農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下發(fā)通知要求:嚴(yán)厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟疫苗行為

非洲豬瘟假疫苗新一輪排查來襲。8 月25 日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟疫苗行為的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），明確將嚴(yán)厲打擊違法研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用非洲豬瘟疫苗的行為，組織開展非洲豬瘟疫苗毒鑒別檢測(cè)，嚴(yán)格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施。

《通知》指出，截至目前，包括中國(guó)在內(nèi)的世界各國(guó)均未批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時(shí)有反映。

嚴(yán)打違法研制行為

為了從源頭遏制疫苗造假，此次《通知》要求，各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)科研教學(xué)單位、企業(yè)等所有獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室開展排查活動(dòng)，重點(diǎn)檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研制活動(dòng)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室冰箱保存的無標(biāo)簽疫苗、病料或成分不明的試劑，開展檢查檢測(cè)確認(rèn)；對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄等要進(jìn)行仔細(xì)核查。如發(fā)現(xiàn)有非洲豬瘟疫苗制苗用種毒或試制疫苗，要核實(shí)種毒和試制疫苗的使用和去向情況，涉嫌違法將立案查處；涉嫌犯罪的追究刑事責(zé)任。

嚴(yán)打違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為

從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)來看，《通知》提出將重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)的隱蔽場(chǎng)所、原材料出入庫(kù)情況、試驗(yàn)動(dòng)物購(gòu)買和使用情況、資金往來情況等。如發(fā)現(xiàn)違法制售非洲豬瘟疫苗行為，要核查疫苗生產(chǎn)銷售數(shù)量和銷售對(duì)象、生產(chǎn)種毒來源等信息，從嚴(yán)從快從重處理，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；同時(shí)，排查獸藥企業(yè)是否存在經(jīng)營(yíng)所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”等非法疫苗行為。

實(shí)際上自去年以來，面對(duì)疫情期層出不窮的制假售假行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已多次明確市面上所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”，按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，都是非法疫苗，均應(yīng)按假獸藥處理。

嚴(yán)厲打擊違法使用行為

為規(guī)范民間對(duì)于針劑的使用行為，此次《通知》也明確對(duì)假疫苗使用行為一查到底。

重點(diǎn)檢查冰箱冰柜是否保存有可疑疫苗，是否有疫苗購(gòu)買記錄、免疫接種記錄、檢測(cè)記錄、資金往來等信息，全面查找違法使用假疫苗線索。一旦發(fā)現(xiàn)違法使用非洲豬瘟疫苗行為，核查假疫苗來源數(shù)量等信息，并依法從嚴(yán)從快從重處罰；必要時(shí)和公安機(jī)關(guān)聯(lián)合一查到底；對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)（場(chǎng)、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬只，一經(jīng)檢測(cè)為陽(yáng)性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，并不得給予補(bǔ)助。

組織開展疫苗毒鑒別檢測(cè)

各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門組織做好轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上，要組織開展鑒別檢測(cè)，對(duì)來自養(yǎng)殖場(chǎng)、采用實(shí)時(shí)熒光PCR 方法檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的組織、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測(cè)規(guī)范”進(jìn)行鑒別檢測(cè)。鑒別檢測(cè)結(jié)果顯示為基因缺失病毒的，各檢測(cè)單位要第一時(shí)間將檢測(cè)結(jié)果及樣品來源信息報(bào)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。對(duì)涉嫌違法單位，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要立即組織立案查處。中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心和中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生流行病學(xué)中心在開展非洲豬瘟病毒監(jiān)測(cè)的同時(shí)，要對(duì)來自養(yǎng)殖場(chǎng)、采用實(shí)時(shí)熒光PCR 方法檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進(jìn)行鑒別檢測(cè)。鑒別檢測(cè)結(jié)果顯示為基因缺失病毒的，第一時(shí)間將檢測(cè)結(jié)果及樣品來源信息報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。

執(zhí)行“五禁止”監(jiān)管措施

如何保障監(jiān)管職責(zé)落實(shí)到位？此次《通知》也作出了要求。

各地畜牧獸醫(yī)主管部門和相關(guān)從業(yè)人員執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施，即：禁止未經(jīng)批準(zhǔn)開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，禁止未經(jīng)審批開展臨床試驗(yàn)，禁止生產(chǎn)非法疫苗，禁止經(jīng)營(yíng)非法疫苗，禁止使用非法疫苗。對(duì)存在違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員，一經(jīng)查實(shí)，全部列入失信懲戒名單，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，從嚴(yán)審核行政許可審批事項(xiàng)。據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

非洲豬瘟病毒診斷制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用有新規(guī)

非洲豬瘟病毒檢測(cè)是非洲豬瘟防控工作的重要舉措，意義重大。為進(jìn)一步提高非洲豬瘟病毒檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，規(guī)范非洲豬瘟病毒診斷制品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近日發(fā)出通知，對(duì)非洲豬瘟病毒診斷制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等有關(guān)事宜做出了新的規(guī)定。

自2021 年1 月1 日起，各有關(guān)部門和單位對(duì)生豬及其產(chǎn)品開展非洲豬瘟病毒檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)使用已取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的非洲豬瘟病毒診斷制品，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)信息可在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”中查詢。

自2020 年9 月1 日起，所有未參加或未通過中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心比對(duì)試驗(yàn)的非洲豬瘟病毒診斷制品，以及通過比對(duì)試驗(yàn)但目前未申請(qǐng)注冊(cè)的非洲豬瘟病毒診斷制品，一律停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

通過比對(duì)試驗(yàn)、已申請(qǐng)注冊(cè)但尚未獲得批準(zhǔn)的非洲豬瘟病毒診斷制品，可繼續(xù)生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)至2020年12月31日。

各地畜牧獸醫(yī)管理部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟病毒診斷制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。要組織開展監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用非洲豬瘟病毒診斷制品的行為依法進(jìn)行查處。