多極射頻結(jié)合強(qiáng)力磁脈沖技術(shù)針對(duì)面部年輕化的療效觀察及安全評(píng)估

亢寒梅 高琳 王莉

[摘要]目的：本試驗(yàn)評(píng)估多極射頻結(jié)合強(qiáng)力磁脈沖技術(shù)在面部年輕化中的療效及安全性。方法：采用多極射頻治療儀（Venus FreezeTM，VENUS CONCEPT， Israel）對(duì)20例面部老化的就醫(yī)者進(jìn)行治療，每周1次，共治療10次。每次治療前由兩位皮膚科專業(yè)醫(yī)生評(píng)估面部Fitzpatrick皺紋分級(jí)（本試驗(yàn)僅選0.5～2級(jí)），并進(jìn)行VISIA檢測(cè)，術(shù)前、術(shù)后采集照片。術(shù)后就醫(yī)者進(jìn)行滿意度（0～10級(jí)，0為不滿意，10為非常滿意）和疼痛評(píng)分（0：不疼痛，10：太痛苦）。結(jié)果：Fitzpatrick皺紋分級(jí)平均值下降（P<0.01），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；滿意度平均值>9.0，疼痛評(píng)分<2.0。結(jié)論：多極射頻結(jié)合強(qiáng)力磁脈沖技術(shù)針對(duì)中國(guó)人群面部年輕化安全、有效。

[關(guān)鍵詞]多極射頻；強(qiáng)力磁脈沖；面部年輕化；VISIA檢測(cè)；疼痛評(píng)分

[中圖分類號(hào)]R454.2 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A [文章編號(hào)]1008-6455（2018）11-0032-04

Abstract： Objective The present study evaluated the clinical efficacy and safety of the multi-polar radiofrequency and pulsed electromagnetic field device. Methods 20 Chinses patients underwent ten treatment sessions over 10 weeks.Fitzpatrick wrinkle score （0.5-2） was evaluated by two dermatologists and VISIA complexion analysis system analyzed the facial Photo-aged before each treatment，clinical photographs of the skin were taken before and after the treatment at each week. Satisfaction score （0-10，0dissatisfied，10very satisfied） and pain score （0 no pain， 10 too painful） was determined using weekly questionnaires. Results An average of the Fitzpatrick wrinkle score declined， which had statistical difference （P<0.01）.The mean satisfaction score was high （>9） and the mean pain score was low （2.0）. Conclusion The novel combined multi-polar radio frequency and pulsed electromagnetic field device is safe and effective for Photo-aged skin in Chinese subjects.

Key words： multi-polar radio frequency； pulse magnetic field； facial photo-aged； VISIA complexion analysis system；pain score

射頻（Radiofrequency，RF）1999年3月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，是繼激光和強(qiáng)脈沖光之后又一美容技術(shù)，也是無創(chuàng)緊膚除皺的美容方法之一。臨床報(bào)道中主要是針對(duì)單極射頻和雙極射頻在美容領(lǐng)域的應(yīng)用研究，這些技術(shù)存在疼痛或作用深度不足等缺陷[1-2]，而多極射頻（multi-polar radiofrequency，MRRF）技術(shù)以其獨(dú)特的多極射頻發(fā)射模式，明顯提高作用深度與效率。脈沖磁場(chǎng)（Pulse magnetic field，PMF）已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域[3-6]，迄今為止，PEMF在美容領(lǐng)域未被應(yīng)用和報(bào)道。本試驗(yàn)使用儀器為Venus FreezeTM，它可同時(shí)發(fā)射出射頻能和磁場(chǎng)脈沖，本研究的目的旨在評(píng)估多極射頻結(jié)合脈沖磁場(chǎng)技術(shù)對(duì)中國(guó)人群面部年輕化的臨床療效和安全性。

1 資料和方法

1.1 研究對(duì)象：本研究納入筆者科室激光美容中心于2014年10月-2015年10月行多極射頻治療儀治療的20例面部老化就醫(yī)者，其中男4例，女16例，年齡30～60歲，平均年齡42.3歲，主要表現(xiàn)為皮膚皺紋、松弛、膚色暗淡及毛孔粗大等。Fitzpatrick膚質(zhì)類型Ⅲ～Ⅳ級(jí)，F(xiàn)itzpatrick皺紋分級(jí)0.5～2級(jí)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①就醫(yī)者6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過面部美容治療（如：肉毒毒素注射，透明質(zhì)酸填充，物理化學(xué)磨削術(shù)，激光美容等）；②妊娠期患者；③光敏感者；④瘢痕體質(zhì)者；⑤患有嚴(yán)重心臟病、糖尿病、癲癇病患者；⑥有金屬置入（起搏器等）的患者；⑦治療部位有感染性皮膚病的患者；⑧皮膚惡性腫瘤或癌前期病變者。

1.3 治療儀器：使用Venus FreezeTM治療儀（以色列VENUS CONCEPT醫(yī)療公司）。它是多極射頻和脈沖磁場(chǎng)的結(jié)合，射頻頻率：1MHz，磁脈沖頻率是15Hz；脈沖磁場(chǎng)通量為15高斯，PEMF的脈沖持續(xù)時(shí)間是0.5ms。采用美國(guó)CANFIELD公司生產(chǎn)的VISIA進(jìn)行皮膚檢測(cè)。

1.4 治療方法：治療前告知就醫(yī)者治療中的反應(yīng)及術(shù)后注意事項(xiàng)，并簽署知情同意書。治療時(shí)先清潔面部皮膚，外涂復(fù)合甘油，然后使用Venus FreezeTM四個(gè)電極射頻手具進(jìn)行治療，能量參數(shù)：40%～60%，治療25min，皮溫增加并維持面部溫度在39℃～41℃（測(cè)溫槍垂直測(cè)溫，距皮膚表面1cm處測(cè)量）。每周1次，共治療10次為1個(gè)療程。每次術(shù)前、術(shù)后即刻及末次治療2個(gè)月后拍照，術(shù)前及末次治療后2個(gè)月進(jìn)行面部VISIA檢測(cè)，并由兩位皮膚科專業(yè)醫(yī)生分別對(duì)就醫(yī)者面部Fitzpatrick皺紋評(píng)分。

1.5 療效判定及標(biāo)準(zhǔn)：治療結(jié)束2個(gè)月后進(jìn)行療效分析，將醫(yī)生與就醫(yī)者的主觀評(píng)價(jià)及治療前后皮損變化進(jìn)行綜合評(píng)定。首先，對(duì)比治療前、療程結(jié)束后面部Fitzpatrick皺紋分級(jí)（本試驗(yàn)只選0.5～2級(jí)），0.5級(jí)：非常淺的肉眼可見皺紋；1級(jí)：細(xì)小皺紋，肉眼可見輕微凹陷；1.5級(jí)：肉眼可見皺紋和清楚的凹陷，皺紋深度<0.01mm；2級(jí)：中等皺紋，清楚可見，皺紋深度1～2mm。VISIA檢測(cè)，將結(jié)果（紋理、皺紋、膚色、毛孔等方面）治療前后的數(shù)值進(jìn)行對(duì)比分析，VISIA數(shù)值越大表示皮膚狀態(tài)越好。治療后即刻進(jìn)行疼痛 VAS評(píng)分（0～10級(jí)，0 表示無痛，10表示不能忍受的劇痛）及患者滿意度評(píng)價(jià)（0～10級(jí)，0為不滿意，10為非常滿意）。不良反應(yīng)由醫(yī)生和就醫(yī)者在術(shù)后共同觀察并記錄。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：數(shù)據(jù)采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，自身前后均數(shù)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有顯著性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后Fitzpatrick皺紋分級(jí)的比較：20例就醫(yī)者均完成1個(gè)療程的治療，療程結(jié)束后2個(gè)月與治療前相比，面部皮膚松弛、皺紋均有不同程度改善，F(xiàn)itzpatrick皺紋分級(jí)結(jié)果見表1。

2.2 滿意度及VAS疼痛評(píng)分：20例就醫(yī)者滿意度評(píng)分及VAS疼痛評(píng)分，其中，就醫(yī)者第1～10次以及治療后2月的治療滿意度評(píng)分分別為7.0±0.3、7.2±0.3、8.0±0.3、8.2±0.2、8.5±0.2、8.1±0.2、8.0±0.2、7.9±0.2，7.7±0.2，7.7±0.3，7.6±0.3（見圖1～2），受試者整體滿意度較高。其中相較于第1次治療后滿意度，第3～10次受試者滿意度評(píng)分明顯升高，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），第2次治療后及療程結(jié)束后2個(gè)月就醫(yī)者滿意度評(píng)分雖未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但評(píng)分均較第1次治療后升高（P>0.05）。就醫(yī)者對(duì)該治療的疼痛評(píng)分較低，且隨治療次數(shù)增加，舒適度明顯上升，第6～10次治療后疼痛度評(píng)分明顯下降，與第1次治療術(shù)后疼痛度評(píng)分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），雖第2～4次治療術(shù)后疼痛度評(píng)分與第1次比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但也有一定程度降低。

2.3 治療前后VISIA結(jié)果分析：一個(gè)療程治療結(jié)束后，20例就醫(yī)者治療前與治療后對(duì)比，所有就醫(yī)者VISIA檢測(cè)顯示皮膚松弛改善，其中，3例就醫(yī)者的面部輪廓得到改善（見圖3～5）。近90%的就醫(yī)者皮膚紋理、皺紋明顯減輕，膚色提亮。此外，就醫(yī)者均未見皮損加重。

2.4 不良反應(yīng)：1例就醫(yī)者治療后全面部出現(xiàn)紅色丘疹，給予VISIA檢測(cè)后，面部熒光指數(shù)為1%，考慮與使用不當(dāng)護(hù)膚品相關(guān)，經(jīng)對(duì)癥治療，熒光指數(shù)上升至68%后繼續(xù)治療，療效可且未見明顯不良反應(yīng)，其余就醫(yī)者未見其他副作用。

3 討論

2002年，第一臺(tái)單極射頻儀器（Thermacool； Thermage，Hayward，CA，USA）由美國(guó)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于皺紋的治療，隨后各種射頻設(shè)備被多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)應(yīng)用[7]。射頻作用原理是電流通過真皮組織引起雙極水分子高速震動(dòng)旋轉(zhuǎn)，摩擦產(chǎn)生熱效應(yīng)，包括即刻效應(yīng)和長(zhǎng)期效應(yīng)，使皮下的膠原纖維立即收縮[8]，出現(xiàn)即刻緊致效果。其中，即刻效應(yīng)是熱能破壞分子中的氫鍵，改變膠原分子的三螺旋結(jié)構(gòu)；長(zhǎng)期效應(yīng)是利用熱損傷，促進(jìn)膠原纖維合成，產(chǎn)生新的膠原，從而達(dá)到真皮重建和增厚[9-10]。本項(xiàng)研究中，Venus FreezeTM四電極的射頻治療頭，兩電極間距離15～35mm，最大穿透深度達(dá)17.5mm，可深達(dá)脂肪層，使膠原纖維收縮重塑，而且超常溫刺激的脂肪細(xì)胞，引起脂肪酶的數(shù)量立即增加，將脂肪分解為甘油和游離脂肪酸，減小脂肪細(xì)胞的體積[11-12]，加強(qiáng)緊致肌膚的目的，同時(shí)可取得瘦臉的效果。本研究中，Venus FreezeTM10次治療后，可使就醫(yī)者Fitzpatrick皺紋分級(jí)上升0.12～0.17等級(jí)。

Venus FreezeTM發(fā)射射頻的同時(shí)釋放脈沖磁場(chǎng)（PMF），脈沖磁場(chǎng)不產(chǎn)生熱量，而是通過置于皮膚上方的線圈，從而誘導(dǎo)磁場(chǎng)穿過皮膚，并形成負(fù)荷電流（渦流），改變真皮細(xì)胞膜上帶電受體的電位[13]。PMF可影響成纖維細(xì)胞表面受體的分布[14]，也可以通過改變環(huán)磷腺苷代謝促進(jìn)膠原蛋白生成[15]。Murray 通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在PMF的照射下可降低局部環(huán)腺苷酸（cAMP）的生成，降低黑素細(xì)胞的分化[16]；PMF刺激成纖維細(xì)胞，釋放大量的成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子及其血管生長(zhǎng)因子等[17]，促進(jìn)血管再生及血液循環(huán)，改善膚色。本試驗(yàn)中，多極射頻結(jié)合強(qiáng)力磁脈沖對(duì)皮膚紋理和膚色改善較明顯。

Venus FreezeTM的四電極治療頭，任意兩個(gè)電極間形成完整的電流回路并快速交替，迅速提高治療區(qū)域皮膚組織的溫度。多極點(diǎn)設(shè)置，多條電流回路，均勻加熱局部皮膚組織，不易出現(xiàn)局部熱量蓄積過多，所以不易燙傷皮膚。本試驗(yàn)臨床觀察中，不良反應(yīng)記錄中未出現(xiàn)水皰、結(jié)痂等。通過以上數(shù)據(jù)分析，多極射頻（MRRF）聯(lián)合脈沖磁場(chǎng)（PMF）技術(shù)治療面部老化的效果顯著。與單獨(dú)使用射頻的設(shè)備相比，多極射頻與PMF的聯(lián)合不僅能緊致肌膚、收緊面部輪廓，降低治療過程的不適感，而且大大改善皮膚紋理及色調(diào)。

綜上所述，多極射頻結(jié)合脈沖磁場(chǎng)設(shè)備可明顯改善面部皮膚光老化，不僅使就醫(yī)者肌膚緊致，且可改善膚色及皮膚紋理。此外，該治療是有效和安全的，疼痛度輕微，未見明顯不良反應(yīng)，為皮膚松弛老化者提供了新的面部年輕化治療手段。

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[收稿日期]2018-02-28 [修回日期]2018-10-11

編輯/李陽(yáng)利