康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑治療反流性食管炎療效觀察

王霞

（山西省大同市第三人民醫(yī)院，山西 大同）

0 引言

反流性食管炎（reflux esophagitis,RE）是胃食管反流病的典型代表，其發(fā)病機理主要是因為各種原因所致的胃內(nèi)容物反流至食管，造成食管組織黏膜在胃酸等相關(guān)因素的刺激下引起一系列的臨床癥狀，包括燒心、泛酸、噯氣、反胃等一系列的并發(fā)癥，而食管黏膜會隨之出現(xiàn)慢性炎癥、糜爛、潰瘍等改變，大部分患者需要長期治療，給患者帶來了不同程度的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)和心理生活負(fù)擔(dān)，而且質(zhì)子泵抑制劑長期服用其副作用會逐漸出現(xiàn)，本文總結(jié)了本院近幾年嘗試用康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑和莫沙比利治療反流性食管炎的經(jīng)驗，回顧如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從本院近兩年來收治的反流性食管炎患者中抽取134例進(jìn)行觀察分析，其中有男性患者74例，女性患者60例，患者的最大年齡為77歲，最小年齡為22歲，病程最短為3個月，最長為40個月。為了分析治療效果，將所有患者進(jìn)行分組對照研究，其中的67例患者為對照組，另外的67例患者為研究組。將兩組患者的基本資料進(jìn)行分析結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），能夠進(jìn)行此次研究。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)RE的診斷及治療指南（2003年），患者有反酸、噯氣、反食的表現(xiàn)，且伴有胸骨后疼痛感，處于仰臥位后患者會有咳嗽、氣喘及反流性咽喉炎中的一種癥狀表現(xiàn)。對患者進(jìn)行內(nèi)鏡檢查顯示食管黏膜不同程度破損和（或）食管病理學(xué)改變。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

患者中經(jīng)過內(nèi)鏡檢查懷疑有胃部或者食管惡性病變，活動期消化性潰瘍患者。慢性支氣管炎，支氣管哮喘患者，心腦腎等功能不全不易耐受藥物治療或難以配合檢查治療者，用藥依從性差無法判斷療效或提供資料不全者，嚴(yán)重藥物過敏者。

1.4 治療方法

對照組給予泮托拉唑20mg，每日1次，莫沙比利每次5mg，每日3次；研究組在給予上述治療的同時，加用康復(fù)新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z51021834）每次10ml，口服，tid，兩組患者療程均為8周。同時，治療期間禁止煙酒和刺激性食物，睡前3h不再進(jìn)食，肥胖者控制體重。

1.5 觀察指標(biāo)

對兩組患者的療效、不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況進(jìn)行對比觀察，其中不良反應(yīng)包括頭暈、乏力、輕度腹瀉。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)患者的胃鏡檢查結(jié)果進(jìn)行療效判定，經(jīng)過檢查后患者的食管黏膜處于正常狀態(tài)，則將療效判定為痊愈；經(jīng)過檢查后顯示食管黏膜改善2級則將療效判定為顯效；若檢查結(jié)果顯示食管黏膜改善1級則為有效；若檢查結(jié)果顯示無任何改善則為無效。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

產(chǎn)生的數(shù)據(jù)使用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，涉及的計數(shù)資料采用（%）表示，并進(jìn)行χ2檢驗，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義則使用P＜0.05表示。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

研究組的總有效率要明顯高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），具體數(shù)據(jù)見表1。

表1 兩組臨床療效對比 [n（%）]

2.2 兩組治療期間的不良反應(yīng)對比

兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具體數(shù)據(jù)見表2。

表2 兩組治療期間的不良反應(yīng)對比 [n（%）]

2.3 兩組治療期間的復(fù)發(fā)情況對比

研究組復(fù)發(fā)率（5.97%）低于對照組（23.88%），P＜0.05。見表3。

表3 兩組復(fù)發(fā)情況對比 [n（%）]

3 討論

近年來，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，生活方式和飲食習(xí)慣逐漸在改變，工作壓力增大，夜間加班和進(jìn)食成為工作的常態(tài)，隨之國民的肥胖率和糖尿病等患病率逐漸升高，我們在多年的工作中同樣發(fā)現(xiàn)山西雁北地區(qū)反流性食管炎呈明顯高發(fā)和凸顯狀態(tài)，但大部分患者對此疾患無任何基本概念，經(jīng)常因為胸骨后疼痛和夜間發(fā)作就診于心臟內(nèi)科，而更為嚴(yán)重的患者會出現(xiàn)夜間明顯的酸反流引起氣道的持續(xù)痙攣和刺激性咳嗽，也有相當(dāng)一部分人群因為持續(xù)咽部不適誤認(rèn)為是慢性咽炎，常年就診于耳鼻喉科，持續(xù)服藥治療而癥狀始終不緩解，隨著我們對此疾病的逐漸認(rèn)識和診斷率的不斷提高，上述科室的醫(yī)生也開始高度關(guān)注由反流性食管炎所致的相關(guān)癥狀，越來越多的患者被及時確診，反流性食管炎隨年齡增加發(fā)病率升高，45-60歲達(dá)高峰[1]，主要是各種原因?qū)е碌奈杆岱戳髦潦彻茉斐墒彻莛つさ膿p傷，其中原因有下食管括約?。↙ES）異常，一過性LES松弛，胃食管交界部松弛增寬，肥胖，食管清除延長和胃排空障礙等。

目前該病的治療主要以質(zhì)子泵抑制劑為主，部分重度反流性食管炎需要根據(jù)個體差異長期維持治療，質(zhì)子泵抑制劑目前包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等幾代藥物，其機理主要是通過抑制胃壁細(xì)胞上的H+/K+-ATP酶泵，以劑量依賴的方式選擇性，不可逆抑制胃酸分泌的最終步驟，在該病的治療中達(dá)到了良好的效果，目前已經(jīng)在全球范圍內(nèi)廣泛使用[2]，但隨著相關(guān)藥品的逐漸上市，該藥品的不良反應(yīng)也逐漸顯現(xiàn)出來，有報道發(fā)現(xiàn) 60歲以下年齡使用質(zhì)子泵抑制劑發(fā)生社區(qū)獲得性肺炎的風(fēng)險要顯著高于60歲以上年齡的患者[3，4]。同時也有報告質(zhì)子泵抑制劑可能增加骨折風(fēng)險，連續(xù)使用藥物在1年以上的或者是服用劑量較高的患者發(fā)生骨折的風(fēng)險更高。質(zhì)子泵抑制劑用量不超過1.5倍限定日劑量時，風(fēng)險并不增加，而當(dāng)超過這個限度時風(fēng)險就會增加[5]。在近年的反流性食管炎最新診療進(jìn)展中也建議臨床應(yīng)用應(yīng)以最小劑量達(dá)到最佳的癥狀控制，對于需要長期服用藥物的患者應(yīng)囑其嚴(yán)格遵醫(yī)囑，同時根據(jù)癥狀可適當(dāng)減少質(zhì)子泵抑制劑的劑量[6]。結(jié)合目前中老年人是反流性食管炎的高發(fā)人群[7]，所以對于反流性食管炎的治療藥物的副作用需要引起關(guān)注，基于上述狀況，我們也開始關(guān)注祖國的中藥聯(lián)合小劑量泮托拉唑和胃腸動力藥在反流性食管炎治療中的臨床療效，而2017年胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見中認(rèn)為該病的中醫(yī)治療目標(biāo)是：（1）有效地緩解患者病情，對食管黏膜進(jìn)行有效的修復(fù)。（2）對病情復(fù)發(fā)起到預(yù)防作用，并能有效改善患者的生存質(zhì)量。（3）降低并發(fā)癥的發(fā)生率。對于診斷為中、重度反流性食管炎及難治性反流性食管炎病的患者可進(jìn)行中西藥結(jié)合治療[8]，泮托拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑的第二代產(chǎn)品，該藥與其他質(zhì)子泵抑制劑不同的地方是在代謝過程中存在Ⅱ項代謝途徑，所以受肝酶影響較小，與其他藥物相互作用少?？祻?fù)新液是我國自行發(fā)明的中成藥，其中的有效成分能夠有效地改善胃腸黏膜，并加快毛細(xì)血管的再生，對食管及胃黏膜有很好的保護(hù)作用，在目前應(yīng)用中已經(jīng)取得了食管和胃黏膜修復(fù)的非常明顯的效果，目前已明確的反流性食管炎很重要的一個病因是胃腸動力改變，所以具有直接動力效應(yīng)的促動力制劑在治療反流性食管炎中具有較明顯的優(yōu)勢[9，10]。莫沙比利主要的藥理作用是選擇性（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能的中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸道運動，改善病人的胃腸道癥狀。

在本組研究中，我們采用了康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑和莫沙比利治療反流性食管炎，結(jié)果為：研究組治療的總有效率（95.52%）高于對照組（74.63%）（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），研究組復(fù)發(fā)率（5.97%）低于對照組（23.88%）（P＜0.05），取得了較好的療效，本方案價格低廉，復(fù)發(fā)率低，為患者減輕了生活和經(jīng)濟的雙重壓力，所以康復(fù)新液聯(lián)合小劑量泮托拉唑治療反流性食管炎可在臨床治療過程中進(jìn)一步推廣。