2019年9月27日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年第66號(hào)關(guān)于將化妝品中激素類成分的檢測(cè)方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測(cè)方法納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的通告,通告指出,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中激素類成分的檢測(cè)方法》和《化妝品中抗感染類藥物的檢測(cè)方法》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),并作為第2.34和2.35項(xiàng)納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第四章。
通告包含《化妝品中激素類成分的檢測(cè)方法》及《化妝品中抗感染類藥物的檢測(cè)方法》?!痘瘖y品中激素類成分的檢測(cè)方法》規(guī)定了采用高效液相色譜—質(zhì)譜法測(cè)定化妝品中的激素類成分,包括定性與定量。適用于膏霜乳液類、液態(tài)水基類、液態(tài)油基類、凝膠類、面膜類等化妝品中激素類成分的定性與定量。本方法對(duì)曲安西龍、潑尼松龍、潑尼松、異氟潑尼松、氫化可的松等63種激素類成分的檢出限、定量下限和取樣量為0.2 g時(shí)的檢出濃度、最低定量濃度進(jìn)行了規(guī)定,并且對(duì)試劑和材料、儀器和設(shè)備、分析步驟等進(jìn)行了說(shuō)明。
《化妝品中抗感染類藥物的檢測(cè)方法》規(guī)定了采用高效液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定化妝品中甲硝唑、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、克林霉素、克林霉素磷酸酯、林可霉素等36種抗感染類藥物含量的方法。適用于膏霜類、乳液類、水劑類等化妝品中36種抗感染類藥物的檢測(cè)。列舉了所包含的36種抗感染類藥物名稱、CAS號(hào)及化學(xué)結(jié)構(gòu)式,并對(duì)試劑和材料、儀器、測(cè)定步驟、計(jì)算等進(jìn)行了說(shuō)明。