我院PIVAS針劑藥品破損的原因分析及有效的防治措施

余張寧，蔣冰冰，黃燕愉，吳麗芳

廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部，福建 廈門 361021

我院靜脈用藥集中調(diào)配中心(簡(jiǎn)稱PIVAS)平均每日使用藥品數(shù)3027支，藥品包裝容器包括玻璃瓶、塑料瓶、安瓿瓶、西林瓶和非PVC軟袋。工作流程為藥品上架、拆零、調(diào)劑、核對(duì)、配置、成品輸送至病區(qū)以及必要時(shí)退藥入庫，平均一支藥品有5次接觸機(jī)會(huì)，一旦發(fā)生藥品破損，不僅造成經(jīng)濟(jì)損失，而且當(dāng)危險(xiǎn)藥品暴露于空氣中，對(duì)PIVAS的環(huán)境造成嚴(yán)重污染[1]，對(duì)人員造成傷害。為了降低藥品破損率，2017年始，我科室通過破損藥品差錯(cuò)分析，集思廣益，尋求行之有效的防治措施。

1 資料與方法

1.1 資料來源通過Excel數(shù)據(jù)表記錄我院PIVAS 2016～2018年破損藥品，包括藥名、規(guī)格、數(shù)量和破損原因，共記錄破損藥品2194支。

1.2 方法采用回顧性分析方法，對(duì)所有破損藥品進(jìn)行綜合分析，并分類錄入。通過繪制帕累托圖進(jìn)行分析，將影響因素分為主要原因(累加構(gòu)成比0%～80%)、一般原因(累加構(gòu)成比80%～90%)和次要因素(累加構(gòu)成比90%～100%)。

2 結(jié)果

2.1 2016年藥品破損情況

2.1.1 破損原因分析 2016年共記錄破損針劑藥品628支，破損原因詳見表1。

2.1.2 藥品破損原因的帕累托分析 通過Excel繪制帕累托圖，以破損藥品原因類別為橫坐標(biāo)，破損數(shù)量為左縱坐標(biāo)，以累加構(gòu)成比為右縱坐標(biāo)，分析結(jié)果詳見圖1。

圖1 2016年藥品破損原因類別帕累托圖

2.1.3 不同包裝容器的藥品破損情況 2016年破損藥品中非PVC袋裝的大輸液破損最多，其次是1～50mL安瓿瓶，詳見表2。

表1 2016年藥品破損原因類別及構(gòu)成比(例/%)

表2 2016年不同包裝容器藥品的破損情況(例/%)

表3 藥品破損情況(例/%)

2.2 采取干預(yù)措施前后藥品破損情況對(duì)比自2017年起，通過有效的防治措施干預(yù)后，每年破損藥品占全年藥品比有所下降，詳見表3。通過改進(jìn)措施后，玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶和非PVC軟袋的藥品破損占比均有所降低，詳見表3。

2.3 采取干預(yù)措施前后危險(xiǎn)藥品和個(gè)別品種破損情況對(duì)比危險(xiǎn)藥品暴露空氣中，對(duì)PIVAS人員的身體健康造成傷害。1990年美國醫(yī)院藥師學(xué)會(huì)(American Society of Health-System Pharmacists,ASHP)將腫瘤化療藥、抗病毒藥激素、免疫抑制劑、某些生物工程制劑等定義為危險(xiǎn)藥物[3]。通過有效干預(yù)措施，危險(xiǎn)藥品破損數(shù)量與占比都有所減少，詳見表3。

3 討論

3.1 藥品破損原因分析結(jié)合分析2016年藥品破損原因以及不同包裝容器的藥品破損情況可以將藥品破損歸因?yàn)橥饨缫蛩嘏c內(nèi)部因素。

(1)外界因素包括：①廠家生產(chǎn)質(zhì)量問題，非PVC軟袋漏液，瓶身打印的信息模糊不清，如地塞米松磷酸鈉、呋塞米以及維生素C等；②玻璃材料極易碎，如舒血寧、50%葡萄糖注射液20mL、艾迪和酚磺乙胺等；③藥品外包裝防震功能不足；④物流公司運(yùn)輸過程撞擊造成破損；⑤護(hù)士站剩余的滯銷藥品。

(2)內(nèi)部因素包括：①人為因素，在藥品拆零、調(diào)劑和核對(duì)時(shí)用力移動(dòng)配藥籃，單手取太多支數(shù)而造成針劑滑落等環(huán)節(jié)造成破損；②環(huán)境因素，藥盒擺放過高，拆零時(shí)盛放藥品的容器過于堅(jiān)硬等；③青霉素類更換批號(hào)時(shí)，舊批號(hào)藥品剩余支數(shù)太少造成滯銷以及藥品品種更換時(shí)，剩余藥品不足一個(gè)療程造成滯銷；④100～500mL玻璃瓶，搬運(yùn)、上架與調(diào)劑過程掉落摔破；甘露醇結(jié)晶后不可使用。

3.2 藥品破損的改進(jìn)措施通過對(duì)2016年破損藥品的原因分析，我們采取以下措進(jìn)行改進(jìn)：①將包裝質(zhì)量較差、易碎玻璃安瓿、漏液率高的廠家[4]、經(jīng)常出現(xiàn)物流保管不當(dāng)?shù)奈锪鞴疽约叭菀捉Y(jié)晶的甘露醇廠家進(jìn)行上報(bào)；②對(duì)藥師進(jìn)行人員差錯(cuò)分析；③對(duì)高發(fā)破損的個(gè)別安瓿瓶采取保護(hù)措施，如拆零時(shí)鋪一層泡沫軟墊于容器內(nèi)部，每天限量拆零，將藥盒擺放于最容易調(diào)劑的位置；④藥品即將更換品種時(shí)，及時(shí)通知病區(qū)護(hù)士站。

3.3 實(shí)施改進(jìn)措施前后的情況對(duì)比實(shí)施改進(jìn)措施后，藥品破損率有所減少，尤其危險(xiǎn)藥品破損數(shù)量明顯減少，由于2017年下半年開始陸續(xù)增加調(diào)配的臨床科室，使得藥品使用總量增加，破損藥品總數(shù)依然升高，但是破損占比率比較2016年有所下降。近三年的數(shù)據(jù)顯示非PVC軟袋漏液情況相對(duì)較多，強(qiáng)烈呼吁生產(chǎn)廠家提高產(chǎn)品質(zhì)量，倉儲(chǔ)垛高以6～7個(gè)紙箱高度為宜，同時(shí)盡量減少搬運(yùn)次數(shù)及長途運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于玻璃制劑我們應(yīng)該秉承輕拿輕放、小心謹(jǐn)慎的工作理念，提高責(zé)任心，對(duì)頻繁出現(xiàn)破損行為的員工適時(shí)采取懲罰制度。