監(jiān)管視角下《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》的貫徹執(zhí)行

付 琦 方一旭

（250355 山東中醫(yī)藥大學(xué) 山東 濟(jì)南）

《中醫(yī)藥法》[1]修正了過去與中醫(yī)藥有關(guān)法律中與其發(fā)展不太相符的制度。中醫(yī)診所備案制是《中醫(yī)藥法》的一亮點(diǎn)所在，是“放管服”的行政體制在中醫(yī)藥管理領(lǐng)域的深化，其實(shí)施令中醫(yī)藥界人士額手稱慶?！吨嗅t(yī)診所備案管理暫行辦法》（下稱“暫行辦法”）有對備案制更為詳細(xì)的規(guī)制條文，它把《中醫(yī)藥法》第14條作為基礎(chǔ)架構(gòu)，建立起更為完整、具體的監(jiān)督管理體系。要達(dá)到有效監(jiān)管，監(jiān)管隊(duì)伍就做好暫行辦法的貫徹執(zhí)行工作，需要深刻領(lǐng)會中醫(yī)診所備案制內(nèi)在精神的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格執(zhí)行暫行辦法。

一、制度內(nèi)在精神的領(lǐng)會

對于中醫(yī)藥法要學(xué)習(xí)宣傳好、貫徹落實(shí)好，這是當(dāng)下發(fā)展階段中醫(yī)藥監(jiān)管工作開展的必經(jīng)路徑，要擺在工作任務(wù)的前列。學(xué)習(xí)宣傳的內(nèi)容要兼顧深和廣，最終做到制度精神實(shí)質(zhì)以及重要內(nèi)容兩方面的準(zhǔn)確把握。理解、意會法之宗旨，保護(hù)、扶持的實(shí)質(zhì)爭取內(nèi)化于心，全面深入學(xué)習(xí)理解中醫(yī)診所備案制的內(nèi)容，不僅條文規(guī)范要成竹在胸，具體規(guī)定內(nèi)容也要意會透徹、運(yùn)用得當(dāng)。

監(jiān)管人員必須以客觀的態(tài)度、科學(xué)的方式實(shí)施監(jiān)管，才有望于達(dá)到備案制度設(shè)立的初衷。正確領(lǐng)會備案制下的松緊結(jié)合，如形式上的松和實(shí)質(zhì)上的緊，診所設(shè)立備案的松和監(jiān)督監(jiān)管的緊，立法的松和執(zhí)法的緊。中醫(yī)診所的設(shè)立方便快捷，同時設(shè)立受到的監(jiān)管是全方位高標(biāo)準(zhǔn)的，監(jiān)管力度、標(biāo)準(zhǔn)并未降低，僅僅是其監(jiān)管時間節(jié)點(diǎn)的延后；立法的放權(quán)在創(chuàng)新性的中醫(yī)診所備案制盡數(shù)展現(xiàn)，執(zhí)法階段的監(jiān)督管理則從暫行辦法中體現(xiàn)。[2]

中醫(yī)診所備案制作為一項(xiàng)重大制度創(chuàng)新，是凸顯扶持之舉措，但在中醫(yī)藥事業(yè)以及現(xiàn)實(shí)狀況的特殊性、復(fù)雜性，監(jiān)督管理不容松懈。對于已對監(jiān)督管理措施做出規(guī)定的暫行辦法，監(jiān)管人員必須嚴(yán)格要求自己，以高標(biāo)準(zhǔn)去理解執(zhí)行，備案制中所蘊(yùn)含的法律理念要切實(shí)意會，有目的有重點(diǎn)地進(jìn)行持續(xù)性、全程性的監(jiān)督管理。

二、暫行辦法的嚴(yán)格執(zhí)行

（一）在明確適用范圍方面

通過對暫行辦法第2條的理解可知，從業(yè)人員所提供的服務(wù)遵循特定理論,診療方式也是在規(guī)范之內(nèi),當(dāng)然也包括一些中藥相關(guān)內(nèi)容。另外，備案管理的中醫(yī)診所的范圍有限,風(fēng)險(xiǎn)可控性尚可，應(yīng)為風(fēng)險(xiǎn)不可預(yù)期、難以把握的技術(shù)被列為禁止。中醫(yī)藥部門將中醫(yī)診所劃分為傳統(tǒng)中醫(yī)診所和中醫(yī)（綜合）診所兩類，二者實(shí)行不同的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，這樣兩類診所兩類標(biāo)準(zhǔn)，分類實(shí)施嚴(yán)格管理。適用范圍必須明確，這是執(zhí)法的活動界限。

（二）現(xiàn)場核查和定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查方面

暫行辦法第十五條，對中醫(yī)診所備案后監(jiān)督的及時有效以及保證全程性、持續(xù)性進(jìn)行了規(guī)定。如在對備案診所進(jìn)行核查，時間要求是不超過30日，另外還規(guī)定了到中醫(yī)診所的核對、檢查，材料核實(shí)，定期到診所內(nèi)檢查外，監(jiān)管部門監(jiān)督與診所執(zhí)業(yè)如影隨形，打擊有目的的選擇性規(guī)避。中醫(yī)藥事業(yè)群眾健康直接掛鉤密切聯(lián)系，監(jiān)管刻不容緩、不容兒戲，動態(tài)、全程的監(jiān)管理念需要內(nèi)化于心、外化于行。

（三）落實(shí)不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度方面

根據(jù)暫行辦法第十八條相關(guān)規(guī)定，此項(xiàng)制度主要由縣級主管部門組織實(shí)施，記錄內(nèi)容為中醫(yī)診所內(nèi)發(fā)生的違規(guī)行為（違規(guī)操作、虛假宣傳等），這些記錄結(jié)果作為中醫(yī)診所監(jiān)管的依據(jù)。究其根本，這是對商法領(lǐng)域黑名單制度的沿革，“對違背市場競爭原則和侵害消費(fèi)者權(quán)益的企業(yè)建立黑名單制度，讓失信者寸步難行”[3]。備案制之下不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度也能達(dá)到這種效果，甚至更加顯著。主管部門的監(jiān)管目光必定聚焦在曾經(jīng)有不良執(zhí)業(yè)記錄的中醫(yī)診所，監(jiān)管力度加強(qiáng)。醫(yī)療行業(yè)相對與經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域有其特殊性，因中醫(yī)診所不良行為極易威脅人民健康甚至生命，極有可能因一人“一次不忠”而登上黑名單，極可能遭眾人“終身不用”。

（四）建設(shè)常態(tài)化的繼續(xù)教育平臺方面

國家中醫(yī)藥管理局科技司司長曹洪欣認(rèn)為：“加快基層中醫(yī)人才隊(duì)伍建設(shè)是服務(wù)民眾健康、推進(jìn)健康中國建設(shè)的當(dāng)務(wù)之急?！盵4]持續(xù)性學(xué)習(xí)是執(zhí)業(yè)過程中人才建設(shè)的一條重要路徑，我們從暫行辦法第十七條可以看出，相關(guān)主管部門要將學(xué)習(xí)的安排當(dāng)成自身的責(zé)任，為從業(yè)者提供機(jī)會去學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)內(nèi)容與工作需求對接，中醫(yī)診所要做到依法執(zhí)業(yè)很大程度上要依賴政府組織學(xué)習(xí)活動；繼續(xù)教育對于中醫(yī)診所在職工作人員也顯得尤為重要，使其專業(yè)技術(shù)不止步于學(xué)生（徒弟）時代，在工作時仍能得到實(shí)時提升。備案制之下，尤其是具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》（考核獲?。┑娜藛T，衛(wèi)生法律法規(guī)醫(yī)療知識等的學(xué)習(xí)不可止步，政府組織學(xué)習(xí)活動“應(yīng)需而生”。要注重從業(yè)人員培養(yǎng)培訓(xùn)，構(gòu)建體系化、多方面的教育培訓(xùn)模式，做好與職業(yè)管理的有機(jī)結(jié)合，構(gòu)建在職培訓(xùn)與考核體系。如此可階段性、持續(xù)性提高從業(yè)人員的素質(zhì)，這在一定程度上也緩解了因從業(yè)人員素質(zhì)問題而產(chǎn)生的監(jiān)管壓力。

三、結(jié)語

中醫(yī)診所備案制的貫徹執(zhí)行，當(dāng)下主要法律依據(jù)為《中醫(yī)藥法》與暫行辦法，中醫(yī)診所的發(fā)展真正達(dá)到促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展要求，監(jiān)管部門就必須貫徹執(zhí)行好暫行辦法。筆者看來還有不少問題會在備案制施行過程中浮現(xiàn)，監(jiān)管部門和從業(yè)者要齊心協(xié)力，以當(dāng)下暫行辦法為準(zhǔn)繩，共筑中醫(yī)藥事業(yè)新輝煌。