,盧珍萍
(贛州市中心血站a.臨床服務(wù)科; b.質(zhì)管科教科,江西 贛州 341000)
我國是乙型肝炎病毒(HBV)的高發(fā)地區(qū)之一,現(xiàn)存的乙型肝炎病毒攜帶人群約有8600萬,血液傳播是HBV傳播的主要途徑,篩查無償獻血人員的血液樣本,準確地對血液樣本中HBV相關(guān)標志物進行檢測,已成為血液安全的重要關(guān)注點之一[1]。贛州是江西省面積最大、人口最多的設(shè)區(qū)市,下轄3個市轄區(qū)、13個縣、2個縣級市、2個功能區(qū),2019年戶籍人口為983.07萬人,贛州市中心血站擔任著轄區(qū)內(nèi)人口的臨床及急救用血。本調(diào)查對贛州市無償獻血人員HBV感染情況及其流行病學特征進行分析,為贛州地區(qū)獻血者相關(guān)知識的宣講以及乙型肝炎的防控提供科學指導。
從贛州市中心血站輸血標準化數(shù)據(jù)系統(tǒng)調(diào)取贛州市2018—2019年無償獻血者人口學特征資料,包括性別、年齡、婚姻狀況、職業(yè)、文化程度及獻血次數(shù)等。所有獻血者在獻血時按《獻血者健康檢查標準》進行血液篩查,均符合國家規(guī)定的獻血者標準要求,收集其血液標本。
1.2.1 儀器與試劑
COBAS Taqman全自動醫(yī)用核酸分析系統(tǒng)、COBAS AmpLiPrep全自動核酸分離純化儀、核酸檢測試劑盒均購自羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司;STAR VENUS全自動加樣器、MICROLAB STAR BG全自動血型分析儀、Microlob STAR VENUS8CH全自動酶免儀均購自煙臺澳斯邦生物工程有限公司;ELISA檢測試劑、HBsAg-ELISA試劑盒購自北京萬泰生物科技股份有限公司及英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司。
1.2.2 酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)
將血液標本置室溫下3000 r·min-1離心15 min,分離出血清,采用2種不同廠家ELISA試劑進行檢測,以吸光度/臨界值(S/CO)進行結(jié)果判定,S/CO≥1.0為陽性,0.8≤S/CO<1.0為灰區(qū),S/CO<0.8為陰性。2種試劑檢測均為反應(yīng)性視為陽性,僅一種試劑檢測呈反應(yīng)性則結(jié)果呈反應(yīng)性試劑進行雙孔復試,任一孔有反應(yīng)性判為陽性,無反應(yīng)性標本則再行核酸檢測。
1.2.3 核酸檢測技術(shù)(NAT)
剔除ELISA試驗呈陽性的樣本,ELISA實驗陰性標本繼續(xù)進行NAT混樣檢測。將采集的血液標本選取6個標本為一個混樣池,混樣測定非反應(yīng)性則為HBV-DNA為陰性,混樣測定呈反應(yīng)性予以拆分檢測,拆分陰性者判為NAT非反應(yīng)性,反應(yīng)性混樣中拆分出的結(jié)果呈反應(yīng)性的標本,判定為NAT反應(yīng)性。
采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析,計數(shù)資料以百分率表示,比較采用卡方檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2018—2019年贛州市無償獻血者共121 674例,男64 736例,女56 938例;年齡18~55歲,平均(36.5±17.5)歲。HBV陽性511例,HBV感染率為0.42%。HBV感染人口學特征:男性高于女性,31~55歲年齡段高于其他年齡段,已婚人群高于未婚人群,低學歷人群高于高學歷人群,農(nóng)民與工人高于其他從業(yè)人員,初次獻血者高于多次獻血者,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01),見表1。2019年無償獻血者HBV感染率低于2018年(0.41%比0.43%),見表2。
表1 無償獻血者HBV感染人口學特征分布
表1(續(xù))
表2 各年度無償獻血者HBV感染情況
根據(jù)WHO公布的數(shù)據(jù),目前全球約有2.57億名HBsAg攜帶者,而中國HBsAg攜帶者估算約8600萬人,其中需要治療的慢性乙型肝炎患者約3200萬人[1]。無償獻血者由于其中健康人群所占比例較一般人群高,其HBsAg流行率(1.085%)則更低[2]。本調(diào)查結(jié)果顯示,贛州市2018—2019年無償獻血人員HBV感染率為0.42%,2019年感染率較2018年有所下降,與廣州及上海發(fā)達地區(qū)相比感染率低[3-4],與部分中西部地區(qū)相比感染率相似[5]。綜合結(jié)果考慮為沿海發(fā)達地區(qū)人口流動性大,外來務(wù)工人員多,HBV患者來訪多,感染機會多,而贛州作為中部城市,經(jīng)濟相對于沿海地區(qū)落后,人口相對固定,外來務(wù)工人員不多。在開展ELISA試驗篩查基礎(chǔ)上,對ELISA試驗無反應(yīng)性的血液樣本進行NAT檢測,可提高HBV檢測的陽性率,降低因血液病毒“窗口期”導致受血者感染的風險[6]。
贛州市獻血車和獻血屋主要設(shè)置于廣場、人群流動大的街道、學校及市政府所在地,本調(diào)查數(shù)據(jù)表明主要獻血人群為學生及公務(wù)人員,占無償獻血人員的55.09%(67 035/121 674),且這部分人群HBV檢測陽性率明顯低與其他職業(yè)的人群,分別為0.18%、0.30%,推測與這部分人群平均受教育程度高、接種乙型肝炎病毒疫苗意愿強烈、接受無償獻血宣傳的頻次較多有關(guān),同時這部分人群社會生活單一,感染HBV的機會少,這與江蘇地區(qū)相關(guān)研究的職業(yè)分布類似[7]。將學生及公務(wù)人員發(fā)展為固定獻血人群,減少了檢驗風險,提高了總體血液制品的安全性,具有積極的現(xiàn)實意義。
對贛州市2018—2019年無償獻血者HBV檢測陽性人群的年齡組成來看,可以得出年齡分布主要集中于31~55歲,推測這與國家從1992年開始對新生嬰幼兒普及乙型肝炎病毒疫苗有關(guān)[8],這部分人群生于上世紀90年代前,無法有序的接種乙肝疫苗,對于招募合適的無償獻血者因傾向于30歲以下人群。已婚無償獻血人群中HBV檢出率高于未婚人群,這與年齡呈現(xiàn)一定的關(guān)系。
農(nóng)民與工人無償獻血人員中HBsAg檢出率明顯增高,分別為0.98%與0.55%,明顯高于平均檢出率的0.42%,2016年一項近200萬人群的大樣本調(diào)查[9]表明,我國21~49歲農(nóng)村成年男性HBsAg流行率為6%,其中HBV易感人群(指HBsAg,乙型肝炎病毒表面抗體和乙型肝炎病毒核心抗體三項均為陰性者)占63%。這部分人群與高中及以下學歷人群高度重合,農(nóng)民與工人需頻繁前往不同地區(qū),人口流動性大,對外接觸人員復雜,易與未知的感染HBV的人員進行接觸,同時這部分人群大多出生在農(nóng)村,基礎(chǔ)衛(wèi)生建設(shè)較差,對于乙型肝炎病毒疫苗接種及相關(guān)衛(wèi)生健康知識的認識薄弱,以致于感染HBV的概率更大。對于這部分人群,需要加大HBV相關(guān)衛(wèi)生知識的普及,鼓勵農(nóng)民及工人積極接種乙型肝炎病毒疫苗,減少HBV的感染風險。
綜上所述,提高血液安全,就要對獻血人群進行更科學的篩選,鼓勵健康人群再次獻血,同時加強對HBV及HBV疫苗的宣傳,加大對防治HVB的投入。第一,嚴格遵循2種不同廠家ELISA試劑檢測結(jié)合NAT檢測,提高HBV檢出率;第二,在獻血咨詢時加強輸血知識的宣傳,以便有效地排除已患有血液傳播疾病或高風險的有獻血意愿的咨詢者,并對初篩試驗陽性者建立相關(guān)檔案,避免重復檢測;第三,結(jié)合贛州市實際情況,制定更符合本市的無償獻血者招募機制,加大在高校、政府機構(gòu)的相關(guān)宣傳,在低危人群中招募無償獻血者,鼓勵初次獻血檢測合格的無償獻血者再次進行獻血;第四,需要國家政策及財政的支持下,加強接種HBV疫苗的宣傳,同時重視成人HBV疫苗的接種,加大衛(wèi)生資源的投入。