復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊治療失眠癥伴焦慮狀態(tài)的效果觀察

王星 張學(xué)婷 楊靜 宋紅

（寧夏民政廳民康醫(yī)院門診部 寧夏 銀川 750001）

失眠是臨床常見疾病，長期失眠會(huì)嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。失眠患者通常具備敏感多疑與強(qiáng)迫觀念等癥狀特質(zhì)，在抑郁心理障礙及精神性情感癥狀、軀體化癥狀等方面比體質(zhì)健康者明顯。針對于失眠癥伴習(xí)慣性焦慮特質(zhì)的患者，臨床治療以脫離產(chǎn)生焦慮環(huán)境的去除病因，以及抗焦慮與鎮(zhèn)靜安眠等藥物治療為主。本科于2018 年3 月至2019 年3 月對26 例失眠癥伴焦慮狀態(tài)患者給予復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊治療，效果滿意；現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將我院收治52 例失眠癥伴焦慮狀態(tài)患者當(dāng)作觀察對象，病患及家屬均知情同意，患者均符合國際疾病分類第10版（ICD-10）中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；排除肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷與臨床資料缺失、精神意識(shí)障礙、藥物過敏、1 個(gè)月內(nèi)接受其他藥物治療者。兩組治療方式存在差異，26 例對照組中男性17 例，女性9 例；平均年齡45.3±4.2 歲。26 例研究組中男性15 例，女性11 例；年齡平均45.7±3.6歲。文化程度等基線資料兩組相匹配，P＞O.05。

1.2 方法

對照組接受氟哌噻噸美利曲辛片（丹麥靈北制藥有限公司，H20130126）治療，口服1 片/次，2 次/d。研究組接受復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊（陜西香菊藥業(yè)集團(tuán)有限公司，H61023287）治療，口服1 粒/次，1 次/d，一個(gè)療程12d， 一個(gè)療程結(jié)束后，間隔18d 后再開始第二個(gè)療程。兩組均治療8 周。

1.3 觀察指標(biāo)

療效評定標(biāo)準(zhǔn)中治愈是指睡眠時(shí)間超過6h，睡眠深沉，睡醒后精力充沛，或是睡眠時(shí)間恢復(fù)正常；顯效是指睡眠時(shí)間延長超過3h，睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠加深；有效是指失眠癥狀有所緩解，睡眠時(shí)間有所延長，但延長時(shí)間不足3h；無效是指未達(dá)到上述治療標(biāo)準(zhǔn)。觀察兩組治療期間的不良反應(yīng)情況。參照PSQI 匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評估患者睡眠質(zhì)量，評定因子包括睡眠障礙與睡眠時(shí)間及催眠藥物等方面，包含5 個(gè)他評與19 個(gè)自評問題，總分21 分，評分越高表示睡眠質(zhì)量越差。參照HAMA 漢密爾頓焦慮量表評估患者焦慮狀態(tài)改善程度，包括軀體性焦慮與抑郁心境及認(rèn)知功能等14 個(gè)項(xiàng)目，項(xiàng)目評分0 ～4 分，小于7 分表示無焦慮癥狀，7 ～14 分輕度焦慮，14 ～21 分中等焦慮，21～29 分重度焦慮，超過29 分極重度焦慮。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，用SPSS19.0 軟件，計(jì)量、計(jì)數(shù)資料方面，分別用（±s）、（%）表示，分別用t、χ2檢驗(yàn)。P＜0.05，表示數(shù)據(jù)對比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.結(jié)果

2.1 臨床療效

治療總有效率方面，研究組（92.31%）比對照組（61.54%）高，P＜0.05。如表1 所示。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 不良反應(yīng)情況

在治療不良反應(yīng)率方面，研究組（11.54%）低于對照組（34.62%），P＜0.05。如表2 所示。

表2 兩組不良反應(yīng)比較[n（%）]

2.3 癥狀改善程度

在PSQI與HAMA評分方面，治療前兩組差異不顯著，P＞0.05；兩組治療后評分均低于治療前，P＜0.05；研究組治療12d 后與8 周后評分比對照組低，P＜0.05；如表3 所示。

表3 癥狀評分比對（±s，分）

表3 癥狀評分比對（±s，分）

指標(biāo) 時(shí)間 對照組 研究組 t P PSQI 評分 治療前 15.38±3.41 15.28±3.18 0.132 0.824治療12d 后 10.52±2.35 8.33±2.47 12.325 0.000治療8 周后 7.46±3.18 6.18±2.24 8.365 0.000 HAMA 評分 治療前 17.64±3.26 17.28±2.52 0.154 0.826治療12d 后 13.26±2.17 11.23±2.82 13.265 0.000治療8 周后 7.69±2.34 6.14±1.24 11.274 0.000

3.討論

生活節(jié)奏加快，失眠發(fā)生率逐年提高，且逐漸向年輕化趨勢發(fā)展。長期失眠會(huì)降低判斷與記憶等能力，嚴(yán)重者會(huì)引發(fā)精神障礙疾病，直接影響正常的工作與生活等。失眠癥患者有習(xí)慣性的焦慮特質(zhì)，狀態(tài)焦慮因子與特質(zhì)焦慮因子的水平普遍升高，可見失眠與焦慮間的密切關(guān)系[1]。失眠癥不是孤立的疾病，常伴有焦慮等情感障礙，而情感障礙會(huì)促進(jìn)機(jī)體交感神經(jīng)活動(dòng)與腎上腺素釋放，從而引發(fā)血壓升高與呼吸加速等應(yīng)激反應(yīng)，進(jìn)一步增強(qiáng)副交感神經(jīng)功能亢進(jìn)，最終形成惡性循環(huán)。對失眠患者給予鎮(zhèn)靜安眠藥物治療，雖然能夠短時(shí)間內(nèi)控制病情，但不能從根本上解決問題，還需在臨床診療中兼顧情感障礙，才能獲取理想療效[2]。

臨床改善失眠焦慮癥狀的藥物種類多樣，其中苯二氮卓類藥物的鎮(zhèn)靜催眠效果理想，但在治療中易出現(xiàn)嗜睡與頭暈等不良反應(yīng)，同時(shí)存在依賴成癮與耐受性等風(fēng)險(xiǎn)，尤其是停藥后會(huì)出現(xiàn)激動(dòng)震顫與反跳等戒斷癥狀。中藥治療失眠焦慮癥狀起效緩慢，在組方規(guī)律與用藥標(biāo)準(zhǔn)等方面尚未統(tǒng)一，限制了臨床應(yīng)用推廣。臨床治療中常用三環(huán)類抗抑郁藥物，如氟哌噻噸美利曲辛片藥物，改善患者情感障礙癥狀效果理想。藥物通過增加突觸間隙中去甲腎上腺素與5-羥色胺水平，達(dá)到調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)的傳導(dǎo)作用，從而改善失眠焦慮狀態(tài)。普魯卡因?qū)儆诰植柯樽硭幬?，對神?jīng)組織膜面穩(wěn)定性有增強(qiáng)作用，對神經(jīng)細(xì)胞鈉離子通透性有抑制作用，可提高神經(jīng)細(xì)胞動(dòng)作電位閾值，降低電沖動(dòng)速度，從而對神經(jīng)元極化與去極化過程起到抑制效果，以此達(dá)到麻醉阻滯的效果。低濃度的藥物阻滯抑制性的神經(jīng)元的效果理想，可增強(qiáng)興奮性神經(jīng)元的功能。隨著血藥濃度增大，中樞神經(jīng)細(xì)胞鈉離子內(nèi)流逐步與系統(tǒng)功能逐漸得到抑制，焦慮狀態(tài)得到緩解，更利于睡眠狀態(tài)維持。復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊對單胺氧化酶活性有一定抑制作用，可有效緩解情感障礙與精神分裂癥狀[3]。

本次研究結(jié)果顯示，研究組的治療總有效率明顯高于對照組，組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表示復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊的臨床應(yīng)用價(jià)值高于氟哌噻噸美利曲辛片，失眠癥伴隨焦慮癥狀的改善幅度更大，生理功能調(diào)整效果更加理想。研究組治療期間不良反應(yīng)低于對照組，組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表示復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊臨床應(yīng)用安全可靠性更強(qiáng)，普魯卡因?qū)儆趩伟费趸敢种苿锌赡嫘耘c完全競爭性等特征，臨床應(yīng)用副作用低。同時(shí)對機(jī)體交感神經(jīng)活動(dòng)與應(yīng)激反應(yīng)的抑制效果更加理想，可及時(shí)解除焦慮與失眠癥狀，更利于患者身心健康狀態(tài)調(diào)整。除此之外，復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊治療方法采用了間斷性用藥的方式，可避免藥物產(chǎn)生的成癮性反應(yīng)。尤其是在停藥后，不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低，確保了預(yù)后質(zhì)量。研究組PSQI 與HAMA評分優(yōu)于對照組，組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表示復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊藥物更利于加速康復(fù)進(jìn)程，促進(jìn)疾病轉(zhuǎn)歸，與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量改善，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。在治療期間主動(dòng)與患者進(jìn)行溝通交流，鼓勵(lì)患者主訴不適，及時(shí)發(fā)現(xiàn)與處理異常情況，規(guī)避各種不良因素對疾病轉(zhuǎn)歸的影響，確保整體療效與醫(yī)療服務(wù)效益提升[4-5]。

綜上所述，復(fù)方普魯卡因苯甲酸膠囊治療失眠癥伴焦慮狀態(tài)的效果理想，無明顯不良反應(yīng)，值得深入研究。