瑞舒伐他汀與阿托伐他汀治療冠心病臨床療效與安全新對(duì)比研究

孫濤 靳艷 雷懷興

(1.西安市臨潼區(qū)人民醫(yī)院內(nèi)二科，陜西 西安 710600；2.陜西禮泉縣中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，陜西 咸陽 713200)

冠心病是臨床最為常見的心血管類疾病。其病理表現(xiàn)為冠狀動(dòng)脈呈粥樣硬化，導(dǎo)致其供應(yīng)心臟的血氧異常，繼而引起心肌缺血、缺氧甚至心肌細(xì)胞發(fā)生壞死[1]。冠心病臨床治療以藥物為主，常用的藥物如改善缺血藥物、減輕癥狀藥物及預(yù)防心肌梗死和死亡藥物、調(diào)脂藥物等進(jìn)行綜合治療[2]。本方案對(duì)比分析瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對(duì)冠心病患者進(jìn)行調(diào)脂治療的臨床效果及安全性，為冠心病患者治療方案的選擇提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年10月至2018年10月我院收治的冠心病患者150例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各75例。對(duì)照組男42例，女33例，年齡(61.32±4.12)歲；病程(4.38±0.85)年，體質(zhì)量(68.67±4.52)kg，體質(zhì)量指數(shù)(24.35±3.32) kg/m2。觀察組男45例，女30例，年齡(61.27±4.07)歲；病程(4.42±0.84)年，體質(zhì)量(68.73±4.48) kg，體質(zhì)量指數(shù)(24.41±3.34) kg/m2。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)所有患者均符合《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[3]中對(duì)冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡≤75歲；(3)認(rèn)知功能正常；(4)患者及家屬均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并其它血脂異常類疾病者；(2)合并嚴(yán)重心腦血管、呼吸系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)、惡性腫瘤疾病者；(3)有多種藥物過敏史，對(duì)本方案所用藥物過敏者；(4)入組前3個(gè)月采用本方案所用藥物治療者；(5)妊娠期哺乳期婦女；(6)隨訪資料不完整者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，具有可比性。

1.2方法 兩組患者入組后，完善相關(guān)檢查，對(duì)患者進(jìn)行冠心病相關(guān)知識(shí)宣教，明確危險(xiǎn)因素，指導(dǎo)患者戒煙、戒酒，合理飲食，規(guī)律作息，適量運(yùn)動(dòng)，控制體重等常規(guī)保健。再予以改善臨床癥狀藥物β受體阻滯劑、低分子肝素進(jìn)行抗凝治療、阿司匹林腸溶片進(jìn)行抗血小板等行常規(guī)治療，但不服用維生素等抗氧化藥物。在此基礎(chǔ)上，觀察組患者給予瑞舒伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司，規(guī)格：10 mg/片) 10 mg，口服，每日1次；對(duì)照組患者給予阿托伐他汀鈣膠囊(河南天方藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：20 mg/粒)20 mg，口服，每日1次。兩組療程均為6 個(gè)月

1.3觀察指標(biāo)及方法 比較兩組患者治療前后血脂水平(TC、TG、LDL-C、HDL-C)及NYHA心功能分級(jí)變化，完成治療后對(duì)兩組患者進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)并比較組間總有效率。臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：完成治療后患者心絞痛消失，心絞痛分級(jí)低于2級(jí)；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，心絞痛分級(jí)降至1級(jí)；無效：患者心絞痛癥狀無改善。總有效率=顯效率+有效率。收集兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)并比較不良反應(yīng)率。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者治療前后血脂水平比較 兩組患者治療前血脂TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。完成一療程治療后，兩組患者TC、TG、LDL-C水平均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)，而HDL-C水平較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組(P<0.05)，見表1。

2.2兩組患者治療前后NYHA心功能分級(jí)構(gòu)成比較 兩組患者治療前NYHA心功能分級(jí)分級(jí)構(gòu)成比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療一療程后，兩組患者(Ⅲ+Ⅳ)NYHA心功能比例明顯下降，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后NYHA心功能分級(jí)構(gòu)成比較(n=75)

2.3兩組患者臨床總有效率比較 完成一療程后，對(duì)照組顯效39例(52.00%)，有效32例(42.67%)，無效4例(5.33%)，總有效率94.67%；觀察組顯效45例(60.00%)，有效27例(36.00%)，無效3例(4.00%)，總有效率96.00%。兩組患者臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=1.037，P>0.05)。

2.4兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)率比較 對(duì)照組胃腸道反應(yīng)2例(2.67%)，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)1例(1.33%)，皮疹過敏1例(1.33%)，味覺障礙0例，腎損害0例，藥物不良反應(yīng)率5.33%；觀察組胃腸道反應(yīng)1例(1.33%)，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)1例(1.33%)，皮疹過敏0例，味覺障礙1例(1.33%)，腎損害1例(1.33%)，藥物不良反應(yīng)率5.33%。兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

我國(guó)2014年發(fā)布的《中國(guó)心血管病報(bào)告 2014》數(shù)據(jù)表明，在我國(guó)心血管疾病的患病率和死亡率正處于上升階段。在我國(guó)居民疾病死亡人數(shù)中，心血管疾病約戰(zhàn)到40%以上，為首位疾病死亡病種[4]。傳統(tǒng)的冠心病危險(xiǎn)因素主要年齡、吸煙、血壓和血清總膽固醇增高等，隨著臨床數(shù)據(jù)的收集及整理統(tǒng)計(jì)分析，新的危險(xiǎn)因素如血脂有關(guān)成分、代謝相關(guān)因子、炎癥相關(guān)因子、基因多態(tài)性和心理因素等已被臨床逐步證實(shí)。

目前對(duì)于慢性穩(wěn)定性冠心病的治療以藥物為主，由于冠心病受到機(jī)體多種因素的影響，在藥物治療的同時(shí)加強(qiáng)患者生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣及適量運(yùn)動(dòng)對(duì)病情有較大的影響[5]。藥物治療方案根據(jù)患者個(gè)體情況予以個(gè)性化藥物方案。常規(guī)治療藥物為改善臨床癥狀、改善缺血、抗凝、抗血小板為主。同時(shí)由于總膽固醇增高是冠心病患者的普遍病理狀態(tài)，調(diào)脂治療在藥物方案中起到關(guān)鍵作用[6-7]。他汀類藥物屬于臨床常用的調(diào)脂類藥物。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀均為臨床常用。

瑞舒伐他汀通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合HMG-CoA而達(dá)到抑制HMG-CoA還原酶活性，降低膽固醇前提物質(zhì)甲羥戊酸的合成而達(dá)到降低膽固醇水平的作用[8-9]。同時(shí)體內(nèi)、外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，瑞舒伐他汀通過增加細(xì)胞表面肝LDL受體水平，達(dá)到提升LDL的攝取和分解代謝的作用[10]，并可抑制肝臟VLDL合成，降低VLDL和LDL總量。 近年來臨床還發(fā)現(xiàn)[11]，瑞舒伐他汀對(duì)冠心病患者的臨床癥狀改善尚有一定的作用。阿托伐他汀本身無活性，其口服吸收后的水解產(chǎn)物可競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，而減低膽固醇的合成，達(dá)到降低膽固醇水平的作用[12-13]。此兩種藥物是臨床廣泛應(yīng)用的防治動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的藥物[14]。本方案對(duì)兩種調(diào)制藥物治療冠心病臨床療效進(jìn)行觀察，結(jié)果顯示，兩種藥物方案治療冠心病患者的臨床總療效方面并無差異，但瑞舒伐他汀改善冠心病患者血脂及提升心功能的作用優(yōu)于阿托伐他汀，兩組治療過程中均無嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，一般不良反應(yīng)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明瑞舒伐他汀用于冠心病患者調(diào)脂方面更具有優(yōu)勢(shì)。

綜上，雖然瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治療冠心病在總體療效和患者對(duì)藥物不良反應(yīng)率上無顯著差異，但是瑞舒伐他汀在降血脂和改善心功能方面有較為明顯的優(yōu)勢(shì)，說明瑞舒伐他汀是更為適合冠心病患者調(diào)脂治療的藥物。