1月1日,國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實施,我國3D打印醫(yī)療器械將迎來蓬勃發(fā)展。近日,全國3DP促關節(jié)置換與快速康復論壇、重慶增材制造協(xié)會2019醫(yī)學3DP年會在重慶舉行。記者獲悉,通過國家重點研發(fā)計劃項目攻關,我國用3D打印多孔鉭假體已經(jīng)率先實現(xiàn)臨床應用,這項技術已經(jīng)走在全球前列。
陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院關節(jié)外科主任楊柳教授介紹,計算機輔助設計加3D打印的個性化移植物處理,能夠使假體充分填充與重建缺損骨結構,更好地幫助患者康復、減少副作用。
鉭金屬是目前醫(yī)學界公認生物相容性最好的硬組織。它的高疏松多孔結構,使其力學性能更接近人體的自體骨,而且純鉭在目前所有醫(yī)用金屬材料中抗菌性能最優(yōu),更適合作為植入人體內的金屬材料。
3D打印需要建模,而如何設計出適合患者的假體是關鍵。對此,重慶市科學技術研究院光學機械研究所(以下簡稱重科院光機所)與重慶大學生物工程學院、上海鋒算計算機技術有限公司共同負責專項中的“個性化多孔鉭植入假體快速建模與分析技術”課題研究任務,為個性化多孔鉭假體的3D打印提供科學依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。
重科院光機所所長吳先哲介紹,團隊通過技術攻關,建立了基于醫(yī)學影像技術的多孔鉭個性化假體的快速設計方法,建立了髖膝關節(jié)人工置換假體標準數(shù)字化模型庫,模型數(shù)據(jù)共計103種,供個性化假體設計及植入方案設計過程中即時調用。現(xiàn)在只需要在術前通過對患者進行精準的三維CT掃描獲得骨骼正常和缺損的數(shù)據(jù),利用三維重建系統(tǒng),72個小時內就能完成多孔鉭植入假體設計并3D打印出定制假體。“這充分保證了對患者及時治療的需要,而且定制假體能夠完全與缺損部位匹配?!眳窍日苷f。 ? ?(摘自《科普時報》)