楊 燕 滕怡玫
(麥可羅泰克(常州)產(chǎn)品服務(wù)有限公司,江蘇 常州 213031)
產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是頭等大事,甚至有這么個(gè)說(shuō)法——“質(zhì)量是企業(yè)的生命線”,因此質(zhì)檢需要非常嚴(yán)格。否則小到產(chǎn)品不能進(jìn)入市場(chǎng),企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)上的損失,大則問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),企業(yè)除承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失之外,還有名譽(yù)上的損失,這些對(duì)企業(yè)而言是最大最嚴(yán)重的損失,想補(bǔ)救都很困難,因此建立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(質(zhì)檢部門(mén))對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要。
很多企業(yè)開(kāi)始自建內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,積極開(kāi)展申請(qǐng)CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的認(rèn)可工作。這一方面可以大幅度降低企業(yè)的研發(fā)與檢測(cè)成本,提高運(yùn)行效率,另一方面企業(yè)逐步認(rèn)識(shí)到企業(yè)實(shí)驗(yàn)室所提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)在整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)、研發(fā)中所扮演的重要角色。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS官方認(rèn)可后,可以更好的宣傳,提升企業(yè)對(duì)外形象。因此,如何按照ISO/IEC 17025 實(shí)驗(yàn)室管理體系,對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)化管理,特別是對(duì)檢測(cè)方法的正確運(yùn)用、檢測(cè)人員的管理和設(shè)備設(shè)施的管控,顯得尤為重要。
本篇主要以筆者接觸到的典型案例進(jìn)行展開(kāi),重點(diǎn)探討因檢測(cè)方法、人員因素及設(shè)備問(wèn)題造成企業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)結(jié)果有誤的原因分析和具體改善方案,希望對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室有所幫助。
筆者在日常工作中經(jīng)常會(huì)受理一些客戶的信息反饋,如:為什么我們自己檢測(cè)的數(shù)據(jù)與貴司檢測(cè)數(shù)據(jù)不一致?分析其原因大多是由于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)檢測(cè)方法理解有誤或不按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所造成的。
2018年5月,江蘇某大型覆銅箔板企業(yè)委托我司進(jìn)行熱重分析(TGA)測(cè)試。檢測(cè)報(bào)告發(fā)布后,企業(yè)針對(duì)檢測(cè)結(jié)果存在異議,“我們?cè)诠緝?nèi)部實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過(guò)反復(fù)測(cè)試,但結(jié)果為什么與貴司結(jié)果差異較大?”請(qǐng)我公司資深工程師前往企業(yè)進(jìn)行探討。
我公司工程師在現(xiàn)場(chǎng)按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的具體操作進(jìn)行了觀察,最終得出結(jié)論:(1)操作人員未按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作;(2)環(huán)境溫度未達(dá)到要求;(3)設(shè)備未按要求進(jìn)行校準(zhǔn)。由此得出的不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,不具備參考價(jià)值的結(jié)果。
2020年3月,江蘇某企業(yè)品質(zhì)部經(jīng)理向我實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量部進(jìn)行投訴反饋:認(rèn)為我公司出具的可焊性報(bào)告結(jié)果不準(zhǔn)確,且一再?gòu)?qiáng)調(diào)他們的產(chǎn)品已在自己內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室做過(guò)檢測(cè),結(jié)果合格,潤(rùn)濕良好。我實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告檢測(cè)結(jié)果卻為不合格且潤(rùn)濕很差。這讓他感到非常困惑,認(rèn)為肯定是我公司這邊操作出現(xiàn)了問(wèn)題。
針對(duì)這一投訴,我實(shí)驗(yàn)室立即成立專項(xiàng)組對(duì)此情況進(jìn)行調(diào)查,同時(shí)派專員到該企業(yè)進(jìn)行可焊性試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)目擊及技術(shù)交流。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行可焊性試驗(yàn)時(shí),工程師的具體操作及對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)的理解存在很大差異,具體表現(xiàn)為:
(1)標(biāo)準(zhǔn)要求需要對(duì)樣品進(jìn)行烘樣處理,而該企業(yè)工程師認(rèn)為這一步驟不重要,選擇省略;
(2)標(biāo)準(zhǔn)中明確要求助焊劑的具體配比,而該企業(yè)認(rèn)為只要是助焊劑就可以,且認(rèn)為自身采用的助焊劑是最好的;
(3)該客戶要求的標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定應(yīng)引用J-STD-003細(xì)化條款C1,而該企業(yè)工程師直接忽略了細(xì)化條款,導(dǎo)致試驗(yàn)溫度選擇錯(cuò)誤。
顯然,依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)目擊情況來(lái)看,該企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室出具的可焊性試驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這一情況在筆者日常接觸的客戶反饋及后續(xù)調(diào)查來(lái)看,通??蛻粼趦?nèi)部實(shí)驗(yàn)室得到的滿意結(jié)果,往往在人員具體操作、檢測(cè)方法理解及某些細(xì)節(jié)參數(shù)上存在很大問(wèn)題。
2.1.1 檢測(cè)方法存在的問(wèn)題
檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)工作的根本依據(jù),雖然在CNAS-CL-01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的7.2.1.5條款中明確規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室在引入方法前,應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法,以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能,應(yīng)保存驗(yàn)證記錄?!钡茱@然,對(duì)于“正確運(yùn)用該方法”這一判定,企業(yè)實(shí)驗(yàn)室與第三方專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之間的認(rèn)知存在較大差異,出現(xiàn)此問(wèn)題的原因主要在于:
(1)缺乏方法啟用機(jī)制:大部分企業(yè)實(shí)驗(yàn)室并不了解對(duì)于一個(gè)方法被正式執(zhí)行需要建立具體的啟用機(jī)制,認(rèn)為只要購(gòu)買相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)行學(xué)習(xí)就可開(kāi)展檢測(cè)工作,有些企業(yè)實(shí)驗(yàn)室甚至仍然采用作廢的標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行檢測(cè)。所以,在一份方法被正式執(zhí)行之前,無(wú)論是關(guān)于方法的查新、作業(yè)流程編制、人員培訓(xùn)還是設(shè)備校準(zhǔn)等這系列工作,企業(yè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立明確的規(guī)范性文件,如此才可以在檢測(cè)工作開(kāi)展之前盡可能的對(duì)后續(xù)因某些主觀(人員對(duì)方法不理解)或客觀(設(shè)備環(huán)境不到位)因素導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效預(yù)防。
(2)解讀方法培訓(xùn)不到位:筆者在調(diào)查日常接觸的客戶反饋時(shí)經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn):企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室所測(cè)數(shù)據(jù)之所以與我實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)不一致,往往是因?yàn)槠髽I(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工程師對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法的解讀存在很大誤解。經(jīng)筆者了解,大部分企業(yè)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)解讀并沒(méi)有完整的培訓(xùn)制度,缺乏相應(yīng)的考核機(jī)制,這就極易導(dǎo)致不同的工程師對(duì)于方法的理解也會(huì)有所不同。雖然都是依照同一份標(biāo)準(zhǔn),但實(shí)際操作卻大相徑庭,檢測(cè)結(jié)果自然也就無(wú)法一致。
(3)對(duì)“確保結(jié)果有效性”工作不夠重視或直接忽視:關(guān)于“確保結(jié)果有效性”這一工作該如何開(kāi)展,很多企業(yè)對(duì)此并不熟悉,甚至并不知道還要開(kāi)展此項(xiàng)工作。其實(shí)在 CNAS-CL-01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》7.7條款中明確規(guī)定了“確保結(jié)果有效性”的多種驗(yàn)證方式,而之所以此項(xiàng)工作應(yīng)引起重視,是因?yàn)殚_(kāi)展“確保結(jié)果有效性”工作是所有實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性是否發(fā)生偏離最有效的監(jiān)控方式,也是提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的重要手段。
2.1.2 方法改善
針對(duì)以上是企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)方法方面普遍存在的薄弱之處,筆者認(rèn)為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室可以從以下三個(gè)方面逐步進(jìn)行改善:
(1)建立完善的方法啟用機(jī)制:在一份標(biāo)準(zhǔn)正式允許投入實(shí)際檢測(cè)之前,如果企業(yè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于該份標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可(筆者比較提倡企業(yè)可以申請(qǐng)此項(xiàng)認(rèn)可資質(zhì)),其內(nèi)部也應(yīng)建立具體的啟用流程,包括:方法的學(xué)習(xí)培訓(xùn)、設(shè)備符合要求的校準(zhǔn)報(bào)告、編制明確的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(細(xì)化操作步驟、減少主觀理解),同時(shí)由專人負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)室使用最新、有效版本的檢測(cè)方法。
(2)加強(qiáng)貫徹方法的培訓(xùn)制度:在對(duì)檢測(cè)方法的解讀進(jìn)行培訓(xùn)時(shí),采用培訓(xùn)后考核的方式進(jìn)行有效評(píng)價(jià)。檢測(cè)工程師也可以參加行業(yè)協(xié)會(huì)或第三方實(shí)驗(yàn)室組織的專業(yè)性培訓(xùn),或聘請(qǐng)第三方實(shí)驗(yàn)室工程師上門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)。企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室可規(guī)定只有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核(筆試或?qū)嶋H操作)合格的工程師才可對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
(3)制定“確保結(jié)果有效性”計(jì)劃并實(shí)施:對(duì)于監(jiān)控結(jié)果有效性、驗(yàn)證檢測(cè)方法操作是否準(zhǔn)確的具體方式,可參考CNAS-CL-01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》7.7條款提到的對(duì)“人員比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、參加能力驗(yàn)證”三種方式進(jìn)行展開(kāi),并制定詳細(xì)的年度執(zhí)行計(jì)劃,從而對(duì)企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,適用時(shí)提出實(shí)施改進(jìn)方案。這將是保證企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)無(wú)論在方法應(yīng)用都還是人員操作方面,準(zhǔn)確有效,也是最直接的監(jiān)控手段。
現(xiàn)筆者就CNAS-CL-01:2018文件7.7條款中重點(diǎn)提到到三種方式該如何展開(kāi)進(jìn)行詳細(xì)闡述:
(1)人員比對(duì):從企業(yè)實(shí)驗(yàn)室本身檢測(cè)方法相對(duì)單一、產(chǎn)品品類相對(duì)較少的實(shí)際情況出發(fā),筆者認(rèn)為人員比對(duì)是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)方式中最貼合企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部比對(duì)方式。這一方式主要是針對(duì)不同的人員對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)、同一設(shè)備、同一樣品進(jìn)行的檢測(cè)比對(duì),意在考察檢測(cè)工程師在方法理解、設(shè)備操作及數(shù)據(jù)處理上的綜合能力,同時(shí)也是評(píng)價(jià)檢測(cè)人員是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作能力的有效方法。
(2)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):所謂實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)主要是指實(shí)驗(yàn)室(可自己組織)參加預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)活動(dòng)。通過(guò)比對(duì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行持續(xù)有效監(jiān)控,對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從系統(tǒng)誤差或過(guò)失誤差方面查找原因,識(shí)別存在問(wèn)題,從而制定相應(yīng)的糾正措施,保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性,提高檢測(cè)能力。
(3)參加能力驗(yàn)證:關(guān)于如何參加或制定能力驗(yàn)證計(jì)劃,企業(yè)實(shí)驗(yàn)室可依據(jù)自身檢測(cè)領(lǐng)域在CNAS官網(wǎng)每年發(fā)出的“能力驗(yàn)證項(xiàng)目”計(jì)劃表中尋找相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行報(bào)名。能力驗(yàn)證可以說(shuō)是更高級(jí)別的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),是認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高校準(zhǔn)/檢測(cè)水平,對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。但需要注意的是,能力驗(yàn)證的組織者(不能自己組織)需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)才可組織。通過(guò)參加能力驗(yàn)證,可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和可信度進(jìn)行有效評(píng)估,如發(fā)生準(zhǔn)確度偏離時(shí),可第一時(shí)間識(shí)別問(wèn)題并進(jìn)行改善,保證實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)能力準(zhǔn)確性的持續(xù)監(jiān)控。
2.2.1 人員存在的問(wèn)題
人員始終作為最小技術(shù)單元,在檢測(cè)試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)揮著舉足輕重的作用,人員技術(shù)綜合能力的水平高低,將直接決定試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的正確與否。所以,人員問(wèn)題應(yīng)是當(dāng)前企業(yè)管理工作中最應(yīng)重視,也是最為基礎(chǔ)的根本問(wèn)題,但實(shí)際情況人員問(wèn)題卻是目前企業(yè)實(shí)驗(yàn)室最為突出的問(wèn)題之一。關(guān)于對(duì)人員技術(shù)層面的硬性要求筆者將不再贅述,主要探討當(dāng)前大部分企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室所面臨人員最基本也是最主要的三大問(wèn)題:
(1)人員穩(wěn)定性較差:企業(yè)實(shí)驗(yàn)室作為企業(yè)后期發(fā)展衍生出來(lái)的獨(dú)立部門(mén),很多企業(yè)習(xí)慣采用一人多職的方案進(jìn)行管理,但這種方案所帶來(lái)的問(wèn)題是缺乏對(duì)人員專業(yè)的培訓(xùn)制度,如果再加上福利待遇沒(méi)有跟進(jìn),這將會(huì)極大程度的造成人員流失。而對(duì)于一個(gè)企業(yè),尤其是檢測(cè)崗位,人才流失造成的成本損失是不可估量的。
(2)選拔方向不準(zhǔn)確:在對(duì)人員選擇方面,檢驗(yàn)室與企業(yè)對(duì)人員要求的側(cè)重點(diǎn)其實(shí)還是存在一定差距的,而企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室習(xí)慣以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)去選拔檢測(cè)人員,從而造成后期因人員不適合出現(xiàn)的一系列問(wèn)題,比如:粗心導(dǎo)致的結(jié)果錯(cuò)誤,悟性不夠?qū)е碌牟僮麇e(cuò)誤或是忠誠(chéng)度不夠?qū)е碌奶垭x職等問(wèn)題。
(3)培訓(xùn)監(jiān)督不重視:從企業(yè)角度出發(fā),生產(chǎn)線是可以為企業(yè)直接帶來(lái)利潤(rùn)價(jià)值的,而企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在一定程度上并不能直觀給企業(yè)帶來(lái)巨大效益,相反在投入檢測(cè)、研發(fā)或設(shè)計(jì)之初需要企業(yè)大量投入資金成本,導(dǎo)致的問(wèn)題是很多企業(yè)對(duì)于內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室不夠重視,更不要說(shuō)加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)人員的專業(yè)培訓(xùn)或監(jiān)督考核。這也是為什么經(jīng)常在企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)合格的產(chǎn)品,在第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)卻是不合格,因?yàn)殡m然都是參照的同一份標(biāo)準(zhǔn),但人員理解的不同,操作上的差別,結(jié)果自然也就完全不同。
2.2.2 人員提升
基于以上人員問(wèn)題,企業(yè)實(shí)驗(yàn)室想要從根本上解決問(wèn)題,首先在態(tài)度上應(yīng)引起重視,同時(shí)針對(duì)上述三個(gè)方向逐一擊破、改善。
(1)提高員工忠誠(chéng)度,減少流失。人才作為企業(yè)的隱形財(cái)富,應(yīng)確保其忠誠(chéng)并服務(wù)于企業(yè)。而關(guān)于這點(diǎn),如何為員工創(chuàng)造想要的福利,這也是企業(yè)提高員工忠誠(chéng)度的一種管理方式。這并不是簡(jiǎn)單局限于物質(zhì)的獎(jiǎng)勵(lì),作為企業(yè)還應(yīng)考慮到員工對(duì)于自身能力提高的訴求或是情感方面的慰藉。提高員工忠誠(chéng)度帶來(lái)的價(jià)值將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)我們的預(yù)估,當(dāng)一個(gè)員工愿意與企業(yè)共進(jìn)退、愿意為企業(yè)奉獻(xiàn)其一生時(shí),那么他所從事的工作也必是認(rèn)真負(fù)責(zé)、無(wú)需為之操心的。
(2)關(guān)注人員的特質(zhì),寧缺毋濫。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員很多都身兼數(shù)職,有些都是從生產(chǎn)線直接選擇,這并不是不可取,只是對(duì)于檢測(cè)人員的一些基本硬性要求,還是有必要進(jìn)行參考和篩選。無(wú)論是學(xué)歷的要求,還是自身學(xué)習(xí)能力的悟性考察,這都是檢測(cè)人員最基本的選擇標(biāo)準(zhǔn)。由于從事檢測(cè)工作的特殊性,人員最好應(yīng)有對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、做事細(xì)心耐心,不懼?jǐn)?shù)據(jù)枯燥的特質(zhì),這些特質(zhì)應(yīng)是選拔檢測(cè)人員的重要參考標(biāo)準(zhǔn)。如果最初企業(yè)對(duì)人員選擇進(jìn)行有效把控,這將會(huì)降低后續(xù)很多因人員導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
(3)制定詳細(xì)的人員培訓(xùn)監(jiān)督制度。大部分企業(yè)缺乏完善的技術(shù)人員培訓(xùn)上崗流程和具體監(jiān)督制度,這就導(dǎo)致了同樣一份檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)實(shí)驗(yàn)室人員與第三方檢測(cè)人員之間會(huì)存在不同的理解,出現(xiàn)不同的檢測(cè)操作,導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)的差異,關(guān)于對(duì)人員的培訓(xùn)和監(jiān)督顯得尤為重要。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全的培訓(xùn)和監(jiān)督機(jī)制,關(guān)于外部培訓(xùn)或內(nèi)部培訓(xùn)的計(jì)劃方案,對(duì)于人員能力培訓(xùn)或針對(duì)某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的特定培訓(xùn)等實(shí)施,同時(shí)應(yīng)要求對(duì)于技術(shù)人員的獨(dú)立操作最好規(guī)定授權(quán)考核通過(guò)后才可開(kāi)展檢測(cè)工作,以此保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。關(guān)于人員監(jiān)督的工作應(yīng)持續(xù)貫穿,可包括定期監(jiān)督和隨機(jī)監(jiān)督兩個(gè)方向,同時(shí)對(duì)于在培人員或曾出現(xiàn)過(guò)不符合工作的項(xiàng)目應(yīng)實(shí)行重點(diǎn)跟蹤監(jiān)督,可設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)部門(mén)工作進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。
設(shè)備作為開(kāi)展試驗(yàn)的主要硬件,在檢測(cè)過(guò)程中扮演著極其重要的角色,而這一重要硬件在部分企業(yè)中卻很少做到真正意義上的滿足檢測(cè)方法要求。很多企業(yè)對(duì)于試驗(yàn)中要求設(shè)備的某些關(guān)鍵參數(shù)并不是很理解,僅是簡(jiǎn)單的認(rèn)為設(shè)備名稱一致就是滿足檢測(cè)需求,卻不知具體參數(shù)才是關(guān)鍵因素。還有一些企業(yè)認(rèn)為購(gòu)買設(shè)備后就可以直接投入檢測(cè),忽略了對(duì)設(shè)備性能的校準(zhǔn)驗(yàn)收。同時(shí),由于很多企業(yè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的大量缺乏及身兼多職的情況,往往會(huì)造成沒(méi)有做到及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)及維護(hù)。以上這些情況都會(huì)在檢測(cè)過(guò)程中直接或間接的影響檢測(cè)數(shù)據(jù)及結(jié)果判定。
所以,建立健全的設(shè)備管理機(jī)制,尤為重要。比如:
(1)采購(gòu)設(shè)備時(shí),明確具體采購(gòu)方案,由相關(guān)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備參數(shù)提出具體要求,同時(shí)負(fù)責(zé)設(shè)備到廠后的參數(shù)確認(rèn)工作;
(2)設(shè)備到廠后,組織技術(shù)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及期間核查工作,同時(shí)聯(lián)系具有校準(zhǔn)資質(zhì)的人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),完成技術(shù)層面的驗(yàn)收工作;
(3)設(shè)備啟用前,在設(shè)備正式投入檢測(cè)工作前,應(yīng)有技術(shù)人員編制清晰的操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,形成文件以便技術(shù)人員隨時(shí)調(diào)閱查看;
(4)設(shè)備環(huán)境考量,在檢測(cè)過(guò)程中,環(huán)境一直是作為影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵因素,同樣在設(shè)備使用中,環(huán)境也起著至關(guān)重要的重要。設(shè)備的性能指標(biāo)往往會(huì)因不同的工作環(huán)境而發(fā)生改變,不同的環(huán)境對(duì)于設(shè)備的使用壽命也會(huì)有不同的影響,所以關(guān)注設(shè)備使用環(huán)境并嚴(yán)格執(zhí)行,這一點(diǎn)同樣需要引起重視。
雖然筆者在方法、人員、設(shè)備方面對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室可改善方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述,但其實(shí)筆者一直認(rèn)為體系的改善才是從根本上解決差距的有效方式。體系作為企業(yè)制度之根本,任何方面的管控都應(yīng)以健全的體系制度作為依據(jù),展開(kāi)工作并嚴(yán)格執(zhí)行。一個(gè)企業(yè)尤其是企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)高度重視體系的編制及貫徹執(zhí)行,這將會(huì)有效避免諸多潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),從根本上解決企業(yè)實(shí)驗(yàn)室目前存在的諸多問(wèn)題。