陳 倩,陳道斌,張炯炯
(海南省血液中心 1. 臨床輸血研究室; 2. 業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理科; 3. 檢驗(yàn)科, 海南 海口 570311)
艾滋病,又稱獲得性免疫缺陷綜合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是由人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染所導(dǎo)致的以T淋巴細(xì)胞免疫功能障礙為主的一種病死率極高傳染性極強(qiáng)的免疫缺陷病,主要表現(xiàn)為感染者免疫功能進(jìn)行性破壞,進(jìn)而發(fā)生各種機(jī)會(huì)性感染和相關(guān)腫瘤,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量并危及生命[1]。近年來,AIDS在世界各地不斷蔓延,由于尚無有效疫苗可預(yù)防,無有效藥物可根治,目前仍是全球關(guān)注的重大公共衛(wèi)生問題和社會(huì)問題[2]。我國(guó)自1985年發(fā)現(xiàn)首例AIDS患者后,HIV感染人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì),艾滋病疫情報(bào)告情況顯示截至2018年7月31日,全國(guó)報(bào)告現(xiàn)存活HIV感染者/AIDS患者831 225例,死亡255 995例;現(xiàn)存活HIV感染者486 890例,AIDS患者344 335例[3]。不斷增長(zhǎng)的HIV感染率使經(jīng)血傳播AIDS的風(fēng)險(xiǎn)日益增加,血液安全形勢(shì)也面臨著更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)[4]。為了解HIV在海南地區(qū)無償獻(xiàn)血者中的感染情況和流行特征,以制定更有效的獻(xiàn)血者招募策略和有針對(duì)性的強(qiáng)化血液安全管理,本研究對(duì)海南地區(qū)2013—2017年無償獻(xiàn)血者HIV感染情況進(jìn)行了回顧性調(diào)查分析,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 檢測(cè)對(duì)象 2013年1月—2017年12月海南地區(qū)的無償獻(xiàn)血者,所有獻(xiàn)血者均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)的規(guī)定[5]。
1.2 儀器與試劑 加樣系統(tǒng)及酶免分析系統(tǒng)為FREEDOM EVO-2 200 Base(瑞士TECEN公司)和BEPⅢ(德國(guó)SIEMENS公司),Procleix TIGRIS全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)及檢測(cè)試劑ULTRIO PLUS(美國(guó)諾華),ELISA試劑(法國(guó)伯樂、英科新創(chuàng))。所有試劑均經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定所批檢合格且在有效期內(nèi)使用,嚴(yán)格按說明書進(jìn)行操作。
1.3 方法 無償獻(xiàn)血標(biāo)本采用2種不同廠家HIV-ELISA試劑篩查,酶免篩查雙試劑陽(yáng)性和單試劑陽(yáng)性(S/CO>4)的標(biāo)本進(jìn)行美國(guó)諾華ULTRIO PLUS HIV/HBV/HCV三聯(lián)檢測(cè);三聯(lián)檢測(cè)陽(yáng)性的標(biāo)本進(jìn)行HIV RNA、HBV DNA、HCV RNA鑒別試驗(yàn)。HIV陽(yáng)性標(biāo)本送海南省疾病預(yù)防控制中心艾滋病確認(rèn)中心采用蛋白免疫印跡法(Western blotting,WB)按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 17.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)比較,以P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 無償獻(xiàn)血者HIV感染情況 2013年1月—2017年12月海南地區(qū)共有無償獻(xiàn)血者470 975例次,初篩陽(yáng)性數(shù)191例,HIV確認(rèn)陽(yáng)性103例(已排除同一陽(yáng)性獻(xiàn)血者),確認(rèn)陽(yáng)性率為0.22‰。不同年份獻(xiàn)血者HIV確認(rèn)陽(yáng)性率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.21,P>0.05)。見表1。
表1 2013—2017年海南地區(qū)無償獻(xiàn)血者HIV感染情況
2.2 不同年齡無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況 將470 975例無償獻(xiàn)血者按年齡分為4組,統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示,103例HIV陽(yáng)性確認(rèn)者中以18~30歲組居多(65例,占63.11%),陽(yáng)性率為0.33‰。不同年齡段無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=22.379,P<0.001)。見表2。
表2 2013—2017年海南地區(qū)不同年齡無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況
2.3 不同性別無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況 HIV陽(yáng)性確認(rèn)者以男性為主(95例,占92.23%),陽(yáng)性率為0.29‰;女性8例(占7.77%),陽(yáng)性率為0.06‰。不同性別無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=23.003,P<0.001)。見表3。
表3 2013—2017年海南地區(qū)不同性別無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況
2.4 不同地域無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況 本省和外省的無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性率均為0.22‰,不同地域無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.003,P>0.05)。見表4。
表4 2013—2017年海南地區(qū)不同地域無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況
2.5 不同文化程度無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況 部分獻(xiàn)血者由于信息采集不全,納入不詳組;其余獻(xiàn)血者按文化程度分為3組,包括初中及以下組、高中或中專組、大專及以上組;四組無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=50.008,P<0.001)。初中及以下組、高中或中專組、大專及以上組3組無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表5。
表5 2013—2017年海南地區(qū)不同文化程度無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性情況
2.6 HIV確認(rèn)陽(yáng)性者職業(yè)構(gòu)成情況 103例HIV確認(rèn)陽(yáng)性者的職業(yè)類型主要為職工(20例,占19.42%),其次為學(xué)生(16例,占15.53%)、無業(yè)人員(6例,占5.83%)、商業(yè)服務(wù)業(yè)人員4例(占3.88%),軍人、教師和農(nóng)民均為2例(各占1.94%),醫(yī)生和保安均為1例(各占0.97%),其他職業(yè)8例(占7.77%),職業(yè)不詳者41例(占39.81%)。
AIDS是目前對(duì)人類社會(huì)威脅最大的傳染性疾病之一,嚴(yán)重威脅著人類健康和社會(huì)穩(wěn)定。我國(guó)AIDS疫情流行范圍廣,地區(qū)差異大,因此,研究和掌握各地區(qū)AIDS的不同流行特點(diǎn),對(duì)于采取有針對(duì)性的措施加以預(yù)防和控制HIV的傳播及流行具有重要意義。
2013—2017年,海南地區(qū)無償獻(xiàn)血者共計(jì)470 975例次,初篩陽(yáng)性為191例,初篩陽(yáng)性率0.41‰,其中HIV確認(rèn)陽(yáng)性103例,確認(rèn)陽(yáng)性率為0.22‰,與已報(bào)道的南京地區(qū)HIV感染率0.023%相接近[6],低于貴州地區(qū)的0.048%[7]、重慶市沙坪壩區(qū)的0.054%[8],但高于上海地區(qū)的0.017%[4]、臺(tái)州地區(qū)的0.018%[9]和安陽(yáng)地區(qū)的0.004%[10],也高于中國(guó)輸血協(xié)會(huì)獻(xiàn)血促進(jìn)工作委員會(huì)調(diào)查得出的全國(guó)獻(xiàn)血人群HIV感染率0.018%[11]。本地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HIV確認(rèn)陽(yáng)性率于2013—2016年逐年下降,在2017年又有所回升,但不同年份獻(xiàn)血者HIV確認(rèn)陽(yáng)性率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明海南地區(qū)無償獻(xiàn)血人群仍具有相對(duì)較高的HIV感染風(fēng)險(xiǎn),血液安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻。
通過對(duì)HIV確認(rèn)陽(yáng)性的獻(xiàn)血者資料進(jìn)行分析,海南地區(qū)無償獻(xiàn)血人群中HIV感染者以青壯年為主,18~40歲獻(xiàn)血者占85.44%,且18~30歲年齡組的獻(xiàn)血人群HIV陽(yáng)性率相對(duì)較高(0.33‰),成為本地區(qū)AIDS防控的重點(diǎn)人群。AIDS在年輕人群高發(fā)的原因可能包括:此部分人群是無償獻(xiàn)血的主要群體,處于性活躍期且性觀念開放,缺乏對(duì)AIDS基本知識(shí)和相關(guān)健康安全知識(shí)的認(rèn)知。因此,加強(qiáng)對(duì)年輕群體尤其是在校青年大中專學(xué)生和未婚青年的AIDS防治健康教育,提高他們的認(rèn)知程度,對(duì)預(yù)防和控制AIDS的流行有重要意義。在性別方面,男性無償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性率明顯高于女性(χ2=23.003,P<0.001),可能與男性社會(huì)活動(dòng)頻繁、男男性行為等因素有關(guān)。相關(guān)研究[12]顯示,男男性行為由于往往存在性行為發(fā)生較早、性伴侶多且不固定、無保護(hù)性行為等高危性行為,因而成為感染HIV的高危人群。地域上,本省戶籍HIV感染者占59.22%,外省戶籍占40.78%,而兩者的HIV陽(yáng)性率較接近,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),與海南作為沿海省份,外來人口多,占總?cè)丝跀?shù)的比例大有一定關(guān)系。本研究結(jié)果還提示,文化程度對(duì)海南地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HIV感染的影響相對(duì)較小。從職業(yè)分布情況來看呈現(xiàn)多樣化,感染者幾乎涉及了各個(gè)行業(yè):學(xué)生、機(jī)關(guān)企業(yè)事業(yè)單位工作人員、軍人、教師、保安、農(nóng)民、商業(yè)服務(wù)業(yè)人員以及無業(yè)人員等。提示AIDS傳播已從特殊人群向廣大普通人群擴(kuò)散。此外,可能出于不愿透露個(gè)人信息或工作不穩(wěn)定等原因,有8%的獻(xiàn)血者填寫了“其他”,還有40%的獻(xiàn)血者未填寫個(gè)人職業(yè)情況,因此數(shù)據(jù)尚未能充分詳盡的反映所有感染者的職業(yè)分布。在今后的獻(xiàn)血服務(wù)工作中,也需進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)工作人員的責(zé)任意識(shí),在獻(xiàn)血征詢過程中盡可能的完善獻(xiàn)血者個(gè)人信息。
結(jié)合本研究結(jié)果,作為采供血機(jī)構(gòu)需要探尋更為完善、有效的應(yīng)對(duì)措施來面對(duì)日益嚴(yán)峻的血液安全形勢(shì),保障臨床用血安全。具體措施包括:(1)積極加強(qiáng)獻(xiàn)血前干預(yù)。重視獻(xiàn)血前健康征詢工作,讓獻(xiàn)血者充分認(rèn)識(shí)到“高危行為”對(duì)血液安全的危害,讓獻(xiàn)血者做好獻(xiàn)血前的自我排查,引導(dǎo)低危獻(xiàn)血者積極獻(xiàn)血,讓高危人群主動(dòng)退出。做好“獻(xiàn)血后回告”及“保密性棄血”的宣教工作,幫助獻(xiàn)血者更好的了解“保密性棄血”制度,方便獻(xiàn)血者選擇及時(shí)回告。已有實(shí)踐證明,獻(xiàn)血前干預(yù)措施的規(guī)范實(shí)行可有效抑制HIV陽(yáng)性率的增長(zhǎng)[13-14]。(2)不斷提高血液篩查技術(shù)的準(zhǔn)確度、靈敏度和特異性,最大限度防止傳染病經(jīng)血傳播,確保血液安全。新的《血站技術(shù)操作規(guī)程》(2015版)規(guī)定,對(duì)于HIV病毒感染標(biāo)志物應(yīng)采用核酸和血清學(xué)檢測(cè)2種方法分別進(jìn)行檢測(cè)[15]。核酸檢測(cè)方法可以有效縮短ELISA 檢測(cè)的窗口期,避免因病毒變異、隱匿性感染等原因造成的ELISA 方法的漏檢[16-17]。核酸血液篩查試劑從2002年開發(fā)第一代以來不斷得到發(fā)展,無論是檢測(cè)靈敏度、檢測(cè)效率,還是操作方便程度等,都得到了明顯改進(jìn),如今已開發(fā)至第五代,可同時(shí)檢測(cè)HIV-1 M組和O組,以及HIV-2 RNA[18-19]。血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)也不斷推陳出新,目前正在試驗(yàn)的第四代血清學(xué)檢測(cè)方法可更好的節(jié)約檢測(cè)時(shí)間,降低檢測(cè)成本,減少報(bào)廢血液[20]。通過這些血液篩查技術(shù)的不斷更新和改進(jìn),進(jìn)一步提高輸血和血液制品的安全。(3)加強(qiáng)疫情網(wǎng)絡(luò)資源共享,實(shí)行聯(lián)合屏蔽。可嘗試在醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)部建立包括醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、血液中心/血站等機(jī)構(gòu)在內(nèi)的疫情信息網(wǎng),同時(shí)建立身份識(shí)別系統(tǒng),有效屏蔽HIV陽(yáng)性獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血,更好的保障血液安全。