醫(yī)療機構(gòu)計量器具管理

黃秀蘭

（廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科，廣西南寧 530021）

0 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多的計量器具被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療工作中，計量器具的管理成為醫(yī)院管理的重要組成部分。建立和完善計量器具從采購、使用、維護到報廢的全生命周期管理，為臨床提供量值準(zhǔn)確的計量器具，確?；颊叩纳】岛歪t(yī)院的診療質(zhì)量。

1 醫(yī)用計量器具簡介

1.1 計量器具的定義與分類

計量器具是指能測出被測對象量值的儀器。醫(yī)院常見的計量器具有血壓計、壓力表、體溫計、醫(yī)用超聲源、心腦電圖儀、醫(yī)用輻射源、分光光度計、聽力計、生物安全柜、監(jiān)護儀、輸液泵和注射泵等。

1.2 計量檢定和計量校準(zhǔn)

1.2.1 計量檢定

計量檢定是對儀器進行計量檢測、在儀器上貼強檢標(biāo)簽及出具計量檢定證書等用以確認(rèn)儀器是否符合法定要求的程序。計量檢定可分為強制檢定和非強制檢定兩種方式。強制檢定的對象是國家強制檢定目錄里的工作計量器具，需進行定點、定期檢定。非強制檢定是指由計量器具使用單位自行檢定或委托具有檢測資格的檢測單位，依法進行的一種檢定。

強制檢定和非強制檢定均屬于法制檢定并具有法制性。不按周期檢定的要負法律責(zé)任。計量檢定的依據(jù)是計量檢定規(guī)程。

1.2.2 計量校準(zhǔn)

計量校準(zhǔn)是指為確定被測對象所指示的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果可給出被測對象的示值和示值的修正值。校準(zhǔn)的目的是確定示值誤差并確定誤差是否在允許范圍內(nèi)。計量器具可根據(jù)報告的標(biāo)稱值偏差進行調(diào)整或修正，以實現(xiàn)溯源性。計量校準(zhǔn)是根據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法來進行校準(zhǔn)的。

1.3 計量管理的必要性

1.3.1 法律強制要求

中華人民共和國計量法中規(guī)定，國家強制檢定計量器具目錄的工作計量器具必須進行強制檢定。未檢定或檢定不合格的，禁止使用。對目錄以外的其他計量器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送至其他有資質(zhì)的機構(gòu)檢定。

1.3.2 醫(yī)院三級評審標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生部三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)中要求加強計量器具的檢測和管理。需要有計量器具清單，定期檢測記錄及維護記錄、檢測管理制度等。經(jīng)檢測的計量器具需貼有合格標(biāo)志，為臨床可靠的儀器，沒有因測量誤差而導(dǎo)致的醫(yī)療安全事故。

1.3.3 臨床科研實驗需要

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，越來越多的計量器具被用于醫(yī)院科研和臨床實踐中。計量器具是否準(zhǔn)確直接關(guān)系到實驗結(jié)果，更關(guān)系到科研成果。為保證臨床科研實驗結(jié)果的可靠性，有必要確保所用計量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。

1.3.4 設(shè)備的質(zhì)量控制要求

醫(yī)用計量器具因環(huán)境因素、正常磨損或零部件老化、人為因素等，有可能導(dǎo)致計量特征的變化，在周期內(nèi)進行計量檢測，能盡早發(fā)現(xiàn)計量器具性能的變化，從而采取對應(yīng)措施，使儀器處于受控狀態(tài)。

計量器具管理是法律法規(guī)的強制性要求，也是保護醫(yī)患雙方合法權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。失準(zhǔn)的計量器具可能會導(dǎo)致醫(yī)生誤診或誤斷，從而延誤患者病情，甚至導(dǎo)致死亡。因此，對計量器具進行周期性檢測是十分必要的，能避免儀器潛在危害，保護患者安全，建立平安健康醫(yī)院。

1.4 醫(yī)療機構(gòu)計量管理面臨的難題

醫(yī)用計量器具種類繁多，分布科室廣泛、管理難度大。醫(yī)務(wù)人員對計量知識了解不足，法律意識淡薄，不利于計量器具檢測工作的開展。部分科室為了節(jié)約科室成本，不愿檢測或象征性檢幾臺，甚至謊報儀器停用等來逃避檢測，造成部分計量儀器不檢或漏檢，給醫(yī)療工作帶來安全隱患。未設(shè)置計量管理員崗位或計量管理員崗位變動大，人員不固定，不利于計量檔案的管理，以及周期性檢測計劃的制定和計量檢測工作的開展。計量制度缺乏或可操作性不強，導(dǎo)致計量管理工作混亂。

2 醫(yī)院計量器具管理方法

2.1 規(guī)范計量器具臺賬管理

利用Excel 表格或計量管理軟件等建立醫(yī)院計量器具總臺賬，臺賬應(yīng)包含計量器具名稱、規(guī)格/型號、測量范圍、生產(chǎn)單位、出廠編號、計量檢測機構(gòu)、檢測周期、檢測日期、有效日期、檢測結(jié)論及狀態(tài)等信息。臺賬需根據(jù)實際檢測情況及時進行更新。

對新采購的器具需保管好相關(guān)的資料，統(tǒng)一登記、編號。使用前交相關(guān)部門檢定，檢定合格后方可入庫，同時由計量管理員歸入計量臺賬清單中并制定周期性計量檢測計劃，強制檢定的器具要及時到相關(guān)計量部門備案。經(jīng)檢測不合格、修理后仍不合格的計量器具。由計量管理員通知使用科室，并協(xié)助科室填寫報廢報告，經(jīng)歸口部門統(tǒng)一作報廢處理。

使用部門必須做好計量器具的使用和保養(yǎng)工作，并按照說明和操作程序操作。當(dāng)儀器出現(xiàn)故障時，使用部門應(yīng)及時向計量管理員報告，不可擅自維修。計量器具集中管理部門負責(zé)監(jiān)測和指導(dǎo)計量器具的使用。計量管理員需妥善保管好計量檢測證書，及時分類歸檔，同步更新電子臺賬上的檢測日期及有效截止日期等信息，并制定下一周期的檢測計劃。

2.2 加強宣傳工作，強化對計量器具管理重要性的認(rèn)識

通過微信群、公眾號、電子屏、官網(wǎng)等形式宣傳計量相關(guān)知識；邀請計量方面的專家講課培訓(xùn)；加強計量管理、使用和維修人員的教育培訓(xùn)，提高計量工作人員的綜合素質(zhì)，使他們適應(yīng)不斷變化的管理工作。加強醫(yī)務(wù)人員對計量器具重要性的認(rèn)識，大力貫徹落實《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實施細則》《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。

2.3 建立計量器具檔案

深入開展計量器具建檔工作，保存好計量器具審批表、驗收表、合格證、操作維修資料、使用記錄、維修記錄、檢測證書等資料。查漏補缺，補充和完善計量器具檔案，并建立檔案歸檔、檔案借閱等相關(guān)制度。積極探索建檔工作的信息化技術(shù)手段，由靜態(tài)檔案轉(zhuǎn)為動態(tài)檔案，實現(xiàn)計量器具的動態(tài)監(jiān)管和長效監(jiān)管。

2.4 健全、完善計量管理體系

按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分層責(zé)任、責(zé)權(quán)一致的原則，設(shè)立“醫(yī)學(xué)計量器具管理委員會—歸口管理部門—使用科室”三級管理機構(gòu)，做到對每臺計量設(shè)備管理責(zé)任到科、責(zé)任到人。建立健全計量器具從采購、使用、維護到報廢等多項管理制度，逐步形成醫(yī)院計量管理體系，使計量管理工作有章可循。

3 總結(jié)

通過建立計量器具臺賬及檔案管理，實現(xiàn)計量器具的全生命周期管理，有效提高醫(yī)院計量器具的檢測率，有效促進計量管理工作的深入、有效開展。加強宣傳工作，加強醫(yī)務(wù)人員對計量器具管理重要性的認(rèn)識，有利于計量檢測工作的開展。通過建立完善醫(yī)院計量管理體系，使計量器具管理工作能有章可循、有序開展，避免不檢測或漏檢測現(xiàn)象，為臨床提供準(zhǔn)確可靠的計量器具。