靜脈抗腫瘤藥物配置與使用情況分析及干預(yù)效果評(píng)價(jià)

姚燕萍 朱偉明 楊 菲

江蘇省蘇州市相城人民醫(yī)院藥劑科，江蘇蘇州 215100

目前，在對(duì)腫瘤患者進(jìn)行治療期間，化療是其主要治療方案，其治療效果及藥物毒副反應(yīng)情況則與藥物使用的合理性緊密相關(guān)[1]。相關(guān)研究表明，具有細(xì)胞毒性的抗腫瘤藥物在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體內(nèi)的正常細(xì)胞也會(huì)產(chǎn)生損傷，而不合理用藥則會(huì)增加上述情況的發(fā)生率[2]。因此，建立靜脈用藥調(diào)配中心，對(duì)抗腫瘤藥物醫(yī)囑進(jìn)行集中管理、審核及配置對(duì)于降低抗腫瘤藥物的不合理使用，以及有效預(yù)防潛在的用藥錯(cuò)誤均具有至關(guān)重要的作用[3]。本研究通過對(duì)我院藥劑科靜脈用抗腫瘤藥物配置與使用情況進(jìn)行有效分析，從而探討其干預(yù)前后的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

表1 兩組不合理處方發(fā)生情況分析[n（%）]

選取2018 年1 ～12 月干預(yù)前我院藥劑科接收的351 份靜脈抗腫瘤藥物處方及其170 例患者為對(duì)照組，并選取2019 年1 ～12 月干預(yù)后我院藥劑科接收的351 份靜脈抗腫瘤藥物處方及其170 例患者為研究組。對(duì)照組中男99 例，女71 例，年齡20 ～85 歲，平均（48.9±10.1）歲。研究組中男103 例，女67 例，年齡18 ～83 歲，平均（49.3±10.5）歲。兩組處方種類及患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），該研究同時(shí)獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）入選處方均屬于《中華人民共和國(guó)藥典》[4]收錄范圍，同時(shí)藥名與《中華人民共和國(guó)藥典》[4]中的藥名符合；（2）患者年齡≥18 歲；（3）藥物使用劑量單位是g；均為內(nèi)服處方湯劑，1 劑/d；（4）入選患者均知情并同意本研究，且臨床資料均完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）處方中使用藥物為別用名且處方的字跡模糊不清；（2）部分臨床資料缺失者；（3）合并存在認(rèn)知功能障礙及精神類疾病無法配合者；（4）中途退出者。

1.2 方法

1.2.1 不合理用藥情況調(diào)查 依據(jù)藥品相關(guān)說明書、《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[5]以及相關(guān)抗腫瘤專項(xiàng)處方的點(diǎn)評(píng)指南等對(duì)我院藥劑科靜脈抗腫瘤藥物配置及使用情況進(jìn)行調(diào)查并分析，調(diào)查內(nèi)容主要包含適應(yīng)證不適宜、給藥途徑不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、溶媒不當(dāng)、藥品用量是否合理以及是否按照要求進(jìn)行藥物預(yù)處理等。

1.2.2 干預(yù)方法 對(duì)照組采取常規(guī)遵醫(yī)囑配置，未采取醫(yī)囑審核等其他干預(yù)措施。研究組則采取藥師審核及醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)等干預(yù)措施，具體為：（1）靜脈藥物配置中心在收到藥物處方后，藥師可依據(jù)患者自身情況對(duì)用藥情況進(jìn)行評(píng)估與判定，例如用藥劑量、配置方法、用藥頻率及是否存在配伍禁忌等。（2）對(duì)于問題處方藥劑師應(yīng)確認(rèn)其處方信息是否無誤，然后根據(jù)其處方的合理性與臨床醫(yī)師進(jìn)行溝通，但審核通過后方可進(jìn)行靜脈抗腫瘤藥物配置，若有誤則應(yīng)及時(shí)予以糾正。（3）加強(qiáng)醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)以及不合理醫(yī)囑反饋，同時(shí)可開展合理用藥知識(shí)講座，提升相關(guān)人員對(duì)于準(zhǔn)確用藥的認(rèn)識(shí)，并對(duì)出現(xiàn)的不合理使用情況較多的科室進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

記錄并比較不合理處方的發(fā)生情況及其所占比例；評(píng)估并比較兩組患者對(duì)抗腫瘤藥物使用的滿意度情況，分別在患者出院當(dāng)天采用我院藥劑科自制的藥物使用滿意度問卷調(diào)查表進(jìn)行評(píng)估，分別包含質(zhì)量及安全、使用效果、服務(wù)可及性，該量表主要包含20 個(gè)條目，各條得分均為1 ～4 分，得分越高說明患者滿意度越高。該量表內(nèi)容效度用內(nèi)容效度比（CVI）表示，量表的內(nèi)容效度各條目的CVI 值為0.7 ～1.2，全部條目的平均CVI 為0.79；信效度良好，Cronbach's α 系數(shù)=0.869；重測(cè)信度=0.933。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不合理處方發(fā)生情況比較

與對(duì)照組比較，研究組不合理處方總發(fā)生率顯著較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者干預(yù)后滿意度評(píng)分比較

與對(duì)照組比較，研究組患者各項(xiàng)滿意度評(píng)分均較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者干預(yù)后滿意度評(píng)分比較（，分）

表2 兩組患者干預(yù)后滿意度評(píng)分比較（，分）

組別 n 質(zhì)量及安全 使用效果 服務(wù)可及性對(duì)照組 170 13.3±2.2 3.1±1.8 13.3±1.3研究組 170 18.4±2.5 18.2±1.5 18.5±1.5 t 12.183 13.021 12.619 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

在醫(yī)院中，靜脈藥物配置中心屬于藥學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)的一種，是在符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的前提下針對(duì)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境，其內(nèi)容主要包含靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物以及抗菌藥物等臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)中的靜脈藥物。此外，通過建立靜脈藥物配置中心，能夠?qū)Ω骺剖覂?nèi)配置的靜脈藥物進(jìn)行有效集中，并由具備相關(guān)藥學(xué)知識(shí)及資格的藥劑科人員按照依據(jù)具體內(nèi)容進(jìn)行合理配備，促使藥物服務(wù)質(zhì)量得到顯著提升，用藥合理性及臨床醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)明顯降低，增加用藥安全性。

3.1 靜脈用抗腫瘤藥物配置與使用的不合理問題

隨著臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，靜脈用抗腫瘤藥物在使用過程中主要存在以下不合理問題：（1）溶媒用量不當(dāng)。溶媒量異常時(shí)導(dǎo)致藥物濃度不當(dāng)出現(xiàn)的重要原因，如奈達(dá)鉑在使用過程中其說明書中要求靜脈滴注時(shí)應(yīng)稀釋至500mL；多西他賽的靜脈給藥濃度則應(yīng)＜0.9mg/mL；采用吉西他濱進(jìn)行靜脈滴注時(shí)，說明書中要求在30min 內(nèi)完成，因此，給患者用藥時(shí)為避免出現(xiàn)超時(shí)給藥情況應(yīng)將100mL 溶媒加入其中[6]。（2）溶媒品種選擇不當(dāng)。部分靜脈用抗腫瘤藥物在使用期間需特定溶媒進(jìn)行溶解稀釋后方可給藥，因此溶媒的合理選取對(duì)于藥物效果具有至關(guān)重要的作用，若溶媒選取不合理，則極易導(dǎo)致藥效改變及藥物變性等不良情況出現(xiàn)，嚴(yán)重者可引發(fā)用藥事故[7]。如若在紫杉醇脂質(zhì)體中加入氯化鈉則將會(huì)導(dǎo)致其結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，并出現(xiàn)絮狀物，而在洛鉑中加入氯化鈉注射液則會(huì)出現(xiàn)降解，進(jìn)而對(duì)藥物治療效果產(chǎn)生不利影響[8]。（3）藥物用量。藥物用量異常時(shí)處方中的高發(fā)問題，通過分析其原因可能與小數(shù)點(diǎn)及用量單位等內(nèi)容有關(guān)，若藥物實(shí)際用量超過說明書中的指導(dǎo)用量，則會(huì)促使患者用藥不良反應(yīng)情況增加，若劑量較小則使藥物的治療效果不能得到保證，如放線菌素D 成人的用量應(yīng)在0.3 ～0.4mg/d，若用量增加則極易導(dǎo)致急性胃腸道反應(yīng)及骨髓抑制等不良情況出現(xiàn)，進(jìn)而影響患者預(yù)后[9-10]。（4）聯(lián)合用藥。與以往比較聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)陌l(fā)生率已顯著降低，但就目前而言仍是導(dǎo)致部分藥物在使用過程中出現(xiàn)不合理的重要因素。

3.2 干預(yù)效果

通過建立靜脈用抗腫瘤藥物配置中心，有效加強(qiáng)藥師、護(hù)士以及醫(yī)師之間的緊密聯(lián)系，促使臨床藥劑師的作用得到充分發(fā)揮，通過對(duì)靜脈用抗腫瘤藥物中的不合理情況進(jìn)行及時(shí)糾正，有效減少或者避免用藥不良反應(yīng)及用藥事故情況，用藥安全性得到提升[11]。本研究經(jīng)過對(duì)用藥不合理情況及干預(yù)效果比較顯示，與對(duì)照組比較，研究組不合理處方總發(fā)生率顯著較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）；與對(duì)照組比較，研究組患者各項(xiàng)滿意度評(píng)分均較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。由此可見，在靜脈用抗腫瘤藥物配置及使用中，通過采取合理有效的干預(yù)措施，能夠使其不合理用藥情況顯著降低，提升患者滿意度，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。靜脈藥物配置中心的建立，有助于藥劑師對(duì)醫(yī)囑內(nèi)容進(jìn)行有效審核，且能夠獲取更多、更準(zhǔn)確的臨床藥物使用的反饋信息[12-13]。此外，通過臨床藥劑師對(duì)不合理醫(yī)囑情況進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)與分析，經(jīng)過整理并制定抗腫瘤藥物在使用過程中的規(guī)范及相關(guān)注意事項(xiàng)，并在醫(yī)院內(nèi)定期開展相關(guān)用藥知識(shí)講座，加強(qiáng)對(duì)于患者及其家屬進(jìn)行合理用藥的知識(shí)宣傳[14]。同時(shí)，針對(duì)部分特殊藥物在使用過程中更應(yīng)注意，如需避光的藥物則可采取避光輸液或者提供避光帶等方法，促進(jìn)臨床合理用藥水平的顯著提升[15]。伴隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展與進(jìn)步，臨床新藥不斷增加，部分藥物之間的配伍情況尚未可知，因此，仍需藥劑師在后期的臨床工作中通過不斷總結(jié)與觀察，提升其用藥準(zhǔn)確性，同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)新理論、新知識(shí)及新技術(shù)等的學(xué)習(xí)，使得臨床合理用藥情況得到有效落實(shí)，藥物治療效果得到同步提升。

綜上所述，在靜脈用抗腫瘤藥物配置及使用過程中通過加強(qiáng)醫(yī)囑審核、抗腫瘤藥物醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)等方法，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中的不合理醫(yī)囑情況，并進(jìn)行及時(shí)反饋，進(jìn)而運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，提出合理化建議等及時(shí)干預(yù)，促使藥品不良反應(yīng)及用藥事故情況顯著減少，提升抗腫瘤藥物使用的安全性及合理性。