赴制藥企業(yè)暑期社會(huì)實(shí)踐有感

章 晟，王 貝

(武漢華夏理工學(xué)院 生物與制藥工程學(xué)院，湖北 武漢 430223)

大學(xué)生暑期社會(huì)實(shí)踐，是大學(xué)生利用暑期開展的各種類型實(shí)踐活動(dòng)的總稱，是引導(dǎo)學(xué)生學(xué)以致用，將理論所學(xué)作用到實(shí)際生產(chǎn)、生活的重要途徑，能充分激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新精神，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力[1]。大學(xué)生暑期社會(huì)實(shí)踐，是培養(yǎng)和提高大學(xué)生實(shí)踐能力，實(shí)行素質(zhì)教育，提升學(xué)生綜合素質(zhì)的有效途徑，能激勵(lì)大學(xué)生成長成才，增強(qiáng)大學(xué)生的責(zé)任感和使命感[2]。每年暑假，我校各學(xué)院都會(huì)開展大學(xué)生暑期社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)，組織大學(xué)生開展不同主題的實(shí)踐活動(dòng)，引導(dǎo)青年學(xué)生活學(xué)活用，將理論與實(shí)際相結(jié)合，同時(shí)也是檢驗(yàn)所學(xué)專業(yè)知識(shí)，提高專業(yè)技能的重要方式。隨著當(dāng)今社會(huì)人們生活水平的不斷提高，人們對(duì)食品藥品質(zhì)量的要求也不斷提高。藥品質(zhì)量一直是大家非常關(guān)心的問題。作為制藥工程專業(yè)的學(xué)生，我們團(tuán)隊(duì)此次暑期社會(huì)實(shí)踐的地點(diǎn)是武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司，該公司主要進(jìn)行藥品的研發(fā)，及生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，生物活性物質(zhì)提取，醫(yī)療器械的開發(fā)等，本次實(shí)踐活動(dòng)的目的是調(diào)研藥品生產(chǎn)流程、藥品的質(zhì)量管理程序。

1 暑期社會(huì)實(shí)踐行程

暑期社會(huì)實(shí)踐開始之前，我們團(tuán)隊(duì)從制藥工程專業(yè)特色出發(fā)，圍繞專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，制定了此行的目的與計(jì)劃，并以培養(yǎng)理論與實(shí)踐結(jié)合的綜合性人才、堅(jiān)定自我的專業(yè)志向、提升自我認(rèn)識(shí)及社會(huì)認(rèn)識(shí)為最終目標(biāo)[3]。此次實(shí)踐活動(dòng)的主要內(nèi)容是調(diào)研藥品的生產(chǎn)流程由哪些組成，以及對(duì)于一個(gè)藥品而言，它的質(zhì)量管理程序具體是怎樣的。第一天，我們來到武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司，第一時(shí)間與該公司的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了對(duì)接，向他們說明了我們此行的目的。隨后主要參觀了公司的藥品生產(chǎn)、藥品管理區(qū)域，并初步了解該公司的生產(chǎn)、銷售方面的情況。第二天，各實(shí)踐隊(duì)員了解并調(diào)研了藥品生產(chǎn)的流程，以及在生產(chǎn)過程中需要注意的問題，還有在藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的問題及如何解決，并進(jìn)行了詳細(xì)記錄。同時(shí)，還參觀了公司的藥品生產(chǎn)辦公部門。第三天，隊(duì)員們調(diào)研了藥品的質(zhì)量管理程序，并向公司員工詢問了一些專業(yè)問題，請(qǐng)教了本專業(yè)的就業(yè)前景，并探討了自己對(duì)本專業(yè)的認(rèn)識(shí)與感想。

2 暑期社會(huì)實(shí)踐內(nèi)容及感想

2.1 藥品管理的重要性

藥品，是一種特殊的商品，其質(zhì)量一旦出現(xiàn)問題，將會(huì)對(duì)人民的健康、社會(huì)的穩(wěn)定產(chǎn)生非常巨大的影響。藥品的生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的過程，包含了研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)過程，所以，影響藥品質(zhì)量的因素必然是多方面的，只有對(duì)藥品實(shí)施全過程的質(zhì)量管控，才能有效保證藥品的安全性[4]。經(jīng)過了三天的社會(huì)實(shí)踐，我們參觀學(xué)習(xí)了藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，并且同武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了關(guān)于制藥專業(yè)有關(guān)知識(shí)的深入探討，使我們認(rèn)識(shí)到了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要性及復(fù)雜性。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是以生產(chǎn)為基礎(chǔ)的，有生產(chǎn)才有質(zhì)量。藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。因此，為了保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康，藥品生產(chǎn)管理尤為重要。

2.2 藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理程序

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施，制藥企業(yè)均嚴(yán)格依照GMP進(jìn)行藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理。在生產(chǎn)某一藥品之前，生產(chǎn)管理部門首先按照企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況安排好生產(chǎn)計(jì)劃，然后編制批生產(chǎn)指令發(fā)放到生產(chǎn)、物料及質(zhì)量等相關(guān)部門。同時(shí)，將相應(yīng)的批生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)放至操作車間。生產(chǎn)車間按批生產(chǎn)指令、生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，由車間工藝技術(shù)員向各工序分別下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，各工序根據(jù)計(jì)劃向倉庫限額領(lǐng)取物料，同時(shí)，領(lǐng)料時(shí)需核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、及檢驗(yàn)合格報(bào)告單等，并填寫領(lǐng)料記錄。特別需注意，對(duì)制劑或原料藥成品質(zhì)量有影響的原輔料，在貨源、批號(hào)改變時(shí)，應(yīng)先進(jìn)行小樣試制，在確認(rèn)符合要求后再填寫小樣試制合格報(bào)告單，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核簽署后方可投入生產(chǎn)。生產(chǎn)操作開始前，操作人員必須對(duì)工藝衛(wèi)生、設(shè)備狀況等進(jìn)行嚴(yán)格檢查，包括檢查生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生是否符合該區(qū)域衛(wèi)生要求。在生產(chǎn)過程中，按GMP規(guī)定，生產(chǎn)過程中物料的投料、稱量、計(jì)算等操作，都必須要有人復(fù)核，操作人、復(fù)核人應(yīng)在操作記錄上簽名，車間工藝技術(shù)員、質(zhì)量員均應(yīng)對(duì)此關(guān)鍵操作進(jìn)行監(jiān)督，并且每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量監(jiān)控。

生產(chǎn)出成品，檢測(cè)合格，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，藥品的保存、管理也是每個(gè)制藥公司的重要任務(wù)，不能忽視。如若藥品受潮、污染、破損等，帶來的不僅僅是藥效的改變，更有可能改變藥品的理化性質(zhì)從而造成副作用增大，如若流通到市場(chǎng)，還勢(shì)必會(huì)帶來質(zhì)量危機(jī)，嚴(yán)重的甚至?xí)M(jìn)一步損害病人的身體，嚴(yán)重干擾病人的治療進(jìn)程。所以，藥品存儲(chǔ)要注意溫濕度等存儲(chǔ)環(huán)境的控制，個(gè)別藥品不能見光、或是有特殊低溫要求的，更需尤為注意。總之，不管是與藥品有關(guān)的哪一個(gè)環(huán)節(jié)，均不能忽視其質(zhì)量的控制與管理。

2.3 實(shí)踐感想

經(jīng)過此次社會(huì)實(shí)踐，我更加堅(jiān)信了實(shí)踐是認(rèn)識(shí)的來源這一句話。大學(xué)生通過參與到社會(huì)實(shí)踐中，親身感受到自己的價(jià)值，使學(xué)生真正找到自我價(jià)值，這是與社會(huì)進(jìn)行的一次溝通與交流，為大學(xué)生畢業(yè)后的生活奠定了信心[3]。此次社會(huì)實(shí)踐調(diào)研，還使我們加深了對(duì)自己所學(xué)制藥工程專業(yè)的認(rèn)識(shí)。制藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，對(duì)高素質(zhì)人才有著更迫切的需求。制藥工程專業(yè)所培養(yǎng)的學(xué)生，是具備制藥工程方面專業(yè)知識(shí)，主要從事藥物研發(fā)、藥物質(zhì)量控制、藥物質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)、藥品注冊(cè)和藥品銷售等崗位的高級(jí)工程技術(shù)人才[5]。在與制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人深入交流后，我們更加肯定了在學(xué)校學(xué)習(xí)的重要性，在學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)是非常重要的，基礎(chǔ)知識(shí)還必須要牢固。與此同時(shí)，所學(xué)理論知識(shí)還要與實(shí)踐相結(jié)合，只有這樣才能更好地從事專業(yè)的工作。

社會(huì)實(shí)踐是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，它使我們?cè)趯?shí)踐中了解社會(huì)、在實(shí)踐中鞏固知識(shí)。另一方面在社會(huì)實(shí)踐過程中，大學(xué)生又可以掌握大量書本以外的人文知識(shí)和社會(huì)實(shí)證,為提高自身綜合素質(zhì)奠定基礎(chǔ)。這次的社會(huì)實(shí)踐，一晃而過，卻讓我們從中領(lǐng)悟到了很多，比如如何獨(dú)立思考問題、如何與團(tuán)隊(duì)一起合作、如何進(jìn)行人際交流等，這些經(jīng)驗(yàn)都將讓我終生受用。此次社會(huì)實(shí)踐促使我們對(duì)自己以及自己的專業(yè)有了清晰的認(rèn)知，也讓我們開拓了視野，增長了才干，進(jìn)一步明確了自己的奮斗目標(biāo)。

3 結(jié)論

社會(huì)實(shí)踐是對(duì)每一位大學(xué)畢業(yè)生專業(yè)知識(shí)的一種檢驗(yàn)，它讓我們學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的知識(shí),為我們以后進(jìn)一步走向社會(huì)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，也是我們走向工作崗位的第一步。社會(huì)實(shí)踐對(duì)于學(xué)生個(gè)人而言，可以提前感受社會(huì)，體會(huì)到學(xué)以致用的感覺，也可以對(duì)自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行擴(kuò)充，增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感。社會(huì)實(shí)踐還可以為社會(huì)注入新鮮血液，增加勞動(dòng)力，促進(jìn)各專業(yè)人才的培養(yǎng)，為大學(xué)生今后步入社會(huì)奠定了基礎(chǔ)?？傊?，此次的暑期社會(huì)實(shí)踐，使我們受益良多，所獲得的感受都將激勵(lì)我們?cè)谌蘸蟮膶W(xué)習(xí)和工作中，認(rèn)真學(xué)習(xí)，不斷進(jìn)步。