阿奇霉素在兒科臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)和藥學(xué)分析

徐蘇平

[摘要] 目的 探討阿奇霉素在兒科臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)，對(duì)其藥學(xué)分析加以總結(jié)。 方法 隨機(jī)選擇該院兒科2016年1月—2018年1月期間收治的200例患兒，根據(jù)患兒入院時(shí)間的先后順序?qū)⑵浞譃?00例觀察組和100例對(duì)照組，觀察組患兒采用口服阿奇霉素進(jìn)行治療，對(duì)照組患兒采用注射阿奇霉素進(jìn)行治療，觀察兩組患兒臨床出現(xiàn)的聽(tīng)力損害、抽搐、皮疹、消化道反應(yīng)、發(fā)熱等不良反應(yīng)情況，并對(duì)其藥學(xué)分析進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果 觀察組患兒出現(xiàn)聽(tīng)力損害5例，胃腸道反應(yīng)41例，抽搐9例，發(fā)熱23例，皮疹16例，發(fā)生率為94%，對(duì)照組患兒有1例聽(tīng)力損害，11例胃腸道反應(yīng)，4例發(fā)熱，5例皮疹，無(wú)抽搐，不良反應(yīng)發(fā)生率為21%，明顯比觀察組患兒低，，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.681，P<0.05）。結(jié)論 兒科臨床上采用阿奇霉素為患兒進(jìn)行治療，容易出現(xiàn)多種類型的不良反應(yīng)，損害患兒健康。臨床醫(yī)生應(yīng)重視阿奇霉素給患兒帶來(lái)的不良反應(yīng)，及時(shí)為其提供有針對(duì)性的合理措施，確保阿奇霉素應(yīng)用有效性的同時(shí)，提高其應(yīng)用安全性，從而降低患兒發(fā)生不良反應(yīng)的幾率。

[關(guān)鍵詞] 阿奇霉素;兒科臨床應(yīng)用;不良反應(yīng);藥學(xué)分析

[中圖分類號(hào)] R969? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-0742（2019）10（b）-0097-03

[Abstract] Objective To investigate the adverse reactions of azithromycin in pediatric clinical application and to summarize its pharmaceutical analysis. Methods A total of 200 children admitted to the hospital from January 2016 to January 2018 were randomly selected. According to the order of admission， the patients were divided into 100 cases of the observation group and 100 cases of the control group. Oral azithromycin was used for treatment. The control group was treated with azithromycin. The clinical manifestations of hearing impairment， convulsions， rash， digestive tract reaction， fever and other adverse reactions were observed， and the pharmaceutical analysis was summarized. Results There were 5 cases of hearing impairment in the observation group， 41 cases of gastrointestinal reactions， 9 cases of convulsions， 23 cases of fever， 16 cases of rash， the incidence rate was 94%， 1 case of hearing loss in the control group， and 11 cases of stomach intestinal reaction， 4 cases of fever， 5 cases of rash， no convulsions， the incidence of adverse reactions was 21%， significantly lower than the observation group， the difference was statistically significant（χ2=11.681，P<0.05）. Conclusion Pediatric clinical use of azithromycin for the treatment of children， prone to many types of adverse reactions， damage to the health of children. Clinicians should pay attention to the side effects of azithromycin in children， and provide timely and reasonable measures to ensure the effectiveness of azithromycin application， improve the safety of its application， and thus reduce the incidence of adverse reactions in children.

[Key words] Azithromycin; Clinical application of pediatrics; Adverse reactions; Pharmaceutical analysis

在兒科臨床上，阿奇霉素不但是一種新型的抗生素，也是臨床應(yīng)用非常普遍的藥物。長(zhǎng)期以來(lái)，兒科臨床如小兒肺炎的治療中通常應(yīng)用傳統(tǒng)紅霉素，其治療時(shí)間較長(zhǎng)，導(dǎo)致患兒胃腸無(wú)法適應(yīng)，直接影響治療效果，且疾病容易反復(fù)發(fā)作，也影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育。但諸多醫(yī)療人員也發(fā)現(xiàn)，將阿奇霉素應(yīng)用在臨床治療工作中，也給患者誘發(fā)了不少不良反應(yīng)，特別是兒科臨床應(yīng)用后患兒出現(xiàn)的不良反應(yīng)并不少，對(duì)此進(jìn)行探討，并總結(jié)兒科應(yīng)用阿奇霉素的藥學(xué)特點(diǎn)與效果有著非常重要的意義[1-2]。該研究隨機(jī)選擇該院2016年1月—2018年1月收治的200例兒科患兒，對(duì)其臨床資料進(jìn)行回顧性分析，并對(duì)阿奇霉素應(yīng)用的藥學(xué)分析進(jìn)行總結(jié)，報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

從該院兒科臨床患兒中隨機(jī)選擇200例作為研究對(duì)象，結(jié)合患兒收治前后順序?qū)⑵浞譃橛^察組與對(duì)照組，各100例。所選患兒入院時(shí)經(jīng)診斷均符合《實(shí)用兒科學(xué)》中疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，為普通感染，且患兒家屬均知曉研究流程，并簽署知情同意書(shū)。排除存在認(rèn)知障礙、重要臟器質(zhì)變性疾病及該研究應(yīng)用藥物過(guò)敏史的患兒，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。觀察組中，男58例，女42例，患兒年齡在4～11歲之間，平均年齡為（8.3±1.0）歲，病程在2～12 d之間，平均病程為（4.4±0.6）d，包括呼吸道感染疾病61例，皮膚感染疾病24例，泌尿感染疾病15例。對(duì)照組患兒中，男60例，女40例，患兒年齡范圍為3～11歲，平均為（8.1±1.1）歲，病程范圍為2～11 d，平均為（4.2±0.5）d，包括呼吸道感染疾病59例，皮膚感染疾病25例及泌尿感染疾病16例。兩組患兒的性別、年齡、病程及疾病類型數(shù)據(jù)對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 研究方法

對(duì)照組患兒采用阿奇霉素（注射用阿奇霉素，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000197 ）注射治療，予以靜脈滴注，藥量結(jié)合患兒體重與年齡進(jìn)行控制，應(yīng)用范圍為10～500 mg，觀察組患兒采用阿奇霉素（阿奇霉素片，國(guó)藥準(zhǔn)字H10960167 ）口服治療，口服劑量為0.25～0.5 g。兩組患兒治療過(guò)程中醫(yī)療人員密切觀察和監(jiān)測(cè)，記錄并統(tǒng)計(jì)發(fā)生的不良反應(yīng)，對(duì)比分析發(fā)生原因。

1.3? 觀察指標(biāo)

醫(yī)療人員詳細(xì)為患兒記錄治療過(guò)程中出現(xiàn)的聽(tīng)力損害、胃腸道反應(yīng)、抽搐、發(fā)熱、皮疹等不良反應(yīng)，比較兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率，并分析發(fā)生原因，總結(jié)藥學(xué)性質(zhì)。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，其中計(jì)數(shù)資料（%）進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料（x±s）進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 不良反應(yīng)發(fā)生率

觀察組患兒發(fā)生不良反應(yīng)的總例數(shù)為94例，發(fā)生率為94%，明顯高于對(duì)照組的21%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2? 不良反應(yīng)情況

觀察組患兒發(fā)生聽(tīng)力損害、胃腸道反應(yīng)、抽搐、發(fā)熱與皮疹的情況均比對(duì)照組患兒嚴(yán)重，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3? 討論

3.1? 阿奇霉素藥物在兒科臨床的應(yīng)用

在兒科臨床上，如小兒呼吸系統(tǒng)感染等感染疾病常發(fā)，集中在春冬兩季，給患兒的健康成長(zhǎng)帶來(lái)威脅。對(duì)于小兒患者的感染治療，過(guò)去常用傳統(tǒng)紅霉素，但治療過(guò)程周期普遍較長(zhǎng)，容易給患兒造成胃腸道疾病，療效往往不理想，還會(huì)導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作，進(jìn)一步影響患兒的成長(zhǎng)[4]。阿奇霉素屬于新型抗生素的一種，其優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)為不良反應(yīng)較少、起效快、藥效明顯，優(yōu)勢(shì)其對(duì)于支原體蛋白質(zhì)合成的效果更是比紅霉素應(yīng)用療效高，有穩(wěn)定的殺滅病原菌作用[5]。這種大環(huán)內(nèi)酯抗生素尤其針對(duì)革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌、肺炎球菌、厭氧菌以及金葡萄有著非常好的殺菌活性，另外針對(duì)肺炎支原體、衣原體等產(chǎn)生的作用也很大，因此得到兒科臨床醫(yī)療人員和不少患兒家屬的認(rèn)可[6]。阿奇霉素應(yīng)用后進(jìn)入患兒機(jī)體組織內(nèi)，很快得到吸收，機(jī)體吞噬細(xì)胞將阿奇霉素吞噬后釋放藥效，作用于被感染的患兒發(fā)病部位，其濃度高，且有68 h半衰期，因此患兒可以持續(xù)每天用藥，能夠取得較好的療效。但在耐藥菌株不斷產(chǎn)生的情況下，患兒應(yīng)用阿奇霉素的效果也會(huì)與日俱減。有臨床研究資料顯示[7]，長(zhǎng)期臨床應(yīng)用阿奇霉素治療的患兒共出現(xiàn)的不良反應(yīng)多達(dá)18種，作為長(zhǎng)效抗生素，阿奇霉素應(yīng)用在兒科患兒治療過(guò)程中必須注意對(duì)藥量的控制。通常情況下為1次/d，并且阿奇霉素不需要與其他藥物聯(lián)用，必要聯(lián)用的情況下則要盡可能降低藥量，才能有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

3.2? 不良反應(yīng)分析

該研究接受調(diào)查的200例患兒，無(wú)論是靜脈注射或口服治療，出現(xiàn)的最主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，觀察組患兒出現(xiàn)41例，對(duì)照組患兒出現(xiàn)11例，發(fā)生率分別為41%與11%，總占比45.2%，發(fā)生率最高?；純浩毡槌霈F(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉腹痛的情況，口服藥物的患兒發(fā)生偏多，靜脈滴注患兒則發(fā)生于滴注后。此外還有過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性皮疹和過(guò)敏性休克，前者中該研究觀察組出現(xiàn)16例，對(duì)照組出現(xiàn)5例，總占比為18.3%，后者相對(duì)嚴(yán)重，該研究無(wú)1例患兒發(fā)生?；純撼霈F(xiàn)過(guò)敏性皮疹的時(shí)間不一，臨床顯示發(fā)生于用藥十幾分鐘甚至幾天的情況均存在，嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)還有呼吸困難、胸悶以及面色蒼白。另外靜脈炎也是一種比較常見(jiàn)的不良反應(yīng)，患兒多為淺靜脈炎與無(wú)菌性炎癥，部分出現(xiàn)白細(xì)胞數(shù)增加和發(fā)熱的情況，該研究發(fā)熱癥狀出現(xiàn)的觀察組患兒有23例，對(duì)照組患兒有4例，總占比為23.5%，占比較多。而焦偉杰等人[8]的研究報(bào)告顯示患兒會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)損害的情況，該研究為神經(jīng)系統(tǒng)損害，兩組患兒共發(fā)生12例，占據(jù)總研究對(duì)象200例的6%，該研究結(jié)果為聽(tīng)力損害，觀察組患兒5例，對(duì)照組患兒1例，總占比僅為5.2%，與該研究結(jié)果相近，而患兒還有口干、煩躁不安、大汗淋漓的臨床表現(xiàn)。

根據(jù)以上結(jié)果進(jìn)行分析，患兒應(yīng)用阿奇霉素發(fā)生不良反應(yīng)的原因除了藥物本身的毒副作用、患兒體質(zhì)以外，還與用藥的科學(xué)性、合理性有關(guān)。李曉軍[9]《阿奇霉素在兒科臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)和藥學(xué)分析》顯示，給患兒的阿奇霉素用量過(guò)大，靜脈滴注的速度過(guò)快、時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、藥物濃度過(guò)大或是給藥途徑不合理等等，都會(huì)增加患兒發(fā)生不良反應(yīng)的幾率，該研究通過(guò)兩種不同的給藥方式進(jìn)行對(duì)比，表現(xiàn)出了顯著差異。

3.3? 阿奇霉素不良反應(yīng)藥學(xué)監(jiān)護(hù)

該研究選入的病例結(jié)果顯示，患兒總的不良反應(yīng)發(fā)生率非常高，因此醫(yī)療人員必須為患兒提供針對(duì)應(yīng)用阿奇霉素的藥學(xué)監(jiān)護(hù)措施，最大程度幫助患兒降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高治療的效果。首先，建立健全阿奇霉素藥學(xué)的監(jiān)護(hù)制度，結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》相關(guān)規(guī)定[10]，堅(jiān)持以患者為管理中心，提高藥物應(yīng)用管理效率，尤其是針對(duì)兒科患兒應(yīng)用阿奇霉素出現(xiàn)的多種不良反應(yīng)，更要確保制度的合理性與完整性，將監(jiān)護(hù)工作落實(shí)到位。其次，要做好患兒的日常監(jiān)護(hù)工作。醫(yī)療人員要參與到患兒日常的醫(yī)療檢查工作中去，及時(shí)掌握患兒用藥的情況，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)囑的審核與管理，尤其要注意對(duì)阿奇霉素與其他藥物的配伍，重點(diǎn)說(shuō)明禁忌和相互的作用。針對(duì)存在有該藥物使用問(wèn)題的患兒，更要開(kāi)展全程化的監(jiān)護(hù)工作，為其制定個(gè)性化的監(jiān)護(hù)方案，最大程度提高用藥合理性與有效性，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。再者是保障藥物應(yīng)用的安全性，重視對(duì)阿奇霉素藥物濃度、使用劑量的控制，此外還要采取有效的對(duì)癥措施，如胃腸道反應(yīng)情況要聯(lián)合阿奇霉素與維生素應(yīng)用，皮疹情況要停藥并應(yīng)用氯雷他定等，靜脈炎則要加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，減少炎癥給患兒帶來(lái)的傷害。

綜上所述，阿奇霉素應(yīng)用在兒科治療中有很多不良反應(yīng)，醫(yī)療人員必須加強(qiáng)重視與管理，控制應(yīng)用要點(diǎn)，保障阿奇霉素應(yīng)用的有效性與合理性。

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（收稿日期：2019-07-16）