藥品包裝材料對藥品質(zhì)量的影響

何子騫

（廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司，廣西梧州 543000）

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥水平也得到了提高，幫助人們克服了較多的疾病，使人們的平均壽命得以增加。然而，藥物在治療疾病的同時(shí)，存在一定的副作用，會(huì)對人體造成一定的影響，通常這些作用并不明顯，但是藥品包裝材料選擇出錯(cuò)時(shí)，會(huì)導(dǎo)致藥品藥效受到影響，對病人的治療效果不夠明顯，同時(shí)也可能放大副作用。因此，在選擇藥品包裝材料時(shí)，要嚴(yán)格審查，確保藥品存儲(chǔ)的安全性。

1 藥品包裝材料使用現(xiàn)狀

藥品包裝材料是指用于保護(hù)和存儲(chǔ)并直接接觸藥品的外包裝材料及藥劑灌裝材料，被稱為藥包材，通俗講就是制作藥品保存容器所使用的材料。藥品包裝最主要的作用就是保護(hù)藥品不受環(huán)境影響，對其藥品效果進(jìn)行保存，保證其在運(yùn)輸以及售賣過程中能夠保存完整。一般而言，包裝材料分為3大類：（1）最接近藥品的包裝；（2）能夠近距離接觸藥材，但是卻能夠進(jìn)行回收再利用的包裝材料，但需要經(jīng)過嚴(yán)格的清洗后才能夠再次使用；（3）能夠與藥品直接接觸，但是會(huì)對藥品的質(zhì)量造成一定影響，影響藥效的發(fā)揮。第3類藥材包裝材料不僅會(huì)降低藥品的治療效果，也會(huì)產(chǎn)生一些對人體有害的物質(zhì)，造成人類身體機(jī)能病變。因此，對于藥品包裝材料的管理必須更加重視，嚴(yán)格要求制藥公司加強(qiáng)監(jiān)管。

目前，藥品包裝管理方案逐漸成熟，對于藥品質(zhì)量的控制也逐漸成為社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)，有關(guān)部門監(jiān)管時(shí)的嚴(yán)格執(zhí)法，保證了藥品的包裝質(zhì)量，而包裝材料的使用也逐漸呈現(xiàn)多樣化發(fā)展，玻璃、塑料、金屬等均成為藥品包裝中常見的材料。在這些材料中，玻璃材料對藥品的保護(hù)能力較強(qiáng)，能夠長時(shí)間保存藥品，使藥效能夠長時(shí)間不受損，但是其在運(yùn)輸過程中容易受到損傷，不便于攜帶和使用也是其不可忽視的短板。塑料材料在使用過程中運(yùn)輸較為便捷，能夠使用其合成較多新型材料，且使用成本較低，但是其對于藥品的保護(hù)效果較差。而金屬材料在使用過程中，能夠更好地保護(hù)藥品，防止藥品受潮變質(zhì)，其包裝的美觀性以及便捷性也是人們較為喜愛的類型，但是其使用成本相對較高。不同材料的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)都是較為明確的，伴隨科技水平的不斷發(fā)展，原有材料的替代材料也逐漸被研發(fā)，顯著提升了對藥品的保護(hù)能力。但是對于材料的選擇，也不能盲目追求新技術(shù)，只有結(jié)合相關(guān)藥物的性質(zhì)去確定，才能夠更好地保護(hù)藥效的穩(wěn)定，保障其對人類疾病的治療效果[1]。

2 藥品包裝材料對藥品質(zhì)量的影響

市場上流通的藥品都有不同的包裝方式，藥品在進(jìn)行包裝時(shí)存在一定的安全隱患。造成隱患的主要原因是在生產(chǎn)制造過程中沒有結(jié)合科學(xué)的制作方式，進(jìn)行嚴(yán)格的材料篩選，或者是制造商為追求高利潤而選取較為廉價(jià)的材料，沒有考慮不合格包裝材料可能會(huì)使藥品質(zhì)量受到影響。

2.1 玻璃容器材質(zhì)特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響

玻璃材料是日常生活中較為常見的材料，較多藥品都會(huì)盛放在玻璃容器中，而玻璃容器的顏色樣式也是多變的，整體美觀性較好。另外，玻璃容器的密封性能較強(qiáng)，能夠較為穩(wěn)定地保存藥材，防止藥品受到污染，保護(hù)一些易分解物質(zhì)的活性。將藥品與空氣隔絕，可以防止氧化反應(yīng)的發(fā)生，以免藥品變質(zhì)產(chǎn)生損害人體健康的物質(zhì)。因此，玻璃材料的包裝受到廣大制造商的喜愛，也為商家賺取較大的利潤。

玻璃材質(zhì)的缺點(diǎn)在于不夠結(jié)實(shí)，輕微的磕碰就會(huì)導(dǎo)致其碎裂。在進(jìn)行藥品運(yùn)輸以及售賣時(shí)，需要在其周圍增加較多的保護(hù)措施，放置在較為安全的環(huán)境中，才能夠保證其安全性。另外，玻璃材料也不能承受壓力，若是存在一定的擠壓，玻璃也會(huì)受到損壞。若是玻璃材質(zhì)發(fā)生碎裂，產(chǎn)生的殘?jiān)鼤?huì)傷害使用人員。因此，在進(jìn)行玻璃材料的選擇時(shí)，要根據(jù)藥品的使用情況進(jìn)行謹(jǐn)慎的選擇。大量實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，一些藥品容易與玻璃材料發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生未知物質(zhì)，對人體健康造成影響。例如，將胰島素放置在玻璃儀器中，胰島素能夠與玻璃中的二氧化硅、氧化硼等物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致其作用失效。另外，在我國藥典中也有著明確的規(guī)定，注明了某些物質(zhì)不能夠使用玻璃材料進(jìn)行存儲(chǔ)[2]。

2.2 橡膠材料的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響

隨著橡膠使用技術(shù)的逐漸成熟，橡膠材料成為藥品包裝的重要材料之一。在使用玻璃瓶進(jìn)行藥品保存時(shí)，一般會(huì)采用橡膠塞進(jìn)行瓶口密封。一般橡膠材質(zhì)大致可以概括為2大類：天然橡膠及丁基橡膠。不同的橡膠在發(fā)揮作用時(shí)也存在一定的差異。相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明，對于易腐蝕藥品，天然橡膠能夠發(fā)揮的保護(hù)作用較小，會(huì)很快與藥品發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致瓶口密封破損。而丁基橡膠卻不會(huì)發(fā)生較快的反應(yīng)，具有相對穩(wěn)定的性質(zhì)。但是其配置方式較為復(fù)雜，成功概率較低，若是制作方法出現(xiàn)問題，橡膠成品中會(huì)存在較多雜質(zhì)，這些雜質(zhì)會(huì)與藥品中的成分發(fā)生反應(yīng)，反而造成藥效降低。

2.3 塑料材料的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響

塑料材料是市場上最為常見的包裝材料，對于制造商而言，具有使用成本相對較低、使用范圍較廣等特點(diǎn)，能夠節(jié)約大量資金，為其謀求更多的經(jīng)濟(jì)效益。因此，較多制造商都會(huì)采用塑料材料進(jìn)行藥品包裝。另外，塑料在運(yùn)輸過程中，能夠更加便利地進(jìn)行裝載，不需要擔(dān)心在運(yùn)輸中受到損傷，其密封性也能夠保證藥品不受空氣影響，使藥品的使用效果發(fā)揮到最佳。同時(shí)，其輕便的包裝也能夠滿足人們對于出行攜帶的需求。

塑料材料在制作過程中使用的材料主要有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等3種材料，這些材料的使用可能會(huì)對一些藥品產(chǎn)生危害，加速藥品的變質(zhì)，產(chǎn)生危害人體的物質(zhì)。因此，在使用塑料材質(zhì)時(shí)，需要對藥品成分以及塑料成分進(jìn)行充分的研究，尋找最為合適的包裝材料[3]。

2.4 金屬材質(zhì)的特點(diǎn)及其對藥品質(zhì)量的影響

金屬材料種類較多，其中鋁是最為常見的一種，在藥品包裝材料中最常用到。鋁具有較長的使用壽命，不易受到空氣的影響，發(fā)生銹蝕現(xiàn)象，因此常被選為藥品包裝材料。鋁制品較好的延展性、可塑性為其外形打造帶來較多的可能，能夠帶來較好的經(jīng)濟(jì)效益。其他種類的金屬材料，在進(jìn)行藥品包裝時(shí)，會(huì)與藥品發(fā)生一定的反應(yīng)，產(chǎn)生較多的雜質(zhì)，對使用藥品的人產(chǎn)生不良影響，導(dǎo)致人體健康情況下降。

3 加強(qiáng)藥品包裝材料安全性能的措施

盡管社會(huì)對于藥品質(zhì)量的監(jiān)管有了一定的重視，監(jiān)管技術(shù)也得到了一定的提升，但是藥品質(zhì)量問題依然存在，其中有關(guān)包裝的問題也不再少數(shù)。一些商家為追求經(jīng)濟(jì)效益，對藥品的包裝進(jìn)行美化，依靠絢麗的外表來增加銷售額。但是實(shí)際研究發(fā)現(xiàn)，在使用一定材料進(jìn)行包裝時(shí)，其使用參數(shù)是固定的，不能進(jìn)行隨意改動(dòng)，若是出現(xiàn)偏差，會(huì)導(dǎo)致藥品使用效果下降。因此，在進(jìn)行藥物生產(chǎn)時(shí)要嚴(yán)格按照藥典規(guī)定進(jìn)行，尋找最為合適的包裝方式，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供保證。

3.1 重視材料安全性

藥品包裝監(jiān)管要從包裝材料入手，在進(jìn)行材料選取時(shí)，要選擇安全性較高的材料。最重要的是結(jié)合藥品的實(shí)際情況進(jìn)行選擇，同時(shí)也需要考慮生產(chǎn)車間的環(huán)境，以免周邊環(huán)境對藥品造成影響。舉例來說，對于易發(fā)生氧化反應(yīng)的物質(zhì)來說，需要在密閉的空間內(nèi)進(jìn)行包裝操作，降低空氣流動(dòng)帶來的污染。材料的安全性還表現(xiàn)在其本身的無毒害以及結(jié)構(gòu)性質(zhì)的穩(wěn)定等方面，因此要確保包裝材料不會(huì)與藥物發(fā)生反應(yīng)。

3.2 進(jìn)行綜合性能分析

每種藥品都具有獨(dú)特性，對于不同的疾病產(chǎn)生不同的治療效果，所以對其進(jìn)行包裝時(shí)也需要根據(jù)其性能進(jìn)行嚴(yán)格的分析。包裝人員需要準(zhǔn)確地認(rèn)識包裝材料的性質(zhì)和藥品的效果與特性，通過綜合分析，才能夠確定科學(xué)合理的包裝方式。另外，在進(jìn)行包裝時(shí)，也要重視生產(chǎn)線的衛(wèi)生問題，若是使用材料污染較為嚴(yán)重，不夠清潔，對藥品也會(huì)產(chǎn)生污染。

4 結(jié)語

藥品包裝材料會(huì)對藥品使用效果造成影響，因此藥品管理人員要加強(qiáng)對藥品包裝材料的審核和管理，確保藥品包裝材料的安全性，以免對人體造成傷害。藥品包裝管理人員需要對藥品的生產(chǎn)、包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)起責(zé)任，保證人們用藥安全。