醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)在醫(yī)療儀器驗(yàn)收中的重要性

付曉君

呼倫貝爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所 內(nèi)蒙古呼倫貝爾 021008

醫(yī)療儀器設(shè)備的驗(yàn)收應(yīng)是一項(xiàng)責(zé)任心要求很強(qiáng)的工作，各大醫(yī)院特別是縣級(jí)以下醫(yī)院由于受經(jīng)濟(jì)、技術(shù)手段及能力的制約，驗(yàn)收工作的依然采用傳統(tǒng)落后的方式來驗(yàn)收先進(jìn)的醫(yī)療儀器，即看外觀、看內(nèi)部、看操作使用和附件是否齊全，人為主觀性較大，潦草簽字認(rèn)可，檢測(cè)技術(shù)依據(jù)受限，手段不科學(xué)，必要的檢測(cè)程序缺失，存在二手翻新儀器濫竽充數(shù)的情況，新機(jī)器數(shù)據(jù)參數(shù)不正確，由此極易造成誤診?；诖?，各級(jí)醫(yī)院為致力于這種局面的改變，應(yīng)將醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)工作引入到醫(yī)療新進(jìn)儀器設(shè)備驗(yàn)收中，這樣不僅有助于驗(yàn)收目的的實(shí)現(xiàn)，也能夠在既定時(shí)間之內(nèi)完成醫(yī)學(xué)計(jì)量周期的檢定、校準(zhǔn)及測(cè)試任務(wù)[1]。這是十分重要的。

1 計(jì)量檢測(cè)和驗(yàn)收相一致

在法制計(jì)量中醫(yī)學(xué)計(jì)量作為一個(gè)重要部分，《計(jì)量法》是我國(guó)實(shí)施的重要法律之一，為更好的貫徹落實(shí)該法律，國(guó)務(wù)院在1987年專門頒布了《計(jì)量器具強(qiáng)檢目錄》，并于2019年又頒布了修改后的《計(jì)量器具強(qiáng)檢目錄》其中涉及多項(xiàng)醫(yī)學(xué)計(jì)量器。醫(yī)學(xué)計(jì)量?jī)x器檢定校準(zhǔn)旨在保證醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)能夠安全、可靠、有效、準(zhǔn)確的使用各種計(jì)量?jī)x器設(shè)備，最大限度的確保患者的診療效果、醫(yī)療質(zhì)量與生命安全的目的，而這也符合儀器設(shè)備驗(yàn)收工作目標(biāo)[2]。

2 檢定規(guī)程能夠?qū)︱?yàn)收提供一定借鑒

《計(jì)量器具強(qiáng)檢目錄》在分類過程中，醫(yī)用儀器參數(shù)測(cè)量、主要治療源儀器等都在目錄中涵蓋，如醫(yī)療診斷、治療、護(hù)理、搶救、檢驗(yàn)及科研所必須的溫度、壓力、化學(xué)、無線電、光學(xué)、超聲學(xué)、輻射劑量學(xué)等。關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范主要有以下五個(gè)部分組成。第一，概述主要是儀器結(jié)構(gòu)與功能的介紹；第二，計(jì)量性能要求：儀器計(jì)量性能、誤差范圍；第三，檢定條件：對(duì)于環(huán)境條件的要求；第四，檢定、校準(zhǔn)方法；第五，站在技術(shù)角度科學(xué)、合理的判定檢定、校準(zhǔn)結(jié)果，在此基礎(chǔ)上制定切實(shí)可行的檢定、校準(zhǔn)周期[3]。

通過觀察《計(jì)量器具強(qiáng)檢目錄》及其檢定規(guī)程可知，該目錄和現(xiàn)代醫(yī)療儀器所具有的兼容性較大，現(xiàn)代醫(yī)療儀器盡管是一種高科技產(chǎn)品，即以計(jì)算機(jī)技術(shù)為主，具有強(qiáng)大的功能，然而因其工作主要在于測(cè)量醫(yī)用參數(shù)和治療工作的開展主要借助治療源，因此在評(píng)估現(xiàn)代醫(yī)療儀器的多項(xiàng)功能時(shí)可以根據(jù)目錄中的一個(gè)或幾個(gè)儀器檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范。如：多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，這是高科技醫(yī)用電子儀器之一，其在一定程度上能夠綜合測(cè)量各種參數(shù)，如心電、體溫、血壓、血氧飽和度以及心率等。之前缺少規(guī)程，在驗(yàn)收時(shí)無從下手，現(xiàn)在在各種規(guī)程的幫助下可認(rèn)真有效的做好評(píng)定驗(yàn)收工作，如《JJG576-心電圖機(jī)檢定規(guī)程》、《JJG血壓計(jì)檢定規(guī)程》、《JJG酶標(biāo)儀檢定規(guī)程》、《JJF1234-2018呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》等[4]對(duì)儀器的驗(yàn)收工作都起到一定的作用。

3 計(jì)量檢測(cè)及校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)用與驗(yàn)收工作

現(xiàn)如今，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律意識(shí)不斷提高，特別是對(duì)《計(jì)量法》執(zhí)行力度較之前相比獲得顯著增強(qiáng)，越來越重視醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)工作。各級(jí)計(jì)量檢測(cè)部門的資質(zhì)能力范圍不斷擴(kuò)大，所檢項(xiàng)目涉及醫(yī)療診斷、治療、檢驗(yàn)以及手術(shù)等方面的計(jì)量?jī)x器的檢定級(jí)校準(zhǔn)，檢測(cè)儀器設(shè)備先進(jìn)，檢測(cè)人員只有達(dá)到國(guó)家一、二級(jí)計(jì)量師的標(biāo)準(zhǔn)才能從事相關(guān)的計(jì)量檢測(cè)工作。經(jīng)計(jì)量部門檢定、校準(zhǔn)的計(jì)量?jī)x器參數(shù)指標(biāo)的量值，為醫(yī)院新進(jìn)設(shè)備的高質(zhì)量的驗(yàn)收提供一定的技術(shù)支持。

4 立卡建檔完善制度建設(shè)

指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立建全計(jì)量?jī)x器檢定、校準(zhǔn)技術(shù)檔案，對(duì)現(xiàn)有計(jì)量器具進(jìn)行編號(hào)，然后建賬入冊(cè)，對(duì)相關(guān)計(jì)量器具登記臺(tái)賬與登記卡進(jìn)行認(rèn)真填寫。并應(yīng)制定各項(xiàng)計(jì)量?jī)x器檢定、校準(zhǔn)周期，及時(shí)向計(jì)量檢測(cè)部門申請(qǐng)周期檢定、校準(zhǔn)工作。將所有周期的每臺(tái)儀器的檢定、校準(zhǔn)證書與技術(shù)檔案均完整的保存下來，為后續(xù)儀器設(shè)備的維護(hù)、修理等提供技術(shù)資料。

5 結(jié)語

醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)組織管理與運(yùn)作程序的存在能夠科學(xué)的驗(yàn)收醫(yī)療儀器設(shè)備，醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、規(guī)范能夠安全、有效、可靠的運(yùn)行醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收之中。關(guān)于驗(yàn)收?qǐng)?bào)告格式與內(nèi)容可以借鑒醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定規(guī)程、規(guī)范的條款，在驗(yàn)收時(shí)充分借助醫(yī)學(xué)計(jì)量器檢測(cè)的輔助作用[5]。綜上所述，醫(yī)學(xué)計(jì)量法規(guī)、制度與措施較之前相比就獲得顯著完善，計(jì)量檢測(cè)設(shè)備及能力不斷提高，由此能夠在新儀器驗(yàn)收工作中能夠積極的擴(kuò)大醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)的影響?；诖?，需要在驗(yàn)收工作中積極的倡導(dǎo)計(jì)量方式，實(shí)現(xiàn)二者的統(tǒng)一，切實(shí)保證驗(yàn)收質(zhì)量，最大限度的維護(hù)醫(yī)院與患者的切身利益。