對(duì)獸藥GSP實(shí)施與監(jiān)管的思考

蔡雯雯，賴澤匯，劉 賢

（1.河南省鶴壁市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南 鶴壁 458030；2.河南省畜牧規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院；3.河南省畜牧總站）

1 監(jiān)管中遇到的問(wèn)題

1.1 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的問(wèn)題

一些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了通過(guò)獸藥GSP 驗(yàn)收，加大投入，加強(qiáng)管理，但在驗(yàn)收結(jié)束后，放松管理，多方面呈現(xiàn)出不進(jìn)反退的現(xiàn)象。究其原因，大多與主體責(zé)任意識(shí)淡薄，只顧眼前利益有關(guān)。

1.1.1 硬件設(shè)施

一些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收時(shí)使用倉(cāng)庫(kù)為租賃或借用，驗(yàn)收后沒(méi)有專門倉(cāng)庫(kù)，或有的倉(cāng)庫(kù)被用來(lái)堆放其他貨物；有些企業(yè)搬離或者另外設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，但未向監(jiān)管部門申請(qǐng)變更；有些必要的設(shè)施設(shè)備，如空調(diào)、排風(fēng)設(shè)備被挪用、拆除或閑置不用；有的干濕區(qū)、待檢區(qū)、合格區(qū)與不合格區(qū)未區(qū)分；有的貨架臟亂，處方藥和非處方藥混放等等?？傮w表現(xiàn)在，驗(yàn)收時(shí)達(dá)標(biāo)的設(shè)施設(shè)備很多在后期沒(méi)有得到必要的維護(hù)，經(jīng)營(yíng)者的投入更多的是為了應(yīng)付驗(yàn)收。

1.1.2 軟件管理

部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)初次進(jìn)貨時(shí)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種缺乏必要的質(zhì)量審核，未建立質(zhì)量檔案；更換、新增供貨企業(yè)未見(jiàn)資料更新。有些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)或門店的人員培訓(xùn)檔案缺失，購(gòu)銷記錄、出入庫(kù)記錄不全。

1.1.3 人員素質(zhì)

由于獸藥GSP驗(yàn)收對(duì)質(zhì)量管理人員有專門要求，有些經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了通過(guò)驗(yàn)收，臨時(shí)雇用專業(yè)人員，驗(yàn)收后又回到無(wú)專業(yè)人員經(jīng)營(yíng)的狀態(tài)。其現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)人員又大都缺乏獸藥專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，而企業(yè)本身又不重視員工的專業(yè)培訓(xùn)和對(duì)獸藥GSP要求的學(xué)習(xí)，呈現(xiàn)出從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊的現(xiàn)象。

1.2 監(jiān)管執(zhí)法的問(wèn)題

1.2.1 監(jiān)管人員

基層獸藥監(jiān)管大都由獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)，獸藥GSP認(rèn)證人員也大部分來(lái)自疾控、動(dòng)監(jiān)、質(zhì)檢等部門，沒(méi)有專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)?；鶎颖O(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)大都經(jīng)費(fèi)不足、設(shè)備落后，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)很多規(guī)模小并且位置分散，基層工作量大、工作難度大，監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍人員少，人員流動(dòng)性強(qiáng)，監(jiān)督執(zhí)法的主動(dòng)性較低。執(zhí)法人員的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)法水平參差不齊，機(jī)構(gòu)重組后人員整合需要重新適應(yīng)新的執(zhí)法工作。

1.2.2 法律法規(guī)、制度、機(jī)制問(wèn)題

獸藥GSP的相關(guān)法規(guī)通過(guò)這些年的應(yīng)用，在實(shí)踐中發(fā)揮了積極的作用，但隨著生活水平的提高，大眾對(duì)畜產(chǎn)品品質(zhì)安全有更高的訴求，另外，隨著科技水平和互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)的發(fā)展，越來(lái)越多的有關(guān)獸藥在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)銷售，現(xiàn)行的一些獸藥管理法規(guī)文件在實(shí)踐中并不能全部覆蓋，以往的監(jiān)督執(zhí)法方式也表現(xiàn)出了許多局限性，這對(duì)監(jiān)督執(zhí)法工作提出了新要求。另外，隨著機(jī)構(gòu)綜合執(zhí)法改革的不斷推進(jìn)，新的更高效的機(jī)制還未建成，監(jiān)督執(zhí)法的效用還未充分發(fā)揮。

2 對(duì)改進(jìn)監(jiān)管的思考

2.1 提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)

要通過(guò)教育培訓(xùn)、法律宣傳科普，整改與處罰相結(jié)合等方式，提高企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。要讓獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)識(shí)到，遵守獸藥GSP要求，加大對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、人員的投入，雖然短期受益少，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看來(lái)，規(guī)范的經(jīng)營(yíng)模式既可以保障獸藥質(zhì)量安全，規(guī)避假劣獸藥帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，又可以提升經(jīng)營(yíng)企業(yè)品牌形象贏得長(zhǎng)期市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的氛圍，促使行業(yè)良性發(fā)展。

2.2 加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)

根據(jù)實(shí)際情況申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)，完善監(jiān)督執(zhí)法條件，提高執(zhí)法人員待遇，合理申請(qǐng)對(duì)基層監(jiān)督執(zhí)法人員的補(bǔ)助，讓有能力有干勁的人留得住。通過(guò)對(duì)獸藥GSP 相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、監(jiān)督執(zhí)法技能競(jìng)賽、定期考核等方式提升監(jiān)督執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力。對(duì)于常見(jiàn)的情節(jié)輕微的問(wèn)題，把思想轉(zhuǎn)換到以服務(wù)型執(zhí)法為主，善用整改、指導(dǎo)措施。對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的違法案件和屢整不改的企業(yè)要加大執(zhí)法力度，加重處罰，不讓“劣幣驅(qū)逐良幣”。同時(shí)，抓住農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法改革這個(gè)契機(jī)，補(bǔ)充新鮮血液，整合優(yōu)勢(shì)資源，提升隊(duì)伍整體素質(zhì)，營(yíng)造好農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大環(huán)境。

2.3 完善監(jiān)督執(zhí)法依據(jù)

今年，獸藥GMP出臺(tái)了2020年修訂版，對(duì)獸藥生產(chǎn)已經(jīng)提出了更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)獸藥GSP及其相關(guān)的實(shí)施細(xì)則也公布并使用了10 年時(shí)間，各種信息傳播技術(shù)發(fā)展和人們的經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)模式都產(chǎn)生了不小的變化，對(duì)于獸藥監(jiān)督執(zhí)法實(shí)踐的指導(dǎo)規(guī)范需要進(jìn)行覆蓋面更廣、更加詳細(xì)、更適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)時(shí)代需求的補(bǔ)充完善。□