我國尚沒有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗

近期，網(wǎng)絡(luò)傳播所謂非洲豬瘟中試苗、自家苗，甚至走私苗已在國內(nèi)部分地區(qū)養(yǎng)殖場（戶）投入使用，引發(fā)生豬產(chǎn)業(yè)廣大從業(yè)人員高度關(guān)注。國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局對此高度重視，已部署各地加強核查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。近日，記者就非洲豬瘟疫苗相關(guān)問題采訪了國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人。

問：目前我國有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗嗎？

答：非洲豬瘟疫苗的研制，歷來是一個世界性難題。截至目前，包括我國在內(nèi)的全世界各國還沒有一個批準(zhǔn)上市銷售使用的非洲豬瘟疫苗。自我國非洲豬瘟疫情發(fā)生以來，國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部始終積極支持、鼓勵所有合法合規(guī)的科研機構(gòu)和企業(yè)開展非洲豬瘟防控技術(shù)研究工作。但從我國疫苗研發(fā)進展情況看，目前各研究單位進展不一，其中進度最快的也僅處于中試工藝摸索和產(chǎn)品質(zhì)量研究以及轉(zhuǎn)基因生物安全評價等階段，國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未批準(zhǔn)其開展臨床試驗研究。因此，目前市面上出現(xiàn)的非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗等，按照《獸藥管理條例》規(guī)定，均屬非法疫苗，均應(yīng)按假獸藥處理，廣大養(yǎng)殖戶謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

問：如使用這些非法疫苗有什么危害？

答：獸用疫苗是用于預(yù)防動物疫病的一類特殊商品，必須確保其安全、有效和質(zhì)量可控。國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局始終嚴(yán)格依法依規(guī)開展獸用疫苗等新獸藥的評審和審批工作，基于一系列科學(xué)、翔實的試驗數(shù)據(jù)開展評審評價，符合“安全、有效和質(zhì)量可控”要求的新獸藥方可批準(zhǔn)上市銷售。市面上的非法疫苗既缺乏系統(tǒng)的試驗研究，又沒有通過科學(xué)、客觀、嚴(yán)格的評審評價，其安全性和有效性都無法保證，特別是活疫苗，很可能存在不可預(yù)知的生物安全風(fēng)險。養(yǎng)殖場（戶）如使用這樣的疫苗對生豬進行免疫，不僅達不到預(yù)期的免疫預(yù)防效果，還有可能因非法免疫接種導(dǎo)致豬群感染并引發(fā)疫病傳播。

此外，從制苗毒株與我國流行毒株的匹配性看，我國的非洲豬瘟流行毒株屬于基因II型，盲目引進國外基因I型疫苗毒株對我國生豬進行免疫接種，勢必導(dǎo)致我國非洲豬瘟病毒流行狀況更趨復(fù)雜。

問：對生產(chǎn)、銷售、使用非洲豬瘟非法疫苗的違法行為，國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將采取哪些打擊措施？

答：根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用非法疫苗是嚴(yán)重的違法行為，必須予以嚴(yán)厲打擊。2019年年初，國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就已下發(fā)文件，要求各地切實加強獸用疫苗監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法制售、使用非法獸用疫苗。對違法違規(guī)行為，一經(jīng)查實，各地要按照《獸藥管理條例》、國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號《公告》有關(guān)規(guī)定，堅決從嚴(yán)從重從快懲處。其中：對持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者，依法頂格處罰，吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人終身不得從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動;對無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)非法疫苗的，徹底搗毀“黑窩點”，依法頂格處罰，沒收生產(chǎn)設(shè)備和違法所得;對獸藥使用單位違反國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定，明知是假疫苗或者應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進口的疫苗，仍非法使用的，依法予以頂格處罰。同時要求加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，畜牧獸醫(yī)主管部門在查處中發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關(guān)。對用非法疫苗免疫的豬只經(jīng)檢測為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，應(yīng)予撲殺。

（資料來源：新華每日電訊官網(wǎng)）