葉小玲,唐 斕,劉孟華,蔡志達,趙 瑩*
(1.嘉應學院 醫(yī)學院,廣東 梅州 514031;2.南方醫(yī)科大學 藥學院,廣東 廣州 510000)
藥劑學是一門實踐性很強的專業(yè)課。為滿足藥品生產企業(yè)和社會對藥學人才的需求,高等醫(yī)藥院校急需培養(yǎng)具有崗位勝任力的畢業(yè)生,其中藥劑學實踐教學是整個培養(yǎng)過程的關鍵階段之一。受限于我國《藥品生產質量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)無法承擔規(guī)?;默F場實踐教學,同時制藥設備的更新換代、模擬生產出的物品需按特殊醫(yī)藥垃圾處理等一系列問題制約了校內實踐教學基地建設很難與行業(yè)同步,這是藥學類職業(yè)教育面臨的問題,相關專業(yè)核心技能課程的實訓教學如何采用新方法和新手段,加強學生綜合職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)是教學改革的關鍵所在[1]。藥學虛擬仿真平臺-藥品生產GMP虛擬實訓仿真平臺是針對藥劑學專業(yè)實踐教學需求研發(fā)的一款實訓仿真軟件,該平臺構建以藥品生產實踐操作為主線,將2010版藥品生產管理規(guī)范(GMP)作為知識支撐,結合現代藥物制劑生產工藝、藥物制劑設備、崗位標準化操作(SOP)、藥品生產過程質量控制以及車間管理等內容,以嚴肅游戲(Serious Game)的形式吸引學生參與,彌補教學脫離實際生產的弊端,提高學生對藥品實際生產的認識和理解。
目前,我們的藥劑學實驗教學內容主要包括常見劑型的驗證、制劑理論驗證和綜合實驗三類。實驗教學過程先由帶教老師講授實驗目的、原理、實驗內容、操作注意事項,然后學生動手操作完成實驗,教師監(jiān)督及指導學生整個實驗操作過程,實驗結束后學生上交實驗報告,教師批改實驗報告并給出實驗操作的成績。
1.2.1 從教學內容分析
考慮到學生安全或者考慮實驗的經濟性,傳統(tǒng)藥劑學實驗對于那些高危險性、高毒性、高耗能或超大規(guī)模的實驗避而不做,而在這些實驗中的某些實驗技能,卻是目前社會所急需的,從而造成教學實驗內容與社會需求互相脫節(jié)[2]。
1.2.2 從學生實驗過程分析
學生在完成傳統(tǒng)試驗任務時,由于缺乏挑戰(zhàn)性和趣味性,學習潛力得不到充分的激發(fā)。其次傳統(tǒng)實驗教學是小試規(guī)模,與實際大生產有較大差異,學生在實驗中會質疑該實驗技能能否真正服務于生產,實驗操作的積極性會降低。有些實驗由于實驗場地、設備數量等客觀因素的限制,學生操作的時間和次數都會受到一定的限制。
1.2.3 從成績考核分析
傳統(tǒng)實驗成績考核方式單一,考核內容涉及范圍窄,也受教師主觀因素的影響,不能全面、客觀地反映學生掌握實驗技能的情況。
藥學虛擬仿真平臺-藥品生產GMP虛擬實訓仿真平臺包含了多個生產仿真場景,實現了在真實的工作環(huán)境中的模擬互動,提高了理論知識和動手能力,同時也改善了老師們平時艱苦的教學環(huán)境,減少了相當大的工作量。比如口服固體制劑片劑生產線,該生產線是以濕法制粒工藝崗位、高速旋轉壓片機崗位構建的虛擬片劑生產場景,學生利用仿真平臺可反復練習壓片機安裝等工序的標準操作,以及片劑重量差異限度等在線質量控制等內容的模擬訓練,克服傳統(tǒng)實驗設備數量限制、手動壓片耗體力、粉塵飛揚等缺點。再比如顆粒劑生產線,該生產線模擬切割制粒崗位、擠壓制粒崗位、流化床制粒崗位搭建虛擬的生產環(huán)境,學生可不受限制地進行切割制粒崗位、擠壓制粒崗位、流化床制粒崗位工藝流程及設備標準操作的虛擬實訓練習,改變了傳統(tǒng)實驗教學制粒方式單一、方法陳舊,與生產脫節(jié)的狀況。注射劑的制備對生產環(huán)境潔凈度要求高,傳統(tǒng)實驗教學中該劑型實驗開展難度大,傳統(tǒng)實驗教學難以達到實際生產標準,實訓仿真小容量注射劑生產線彌補了差距。小容量注射劑生產線以對乙酰氨基酚注射劑生產和質量控制為主線,主要包括濃配稀配崗位、洗瓶烘干崗位、灌封崗位、燈檢崗位等一系列操作流程。洗瓶烘干崗位采用了符合GMP的超聲波洗瓶機、隧道式滅菌機為模型,詳細介紹了安瓿三水三氣超聲洗瓶、干燥和滅菌工藝流程虛擬生產情景,強化了風險管理、參數放行等在線質量控制知識點,培養(yǎng)學生QA職業(yè)素養(yǎng)。傳統(tǒng)安瓿拉絲封口操作上學生畏手畏腳,動手操作少。而實訓仿真灌封崗位以安瓿灌封機為模型,學習者可安全地不受任何限制地虛擬完成安瓿封口的標準操作訓練。
綜上所述,實訓仿真模塊提供學生自主學習、自主探索的學習方式,學生通過反復訓練與教師的引導良好的結合起來,學生在充滿趣味性和挑戰(zhàn)性的實訓仿真模塊中熟練掌握藥劑學理論和實踐知識,并養(yǎng)成良好的職業(yè)素養(yǎng)。
教師可以選擇知識點、仿真任務題來自主進行組題組卷,發(fā)布考試,學生通過在線進行答題,考試結束后系統(tǒng)將自動進行評分、匯總、統(tǒng)計,給出的實驗考核成績準確、客觀,實現了無紙化考核。仿真考核題模擬競賽模式,與傳統(tǒng)操作考相比,更富有挑戰(zhàn)性,能更好地激發(fā)學生的潛力。
藥學虛擬仿真平臺-藥品生產GMP虛擬實訓仿真平臺引入藥劑學實驗教學,豐富了實驗教學資源,完善實驗教學體系,破解高校實驗室實訓教學老大難問題,使原來“做不到”、“做不好”、“做不了”的實驗實訓教學成為可能。藥學虛擬仿真平臺-藥品生產GMP虛擬實訓仿真平臺應用于藥劑學實驗教學,通過藥學實驗虛擬仿真教學打破空間層面上的限制,為學生帶去身臨其境的感覺,同時多個時空的不同體驗,則會對學生的學習潛力給予更大的激發(fā),使學生對專業(yè)知識的掌握更具系統(tǒng)性和完整性。在教學改革中應用藥學實驗虛擬仿真平臺-藥品生產GMP虛擬實訓仿真平臺構建多個生產仿真場景,實現了大生產工藝流程、GMP管理規(guī)范可操作性,使基礎實驗和大生產能夠根據課程需要設置,使實體實驗與虛擬仿真實驗相互補充,適應了現代藥學發(fā)展基礎應用型和綜合創(chuàng)新型人才培養(yǎng)需要[3]。