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    新干擾素療法獲FDA突破性療法認定,治療丁肝

    2019-12-14 03:44:43
    健康之家 2019年9期
    關(guān)鍵詞:突破性耐受性聚乙二醇

    專注于研發(fā)罕見病靶向治療的Eiger BioPharmaceuticals公司近日宣布,該公司開發(fā)的聚乙二醇化干擾素λ(pegylated interferon-lambda)獲得FDA授予的突破性療法認定,治療丁肝病毒(HDV)感染。 丁型肝炎是由HDV感染造成的,被認為是人類病毒性肝炎中最嚴重的類型之一。HDV感染只會在乙肝病毒(HBV)感染患者中發(fā)生。丁型肝炎與乙肝相比,導致更嚴重的肝病,與加速肝臟纖維化,肝癌和肝功能衰竭相關(guān)。在全世界范圍內(nèi),丁型肝炎可能影響1500萬至2000萬的人群,在各地的流行程度各不相同。據(jù)統(tǒng)計,大約4.3%~5.7%慢性乙肝患者會受到HDV感染。Lambda是“first-in-class”III型干擾素(type III IFN),能在病毒感染期間刺激免疫應答,達到保護宿主的目的。與IFNα所靶向的I型IFN受體不同,Lambda靶向的是III型IFN受體。這些III型受體在肝細胞上高度表達,但在造血和中樞神經(jīng)系統(tǒng)細胞表達有限,這可能減少脫靶效應并提高Lambda的耐受性。Lambda此前已經(jīng)在3000多個患者中進行了臨床試驗。它已經(jīng)獲得FDA授予的孤兒藥資格和快速通道資格。

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