現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)與藥品的質(zhì)量管理探究

劉立峰

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 北京 100191

長(zhǎng)期以來(lái)，藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量管理關(guān)注的是驗(yàn)收環(huán)節(jié)的抽樣檢查以及貯藏過(guò)程的養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)。我國(guó)20 世紀(jì)90 年代開(kāi)始實(shí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》后，這些方式及要求被納入制度、條例或規(guī)程，成為管理標(biāo)準(zhǔn)，如入庫(kù)驗(yàn)收以50 件的4%為基數(shù)開(kāi)箱檢查和庫(kù)存養(yǎng)護(hù)以三個(gè)月為周期抽樣檢驗(yàn)，以及有關(guān)固體制劑的重量和(或)裝量測(cè)定、注射劑澄明度檢查、藥物有效成分及含量的測(cè)定等。隨著《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品法》)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的制度化推進(jìn)和深入實(shí)施，藥品質(zhì)量在源頭控制得到保障的同時(shí)，流通領(lǐng)域的管理職能和控制重點(diǎn)也發(fā)生了變化。下面本文對(duì)醫(yī)藥物流建設(shè)和藥品質(zhì)量的管理方法進(jìn)行了闡述：

1 走集約化規(guī)?；詣?dòng)化之路，提高流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量控制力

通過(guò)整合，形成規(guī)模化的大型醫(yī)藥物流中心，貨物高度集中，做到品種全、規(guī)模大，有利于集成運(yùn)輸，通過(guò)集裝箱運(yùn)輸，減少藥品運(yùn)輸過(guò)程中的擠壓、破損、污染等嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量的不良事件，提高藥品完好率。采用高架貨倉(cāng)，改善藥品儲(chǔ)存環(huán)境及倉(cāng)儲(chǔ)條件，利用高層貨架、高架叉車、自動(dòng)化的存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)和堆垛機(jī)等自動(dòng)化機(jī)械系統(tǒng)，可以精確、實(shí)時(shí)監(jiān)控庫(kù)存量，進(jìn)行有效的調(diào)度，減少庫(kù)存，有效防止貨物積壓、過(guò)期失效；入庫(kù)、出庫(kù)自動(dòng)化，較少藥品破損，污染。傳輸、揀選、分揀自動(dòng)化，減少藥品調(diào)配的差錯(cuò)率[1]。

2 快速信息化進(jìn)程，提升藥品質(zhì)量監(jiān)管水平

如果信息不通，那么監(jiān)管一定難行。信息的傳遞速度在很大程度上取決與信息的采集，信息的快速采集有賴于國(guó)家乃至世界有一個(gè)統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)識(shí)編碼。我國(guó)應(yīng)盡快制定統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)識(shí)編碼，加快我國(guó)醫(yī)藥流通的信息化進(jìn)程，可以通過(guò)電腦一目了然的查看整個(gè)藥品的管理狀態(tài)，可以對(duì)任何批號(hào)的任何藥品的進(jìn)、銷、調(diào)、存狀態(tài)進(jìn)行跟蹤檢查，便于藥品的全面質(zhì)量管理。同時(shí)批發(fā)企業(yè)作為聯(lián)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游的紐帶，信息化的建設(shè)更為重要，依靠其強(qiáng)大的信息系統(tǒng)跟醫(yī)院，零售網(wǎng)店，供應(yīng)商建立信息共享，幫助供應(yīng)商、醫(yī)院、零售商供貨、存貨，提供服務(wù)。企業(yè)可以跟蹤每一筆貨物的流向，杜絕了假貨和異地調(diào)貨，也有利于每一筆貨物的跟蹤服務(wù)及質(zhì)量查詢。在為生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品及客戶服務(wù)需求信息的同時(shí)，也為批發(fā)企業(yè)及時(shí)反饋市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，以改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高服務(wù)水平，適應(yīng)市場(chǎng)需求。

商務(wù)部發(fā)布《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020 年）》，提出到2020 年，培育形成一批網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)、集約化和信息化程度較高的大型藥品流通企業(yè)，藥品分銷百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品分銷市場(chǎng)總額90%以上。鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)規(guī)范的零售連鎖企業(yè)發(fā)展網(wǎng)上藥店。2017 年，醫(yī)藥電商直報(bào)企業(yè)銷售總額達(dá)736 億元（不含A 證），占同期全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的3．7%。其中，B2B 業(yè)務(wù)銷售額693億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的94．1%；B2C 業(yè)務(wù)銷售額44 億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的5．9%。

3 優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，實(shí)行科學(xué)管理，推進(jìn)企業(yè)全面質(zhì)量管理

優(yōu)化業(yè)務(wù)流程管理的內(nèi)容包括：購(gòu)銷業(yè)務(wù)流程，輔助業(yè)務(wù)流程，質(zhì)量管理流程包括入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)流程、退貨流程、報(bào)損流程、銷毀流程，財(cái)務(wù)管理流程，績(jī)效考核流程以及其他管理流程。業(yè)務(wù)流程優(yōu)化的核心思想是就是要以客戶為中心，優(yōu)化的主要內(nèi)容是將企業(yè)資源進(jìn)行科學(xué)合理的配置，優(yōu)化的主要方式是運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)信媒介實(shí)時(shí)傳遞信息，優(yōu)化的前提是對(duì)員工整體素質(zhì)進(jìn)行強(qiáng)化提高，從而全面整合和優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，進(jìn)而提高藥品質(zhì)量管理水平以及企業(yè)運(yùn)營(yíng)質(zhì)量而使得企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力能夠切實(shí)提高[2]。

4 意識(shí)創(chuàng)新

我國(guó)的藥物相關(guān)部門的主要特點(diǎn)是相關(guān)的職能機(jī)構(gòu)非常多、企業(yè)的性質(zhì)也不盡相同，藥店的規(guī)模大小不一，從藥廠出品到零售部門大多數(shù)需要經(jīng)歷兩次批發(fā)，這就形成了中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)確實(shí)有它的特殊性。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥店，藥品批發(fā)商在短時(shí)間內(nèi)歸并重組不現(xiàn)實(shí)，每個(gè)公司都建物流也沒(méi)必要，但可以發(fā)展第三方物流業(yè)務(wù)，批發(fā)企業(yè)將藥品的配送委托給大型物流中心，實(shí)現(xiàn)第三方物流配送，而后其中精力做品種代理、客戶支持、提高配送質(zhì)量、保證患者用藥安全有效等上下游客戶的服務(wù)工作。這樣的結(jié)構(gòu)能夠使得每個(gè)環(huán)節(jié)都能夠集中精力負(fù)責(zé)好自己的工作，同時(shí)形成一個(gè)聯(lián)系緊密的產(chǎn)業(yè)鏈。如果直接效仿國(guó)外將醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店以及藥品批發(fā)商直接合并到一起，會(huì)出現(xiàn)因?yàn)闄C(jī)構(gòu)冗余而導(dǎo)致的管理不善，甚至管理失效的狀況。因此，要綜合我國(guó)實(shí)際同時(shí)結(jié)合國(guó)外的先進(jìn)模式精髓創(chuàng)造具有我國(guó)特色的醫(yī)藥物流建設(shè)活動(dòng)。另外，還要充分發(fā)揮醫(yī)藥物流當(dāng)中“物流”的行業(yè)特點(diǎn)，將醫(yī)藥的運(yùn)輸進(jìn)度及時(shí)更新，并將實(shí)時(shí)更新的信息放到網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上。這樣客戶可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或者手機(jī)直接對(duì)商品進(jìn)行跟蹤[3]。

5 結(jié)語(yǔ)

藥品是眾多商品中最重要的商品，醫(yī)藥物流企業(yè)有良好的發(fā)展前景，如何保證藥品的質(zhì)量是當(dāng)下要研究的課題。醫(yī)藥物流的健康發(fā)展依賴于醫(yī)藥相關(guān)部門的大力監(jiān)管和指導(dǎo)以及物流行業(yè)對(duì)其進(jìn)行創(chuàng)新性的改革，藥品質(zhì)量管理則需要制藥源頭到售藥終端的管理者對(duì)其進(jìn)行大力監(jiān)管。這就要求相關(guān)領(lǐng)域的人員對(duì)醫(yī)藥物流的管理以及物流和醫(yī)藥監(jiān)管兩個(gè)行業(yè)協(xié)調(diào)合作進(jìn)行深入的研究。同時(shí)要開(kāi)闊視野積極學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)成熟運(yùn)營(yíng)模式，在結(jié)合我國(guó)的具體國(guó)情，進(jìn)行有效的創(chuàng)新性整合。