醫(yī)療器械計(jì)量檢定中的問題與對(duì)策初探

馬玥

涼山州特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)所 四川涼山州 615000

目前，我國(guó)的科技水平穩(wěn)步向前，也催生了醫(yī)療行業(yè)的新氣象，有關(guān)醫(yī)療治療的方式和配備的監(jiān)測(cè)儀器，也是五花八門，類型的豐富性越發(fā)突出。但是，就我們調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，隨之而來的問題層出不窮，尤其是那些受到廣泛關(guān)注的醫(yī)療事故，其中的原因值得我們深究。醫(yī)療設(shè)備問題，而導(dǎo)致的患者利益乃至生命受損，造成了極為惡劣的影響。因此，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行計(jì)量檢定，提升其技能和水平，具有現(xiàn)實(shí)意義。

1 對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行計(jì)量檢定的重要性

據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，我們知道，一些特定領(lǐng)域的儀器設(shè)備，必須定期進(jìn)行檢定，例如，貿(mào)易行業(yè)、安全保障行業(yè)以及我們今天探討的醫(yī)療行業(yè)。一般來說，都是質(zhì)檢部門出面，按照既定的法律法規(guī)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)有關(guān)儀器做計(jì)量檢定，且該部門的有絕對(duì)的管控權(quán)，其他部門只是輔助。尤對(duì)醫(yī)院來說，醫(yī)療儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，是維持醫(yī)院運(yùn)營(yíng)的基本條件；醫(yī)療器械的計(jì)量檢定，關(guān)系到患者對(duì)病癥的科學(xué)檢測(cè)，在治療過程中是否可以獲悉準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，達(dá)到安全保障，進(jìn)而影響其治療效果，一旦出現(xiàn)檢測(cè)有誤，就會(huì)耽誤治療的有效期，嚴(yán)重者會(huì)危害病人身體，甚至人身安全，例如，我們?cè)?jīng)遇到過的，放射影像儀器圖像不清晰，干擾了患者的治療。由此可見，出于病人病癥緩解和治愈的考慮，也為了減少不必要的醫(yī)療事故，醫(yī)療行業(yè)的器械計(jì)量檢定，其地位自然不容忽視。

2 醫(yī)療器械計(jì)量檢定中的問題

2.1 缺乏醫(yī)療器械的日常維護(hù)

盡管，對(duì)醫(yī)療器械的檢查，已有周期維護(hù)的要求，但是，一些單位的執(zhí)行能力欠佳，一些甚至都沒有相關(guān)的認(rèn)識(shí)，觀念意識(shí)不強(qiáng)，一般都是等到儀器真正的出現(xiàn)問題，才想起來維修和檢查，平時(shí)并沒有要求維修人員做檢查。儀器對(duì)于存放環(huán)境較為挑剔，例如溫度、濕度、酸堿度等，要選擇合適的空間，符合其敏感性要求，定期有需要專人檢測(cè)保養(yǎng)，避免儀器失靈，數(shù)據(jù)不穩(wěn)定，影響患者的治療和康復(fù)。

2.2 檢查力度不到位

計(jì)量檢定部門，是對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行維護(hù)的專職機(jī)構(gòu)，但是，專業(yè)的機(jī)構(gòu)也難免做事不專業(yè)，雖然，檢修是硬性規(guī)定且有規(guī)律可循，在工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，依然存在很多問題。首先，由于部分醫(yī)療器械的量和體積較大，檢修部門只能是在規(guī)定期限內(nèi)檢查，其他時(shí)間并不能對(duì)器械的使用情況做監(jiān)督，檢修時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是一副應(yīng)付差事的態(tài)度，出現(xiàn)問題后卻推卸責(zé)任，不利于檢修工作的開展；其次，因?yàn)闄z查力度的不徹底，對(duì)于已經(jīng)報(bào)廢的儀器，缺乏嚴(yán)格的申報(bào)處理方式，致使其淘汰時(shí)缺乏科學(xué)的程序。

2.3 檢定人員工作能力偏低

檢定工作需要過硬的技能和責(zé)任感，但是，有些單位的檢定人員并不是靠選拔進(jìn)入，而是托關(guān)系得來這份工作，覺得清閑省事，因此，使得檢定人員的隊(duì)伍，人員素質(zhì)層次不齊，工作時(shí)渾水摸魚，沒有負(fù)責(zé)任的認(rèn)真檢查，檢定記錄不完整也不清晰的情況時(shí)有發(fā)生，再加上，人員工作水平不強(qiáng)，都影響著計(jì)量檢定的結(jié)果。

此外，一些單位也不重視對(duì)檢定人員的后天培訓(xùn)，這就使得工作人員，對(duì)新型儀器的使用和可能出現(xiàn)的癥狀沒有吃透，在檢定時(shí)難免出現(xiàn)差錯(cuò)，不利于確保檢定結(jié)果的有效性。

3 醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作的完善對(duì)策

3.1 加強(qiáng)法律意識(shí)，重視計(jì)量檢定工作

針對(duì)上述情況，我們得出，工作人員必須熟知《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢修做出的規(guī)定，這就要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)尊重法律，加強(qiáng)法律意識(shí)，提高對(duì)計(jì)量檢定工作的重視程度，端正自己的工作態(tài)度，安排有關(guān)人員進(jìn)行定期檢修，保證計(jì)量檢定結(jié)果的時(shí)時(shí)有效，避免因?yàn)樽陨淼乃刭|(zhì)問題或者其他因素，造成醫(yī)療事故[2]。

3.2 計(jì)量部門對(duì)醫(yī)療單位加強(qiáng)檢查力度

鑒于檢查力度不到位的狀況，使得醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)性大大降低，不利于患者病情的確診。因此，計(jì)量檢定部門必須做出改變。首先，制定周期性的檢定方案，不要一年只是一次，還應(yīng)該有突擊檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)行修正和規(guī)范，減少不必要的治療障礙，當(dāng)然，那些經(jīng)維修的儀器，使用還要進(jìn)行檢定，避免測(cè)量誤差[3]。此外，對(duì)于那些不能工作的儀器，嚴(yán)格按照程序報(bào)廢，嚴(yán)禁超期使用。上述的所有操作必須在法律的監(jiān)督下進(jìn)行，保障所有的檢定工作順利完成。

3.3 建立符合醫(yī)療單位計(jì)量檢定的工作制度

對(duì)醫(yī)療單位來說，科學(xué)合理的計(jì)量檢定機(jī)制，是有效開展工作的前提。醫(yī)療單位不能一心依靠檢定部門的幫扶，在現(xiàn)有的資源基礎(chǔ)上堅(jiān)持自救。在人員配置上，對(duì)儀器的操作和維護(hù)，指定具備專業(yè)技能的人負(fù)責(zé)，對(duì)于使用期刊以及出現(xiàn)的設(shè)備故障等，進(jìn)行詳細(xì)記錄，檢定時(shí)可以用得上；此外，要落實(shí)工作責(zé)任制，工作備案是必備的，一旦出現(xiàn)問題，快速找到相關(guān)人員，同時(shí)，還要積極配合檢定部門的監(jiān)督。

3.4 加強(qiáng)醫(yī)療單位相關(guān)人員的管理和培訓(xùn)力度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行設(shè)備檢定時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)人員的管理，對(duì)他們不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度予以糾正，并且對(duì)檢定人員進(jìn)行計(jì)量檢定的監(jiān)督，確保檢測(cè)結(jié)果。同時(shí)，我們知道檢定人員的技能水平，關(guān)系到檢定的有效性，所以，要注重檢定人員的選拔，錄用那些有資格證書，專業(yè)水平達(dá)到要求的人員，熟悉各類儀器檢定辦法、檢定周期、檢定結(jié)果的差異，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，做好數(shù)據(jù)記錄；確保工作人員，擁有職業(yè)素養(yǎng)，具備責(zé)任心。此外，定期組織培訓(xùn)，保障工作人員跟上時(shí)代的進(jìn)步，使自己的技能不斷更新。

4 結(jié)語

總之，醫(yī)療器械儀器，對(duì)患者疾病的治療作用極大，因此，必須要確保計(jì)量檢定工作的有效細(xì)致，運(yùn)用一定的策略，及時(shí)解決存在的問題，有助于醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展和社會(huì)和諧。