蔡鴻彥,王春蘭,武曉璐,李 睿
(1.吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院,長春 130021;2.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100029)
慢性阻塞性肺疾病是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病,近年來其發(fā)病率居高不下。慢性阻塞性肺疾病在我國十大疾病病死原因中居第4 位,在農(nóng)村居第1 位,預(yù)計在2020 年將居病死率第3 位、世界疾病經(jīng)濟負擔(dān)的第 5 位[1-2]。筆者基于《內(nèi)經(jīng)》“形寒寒飲傷肺”理論,總結(jié)治療慢性阻塞性肺病30 余年臨床經(jīng)驗,提出慢性阻塞性肺疾病核心病機“寒飲伏肺”,制訂了內(nèi)外合治診療方案,并采用隨機對照方法驗證其療效,現(xiàn)將研究結(jié)果總結(jié)報告如下。
1.1 一般資料 選擇本院肺病科2017 年9 月-2018 年12 月門診及住院患者,臨床研究采用SAS 9.2 軟件完成區(qū)組隨機化方案,將符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的慢性阻塞性肺疾病患者160 例,按入組順序隨機分為研究組及對照組。研究組計劃入組80 例,完成試驗76 例,對照組計劃入組80 例,完成試驗74 例;研究組,男48 例,女32 例,對照組,男45 例,女35 例;研究組,<50 歲者9 例,51~60 歲者20 例,61~70 歲者34 例,>70 歲者17 例,對照組,<50 歲者4 例,51~60 歲者23 例,61~70 歲者30 例,>70 歲者23 例。2 組年齡、性別、病情、疾病分期、肺功能檢測指標(biāo)、六分鐘步行距離、CAT 積分、咳嗽咳痰喘促等中醫(yī)癥狀比較,差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)COPD 診斷標(biāo)準(zhǔn)[5-6]及中醫(yī)肺脹病診斷標(biāo)準(zhǔn)各辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[7-11];年齡18~80歲;了解參加本課題的意義及臨床試驗中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),同意參加試驗;2 個月內(nèi)未參加過其他臨床研究項目。
1.3 治療方法 研究組采用自擬慢性阻塞性肺疾病內(nèi)外合治治療方案,內(nèi)治法:急性發(fā)作期應(yīng)用咳喘病1號作為基礎(chǔ)治療方劑,方藥組成:麻黃3 g,厚樸15 g,杏仁12 g,石膏30 g,清半夏12 g,紫苑12 g,款冬花10 g,干姜10,細辛5 g,五味子10 g,甘草10 g。風(fēng)寒束肺加用麻黃3 g,桂枝10 g,白芍12 g;飲郁化熱加用石膏20 g,黃芩12 g,麻黃6 g,生姜10 g,大棗10 g;熱壅腑實加用大黃3~5 g,芒硝3~5 g;痰濁內(nèi)阻加用白芥子10 g,蘇子12 g,葶藶子15 g,大棗12 g。上述均1 劑/d,分2 次,飯后開水沖服,1 袋/次。穩(wěn)定期應(yīng)用咳喘病2 號作為基礎(chǔ)治療方劑,方藥組成:黃芪15 g,人參10 g,熟地黃20 g,五味子10 g,紫苑10 g,山茱萸12 g,杏仁10 g,茯苓15 g,清夏12 g,甘草10 g):肺腎陰虛挾痰:加用當(dāng)歸12 g,烏梅12 g,白芥子10 g,麻黃3 g;腎陰不足,腎不納氣:加用熟地黃30 g,山萸肉10 g,白芍15 g,生龍骨20 g。陽虛水泛:基礎(chǔ)方減半夏、熟地黃、山茱萸,加茯苓30 g,附子12 g,豬苓15 g,澤瀉12 g,生姜12 g,白術(shù)15 g。上述均1 劑/d,分2 次,飯后開水沖服,1 袋/次。急性發(fā)作期療程為2 周,穩(wěn)定期療程為1 個月。外治法:分寒飲伏肺、飲郁化熱、瘀血內(nèi)阻證候分別選用咳喘外治1、2、3 號姜汁調(diào)勻成膏,外貼。選取穴位:主穴選取肺俞、心俞、膈俞、腎俞、脾俞、大椎、風(fēng)門、天突、膻中等。貼敷要求:中藥塌漬1 次/d,療程2 周。穴位貼敷1 次/d,療程4 周。必要時氧療;對照組急性發(fā)作期采用西醫(yī)常規(guī)治療方案[1,3-4],按需給予支氣管擴張劑、抗感染、吸氧等綜合治療。穩(wěn)定期根據(jù)慢性阻塞性肺疾病分級使用吸入性支氣管擴張劑、吸入性糖皮質(zhì)激素及吸入性抗膽堿能藥物。
1.4 觀察指標(biāo)與療效評價 主要檢測中醫(yī)證候療效,咳嗽、咳痰、喘息等癥狀療效,肺功能、六分鐘步行距離[12-14]等指標(biāo)。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[15]運用尼莫地平公式計算:積分減少率=(治療前積分- 治療后積分)/ 治療前積分 × 100%,評價中醫(yī)癥狀的改善狀況。臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥90%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SAS 9.2 軟件對資料進行分析。計量資料用均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗。等級資料采用非參數(shù)秩和檢驗。
2.1 2 組中醫(yī)證候療效結(jié)果比較 見表1。
2.2 2組肺功能及6分鐘步行距離改善比較 見表2。
表1 2 組中醫(yī)證候療效結(jié)果比較 例
表2 2 組肺功能及6 分鐘步行距離改善比較
目前隨著研究的不斷深入,大多數(shù)學(xué)者認為,本虛標(biāo)實是慢性阻塞性肺疾病的基本病理特征。洪廣祥[16]認為在 COPD 早期,宗氣虛衰主要表現(xiàn);中后期則以宗氣、元氣虛衰為主;末期時則表現(xiàn)為氣的陰陽兩虛,李建生等[17]通過多中心臨床調(diào)查,發(fā)現(xiàn)AECOPD 患者的最常見的三個證型是痰熱壅肺、痰濕阻肺、外寒內(nèi)飲,其頻率累計達 69.5%。常文俊等[18]通過探索全國六區(qū)的 COPD 患者的證候發(fā)現(xiàn):全國六區(qū)皆以痰濁阻肺、痰熱壅肺為主,其中西北、華北地區(qū)以痰濁阻肺為主,而華南、華中、華東則以痰熱壅肺為主,西南地區(qū)卻以痰瘀痹肺為主。
筆者認為慢性阻塞性肺疾病核心病機是“寒飲伏肺”,寒飲為宿根,寒飲內(nèi)郁則必郁而化熱,其本寒飲,標(biāo)為郁熱,常因外感誘發(fā),以清熱為主治療該病,持續(xù)、反復(fù)應(yīng)用寒涼之品,勢必傷及中陽,導(dǎo)致疾病進一步纏綿難愈,這正是慢性阻塞性肺病反復(fù)發(fā)作的根本原因,因而治療上應(yīng)以“不遠溫”為基本原則,并以此創(chuàng)立了內(nèi)外合治的治療方案,取得了較好的臨床療效,特別是在改善中醫(yī)癥狀,改善肺功能指標(biāo)及增加6 分鐘步行距離等方面明顯優(yōu)于對照組,尤其適用于氣候比較寒冷的東北地區(qū),進一步驗證中醫(yī)特色辨證治療及外治合用的一體化診治方案的科學(xué)性,有進一步深入研究的價值。