掩藏在游戲背后的“數(shù)字藥”

李飛云

在“直通烏鎮(zhèn)”全球互聯(lián)網(wǎng)大賽·上海站的領(lǐng)獎(jiǎng)臺上，站在第一名位置的，是來自智精靈科技（以下稱“六六腦”）的核心合伙人崔君偉。他帶來的項(xiàng)目乍看是一款用于臨床醫(yī)學(xué)的健腦游戲，事實(shí)上卻是一項(xiàng)開創(chuàng)國內(nèi)空白的“數(shù)字藥”。該項(xiàng)目由來自哈佛大學(xué)、麻省總醫(yī)院、歐洲腦科學(xué)研究所、美國紐約長老會(huì)醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院等科研及臨床機(jī)構(gòu)的數(shù)位腦科學(xué)博士、博士后共同打造。

“數(shù)字藥”的誕生

六六腦創(chuàng)始人、CEO向華東是國內(nèi)最早一批從事腦科學(xué)專業(yè)的研究者，也是國際上最早同時(shí)掌握fMRI（功能核磁）和ERP（腦電）兩種先進(jìn)腦成像技術(shù)的研究者之一?？既〔┦繉W(xué)位時(shí)，他選擇了當(dāng)時(shí)擁有最先進(jìn)腦成像技術(shù)的荷蘭Donders腦研究所，攻讀認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)專業(yè)博士學(xué)位，師從Peter Hagoort（德國馬克思普朗克心理語言所所長）和 David Norris（曾任國際醫(yī)學(xué)磁共振協(xié)會(huì)主席）。

以向華東的學(xué)歷、背景和經(jīng)歷，人們通常以為他會(huì)在實(shí)驗(yàn)室搞科研，但事實(shí)上他選擇了創(chuàng)業(yè)。采訪中，向華東說他平時(shí)喜歡看企業(yè)家傳記，從小就有創(chuàng)業(yè)的想法，是興趣所在。海外學(xué)成歸來后，向華東于2012年注冊公司——六六腦，如今已經(jīng)發(fā)展成擁有40多人的團(tuán)隊(duì)。他們研發(fā)出的產(chǎn)品是一款在臨床醫(yī)學(xué)上具有特定療效的人工智能軟件——六六腦·腦康復(fù)云。在美國，這種具有一定療效的輔助治療軟件被稱之為“數(shù)字藥”。

六六腦是國內(nèi)最早提出腦認(rèn)知障礙“數(shù)字藥”概念的團(tuán)隊(duì)，并于2018年獲得國內(nèi)首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療軟件NMPA資質(zhì)（醫(yī)械二類）。六六腦團(tuán)隊(duì)同時(shí)與陳天橋、雒芊芊腦科學(xué)研究院（TCCI）組成聯(lián)合申報(bào)小組，與國家食藥監(jiān)總局密切溝通合作，共同起草了中國“數(shù)字藥”標(biāo)準(zhǔn)。

“數(shù)字藥”最早起源于美國。2017年5月，美國FDA組建了一個(gè)專門致力于數(shù)字化醫(yī)療和AI技術(shù)審評的新部門，用以為FDA準(zhǔn)備規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，來審評越來越多涌現(xiàn)的AI產(chǎn)品和有機(jī)器學(xué)習(xí)功能的醫(yī)健設(shè)備、器械或醫(yī)用軟件等。世界上第一例“數(shù)字藥”Abilify MyCite就是由美國FDA傳統(tǒng)藥物審批部門——FDA藥物評估與研究中心精神科產(chǎn)品部審批通過的。

中國緊跟國際形勢。2017年12月，中國國家食藥監(jiān)總局正式對外發(fā)布了《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，該指導(dǎo)原則明確了移動(dòng)醫(yī)療器械的定義、類型、判定原則和注冊申報(bào)資料總體要求，適用于采用無創(chuàng)“移動(dòng)計(jì)算終端”實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)或多項(xiàng)醫(yī)療用途的設(shè)備和/或軟件。CFDA審批二類醫(yī)療器械中，也包含了軟件類醫(yī)療產(chǎn)品的資質(zhì)申報(bào)和審批。六六腦于2018年獲批的第一個(gè)CFDA，正是基于此開展的申報(bào)。

“腦教練”以游戲制成“數(shù)字藥”

在國外發(fā)達(dá)地區(qū)，大腦的訓(xùn)練程序已經(jīng)開始規(guī)?；蜕虡I(yè)化，然而在國內(nèi)，健腦訓(xùn)練還處于“游戲水平”。大多數(shù)人認(rèn)為這只是一種休閑娛樂方式。六六腦的健腦云平臺，盡管已經(jīng)獲得國內(nèi)一些大醫(yī)院、?？崎T診的認(rèn)同，但作為一家初創(chuàng)的醫(yī)療健康企業(yè)，仍然很難讓用戶在短期內(nèi)對其產(chǎn)品產(chǎn)生信服。因此，六六腦的終端呈現(xiàn)是游戲模式。事實(shí)上，六六腦的互聯(lián)網(wǎng)屬性非常好，能產(chǎn)生海量數(shù)據(jù)，目前該平臺基于前沿腦科學(xué)研究成果，提供專業(yè)、系統(tǒng)的腦功能評估、監(jiān)測和健腦訓(xùn)練方案，創(chuàng)新地將腦科學(xué)和臨床技術(shù)與云技術(shù)、社交游戲形式相結(jié)合。

采訪中，創(chuàng)業(yè)者的話題，往往聚焦在產(chǎn)品上，向華東也不例外。他介紹六六腦的產(chǎn)品推廣，是根據(jù) B2E（Experts）2C 的模式，即先與權(quán)威機(jī)構(gòu)、業(yè)內(nèi)專家合作，奠定品牌影響力，再將品牌引導(dǎo)向普通用戶。因此，六六腦首先瞄準(zhǔn)醫(yī)院，聚焦醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)，這是剛需，也最能夠驗(yàn)證應(yīng)用效果。目前，與六六腦合作的醫(yī)院已經(jīng)達(dá)上千家，其中三甲醫(yī)院有一百多家，“國內(nèi)排名前十的精神科、康復(fù)科、神經(jīng)內(nèi)科，90% 都在使用我們的系統(tǒng)?！毕蛉A東補(bǔ)充說，如北京協(xié)和、宣武、天壇、301、中日、安定、上海精總、華山、浙一等數(shù)十家國內(nèi)頂級神經(jīng)內(nèi)科、康復(fù)科、精神科均與六六腦有合作。六六腦實(shí)現(xiàn)了與醫(yī)院神經(jīng)、精神、康復(fù)等科室KOL（意見領(lǐng)袖）的深度覆蓋，推動(dòng)了神經(jīng)內(nèi)科、老年科等三個(gè)腦認(rèn)知訓(xùn)練專科門診的創(chuàng)立。

此外，六六腦針對不同用戶，提供不同的產(chǎn)品版本。目前主要?jiǎng)澐譃閮深悾阂活愂轻t(yī)療版本，主要針對腦癱，如阿爾茨海默癥、腦卒中等疾病導(dǎo)致的認(rèn)知障礙疾病群體;另一類是面向健康或亞健康人群，類似消費(fèi)級應(yīng)用，如大腦的篩查、測評，老年癡呆的提前預(yù)防，兒童智力的提升等。六六腦產(chǎn)品主要適用于四類群體：需要康復(fù)治療的腦患者、需要進(jìn)行大腦保健預(yù)防的人群、需要進(jìn)行智力開發(fā)的兒童和青少年以及一些對大腦使用具有高要求的特殊職業(yè)人群，如飛行員、運(yùn)動(dòng)員、特種兵等。

向華東形容自己的產(chǎn)品像大腦的“專業(yè)教練”，每天都會(huì)通過游戲，針對使用者進(jìn)行記憶力、靈活性等的訓(xùn)練，并對用戶的靈活性、記憶力進(jìn)行打分和數(shù)據(jù)分析。用戶只需在六六腦網(wǎng)站上進(jìn)行大腦評估，系統(tǒng)就能自動(dòng)生成評估報(bào)告，在分析用戶大腦功能的強(qiáng)弱點(diǎn)后，制定一套科學(xué)的鍛煉計(jì)劃，并以玩游戲的操作形式，讓用戶通過電腦、平板等設(shè)備進(jìn)行測評和每天 15 分鐘左右（在醫(yī)院，會(huì)根據(jù)患者的病情相應(yīng)地延長時(shí)間）的腦鍛煉，即可達(dá)到鍛煉和治療患者大腦的目的。

隨著時(shí)代的發(fā)展，我國老齡化人口的比重正在增加。有數(shù)據(jù)顯示，截至 2015 年底，全國 60 歲及以上老年人已經(jīng)超過兩億人，占總?cè)丝跀?shù)的 16.1%。隨之而來的老齡化問題也越來越多，老年性腦疾病就是其中重要的一項(xiàng)，這也是六六腦要解決的用戶痛點(diǎn)之一。

為醫(yī)院提供醫(yī)療級產(chǎn)品成為六六腦主要的商業(yè)模式。尤其是健腦漸成潮流，尚待開發(fā)的健腦市場在可預(yù)期的未來面前，將是一片藍(lán)海。六六腦項(xiàng)目也因此被資本看好，目前已經(jīng)完成了A 輪融資以及新一輪由業(yè)內(nèi)專家投資的融資。