生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)的功能定位和運(yùn)行機(jī)制探討

任大偉

摘 要：通過(guò)對(duì)生物醫(yī)藥現(xiàn)有平臺(tái)存在問(wèn)題分析，探討生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)的功能定位及運(yùn)行機(jī)制。根據(jù)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，重點(diǎn)打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的服務(wù)能力，在建設(shè)規(guī)劃、運(yùn)營(yíng)管理、團(tuán)隊(duì)引進(jìn)合作、人才培養(yǎng)、資源共享、協(xié)同轉(zhuǎn)化、考核評(píng)價(jià)、激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)等方面形成立體化的服務(wù)結(jié)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥;功能型平臺(tái);功能定位;運(yùn)行機(jī)制

中圖分類號(hào)：F426.72 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2019）20-0185-02

2016年4月，國(guó)務(wù)院頒布了《上海系統(tǒng)推進(jìn)全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心方案》，制定了上海建設(shè)具有全球影響力的科創(chuàng)中心總體目標(biāo)，到 2030年，形成具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的核心功能，其中打造若干面向行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化的研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺(tái)是其重要內(nèi)容。

根據(jù)上述文件的精神，2018年1月，上海市政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)了《關(guān)于本市推進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)建設(shè)的實(shí)施意見》[1]。明確集聚和培育一批功能型大平臺(tái)是建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的重要組成部分，是上海實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的重大戰(zhàn)略部署。

生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)作為首批啟動(dòng)建設(shè)的平臺(tái)之一，結(jié)合生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需求，探討一下生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)功能定位和運(yùn)行機(jī)制。

1 現(xiàn)有生物醫(yī)藥平臺(tái)存在的不足

上海已布局建設(shè)的數(shù)十家生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，并成立了上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（聯(lián)盟），形成了新藥研發(fā)、共性關(guān)鍵技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化、信息咨詢和專業(yè)培訓(xùn)等多個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)子平臺(tái)，初步具備了為相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)提供藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)的能力。但隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)制藥和生物醫(yī)療技術(shù)的開展，藥物研發(fā)和醫(yī)療技術(shù)向多樣性發(fā)展，現(xiàn)有平臺(tái)也越來(lái)越暴露出一些問(wèn)題：

1.1 平臺(tái)硬件缺失，不能覆蓋重要的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)

現(xiàn)有平臺(tái)建設(shè)布局于九五計(jì)劃期間，當(dāng)時(shí)側(cè)重于小分子化合物藥物的研發(fā)。但隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已逐漸顯現(xiàn)出了其在健康領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)大分子藥物的研究及各類免疫療法的興起為平臺(tái)建設(shè)提出了新的要求，還有醫(yī)療器械尤其是體外診斷試劑的領(lǐng)域開拓，都為平臺(tái)硬件設(shè)施提出了新的要求。

1.2 平臺(tái)功能不全，缺乏生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支撐因素

目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)更多的傾向于技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的開展，打造的是從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用技術(shù)研究，從中試放大到產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的實(shí)現(xiàn)，其中創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的重要支撐因素比較缺乏，比如資本支持、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才保障、技術(shù)和商業(yè)評(píng)價(jià)、工程化對(duì)接、政府事務(wù)等，沒(méi)有形成全方位、立體支撐的創(chuàng)新體系。

1.3 平臺(tái)運(yùn)營(yíng)機(jī)制不順，未能發(fā)揮市場(chǎng)化的巨大潛力

各個(gè)平臺(tái)大多為事業(yè)或國(guó)企性質(zhì)，且產(chǎn)權(quán)分散，主管部門復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一的頂層設(shè)計(jì)和規(guī)劃，不僅缺乏一流的技術(shù)和運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，更是缺少市場(chǎng)化的運(yùn)行機(jī)制，平臺(tái)自我造血能力差，可持續(xù)發(fā)展能力不足。功能型的作用表現(xiàn)不明顯。

1.4 平臺(tái)團(tuán)隊(duì)水平有限，不能有效地完成技術(shù)服務(wù)和管理服務(wù)

平臺(tái)服務(wù)不僅使簡(jiǎn)單的場(chǎng)地出租和設(shè)備儀器出借，而是要根據(jù)服務(wù)要求完成技術(shù)的實(shí)現(xiàn)，這除了基本的保障團(tuán)隊(duì)外，還需要具有行業(yè)一流的技術(shù)人才參與技術(shù)活動(dòng)，同時(shí)基于項(xiàng)目和企業(yè)融資、成果轉(zhuǎn)化等也需要有相關(guān)行業(yè)的高端人才參與，形成一個(gè)全方位多領(lǐng)域多專業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)，滿足平臺(tái)服務(wù)的需要。

1.5 平臺(tái)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低

種種原因，現(xiàn)有平臺(tái)對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的覆蓋面窄，力度不大，影響小，在成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化方面沒(méi)有形成支撐系統(tǒng)，對(duì)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率低。

2 生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)功能定位

18年1月上海市政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《關(guān)于本市推進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)建設(shè)的實(shí)施意見》要求功能型平臺(tái)建設(shè)定位于“促進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化、優(yōu)化全市創(chuàng)新體系，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，培育創(chuàng)新型企業(yè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”。根據(jù)目前生物醫(yī)藥平臺(tái)建設(shè)現(xiàn)狀，上海市生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)建設(shè)應(yīng)定位在兩方面內(nèi)容，其一是對(duì)現(xiàn)有各專業(yè)平臺(tái)的資源整合，其二是補(bǔ)短板，根據(jù)現(xiàn)有平臺(tái)存在的不足和新興生物醫(yī)藥技術(shù)的需求新建或升級(jí)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，其中主要是生物技術(shù)制藥中試平臺(tái)和第三方檢測(cè)平臺(tái)，細(xì)胞治療等醫(yī)療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。具體來(lái)講，生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)建設(shè)應(yīng)堅(jiān)持以下定位：

2.1 高端定位

由于生物醫(yī)藥尤其是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高端性，就要求平臺(tái)建設(shè)一開始就要堅(jiān)持高端技術(shù)、高端人才、高端產(chǎn)業(yè)的定位，在硬件配置、團(tuán)隊(duì)招募、運(yùn)行管理等方面向國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)看齊，堅(jiān)持全球視野，最大限度地減少與先進(jìn)國(guó)家的差距。

2.2 立體定位

不僅要建設(shè)高端的專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，還要考慮生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的其他要素，體現(xiàn)出“提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新整體水平，培育發(fā)展創(chuàng)新型企業(yè)”的指導(dǎo)思想，建設(shè)配套的金融服務(wù)、人才服務(wù)、信息服務(wù)、后勤服務(wù)、成果評(píng)估、臨床實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用及孵化器等相應(yīng)的平臺(tái)體系，形成立體化的功能型平臺(tái)。

2.3 專業(yè)定位

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前端是基礎(chǔ)研究，末端是產(chǎn)業(yè)化和應(yīng)用。生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)雖要涉及前、后端，但主要解決中端的問(wèn)題，主要是中試放大、臨床樣品提供及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究，解決從實(shí)驗(yàn)室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的中間環(huán)節(jié)。

2.4 服務(wù)定位

生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)是一個(gè)專業(yè)化的服務(wù)機(jī)構(gòu)，其宗旨是對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)提供專業(yè)化、立體化的服務(wù)，支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，服務(wù)社會(huì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

2.5 市場(chǎng)定位

政府主導(dǎo)、社會(huì)參與，政府建設(shè)、社會(huì)化運(yùn)營(yíng)。采用企業(yè)化管理模式、市場(chǎng)化運(yùn)作機(jī)制。

3 生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)運(yùn)行機(jī)制的探討

3.1 建設(shè)規(guī)劃?rùn)C(jī)制

上海市已對(duì)功能型平臺(tái)建設(shè)頒布了相關(guān)文件和實(shí)施意見，制定了大的方向，這就要求各行業(yè)根據(jù)自身情況細(xì)化行業(yè)功能型平臺(tái)建設(shè)的相關(guān)工作，做好頂層設(shè)計(jì)、價(jià)值引導(dǎo)。相對(duì)于生物醫(yī)藥，就要根據(jù)其行業(yè)特點(diǎn)做好功能型平臺(tái)建設(shè)的功能定位、建設(shè)內(nèi)容、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度、投資策略、營(yíng)造環(huán)境等方面的設(shè)計(jì)。將存量平臺(tái)的資源整合和新建平臺(tái)區(qū)別對(duì)待，同時(shí)關(guān)注初建平臺(tái)和平臺(tái)能力的提升的可持續(xù)發(fā)展機(jī)制，補(bǔ)短揚(yáng)長(zhǎng)。制定相應(yīng)的政策法規(guī)、管理制度。同時(shí)建立科學(xué)有效的組織管理體系，建立由主管單位、投資單位、建設(shè)單位、運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)等為組成的平臺(tái)建設(shè)和運(yùn)營(yíng)的專家委員會(huì)，在平臺(tái)建設(shè)和運(yùn)營(yíng)中把握方向、提升效率。

3.2 運(yùn)營(yíng)管理機(jī)制

根據(jù)平臺(tái)建設(shè)的實(shí)施意見，采用政府主導(dǎo)、社會(huì)參與、市場(chǎng)化運(yùn)作，兼顧公益和非盈利性的運(yùn)營(yíng)模式。生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)由于投資巨大，考慮到公益性和非盈利性，應(yīng)采取政府投資為主進(jìn)行建設(shè)，以政府主導(dǎo)的混合制公司作為運(yùn)營(yíng)主體，一方面可充分體現(xiàn)出補(bǔ)短板的指導(dǎo)思想，另一方面便于整合應(yīng)用公共資源，確保平臺(tái)創(chuàng)新能力及成果轉(zhuǎn)化能力持續(xù)提升。但管理團(tuán)隊(duì)和相關(guān)人才要實(shí)行社會(huì)化招聘、企業(yè)化管理，由主管部門和專家委員會(huì)聯(lián)合考核，督促建立和執(zhí)行團(tuán)隊(duì)引進(jìn)機(jī)制、資源共享機(jī)制、成果轉(zhuǎn)化機(jī)制、激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制等，評(píng)價(jià)運(yùn)營(yíng)效率和效益。

3.3 團(tuán)隊(duì)引進(jìn)和人才培養(yǎng)機(jī)制

由于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的復(fù)雜性，功能型平臺(tái)有不同的板塊，這就要求運(yùn)營(yíng)主體公司要引進(jìn)不同的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。建立團(tuán)隊(duì)引進(jìn)和退出的評(píng)價(jià)機(jī)制，制定相應(yīng)的團(tuán)隊(duì)引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和管理方案，以招標(biāo)的方式引進(jìn)國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)頂尖的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，以團(tuán)隊(duì)為管理單位，制定目標(biāo)和考核指標(biāo)。充分發(fā)揮技術(shù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)優(yōu)勢(shì)開展對(duì)外服務(wù)活動(dòng)，在引進(jìn)中培養(yǎng)人才，從培養(yǎng)到輸出人才，以對(duì)外服務(wù)為主，以自身研發(fā)為輔，促進(jìn)生物醫(yī)藥成果更快更好的轉(zhuǎn)化，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.4 資源共享機(jī)制

對(duì)現(xiàn)有生物醫(yī)藥類平臺(tái)及高校、科研院所、企業(yè)等關(guān)聯(lián)單位進(jìn)行摸底，包括儀器、設(shè)備、生產(chǎn)線、公用工程等硬件設(shè)施;關(guān)鍵技術(shù)、共用技術(shù)、成果、專利等無(wú)形資產(chǎn);信息、人才、技術(shù)等創(chuàng)新要素;科技金融、注冊(cè)報(bào)批、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等支撐因素，建立資源共享信息庫(kù)，作為功能型平臺(tái)工作庫(kù)。建立生物醫(yī)藥創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化資源共享的機(jī)制。比如一個(gè)抗體藥物的中試需求，到功能型平臺(tái)，就可通過(guò)資源共享工作庫(kù)，查到哪里有相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)線，是實(shí)驗(yàn)室規(guī)模還是中試規(guī)模，是否符合GMP要求，具備什么樣的公用技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)等。

3.5 科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化協(xié)同機(jī)制

在資源共享機(jī)制中，主要是側(cè)重某一需求的硬件，在創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化協(xié)同機(jī)制里，主要是機(jī)構(gòu)之間的協(xié)作。功能型平臺(tái)要與專業(yè)內(nèi)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)中心、孵化器、平臺(tái)聯(lián)盟、園區(qū)聯(lián)盟等建立協(xié)作關(guān)系，既關(guān)注科技創(chuàng)新的前端，又要關(guān)注成果的工程化和產(chǎn)業(yè)化落地，同時(shí)還要協(xié)調(diào)技術(shù)外的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化因素，功能型平臺(tái)要具有投融資、人才庫(kù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、政府支持等立體功能。

尤其值得一提的是生物醫(yī)藥成果技術(shù)評(píng)估。一般的技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)由于缺乏生物醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)和對(duì)這一新興的高新技術(shù)行業(yè)的了解，很難做出令買賣雙方均能認(rèn)可的評(píng)估價(jià)值，又由于成果轉(zhuǎn)化方往往不在研發(fā)方，從而無(wú)法達(dá)成轉(zhuǎn)讓或合作意向，影響成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。同樣，生物醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是生物技術(shù)方面知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)既涉及復(fù)雜的法律知識(shí)，又涉及高度的技術(shù)專業(yè)性，一般的專利服務(wù)機(jī)構(gòu)很難給這個(gè)行業(yè)提供非常專業(yè)的服務(wù)，而對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家專利壁壘顯得束手無(wú)策，因此除了培養(yǎng)既懂法律又具有生物醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)的交叉人才，還有建立面對(duì)企業(yè)和科研結(jié)構(gòu)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，成為功能型大平臺(tái)的重要組成部分。

3.6 考核評(píng)價(jià)機(jī)制

由于功能型平臺(tái)主體及相關(guān)團(tuán)隊(duì)采用市場(chǎng)化運(yùn)作、企業(yè)化管理，其考核評(píng)價(jià)機(jī)制就顯得尤為重要。無(wú)論是管理班子組建、團(tuán)隊(duì)引進(jìn)還是階段總結(jié)都要建立符合生物醫(yī)藥特點(diǎn)的考核評(píng)價(jià)機(jī)制。要建立以創(chuàng)新為導(dǎo)向、轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的評(píng)價(jià)體系。以價(jià)值引領(lǐng)、需求導(dǎo)向、團(tuán)隊(duì)水平、管理機(jī)制為主要考核因素[2]，從對(duì)平臺(tái)創(chuàng)新能力的提升、關(guān)鍵技術(shù)的突破到服務(wù)的產(chǎn)品和企業(yè)、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的數(shù)量和質(zhì)量，再到平臺(tái)的技術(shù)和資金積累、人才的培養(yǎng)、可持續(xù)的發(fā)展能力、團(tuán)隊(duì)的獲得感和成就感，都將成為考核評(píng)價(jià)的內(nèi)容。功能型平臺(tái)要建立從形式到內(nèi)容再到效益的綜合評(píng)價(jià)體系，這也是平臺(tái)建立激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制的基礎(chǔ)。

3.7 激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制

建立有利于調(diào)動(dòng)人員能動(dòng)性有利于成果創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，可通過(guò)收入和股權(quán)激勵(lì)對(duì)運(yùn)營(yíng)主體和引進(jìn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)，走企業(yè)化和市場(chǎng)化的利益分配形式。

總之，生物醫(yī)藥功能型平臺(tái)功能定位和運(yùn)行機(jī)制將隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步和平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)積累而不斷深入，也希望不斷對(duì)其研究探討，使功能型平臺(tái)更好地服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

[1] 上海市人民政府辦公廳，上海市人民政府辦公廳關(guān)于本市推進(jìn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)建設(shè)的實(shí)施意見[S].2018-1-16.

[2] 李華琴，羅英.研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)考核評(píng)價(jià)機(jī)制研究[J].科學(xué)管理研究，2017（6）：51-53.