醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)管理系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)分析

王祚龑

（天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，天津 300384）

在當(dāng)今社會(huì)，人們的健康已經(jīng)成為一個(gè)社會(huì)問(wèn)題。醫(yī)院每天接收大量的病人或體檢，但醫(yī)院的業(yè)務(wù)流程非常復(fù)雜，運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)患數(shù)據(jù)量巨大。在醫(yī)院中，處理和使用海量的數(shù)據(jù)來(lái)滿(mǎn)足各種病人的需求，輸入醫(yī)療信息是一種日常需要。某市第一人民醫(yī)院主要由幾個(gè)主要醫(yī)療部門(mén)組成，收治病人的能力較大。在過(guò)去，大多數(shù)工作都是手動(dòng)完成的，但是效率很低，而且容易出錯(cuò)。

同時(shí)，在移動(dòng)業(yè)務(wù)的日常處理中，各部門(mén)采用了一個(gè)復(fù)雜的流程，其中檢驗(yàn)信息的項(xiàng)目不斷增加。此外，病人的滿(mǎn)意度和醫(yī)院的整體效率直接關(guān)系到檢查過(guò)程的操作和檢查過(guò)程的速度。如果檢查過(guò)程長(zhǎng)，環(huán)節(jié)多，程序繁瑣，病人對(duì)醫(yī)院服務(wù)的滿(mǎn)意度就會(huì)因此降低。 另一方面，對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確、及時(shí)與否直接影響到疾病的觀察和預(yù)后以及臨床診斷和治療的一系列工作。因此，檢查服務(wù)作為醫(yī)院的核心業(yè)務(wù)之一，對(duì)醫(yī)院的整體運(yùn)作具有重要意義。

1 醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作分類(lèi)

我國(guó)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)發(fā)展起步較晚，但近年來(lái)發(fā)展迅速。隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)的需求，規(guī)劃醫(yī)院檢查信息管理、設(shè)計(jì)醫(yī)院檢查信息系統(tǒng)、開(kāi)發(fā)醫(yī)院檢查信息系統(tǒng)等方面都發(fā)生了很大的變化。 這一進(jìn)步不僅體現(xiàn)在醫(yī)院的檢測(cè)技術(shù)上，在醫(yī)院?jiǎn)T工使用專(zhuān)業(yè)定制的醫(yī)院信息管理系統(tǒng)可以利用技術(shù)手段快速有效地完成醫(yī)院的任務(wù)，今天，大多數(shù)檢測(cè)設(shè)備也都使用計(jì)算機(jī)來(lái)完成數(shù)據(jù)的處理。沈陽(yáng)市檢驗(yàn)中心是全國(guó)十大醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心之一，主要負(fù)責(zé)國(guó)家注冊(cè)和檢驗(yàn)，包括CT機(jī)在內(nèi)的各種大型精密醫(yī)療設(shè)備，以及300多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)備制造廠商在遼寧省區(qū)域制造和生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和檢驗(yàn)，其中涉及到CT醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的醫(yī)療X射線醫(yī)療診斷設(shè)備的可靠性檢驗(yàn)為國(guó)家強(qiáng)制性醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)服務(wù)群體的差異還有對(duì)醫(yī)療器械用途以及檢驗(yàn)方式方面的差異，檢驗(yàn)形式大致可歸為以下幾種：國(guó)家檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、省級(jí)檢驗(yàn)、省級(jí)檢驗(yàn)和藥包檢驗(yàn)。各項(xiàng)測(cè)試均符合相應(yīng)的國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)。在系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過(guò)程中，通過(guò)對(duì)所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)源、任務(wù)源、檢驗(yàn)要求、符合標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)規(guī)范以及需要提交報(bào)告、證書(shū)格式和級(jí)別的詳細(xì)分析和分類(lèi)，提取總體信息流，設(shè)計(jì)系統(tǒng)的總體流程，體現(xiàn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理的共性，人工工作流程進(jìn)一步健全規(guī)范，并在管理控制節(jié)點(diǎn)和安全機(jī)制中控制檢驗(yàn)項(xiàng)目的個(gè)性特征。

2 系統(tǒng)特點(diǎn)

流程復(fù)雜程度高、控制要素相對(duì)較多。

（1）具體工作流程方面的控制：工作流程還有工作單應(yīng)當(dāng)予以高標(biāo)準(zhǔn)控制，提升委托材料、任務(wù)書(shū)、狀況評(píng)估信息、檢查登記等資料的統(tǒng)一程度以及規(guī)范程度，在任務(wù)安排的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)明確工作人員的責(zé)任以及具體工作內(nèi)容。

（2）報(bào)告生成：系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在功能上滿(mǎn)足自動(dòng)生成報(bào)告等方面的要求，操作人員通過(guò)系統(tǒng)對(duì)報(bào)告的具體格式以及數(shù)據(jù)來(lái)源等方面進(jìn)行合理的設(shè)置以后系統(tǒng)能夠通過(guò)其相應(yīng)的功能實(shí)現(xiàn)報(bào)告的自動(dòng)生成。

（3）多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)：涉及到在所有技術(shù)數(shù)據(jù)中的多媒體信息，檢測(cè)到的音頻影像等類(lèi)型的數(shù)據(jù)，需要實(shí)現(xiàn)對(duì)該類(lèi)型數(shù)據(jù)的保存以及分享和訪問(wèn)的功能要求，并與書(shū)面數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理，相互配合。

（4）遠(yuǎn)程傳輸：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)可以發(fā)送回中心，通過(guò)此系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足分階段數(shù)據(jù)的審核和檢測(cè)過(guò)程的批準(zhǔn)方面的要求。

（5）檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理：建立檢驗(yàn)儀器設(shè)備檔案庫(kù)，對(duì)儀器設(shè)備的購(gòu)買(mǎi)裝置、維護(hù)和使用進(jìn)行管理并即時(shí)存檔。

（6）用戶(hù)管理：建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，確保醫(yī)療器械處于整齊可用狀態(tài)，統(tǒng)一整理生產(chǎn)設(shè)備的類(lèi)型、型號(hào)和試驗(yàn)設(shè)備的狀況，并結(jié)合設(shè)備數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)記錄，掌握試驗(yàn)工作的進(jìn)展情況，保證使用時(shí)以最快速度調(diào)取信息。

（7）輔助辦公系統(tǒng)：該系統(tǒng)包括行政辦公室的主要內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了辦公室套裝軟件比較管理。

3 軟件流程

3.1 醫(yī)療設(shè)備基本信息管理模塊

醫(yī)院在日常活動(dòng)所采用的的醫(yī)療設(shè)備類(lèi)型以及設(shè)備量上相對(duì)較多，同時(shí)具體應(yīng)用的部門(mén)集中性相對(duì)較低，部分醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常從其他部門(mén)調(diào)動(dòng)或借取，使醫(yī)療設(shè)備的使用管理極不方便，往往造成不確定性，無(wú)法很好地確定醫(yī)療設(shè)備的具體位置和使用狀態(tài)，年度檢查時(shí)常常出現(xiàn)漏檢的狀況。而基本信息管理這個(gè)模塊能夠有效控制該方面的影響。通常情況下，醫(yī)院內(nèi)部的各個(gè)醫(yī)療設(shè)備均具有一定的信息標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備信息根據(jù)嚴(yán)格的分類(lèi)分別存儲(chǔ)在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)，其中醫(yī)療設(shè)備的信息主要涉及到具體名稱(chēng)、應(yīng)用科室、應(yīng)用狀態(tài)、檢測(cè)周期、規(guī)格和型號(hào)、廠號(hào)、制造商、用戶(hù)、維修、檢測(cè)單位等信息。對(duì)于新增設(shè)備，系統(tǒng)能夠自動(dòng)生成獨(dú)特的信息標(biāo)志，確保管理的有序性，使用人員一目了然。并且，操作人員還應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行新增設(shè)備相關(guān)信息根據(jù)系統(tǒng)的具體要求進(jìn)行有效的錄入，并將其名稱(chēng)、使用部門(mén)、在用情況、年檢周期、規(guī)格型號(hào)、工廠、數(shù)量、制造商、用戶(hù)、維修人員、檢測(cè)單位等信息存入數(shù)據(jù)庫(kù)，確保醫(yī)療設(shè)備年檢模塊和醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備日常維護(hù)管理模塊中可以最快速度并準(zhǔn)確的查閱設(shè)備的信息。當(dāng)部門(mén)設(shè)備需要報(bào)廢時(shí)，部門(mén)需首先填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)，在管理系統(tǒng)中改變使用情況為報(bào)廢狀態(tài)，并將設(shè)備從日常管理狀態(tài)中移除，從而在管理模塊和維修管理中，模塊不能查詢(xún)?cè)O(shè)備信息，避免下一次年檢時(shí)廢棄設(shè)備仍被記錄為必檢，造成浪費(fèi)。

3.2 醫(yī)療設(shè)備日常維護(hù)管理模塊

醫(yī)院在運(yùn)行過(guò)程中，由于對(duì)設(shè)備的使用頻率較高經(jīng)常會(huì)有醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)不同程度的故障，因此維修方面的工作量也相對(duì)較大。以往，醫(yī)院為能夠充分認(rèn)識(shí)到該方面問(wèn)題的嚴(yán)重性。設(shè)備完成維修重新進(jìn)入使用階段很少進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)。只要設(shè)備維持運(yùn)轉(zhuǎn)，就被認(rèn)為已經(jīng)修好了。然而，當(dāng)前經(jīng)過(guò)故障維修的設(shè)備檢查結(jié)果仍偶爾有不同程度故障的存在。現(xiàn)階段醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理與控制要求越來(lái)越規(guī)范化與嚴(yán)格化，醫(yī)療設(shè)備在完成維修進(jìn)入使用階段之前專(zhuān)業(yè)工程師會(huì)對(duì)其再次進(jìn)行檢測(cè)，從而保障檢測(cè)結(jié)果的可靠性。該管理系統(tǒng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)管理和管理模塊，可用于醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和試驗(yàn)軌道的維護(hù)保養(yǎng)。若科室內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，有關(guān)設(shè)備的數(shù)量、部門(mén)的使用情況，比如設(shè)備出現(xiàn)故障都要向設(shè)備維修工程師報(bào)告。工程師根據(jù)部門(mén)的編號(hào)和使用情況進(jìn)行查找設(shè)備，將設(shè)備故障的情況記錄到系統(tǒng)或者數(shù)據(jù)庫(kù)，處于維修的設(shè)備要設(shè)置成需維修狀態(tài)，并指派維修人員盡快處理。維修系統(tǒng)中，系統(tǒng)最好連接到墻壁屏幕，所有維修工程師，都可以清楚的看到自己要維修的設(shè)備清單，從而保證設(shè)備的故障及時(shí)維修。

3.3 醫(yī)療設(shè)備年檢管理模塊

醫(yī)院各個(gè)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行定期的有效檢測(cè)，有關(guān)部門(mén)需要出示檢測(cè)證書(shū)和認(rèn)證證書(shū)。然而不同類(lèi)型的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)周期也存在一定的差異，通常有半年期、一年期或者其他期限，此時(shí)需要各個(gè)部門(mén)分工好，以備出現(xiàn)其他狀況。各種設(shè)備檢測(cè)部門(mén)也不同，分為省級(jí)院和市級(jí)院。在此基礎(chǔ)上，使用醫(yī)療器械的科室越多，往往更容易出現(xiàn)漏檢以及忘檢的情況。管理人員要將管理系統(tǒng)、設(shè)備使用系統(tǒng)、各設(shè)備狀況，尤其是最近一次年檢日期和年檢周期，統(tǒng)一記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中。在這種情況下，通過(guò)查詢(xún)系統(tǒng)就可以快速查詢(xún)到設(shè)備清單的有效期，從而有效避免儀器漏檢的情況。在年度檢測(cè)后，設(shè)備檢測(cè)證書(shū)號(hào)碼也存入數(shù)據(jù)庫(kù)，其他部門(mén)檢查時(shí)可以快速查詢(xún)，利用證書(shū)號(hào)碼就可以快速查詢(xún)到想要的數(shù)據(jù)。

4 結(jié)語(yǔ)

利用多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)的應(yīng)用，改變了工作檔案記錄無(wú)數(shù)字無(wú)圖像檢查的歷史，并且在檔案信息查詢(xún)、驗(yàn)證、教育培訓(xùn)、報(bào)告自動(dòng)生成等方面發(fā)生了根本性的變化。通過(guò)日常使用，解決了醫(yī)院計(jì)量管理中管理混亂的問(wèn)題。但是，該系統(tǒng)還存在一些問(wèn)題:現(xiàn)階段只能在單臺(tái)機(jī)器上運(yùn)行，不能與醫(yī)院信息連接，只能由管理人員和醫(yī)療設(shè)備使用部門(mén)獲取，辦公室不能看到設(shè)備的管理和運(yùn)行情況，只能通過(guò)電話(huà)聯(lián)系，維護(hù)狀況期間不能及時(shí)到達(dá)各部門(mén)和辦公室。通過(guò)應(yīng)用GPRS無(wú)線網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送，在現(xiàn)場(chǎng)檢查方面做出了決定性的改變，避免了漏檢、錯(cuò)檢等各種不必要的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)檢查，及時(shí)糾正錯(cuò)誤具有明顯的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。