淺議檢驗檢測機構設備的確認

張勇

摘要：儀器設備的計量確認保障了出具數(shù)據(jù)的準確、可靠。論文從開展計量確認的必要性、計量確認的實施等方面闡述了計量確認的重要性和開展計量確認的方法。

關鍵詞：儀器設備 計量確認

Confirmation of Equipment for Inspection Body and Laboratory

Zhang Yong（Quality and Measurement Inspection Institute of Hami City）

Abstract： The metrological confirmation of instrument and equipment provides the guarantee for the accuracy and reliability of the data. This paper expounds the importance of metrological confirmation and the way to carry out metrological confirmation from the necessity and implementation of metrological confirmation.

Key words： equipment， metrological confirmation

為確保出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)準確、可靠，檢驗檢測機構會從人員、環(huán)境、設備、檢驗方法等方面對檢驗檢測活動進行監(jiān)督控制。在儀器設備方面主要有設備的核查、檢定或校準、計量確認和期間核查，以確保儀器設備長期處于穩(wěn)定可信的狀態(tài)。

RB/T 214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》4.4.3中規(guī)定“設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求”。這條規(guī)定了檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果準確性有影響的儀器設備進行核查、檢定或校準，并對核查、檢定或校準結果進行確認，以確保儀器設備狀態(tài)正常。但有些檢驗檢測機構認為儀器設備已核查、檢定或校準，就可以直接用了，無需再對核查、檢定或校準的結果進行確認。這種認識是錯誤的，對核查、檢定或校準結果的確認是要將經核查、檢定或校準的設備計量特性與設備預期使用的計量要求相比較，看設備的計量特性是否滿足預期使用的要求，從而確定設備是否可以開展檢驗檢測活動。

JJF 1001—2011《通用計量術語及定義》中給出的“計量確認”的定義是：為確保測量設備處于滿足預期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。對檢驗檢測機構而言，就是將核查報告、檢定證書或校準證書中給出的計量特性與預期使用的計量要求進行比較，以證實測量設備適合于預期使用并形成文件。

1 開展計量確認的必要性

檢驗檢測機構每年都會將設備送到有資質的機構進行檢定、校準，對無法檢定或校準的設備檢驗檢測機構會進行核查。

檢定合格的設備是按照相應的檢定規(guī)程進行檢定且所檢項目全部合格，但它不一定就是能開展檢驗檢測工作的設備。如0.25級的壓力表按檢定規(guī)程檢定合格，但檢驗檢測中要求使用0.1級的壓力表，那么該0.25級檢定合格的壓力表計量確認是不通過的，是不能開展檢驗檢測活動的。對檢定合格的設備如果不進行計量確認并形成文件，檢驗檢測機構是無法確保設備滿足預期使用要求的。

校準或核查的設備只是對設備的計量特性按相應的校準規(guī)范或規(guī)定進行檢測，并出具校準證書或核查報告給出所檢測的計量特性的檢測值，這些數(shù)值是否滿足預期使用要求就需檢驗檢測機構進行計量確認，只有經確認滿足預期使用要求的設備才能開展檢驗檢測活動。

2 計量確認的實施

2.1 計量確認的時間

RB/T 214—2017標準中規(guī)定“設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求”，也就是說，計量確認應在設備核查、檢定或校準完成后使用前這一段時間內完成。筆者認為，計量確認在設備完成核查、檢定或校準工作后立即開展比較穩(wěn)妥，一是對本機構設備的狀態(tài)有所了解，為制定設備維護保養(yǎng)計劃、設備期間核查計劃、設備采購計劃提供依據(jù);二是提前完成計量確認工作為確保按時完成檢驗檢測任務提供保障。

2.2 計量預期要求的來源

計量確認是將核查報告、檢定證書或校準證書中的計量特性與預期使用要求進行比較。那么就需要明確計量預期要求有哪些，一般來說，計量預期要求主要來源有：（1）檢測標準;（2）法律法規(guī)規(guī)章;（3）機構制定的要求，在來源中都會給出一些計量特性要求。如GB/T 5009.229—2016《食品安全國家標準 食品中酸價的測定》給出的天平計量特性有：（1）感量0.001 g;（2）最小稱樣量0.2 g～20 g。

那么計量特性包含哪些？GB/T 19022—2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》中給出的計量特性主要有：測量范圍、偏移、重復性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力、鑒別力、誤差、死區(qū)等。檢驗檢測機構在確定設備的計量特性時可以結合計量預期要求來源中的規(guī)定和GB/T 19022—2003中給出的計量特性進行確認。

2.3 比較確認

在確定了計量預期要求后，下一步就該進行比較確認。將核查報告、檢定證書或校準證書給出的計量特性值與計量預期要求比較。所有的計量預期要求均優(yōu)于或符合證書或報告中給出的計量特性，才能下結論確認合格設備可以使用。如有一項計量預期要求與證書或報告中給出的計量特性不相符，就需根據(jù)以下情況而定：（1）如不符合的計量特性經修正后符合要求，可以確認為合格設備可以使用;（2）如不符合的計量特性只在部分檢驗檢測中有要求，則可以做出限制使用的確認，設備只能在指定的檢驗檢測項目中使用;（3）如不符合的計量特性無法修正或無限制使用的要求，則確認為不合格設備，不得使用。

2.4確認的記錄

JJF 1001—2011 中規(guī)定“只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成”。記錄是證明儀器設備是否滿足預期使用要求的證據(jù)，記錄的信息應充分，記錄的內容應完整。確認記錄的內容主要有：設備名稱;規(guī)格型號;設備編號;溯源方式;溯源單位;核查、檢定或校準日期;計量確認間隔;計量要求來源;計量驗證項目;計量確認結論;確認人;確認日期;批準人;批準日期;備注等。

計量確認間隔與設備的核查、檢定或校準周期保持一致。

計量確認結論有以下幾種：（1）符合要求，允許使用;（2）加修正值后符合要求，準許使用;（3）部分項目符合要求，限制使用;（4）不符合要求，停止使用。

確認人一般是設備管理員或設備使用人員，批準人為機構的技術負責人。

檢驗檢測機構做好設備的計量確認工作，就可以確認測量設備是否處于可用的狀態(tài)，從而保證出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)準確可靠。

參考文獻

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[3] 全國質量管理和質量保證標準化技術委員會. 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求：GB/T 19022—2003[S].北京：中國標準出版社， 2004.