陸 靜, 顧 兵, 徐紅巖
(徐州醫(yī)科大學(xué)a. 第一臨床醫(yī)學(xué)院;b. 科學(xué)技術(shù)處,江蘇徐州221004)
高校實(shí)驗(yàn)室作為實(shí)現(xiàn)高校社會(huì)職能的重要載體,“是培養(yǎng)創(chuàng)新人才的搖籃,是現(xiàn)代大學(xué)的心臟”[1]。隨著高校新校區(qū)建設(shè)開展,高校的各級(jí)各類教學(xué)、科研實(shí)驗(yàn)室數(shù)量劇增。由此帶來的實(shí)驗(yàn)室安全問題凸顯,已經(jīng)成為教育主管部門、高校領(lǐng)導(dǎo)需要重點(diǎn)關(guān)注問題。近年來,主管部門、高校都普遍加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室安全管理工作,但關(guān)注點(diǎn)主要集中在危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆藥品的管理方面,對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全關(guān)注的較少[2-4]。2003年的SARS,2020 年的新冠肺炎疫情對(duì)我國(guó)的生物安全提出了巨大的考驗(yàn),也讓黨和政府和相關(guān)主管部門充分認(rèn)識(shí)到生物安全的重要性。2020 年2 月14 日,習(xí)總書記在中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議上重點(diǎn)指出要把生物安全納入國(guó)家安全體系,要系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)。2 月28日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、教育部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的通知》。更讓實(shí)驗(yàn)室管理者進(jìn)一步關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。
地方醫(yī)藥類院校作為培養(yǎng)醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生的高校,在開展教學(xué)、科研活動(dòng)中,普遍涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用與管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)、生物技術(shù)等實(shí)驗(yàn),在實(shí)驗(yàn)室生物安全方面存在較大風(fēng)險(xiǎn),需要得到學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、主管部門、實(shí)驗(yàn)室管理人員的高度重視[4-6]。但從現(xiàn)實(shí)情況來看,目前各高校的生物安全管理還是存在較多漏洞,存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)。因此認(rèn)真梳理我國(guó)地方醫(yī)藥類實(shí)驗(yàn)室生物安全存在的漏洞,提出針對(duì)性對(duì)策,確保實(shí)驗(yàn)室生物安全,已成為地方醫(yī)藥類院校實(shí)驗(yàn)室義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
目前,各地方醫(yī)藥類院校在機(jī)構(gòu)設(shè)置上都設(shè)置了實(shí)驗(yàn)室管理職能部門,職能部門的名稱有較大差異,但是絕大多數(shù)由實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備處、資產(chǎn)處或科技處負(fù)責(zé)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的整體安全工作,但是往往關(guān)注的重點(diǎn)還是實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆藥品關(guān)注,對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全一般都沒有設(shè)置專門的職能部門負(fù)責(zé),再者實(shí)驗(yàn)室主任往往都是學(xué)科帶頭人,工作重心是學(xué)科建設(shè)、科學(xué)研究,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理分身乏術(shù),無暇關(guān)注生物安全,存在較大安全隱患[5-6]。
與西方發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)化管理體系相比,國(guó)內(nèi)在實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)管理規(guī)定一般都是指導(dǎo)性文件,只作宏觀指導(dǎo),具體的操作性較弱,沒有針對(duì)醫(yī)藥類高校實(shí)驗(yàn)室的專門規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。雖然有指導(dǎo)性制度,往往執(zhí)行不力,這是影響醫(yī)藥類院校實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要因素[7-8]。
通過調(diào)研發(fā)現(xiàn),地方醫(yī)藥類院校的實(shí)驗(yàn)室管理人員普遍存在兩極分化,部分老同志學(xué)歷相對(duì)較低、知識(shí)面較窄,工作的主觀能動(dòng)性不足,同時(shí)在工作中往往按照經(jīng)驗(yàn)主義從事相關(guān)工作,年輕的實(shí)驗(yàn)室管理人員往往沒有接受專門的實(shí)驗(yàn)室生物安全技能培訓(xùn),對(duì)突發(fā)意外的應(yīng)急處理能力培訓(xùn)欠缺,處理能力也不足,同時(shí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員由于不受學(xué)校重視,人員流失現(xiàn)象嚴(yán)重,整體工作積極性不高,實(shí)驗(yàn)室管理制度執(zhí)行不力,安全隱患凸顯[9-11]。
醫(yī)藥類院校的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心以及各級(jí)各類教學(xué)、科研實(shí)驗(yàn)室每天都會(huì)產(chǎn)生數(shù)量可觀的各類廢棄物,部分生物垃圾可能會(huì)導(dǎo)致人畜共患病的傳播,雖然近年來國(guó)家加大了環(huán)保檢查力度,醫(yī)藥類高校重視實(shí)驗(yàn)室廢棄物的管理,對(duì)廢水、廢液等通過化學(xué)手段或者委托第三方公司回收等手段處理,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的尸體做無害化處理,但是還有一些高校限于當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況,有些廢水、廢液直接排入下水道,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的尸體就地掩埋,實(shí)驗(yàn)用的注射器針頭、碎玻璃沒有回收,直接作為生活垃圾直接丟棄,部分病原微生物的實(shí)驗(yàn)廢液未滅活直接排放現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,存在較大危害[12]。
目前國(guó)際上根據(jù)操作不同危險(xiǎn)等級(jí)的微生物所需的實(shí)驗(yàn)條件,在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、防護(hù)設(shè)施、生物安全儀器設(shè)備等方面都規(guī)定了不同的要求,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的密閉程度不同,定為P1、P2、P3 和P4 4 個(gè)級(jí)別。最高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室為P4 實(shí)驗(yàn)室,可以為研究人員提供安全保障。
通常按照規(guī)定,根據(jù)科研實(shí)際需要的環(huán)境條件,開展科研項(xiàng)目評(píng)估,實(shí)驗(yàn)所需求的環(huán)境對(duì)應(yīng)相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室須向相應(yīng)主管部門申請(qǐng)相應(yīng)級(jí)別,否則就是違規(guī)開展科研活動(dòng)。但是實(shí)際情況,部分高校確實(shí)存在因早期實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、建設(shè)不合理,研究人員生物安全意識(shí)淡薄,把本應(yīng)該在更高級(jí)別實(shí)驗(yàn)室開展的科學(xué)實(shí)驗(yàn)在普通實(shí)驗(yàn)室開展,為實(shí)驗(yàn)室感染等生物安全事故造成潛在的危害[13]。
與國(guó)內(nèi)相比,西方發(fā)達(dá)國(guó)家在實(shí)驗(yàn)室安全方面起步較早,特別是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全,相關(guān)的法律法規(guī)、管理體系都較為完善,高校實(shí)驗(yàn)室管理人員生物安全意識(shí)整體較高。以美國(guó)為例,美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(簡(jiǎn)稱CDC)在2011 年就發(fā)布了“生物安全實(shí)驗(yàn)室能力指南”,該指南的公布,從制度層面規(guī)定在美高校從事生物安全工作的人員應(yīng)該具備的相關(guān)能力,具體包括4 大領(lǐng)域、17 項(xiàng)具體內(nèi)容,如應(yīng)急處理能力、潛在危害發(fā)現(xiàn)、危險(xiǎn)控制等。根據(jù)CDC 指南規(guī)定,高校規(guī)定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部必須設(shè)立生物安全管理委員會(huì),開展生物安全水平自我評(píng)估,特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。
此外,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)也于2011 年發(fā)布了生物安全從業(yè)人員能力標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中,也對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、個(gè)人防護(hù)裝備、良好操作技術(shù)規(guī)范,應(yīng)急準(zhǔn)備與相應(yīng)時(shí)間、事故調(diào)查等16 個(gè)要素,做了詳細(xì)規(guī)定,同時(shí)重點(diǎn)提出生物安全所涉及的相關(guān)核心能力,對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全所需要的重點(diǎn)工作進(jìn)一步細(xì)化,對(duì)專業(yè)人員所需要的相關(guān)能力、學(xué)歷層次規(guī)定了具體要求[14-15]。
目前學(xué)校建有國(guó)家科研平臺(tái)1 個(gè),省級(jí)科研平臺(tái)18 個(gè),學(xué)校建有地方疾控部門批準(zhǔn)的P2 實(shí)驗(yàn)室和參照P2 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室各1 個(gè)。作為醫(yī)藥類院校,開展臨床醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、流行病及病毒相關(guān)研究,必然離不開實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用等。因此學(xué)校高度關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全工作,強(qiáng)化生物安全工作紅線意識(shí),在學(xué)校教學(xué)、科研、學(xué)科等工作取得顯著進(jìn)步的同時(shí),生物安全方面工作也取得良好的成績(jī),未發(fā)生不良影響事件。
實(shí)驗(yàn)室生物安全是高校安全的重要組成部分。學(xué)校采用校長(zhǎng)—分管科研校領(lǐng)導(dǎo)—科學(xué)技術(shù)處—實(shí)驗(yàn)室4 級(jí)管理架構(gòu)。校長(zhǎng)是學(xué)校的法人,是第一責(zé)任人。學(xué)校成立實(shí)驗(yàn)室安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,協(xié)調(diào)校內(nèi)相關(guān)部門開展實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。校長(zhǎng)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),成員為相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人。針對(duì)生物安全所需專業(yè)背景的特殊性,學(xué)校在機(jī)構(gòu)改革中,將校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心掛靠科技處管理,由科技處全權(quán)負(fù)責(zé)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室生物安全,鑒于動(dòng)物中心人手不足,科技處組建實(shí)驗(yàn)室生物安全專家督導(dǎo)組。聘請(qǐng)相關(guān)專家和退休教師,采用定期和隨機(jī)抽查等方式,深入實(shí)驗(yàn)室查找安全隱患??萍继幾鳛橹鞴懿块T,根據(jù)專家意見,做好生物安全月報(bào),定期報(bào)告學(xué)校黨政領(lǐng)導(dǎo),以便校領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)掌握生物安全的現(xiàn)狀和隱患。只有建立健全領(lǐng)導(dǎo)體系,明確主管部門的職能和落實(shí)責(zé)任擔(dān)當(dāng),有效保障實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。
學(xué)校嚴(yán)格落實(shí)“一崗雙責(zé)”,嚴(yán)格做到管業(yè)務(wù)就要管安全。實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室第一責(zé)任人,也是安全的第一責(zé)任人,必須將生物安全納入安全管理工作重心,切實(shí)有效管控實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。嚴(yán)格對(duì)本實(shí)驗(yàn)室科研項(xiàng)目的生物危險(xiǎn)性開展自評(píng),特別是開展病毒類、流行病、臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究,需要涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的實(shí)驗(yàn)室。針對(duì)生物安全工作,科技處強(qiáng)化考核工作,嚴(yán)格履行獎(jiǎng)懲機(jī)制,對(duì)生物安全工作采取一票否決制。對(duì)工作出色的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人,給予表彰和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)不履行職責(zé)的實(shí)驗(yàn)室及個(gè)人,嚴(yán)格追究實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任,并根據(jù)造成影響的大小,依據(jù)相關(guān)制度對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展關(guān)停或暫停實(shí)驗(yàn)等處罰措施。
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于《關(guān)于加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的通知》精神,結(jié)合學(xué)校實(shí)際,科技處聯(lián)合資產(chǎn)處及時(shí)修訂了符合我校實(shí)際的“徐州醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法”,就如何做好生物安全工作做出嚴(yán)格的要求,同時(shí)倡導(dǎo)校內(nèi)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身開展項(xiàng)目的特殊情況,制定符合自身特點(diǎn)的生物安全管理制度,特別對(duì)開展病毒、病原,動(dòng)物研究的實(shí)驗(yàn)室做出了專門的要求。重點(diǎn)抓好科研項(xiàng)目的生物安全審核評(píng)估,要求各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽訂生物安全承諾書。同事加強(qiáng)對(duì)科研項(xiàng)目所需實(shí)驗(yàn)條件重點(diǎn)管控,所有病毒類、病原性研究項(xiàng)目,必須依照國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)條件的要求在P2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展,各實(shí)驗(yàn)室一律不得違規(guī)開展科研實(shí)驗(yàn)。嚴(yán)格落實(shí)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理規(guī)章制度,狠抓實(shí)驗(yàn)開展條件審核制,確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。
醫(yī)藥類院校開展生命科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)研究,離不開對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的大量需求,所以建設(shè)一個(gè)提供優(yōu)質(zhì)科研實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和良好飼養(yǎng)環(huán)境的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心至關(guān)重要。鑒于動(dòng)物中心對(duì)學(xué)校教學(xué)、科研工作的重要性,在新一輪學(xué)校機(jī)構(gòu)改革中,將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心掛靠科技處統(tǒng)一管理,更好地為學(xué)校教學(xué)、科研服務(wù)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心所有飼養(yǎng)環(huán)境均為SPF 級(jí),并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,保證供應(yīng)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物質(zhì)量。學(xué)校對(duì)于生物廢棄物處理嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一做無害化處理,確保學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的生物安全。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都設(shè)置動(dòng)物尸體臨時(shí)回收庫,安排專業(yè)人員定期上門清點(diǎn)出庫動(dòng)物尸體,認(rèn)真核實(shí),統(tǒng)一處理,定期消毒。通過強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物廢棄物管理,徹底杜絕因生物廢棄物引發(fā)的生物安全事件,保障師生員工的人身安全。
實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍是管理工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的最重要保障。有效的管理工作,離不開一支知識(shí)水平高、技術(shù)能力強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍。為進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)、學(xué)校打破人事制度,打破實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員晉升職稱的瓶頸,將實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)人才引進(jìn)納入學(xué)校師資建設(shè)整體規(guī)劃,出臺(tái)“徐州醫(yī)科大學(xué)正高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)員聘任辦法”,在實(shí)驗(yàn)技術(shù)系列設(shè)置正高級(jí)實(shí)驗(yàn)崗位制定了切實(shí)有效、具有可操作性的正高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)職稱評(píng)審條件和崗位數(shù)量,使實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和教師的上升通道一樣,可以達(dá)到正高級(jí),滿足高級(jí)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)需求,也保障了實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的權(quán)益。
提前制定切實(shí)有效的生物安全預(yù)案是高??焖傧话l(fā)生物安全事件影響,最大限度地保障師生生命財(cái)產(chǎn)安全的前置條件。學(xué)校建立健全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)體系,組建生物安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和應(yīng)急處置小組。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行上級(jí)主管部門預(yù)防和處置生物安全事件的相關(guān)規(guī)定,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、實(shí)驗(yàn)室的檢疫工作。職能部門強(qiáng)化對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員開展相關(guān)生物安全培訓(xùn)工作,提高從業(yè)人員的事故應(yīng)急處置能力,增強(qiáng)工作人員的榮譽(yù)感和責(zé)任心。每年定期組織應(yīng)急演練,演練內(nèi)容為發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事件,應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)體系如何快速運(yùn)轉(zhuǎn),第一時(shí)間啟動(dòng)響應(yīng)。應(yīng)急小組第一時(shí)間對(duì)突發(fā)生物安全事件進(jìn)行判斷評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,限制或停止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、撲殺傳染實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,以及根據(jù)突發(fā)實(shí)際的危害級(jí)別,第一時(shí)間封閉實(shí)驗(yàn)室等緊急措施。生物安全應(yīng)急演練的常規(guī)化開展,檢驗(yàn)生物安全從業(yè)人員的應(yīng)急處理能力和師生員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全反應(yīng)速度和應(yīng)對(duì)措施,進(jìn)一步提高了師生員工對(duì)生物安全的深刻認(rèn)識(shí),切實(shí)保障學(xué)校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
生物安全是醫(yī)藥類高校實(shí)驗(yàn)室重要工作。學(xué)校通過建立健全領(lǐng)導(dǎo)體系,明確生物安全管理職能部門,強(qiáng)化職能部門責(zé)任、擔(dān)當(dāng)、貫徹落實(shí)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)制,狠抓實(shí)驗(yàn)室主任工作執(zhí)行力,高度關(guān)注生物廢棄物的管理、打造一支能力高、留得住、用得上的實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍、定期開展應(yīng)急演練工作等一系列措施,有效保障我校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作順利開展。
目前我校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理真正做到管理責(zé)任明確,監(jiān)督、制度落實(shí)、執(zhí)行到位,實(shí)現(xiàn)生物安全管理無死角,全覆蓋,保障了學(xué)校各實(shí)驗(yàn)室教學(xué)、科研的順利開展。嚴(yán)格落實(shí)實(shí)驗(yàn)條件審核制度,使實(shí)驗(yàn)室條件管理制度化,確保制度執(zhí)行不打折扣,有效保障實(shí)驗(yàn)生物安全工作。通過建設(shè)一支年齡、職稱、學(xué)歷都較為合理的實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍,實(shí)現(xiàn)了生物安全相關(guān)管理制度切實(shí)貫徹執(zhí)行,落實(shí)到位,責(zé)任到人,使得實(shí)驗(yàn)室的管理更加規(guī)范化、制度化,實(shí)驗(yàn)室生物安全工作得到切實(shí)有效管理。
當(dāng)前生物安全已經(jīng)納入到國(guó)家安全體系,提升到國(guó)家安全防御工作范疇內(nèi),黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人、主管部門對(duì)生物安全的重視度越來越高。作為地方醫(yī)藥類院校,深知實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的重要性,工作中也取得一點(diǎn)成績(jī),但更要清楚地認(rèn)識(shí)到我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平與國(guó)際高水平大學(xué)還有一定的差距,今后將進(jìn)一步重視實(shí)驗(yàn)室生物安全工作,切實(shí)保障學(xué)校的教學(xué)、科研事業(yè)順利開展,保護(hù)師生員工的人身健康。